Sanofi कोविद -19 के लिए आईएल -6 दवा के परीक्षण को रोकती है, भारत इसी तरह के वर्ग की एक और दवा के परीक्षण के साथ जारी रहेगा – ईटी हेल्थवर्ल्ड

मुंबई: अमेरिका के फ्रांसीसी ड्रगमेकर सनोफी और रेजेनरोन ने रूमेटाइड आर्थराइटिस की दवा सरिलुमाब के अपने नैदानिक ​​परीक्षणों को रोक दिया क्योंकि यह पता ल

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मुंबई: अमेरिका के फ्रांसीसी ड्रगमेकर सनोफी और रेजेनरोन ने रूमेटाइड आर्थराइटिस की दवा सरिलुमाब के अपने नैदानिक ​​परीक्षणों को रोक दिया क्योंकि यह पता लगाने के बाद कि वह गंभीर रूप से बीमार कोविद -19 रोगियों की स्थिति में सुधार नहीं करता है।

यह निर्णय स्विस ड्रग निर्माता रोचे फार्मा द्वारा टोसीलिज़ुमाब जैसी दवाओं के अन्य समान वर्गों पर एक छाया डालती है, जो भारत सहित देशों में कोविद -19 के इलाज के लिए परीक्षण के अधीन हैं। हालांकि, भारत में टोसीलिज़ुमाब परीक्षण का नेतृत्व करने वाले अन्वेषक ने ईटी को बताया कि मध्यम कोविद -19 रोगियों पर इन दवाओं की प्रभावकारिता का अभी भी अध्ययन करने की आवश्यकता है। भारत में, 180 प्रतिभागियों के साथ टोसीलिज़ुमाब के नैदानिक ​​परिणाम और सुरक्षा का मूल्यांकन करने के लिए एक बहु-केंद्र, यादृच्छिक, नियंत्रित अध्ययन है।

कोविद -19 के लिए दवा के इस वर्ग के लिए परीक्षण चीन में कुछ रोगियों के बाद शुरू किए गए थे, जिन्हें टोसीलिज़ुमाब जैसी दवाओं का इस्तेमाल किया गया था, उनके ऑक्सीजन के स्तर में सुधार हुआ और उन्हें अस्पताल से छुट्टी दे दी गई।

दवाओं के इस वर्ग को इंटरल्यूकिन -6 (IL-6) रिसेप्टर ब्लॉकर्स कहा जाता है। IL-6 एक प्रोटीन है जो संक्रमणों के प्रति प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को मापता है। कुछ कोविद -19 रोगियों में IL-6 के उच्च स्तर होते हैं, जिसके परिणामस्वरूप फेफड़ों की सूजन होती है और बाद में मृत्यु होती है, एक प्रक्रिया जिसे “साइटोकिन तूफान” के रूप में जाना जाता है।

अरविंदर सिंह सोइन के अनुसार, जो भारत में टोसीलिज़ुमाब परीक्षण का नेतृत्व करते हैं, उन्नत साइटोकिन रिलीज सिंड्रोम के दौरान इन दवाओं का उपयोग जब रोगी पहले से वेंटिलेटर पर होता है, तो उन्नत फेफड़े के नुकसान और बहु-अंग की शिथिलता के कारण बहुत देर हो सकती है।

सरिलुमाब और टोसीलिज़ुंब समान हैं, जबकि आईएल -6 रिसेप्टर के लिए बाध्य करने में उनकी आत्मीयता / प्रभावशीलता और शक्ति भिन्न होती है और इसलिए एक के परिणाम दूसरे के लिए अतिरिक्त नहीं हो सकते हैं, सोइन ने कहा।

सोइन ने कहा, “हमें अभी भी यह देखना है कि क्या टोसीलिज़ुमाब सरिलुमाब से अलग है और यह रिसेप्टर के खिलाफ कितना प्रभावी है, क्या ड्रग्स काम करता है, जब साइटोकिन सिंड्रोम एडवांस स्टेज में नहीं है।” ठीक यही कारण है कि यादृच्छिक परीक्षण के माध्यम से प्रभावशीलता को साबित करना या बाधित करना महत्वपूर्ण है।

सनोफी ने एक बयान में कहा कि अमेरिका में परीक्षण के दौरान, केवज़ारा रोगियों में 80% और प्लेसबो के 77% रोगियों द्वारा प्रतिकूल घटनाओं का अनुभव किया गया था। एक गंभीर प्रतिकूल घटना जो कम से कम 3% रोगियों में हुई और अधिक बार केवज़ारा रोगियों में बहु-अंग शिथिलता सिंड्रोम था।

बयानों में कहा गया है, “परिणामों के आधार पर, यूएस-आधारित परीक्षण को रोक दिया गया है, जिसमें केवज़ारा (800 मिलीग्राम) की उच्च खुराक प्राप्त करने वाले रोगियों के एक दूसरे समूह में शामिल हैं,” कंपनियों ने बयान में कहा।

भारत में, कई डॉक्टर कोविद -19 रोगियों के इलाज के लिए टॉसिलिज़ुमाब ऑफ-लेबल का उपयोग कर रहे हैं, जिससे दवा की कमी और कीमतों में वृद्धि हुई है। भारत में दवा की एक शीशी की कीमत 60,000 रुपये है।

सोइन ने कहा कि रेमेडीसविर, टोसीलिज़ुमाब और प्लाज्मा थेरेपी के अत्यधिक ऑफ-लेबल उपयोग भारत और अन्य जगहों पर परीक्षण के रास्ते में हो रहे हैं।

रोश इस दवा का परीक्षण एक और एंटीवायरल दवा रेमेडिसविर के साथ मिलकर कर रहे हैं जो मध्यम से गंभीर कोविद -19 रोगियों के लिए है।

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