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USFDA ने Zydus Cadila द्वारा सरोग्लिटाज़र Mg को अनाथ दवा का अनुदान दिया – ET HealthWorld

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नई दिल्ली: ज़ायडस कैडिला ने गुरुवार को कहा कि अमेरिकी स्वास्थ्य नियामक ने अपने सरोग्लिज़र मजार को अनाथ ड्रग पदनाम (ओडीडी) प्रदान किया, जो लिवर की बीमारी के साथ प्राथमिक पित्तवाहिनीशोथ (पीबीसी) के रोगियों का इलाज करता था। कैरलिला हेल्थकेयर ने एक नियामक फाइलिंग में कहा है कि सरोग्लिटज़ार एमजी को संयुक्त राज्य खाद्य और औषधि प्रशासन (यूएसएफडीए) द्वारा ओडीडी से सम्मानित किया गया है।

Zydus Cadila, जो Cadila Group का हिस्सा है, ने कहा कि अनाथ दवा पदनाम कुछ विकास प्रोत्साहन के लिए पात्रता प्रदान करता है, जिसमें योग्य नैदानिक ​​परीक्षणों के लिए टैक्स क्रेडिट, प्रिस्क्रिप्शन ड्रग उपयोगकर्ताओं के लिए शुल्क छूट, और USFDA की मंजूरी के साथ सात साल की विपणन उत्कृष्टता शामिल है।

Zydus Group के प्रेसिडेंट पंकज आर पटेल ने कहा: “हमें खुशी है कि USFDA ने CBP के इलाज के लिए सरोग्लिटज़ार Mg को पिछले फास्ट ट्रैक पदनाम के अलावा एक अनाथ दवा पदनाम दिया है।

“यह इस गंभीर स्वास्थ्य स्थिति को संबोधित करने की तत्काल आवश्यकता को रेखांकित करता है जो कि एक बिना चिकित्सकीय आवश्यकता है। हम सुरक्षित और प्रभावी उपचार के साथ PBC से पीड़ित रोगियों के लिए जीवन की गुणवत्ता में सुधार के लिए हमारे नैदानिक ​​विकास प्रयासों में लगे हुए हैं।”

कैडिला हेल्थकेयर के शेयर बीएसई पर प्रत्येक 0.06 प्रतिशत बढ़कर 462.50 रुपये पर कारोबार कर रहे थे।

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Pfizer-BioNTech नए परीक्षण में अपने कोविद -19 वैक्सीन के लिए बूस्टर का परीक्षण करता है – ईटी हेल्थवर्ल्ड

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फाइजर इंक और बायोएनटेक एसई ने गुरुवार को कहा कि वे वायरस के नए वेरिएंट के खिलाफ प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को बेहतर ढंग से समझने के लिए अपने कोविद -19 वैक्सीन की तीसरी खुराक का परीक्षण कर रहे हैं।

वे एक ही अध्ययन के दूसरे हाथ के रूप में, B.1.351 के रूप में जाना जाता है, जो दक्षिण अफ्रीका और अन्य जगहों पर पाए जाने वाले अत्यधिक संचारी नए संस्करण के खिलाफ विशेष रूप से रक्षा करने के लिए एक संशोधित टीका का परीक्षण करने के लिए नियामक अधिकारियों के साथ बातचीत कर रहे हैं।

कंपनियों का मानना ​​है कि उनका वर्तमान दो-खुराक वैक्सीन दक्षिण अफ्रीकी संस्करण के साथ-साथ यूके और अन्य जगहों पर पाया जाएगा। लेकिन अध्ययनों से टीके निर्माताओं को तैयार करने की अनुमति दी जाएगी जब अधिक सुरक्षा की आवश्यकता होती है, उन्होंने कहा।

“मौजूदा वायरस में उत्परिवर्तन दर उम्मीद से अधिक है,” फाइजर के मुख्य वैज्ञानिक अधिकारी मिकेल डॉल्स्टन ने एक साक्षात्कार में कहा।

“यह एक उचित मौका है जिसे हम नियमित बूस्टर के साथ समाप्त करेंगे। और मजबूत टीकों के लिए, आपको हर कुछ वर्षों में एक तनाव परिवर्तन करने की आवश्यकता हो सकती है, लेकिन जरूरी नहीं कि हर साल।”

अध्ययन के पहले हाथ के पहले चरण में, मूल चरण I सुरक्षा परीक्षण में 6 से 12 महीने पहले वैक्सीन प्राप्त करने वाले 144 लोगों को 30 माइक्रोग्राम की तीसरी खुराक दी जाएगी।

नियामक के अनुमोदन के अनुसार, एक पुन: डिज़ाइन किए गए टीके का भी परीक्षण किया जाएगा, जो टीकाकरण किए गए लोगों में बूस्टर खुराक के रूप में और टीकाकरण प्राप्त नहीं करने वाले लोगों में दोनों के लिए है।

परीक्षण टीके की प्रभावकारिता को मापने की कोशिश नहीं करेगा, जैसे कि पिछले साल इसका बड़ा चरण III परीक्षण। इसके बजाय, यह एंटीबॉडी की प्रतिक्रिया को मापेगा और अध्ययन करेगा कि क्या प्राप्तकर्ताओं का रक्त नए कोरोनोवायरस वेरिएंट को बेअसर कर सकता है, साथ ही एक तीसरी खुराक की सुरक्षा भी कर सकता है।

अमेरिकी सरकार के आंकड़ों के अनुसार, संयुक्त राज्य अमेरिका ने जनवरी में दक्षिण अफ्रीकी संस्करण के अपने पहले मामले की खोज की और यह 14 राज्यों में बदल गया है। कई अध्ययनों से पता चलता है कि यह कोरोनवायरस के अन्य वेरिएंट की तुलना में मौजूदा टीकों के लिए अधिक प्रतिरोधी है।

फाइजर की डोलस्टेन ने कहा कि फाइजर और बायोनेट जैसे mRNA टीके एक शक्तिशाली प्रतिक्रिया पैदा करते हैं। लेकिन प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया समय के साथ घट सकती है।

उनका मानना ​​है कि उनके टीके की तीसरी खुराक दूसरी खुराक की तरह ही या बेहतर प्रतिक्रिया पैदा करेगी, और यह परिसंचारी वेरिएंट से आगे रहने के लिए अगला तार्किक कदम हो सकता है।

“हमें लगता है कि हमारा वैक्सीन सभी उपभेदों के खिलाफ दृढ़ता से सक्रिय है,” डॉल्स्टन ने कहा, यह देखते हुए कि कंपनियां “सभी विकल्पों के लिए तैयार रहना चाहती हैं और डेटा-चालित, विज्ञान के नेतृत्व वाली हैं।”

डॉल्स्टेन ने कहा कि नया परीक्षण मुख्य रूप से संयुक्त राज्य में होने की संभावना है।

मॉडर्न इंक ने बुधवार को कहा कि यह अमेरिकी सरकार के वैज्ञानिकों के साथ एक प्रायोगिक बूस्टर शॉट का अध्ययन करने के लिए भी काम कर रहा है, जो वैरिएंट को लक्षित करता है जो पहली बार दक्षिण अफ्रीका में पाया गया था।

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Zydus Cadila एंटीडिप्रेसेंट दवा – ET हेल्थवर्ल्ड के लिए USFDA को आगे बढ़ाता है

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Zydus Cadila ने गुरुवार को कहा कि उसे अमेरिकी स्वास्थ्य नियामक से एंटीडिप्रेसेंट नॉर्ट्रिप्टीलिन हाइड्रोक्लोराइड कैप्सूल बाजार में अंतिम मंजूरी मिल गई।

Zydus Cadila को 10 मिलीग्राम, 25 मिलीग्राम, 50 मिलीग्राम और 75 मिलीग्राम की सांद्रता में नॉर्ट्रिप्टीलिन हाइड्रोक्लोराइड कैप्सूल यूएसपी को बाजार में लाने के लिए यूनाइटेड स्टेट फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (यूएसएफडीए) से अंतिम मंजूरी मिली है, एक नियामक फाइलिंग में कैडिला हेल्थकेयर ने कहा।

Zydus Cadila Cadila हेल्थकेयर समूह का हिस्सा है।

नॉर्ट्रिप्टिलाइन हाइड्रोक्लोराइड कैप्सूल का उपयोग अवसाद जैसी मानसिक / मनोदशा समस्याओं के इलाज के लिए किया जाता है। यह मूड और भलाई की भावना को बेहतर बनाने, चिंता और तनाव को दूर करने और ऊर्जा के स्तर को बढ़ाने में मदद कर सकता है।

नई अनुमोदित दवा को एसईजेड, अहमदाबाद में समूह के फार्मूला निर्माण सुविधा में निर्मित किया जाएगा।

समूह में अब 313 अनुमोदन हैं और 2003-04 में प्रस्तुत करने की प्रक्रिया शुरू होने के बाद से नई दवाओं के लिए 400 से अधिक संक्षिप्त आवेदन प्रस्तुत किए हैं।

बीएसई पर कैडिला हेल्थकेयर के शेयर 1.76 प्रतिशत बढ़कर 441.55 रुपये पर कारोबार कर रहे थे।

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IIT मद्रास के शोधकर्ताओं ने कैंसर की दवा कैंप्टोक्टासिन के लिए एक स्थायी, उच्च उपज वाले वैकल्पिक स्रोत की पहचान की – ET HealthWorld

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CHENNAI: मद्रास में इंडियन इंस्टीट्यूट ऑफ टेक्नोलॉजी के शोधकर्ताओं ने कैंसर की दवा कैम्पटोथेसिन के लिए एक स्थायी, अधिक उपज देने वाले वैकल्पिक स्रोत की पहचान की है। यह नई माइक्रोबियल किण्वन प्रक्रिया बड़े पैमाने पर बाजार की मांग को पूरा करने के लिए एक आर्थिक रूप से कुशल उत्पादन विधि हो सकती है।

टोपोटेकेन और इरिनोटेकन दो व्यापक रूप से इस्तेमाल किए जाने वाले एंटीकैंसर ड्रग्स हैं, जो मुख्य अणु के रूप में कैंप्टोक्टासिन का उपयोग करके उत्पादित किए जाते हैं। एक दर्जन से अधिक व्युत्पन्न और कैम्पेथेसिन के संयुग्मक एंटीकैंसर अनुप्रयोगों के लिए नैदानिक ​​परीक्षणों के विभिन्न चरणों में हैं।

कैंपटोप्सिन एक क्षारसूत्र है जिसे चीनी वृक्ष कैम्पटोथेका एक्यूमिनटा और भारतीय वृक्ष नथापोडीस निमोनीना से अलग किया जाता है। लगभग 1,000 टन प्लांट सामग्री को केवल एक टन कैम्पटोथेसिन निकालने की आवश्यकता होती है। बाजार की मांग को पूरा करने के लिए व्यापक overexploitation के कारण, दोनों पौधे अब गंभीर रूप से संकटग्रस्त हैं। एन। निमोनीया की आबादी ने पिछले एक दशक में 20% से अधिक की कमी का अनुभव किया है।

आईआईटी मद्रास के शोधकर्ताओं ने मांग को पूरा करने और प्राकृतिक स्रोतों के संरक्षण के लिए कैंप्टोक्टासिन उत्पादन का एक वैकल्पिक तरीका विकसित किया है। ऐसा करने के लिए, उन्होंने एक माइक्रोबियल किण्वन प्रक्रिया विकसित की जो बड़े पैमाने पर बाजार की मांग को पूरा करने के लिए आर्थिक रूप से कुशल और टिकाऊ उत्पादन विधि हो सकती है।

शोध का नेतृत्व आईआईटी मद्रास के जैव प्रौद्योगिकी विभाग की एसोसिएट प्रोफेसर डॉ। स्मिता श्रीवास्तव ने किया। यह काम हाल ही में प्रतिष्ठित इंटरनेशनल जर्नल ऑफ साइंटिफिक रिपोर्ट्स (एक प्रकृति अनुसंधान प्रकाशन) में प्रकाशित हुआ था।

“काम की नवीनता इस तथ्य में निहित है कि, अन्य रिपोर्ट की गई संभावित माइक्रोबियल उपभेदों के विपरीत, यह तनाव 100 पीढ़ियों से भी अधिक समय तक टिकाऊ उत्पादन दिखाने के लिए पाया गया है। अब यह योजना कैंपोथेसीन के इन विट्रो उत्पादन में बड़े पैमाने पर माइक्रोबियल किण्वन पर आधारित एक स्थायी बायोप्रोसेस के विकास के लिए नए अलगाव का उपयोग करने के लिए है, विशेष रूप से इच्छुक औद्योगिक भागीदारों के साथ सहयोग में, ”डॉ। स्मिता श्रीवास्तव, प्रोफेसर से जुड़ी थीं। , जैव प्रौद्योगिकी विभाग, IIT मद्रास।

कैंसर भारत सहित दुनिया भर में मौत के प्रमुख कारणों में से एक रहा है। यह अनुमान लगाया गया है कि एशियन पैसिफिक जर्नल ऑफ कैंसर प्रिवेंशन में प्रकाशित एक अध्ययन के अनुसार, 2026 तक भारत में कैंसर के नए मामले पुरुषों में 0.93 मिलियन और महिलाओं में सालाना 0.94 मिलियन तक पहुंच जाएंगे।

अल्टरनेरिया एसपी से कैंप्टोप्सीन के स्थायी उत्पादन पर इस अध्ययन में शामिल टीम। नथापोडाइट्स निमोनिआ के अलगाव में शामिल हैं:

– डॉ। स्मिता श्रीवास्तव, एसोसिएट प्रोफेसर, जैव प्रौद्योगिकी विभाग, IIT मद्रास

– प्रो। सुरेश कुमार रायला, प्रोफेसर, जैव प्रौद्योगिकी विभाग, आईआईटी मद्रास।

– श्री ख्वाजा मोहिनुद्दीन, पीएचडी रिसर्च स्कॉलर, जैव प्रौद्योगिकी विभाग, आईआईटी मद्रास

– श्रीमान। राहुल कानुमुरी, एसआरएफ, जैव प्रौद्योगिकी विभाग, आईआईटी मद्रास।

– श्रीमती के.एन. सौजन्या, शोधकर्ता, स्कूल ऑफ इकोलॉजी एंड कंजर्वेशन, कृषि विज्ञान विश्वविद्यालय, जीकेवीके, बेंगलुरु।

– सुश्री आर। उमा शंकर, प्रोफेसर, स्कूल ऑफ इकोलॉजी एंड कंजर्वेशन, कृषि विज्ञान विश्वविद्यालय, जीकेवीके, बेंगलुरु।

“स्तन, फेफड़े, डिम्बग्रंथि और कोलोरेक्टल कैंसर सेल लाइनों पर प्रारंभिक जांच से पता चला है कि माइक्रोबियल अर्क फेफड़ों के कैंसर (H1299), डिम्बग्रंथि के कैंसर (SKOV3) और कोलोरेक्टल कैंसर (HT29; Caco-2) पर एक शक्तिशाली साइटोटोक्सिक प्रभाव प्रदर्शित करता है। लाइनों, मानक कैंपोथेसीन के बराबर, ”प्रो सुरेश कुमार रायला, जैव प्रौद्योगिकी विभाग, आईआईटी मद्रास ने कहा।

कैम्पटोथेसिन, तीसरा सबसे अधिक मांग वाला अल्कलॉइड है, जो भारत में लुप्तप्राय पौधे, नथापोडाइट्स निमोनिओना से व्यावसायिक रूप से निकाला जाता है। एंडोफाइट्स, सूक्ष्मजीव जो पौधों के भीतर रहते हैं, उनमें मेजबान पौधे से जुड़े मेटाबोलाइट्स का उत्पादन करने की क्षमता होती है। इसलिए, इस शोध का उद्देश्य कैंपोथेसीन के एक स्थायी और उच्च उपज वाले एंडोफाइट को स्थापित करना है, जो कि कैंप्टोक्टासिन के व्यावसायिक उत्पादन के लिए एक वैकल्पिक स्रोत है।

“आईआईटी मद्रास में प्लांट सेल बायोप्रोसेसिंग प्रयोगशाला में शोधकर्ताओं ने रिएक्टर स्तर तक टिकाऊ उत्पादन के साथ तारीख तक रिपोर्ट किए गए उच्चतम उपज वाले कैंपोथेकेसीन तनाव को सफलतापूर्वक अलग करने में सक्षम किया है। कैंपोप्टासिन के बड़े पैमाने पर उत्पादन के लिए बायोप्रोसेस के विकास के लिए एक नए माइक्रोबियल स्रोत को अलग करने के साथ-साथ, हमने कैंपोप्सिन की उच्च उपज वाले पौधों से माइक्रोबियल उपभेदों के अलगाव के लिए एक तेजी से पहचान तकनीक भी तैयार की है, “ख्वाजा मोहिनुदीन, एक आईआईटी मद्रास के डॉक्टर। अध्ययन पर काम करने वाले अकादमिक शोधकर्ता।

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