WB सरकार के अनुमोदन के लिए स्पुतनिक वी के चरण II परीक्षण का संचालन करने की संभावना को खो देगा – ET हेल्थवर्ल्ड

रविवार को कहा गया है कि पश्चिम बंगाल में रूसी कोविद -19 वैक्सीन उम्मीदवार स्पुतनिक वी के द्वितीय चरण के नैदानिक ​​परीक्षण का मौका गंवा दिया जाएगा क्यो

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रविवार को कहा गया है कि पश्चिम बंगाल में रूसी कोविद -19 वैक्सीन उम्मीदवार स्पुतनिक वी के द्वितीय चरण के नैदानिक ​​परीक्षण का मौका गंवा दिया जाएगा क्योंकि राज्य सरकार द्वारा अनुमोदन प्रदान करने में देरी के कारण, इस अभ्यास को सुविधाजनक बनाने में शामिल एक संगठन के एक शीर्ष अधिकारी ने कहा।

इस सप्ताह के अंत में कोलकाता से सटे उत्तर 24 परगना जिले में राज्य के कॉलेज ऑफ मेडिसिन और सगोर दत्ता अस्पताल (सीएमएसडीएच) में परीक्षण शुरू करने का प्रस्ताव किया गया था।

“हम सीएमएसडीएच में स्पुतनिक-वी वैक्सीन के चरण II परीक्षणों को खोने के कगार पर हैं क्योंकि अनुमोदन देने में राज्य स्वास्थ्य विभाग के धीमे दृष्टिकोण के साथ। हमने four नवंबर को अनुमोदन के लिए आवेदन किया था और अभी तक कोई प्रतिक्रिया नहीं है। “साइट प्रबंधन संगठन CliniMed LifeSciences में व्यवसाय विकास के प्रमुख, स्नेहेंदु कोनेर ने पीटीआई को बताया।

उन्होंने कहा कि CMSDH में प्रारंभिक व्यवहार्यता प्रक्रिया अन्य केंद्रों के साथ शुरू हुई जहां परीक्षण होने हैं, अनुमोदन समय पर प्राप्त नहीं किया जा सका।

स्वास्थ्य विभाग की मंजूरी हासिल करने के बाद, परीक्षण शुरू करने से पहले अस्पताल की संस्थागत आचार समिति (आईईसी) की सहमति भी आवश्यक है।

बाकी छह संस्थानों के आईईसी पहले ही परीक्षणों के लिए आगे बढ़ चुके हैं।

संपर्क करने पर, राज्य के स्वास्थ्य विभाग के एक वरिष्ठ अधिकारी, जो नाम रखने के लिए तैयार नहीं थे, ने कहा, “यह हमारे विभाग का आंतरिक मामला है। हालांकि, मेरा मानना ​​है कि त्योहारों के कारण कई आधिकारिक छुट्टियों को मंजूरी प्रक्रिया में देरी हो सकती है। मैं इसके बारे में ज्यादा बात नहीं कर सकता। हम इस पर गौर करेंगे। “

परीक्षण के अनुमोदन के लिए राज्य स्वास्थ्य विभाग से संपर्क करने से पहले साइट प्रबंधन संगठन ने सगोर दत्ता अस्पताल में बुनियादी सुविधाओं और कोल्ड स्टोरेज सुविधाओं की जांच के लिए आवश्यक सर्वेक्षण किया था।

उन्होंने कहा, “राज्य के स्वास्थ्य विभाग से इस तरह के अनुमोदन की आवश्यकता नहीं है कि किसी भी टीके या ड्रग्स के लिए परीक्षण किया जाए। लेकिन आश्चर्यजनक रूप से, हमें इस बार मंजूरी लेने के लिए कहा गया, जिससे प्रक्रिया में देरी हुई और अंततः हम इसे खो रहे हैं,” उन्होंने कहा।

स्पुतनिक वी के नैदानिक ​​परीक्षण रूसी प्रत्यक्ष निवेश कोष (आरडीआईएफ) के समन्वय में फार्मा प्रमुख डॉ। रेड्डी की प्रयोगशालाओं द्वारा किया जाएगा।

RDIF डॉ। रेड्डीज लैब को अपने संभावित कोविद -19 वैक्सीन की 100 मिलियन खुराक की आपूर्ति करेगा।

द्वितीय चरण के परीक्षणों के दौरान, पूरे देश में 100 स्वयंसेवकों को चुना जाएगा। उनमें से 75 को वैक्सीन दी जाएगी, जबकि बाकी को प्लेसबो दिया जाएगा – एक पदार्थ या उपचार जिसे कोई चिकित्सीय मूल्य नहीं है।

कोनेर ने कहा कि वैक्सीन उम्मीदवार के परीक्षण का चरण III भारत में जनवरी में शुरू होगा और राज्य के स्वास्थ्य विभाग और सीएमएसडीएच से अनुमोदन प्रक्रिया में तेजी लाने का आग्रह किया जाएगा।

साइट प्रबंधन संगठन दवा और टीके के विकास में लगी राष्ट्रीय और वैश्विक दवा कंपनियों द्वारा नैदानिक ​​परीक्षणों की सुविधा प्रदान करता है।

अंतरिम परीक्षण परिणामों का हवाला देते हुए, रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय ने इस महीने की शुरुआत में दावा किया था कि स्पुतनिक वी वैक्सीन ने कोविद -19 को रोकने में 92 प्रतिशत प्रभावकारिता दिखाई थी।

इस घोषणा से पहले वैक्सीन डेवलपर्स Pfizer और BioNTech द्वारा अनावरण किए गए परिणामों का पालन किया गया था, जिन्होंने कहा कि उनका टीका कोरोनवायरस वायरस को रोकने में 90 प्रतिशत से अधिक प्रभावी था।

आरडीआईएफ ने कहा था कि गणना 20 पुष्ट व्यक्तियों और प्लेसबो प्राप्त करने वालों के बीच विभाजित कोविद -19 मामलों पर आधारित थी।

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