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Pfizer स्विट्जरलैंड में किशोरों के लिए कोविड -19 वैक्सीन को प्रशासित करने की अनुमति का अनुरोध करता है – ईटी हेल्थवर्ल्ड

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अमेरिकी दवा निर्माता फाइजर ने स्विस ड्रग रेगुलेटर से 12 से 15 साल की उम्र के किशोर कोरोनोवायरस वैक्सीन के इस्तेमाल को बढ़ाने को कहा है।

वर्तमान में, ट्रेडमार्क “Comirnaty” के साथ टीका 16 वर्ष से अधिक उम्र के लोगों के लिए अनुमत है।

नियामक ने एक बयान में कहा, “स्विसमीक जारी प्रक्रिया में आवेदन की समीक्षा करेगा। फाइजर नैदानिक ​​अध्ययन से निर्णायक परिणामों की प्रतीक्षा किए बिना चल रहे नवीनतम आंकड़ों को प्रस्तुत कर सकता है।”

उन्होंने निर्दिष्ट किया कि कंपनी ने यूरोपीय चिकित्सा एजेंसी और यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन के लिए एक ही अनुरोध प्रस्तुत किया है।

फाइजर वैक्सीन के अलावा, स्विट्जरलैंड भी राष्ट्रीय टीकाकरण अभियान में मॉडर्न और जॉनसन एंड जॉनसन द्वारा विकसित टीकों का उपयोग करता है, जबकि ड्रग एस्ट्राजेनेका Curevac के साथ मिलकर समीक्षाधीन है।

आज तक, संघीय स्वास्थ्य कार्यालय के अनुसार, देश ने 1,007,496 लोगों को पूरी तरह से टीका लगाया है।

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भारत में कोविड-19 वैक्सीन के लिए मंजूरी हासिल करने के ‘अंतिम चरण’ में फाइजर: सीईओ – ईटी हेल्थवर्ल्ड

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नई दिल्ली: अमेरिकी फार्मास्युटिकल दिग्गज फाइजर ने मंगलवार को कहा कि वह भारत में अपने कोविड -19 वैक्सीन के लिए मंजूरी प्राप्त करने के “अंतिम चरण” में है।

एक आभासी कार्यक्रम में बोलते हुए, फाइजर के सीईओ अल्बर्ट बौर्ला ने कहा कि उन्हें उम्मीद है कि कंपनी जल्द ही भारत सरकार के साथ एक समझौते को अंतिम रूप देगी।

फाइजर के सीईओ अल्बर्ट बौर्ला ने 15वें वार्षिक बायोफार्मा शिखर सम्मेलन और स्वास्थ्य में कहा, “फाइजर अब भारत में #COVID19 वैक्सीन के लिए मंजूरी प्राप्त करने के अंतिम चरण में है। मुझे उम्मीद है कि हम बहुत जल्द सरकार के साथ एक समझौते को अंतिम रूप देंगे।”

इस वैक्सीन को फाइजर ने जर्मन कंपनी बायोएनटेक के सहयोग से विकसित किया था। संक्रमण को रोकने में इसकी 90 प्रतिशत से अधिक की बहुत अधिक प्रभावकारिता है।

इस महीने की शुरुआत में, नीति आयोग के हेल्थ फेलो डॉ. वीके पॉल ने कहा कि भारत में फाइजर और मॉडर्न कोरोनावायरस वैक्सीन की मंजूरी पर विचार किया जा रहा है।

हाल ही में, भारत के औषधि महानियंत्रक (DCGI) ने विशिष्ट कोविद -19 वैक्सीन परीक्षणों को हटा दिया है, जिन्हें अन्य अंतरराष्ट्रीय नियामक निकायों द्वारा अनुमोदित किया गया है, एक बड़ा कदम जो संभवतः देश के लिए फाइजर और मॉडर्न जैसे विदेशी टीकों का मार्ग प्रशस्त करेगा। . अविलंब अनुरोध।

डीसीजीआई के प्रमुख वीजी सोमहाद ने एक पत्र में कहा कि यह उन टीकों पर लागू होगा जिन्हें यूएस एफडीए, ईएमए, यूके एमएचआरए, पीएमडीए जापान द्वारा प्रतिबंधित उपयोग के लिए पहले ही मंजूरी दे दी गई है या उपयोग के लिए सूचीबद्ध किया गया है। .

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वित्तीय वर्ष 22 में निजी अस्पताल 15-17% राजस्व वृद्धि पोस्ट करेंगे: क्रिसिल – ईटी हेल्थवर्ल्ड

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एजेंसी ने कहा कि कोविद -19 मामलों में वृद्धि के कारण निजी अस्पतालों को इस वित्तीय वर्ष में 15-17 प्रतिशत की राजस्व वृद्धि दर्ज करने में मदद मिलेगी, जो कि 2020-21 में हासिल की गई तुलना में थोड़ा अधिक है।मंगलवार को क्रिसिल रेटिंग। वृद्धि से ऑपरेटिंग मार्जिन को 100-200 आधार अंकों से 13-14 प्रतिशत तक की वसूली में मदद मिलेगी, लेकिन अभी भी कोविद -19 उपचारों के उच्च अनुपात के कारण 2020-21 के निशान से कम है, जो कम लाभदायक हैं, में कहा गया है एक रिपोर्ट। बयान।

“जबकि दूसरी लहर अप्रैल में फिर से आई, इस वित्तीय वर्ष की पहली तिमाही साल-दर-साल बहुत बेहतर होगी, 75% अधिभोग के साथ, साल-दर-साल लगभग दोगुना। यह मुख्य रूप से कोविद में वृद्धि के कारण है- 19 उपचार प्लस जो वैकल्पिक सर्जरी और आउट पेशेंट के कदमों को स्थगित करने के लिए बनाते हैं, “क्रिसिल रेटिंग्स के वरिष्ठ निदेशक मनीष गुप्ता ने कहा।

जैसा कि दूसरी तिमाही में दूसरी लहर घटती है, क्रिसिल को उम्मीद है कि गैर-कोविड उपचारों की मांग में सुधार होगा और व्यवसाय का समर्थन किया जाएगा, उन्होंने कहा।

गुप्ता ने कहा, “कुल मिलाकर, इस वित्तीय वर्ष में 65-70 प्रतिशत की उच्च अधिभोग, पिछले वर्ष 58 प्रतिशत की तुलना में राजस्व वृद्धि में एक पलटाव होगा।”

बहरहाल, राजस्व और मार्जिन में सुधार अस्पतालों को CAPEX को पुनर्जीवित करने के लिए प्रेरित करेगा, जो पिछले वित्त वर्ष में लगभग आधा हो गया था।

क्रिसिल रेटिंग्स के एसोसिएट डायरेक्टर राजेश्वरी कार्तिगियन ने कहा, “इस वित्त वर्ष से अधिकांश सीएपीईएक्स को प्रकृति में औद्योगिक प्रकृति में छोड़ दिया गया है, बिस्तरों और ऑक्सीजन संयंत्रों सहित संबंधित बुनियादी ढांचे के अलावा, और संचय के माध्यम से महत्वपूर्ण रूप से वित्त पोषित होने की उम्मीद है।”

पिछले वित्तीय वर्ष की पहली तिमाही में अस्पताल का प्रदर्शन गंभीर रूप से प्रभावित हुआ था, क्योंकि निजी अस्पतालों द्वारा कोविद -19 उपचार पर यात्रा प्रतिबंधों और प्रतिबंधों के अलावा, वैकल्पिक सर्जरी और निवारक देखभाल को स्थगित कर दिया गया था, जो कुल राजस्व का 60 प्रतिशत हिस्सा है।

दूसरी तिमाही में इस क्षेत्र में सुधार हुआ और तीसरी तिमाही में पूरी तरह से ठीक हो गया क्योंकि वैकल्पिक सर्जरी और निवारक स्वास्थ्य देखभाल उपचार में वृद्धि हुई, और अधिकांश निजी अस्पतालों में कोविड के उपचार की भी अनुमति थी।

इसने पूरे वर्ष के लिए राजस्व में कुल गिरावट को 12 प्रतिशत तक सीमित करने में मदद की।

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भारत बायोटेक के Covaxin को इसके तीसरे चरण के परीक्षण प्रभावकारिता डेटा के लिए SEC स्वीकृति मिली – ET HealthWorld

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सब्जेक्ट मैटर एक्सपर्ट कमेटी (एसईसी) ने भारत बायोटेक से कोवैक्सिन के तीसरे चरण के परीक्षण के आंकड़ों को मंजूरी दे दी है जो 25,800 विषयों पर आयोजित किया गया था।

भारत के एकमात्र घरेलू कोविड -19 वैक्सीन के डेटा ने 77.8% की प्रभावकारिता दिखाई है।

इस महीने की शुरुआत में, भारत बायोटेक ने कहा था कि तीसरे चरण का डेटा पहले सेंट्रल ऑर्गनाइजेशन फॉर मेडिसिन्स स्टैंडर्ड्स कंट्रोल और फिर पीयर-रिव्यू जर्नल्स को भेजा जाएगा। इसने यह भी कहा कि यह “टीकों की वास्तविक दुनिया की प्रभावशीलता” को सत्यापित करने और सुरक्षा और प्रभावकारिता के लिए वैज्ञानिक रूप से अनुमोदित मानकों को पूरा करने के लिए चरण four का परीक्षण कर रहा था।

हैदराबाद की वैक्सीन बनाने वाली कंपनी कोवैक्सिन की मंजूरी को लेकर बुधवार को विश्व स्वास्थ्य संगठन के साथ ‘प्री-प्रेजेंटेशन’ मीटिंग भी करेगी।

प्री-सबमिशन मीटिंग कंपनी को अंतिम डोजियर जमा करने से पहले सलाह और मार्गदर्शन प्राप्त करने का अवसर प्रदान करेगी, साथ ही डब्ल्यूएचओ मूल्यांकनकर्ताओं से मिलने का अवसर प्रदान करेगी जो उनके उत्पाद की समीक्षा में शामिल होंगे।

मई में, भारत बायोटेक ने कहा कि डब्ल्यूएचओ को एक आपातकालीन उपयोग सूची (ईयूएल) अनुरोध प्रस्तुत किया गया था, और जुलाई और सितंबर के बीच नियामक अनुमोदन की उम्मीद थी। ईयूएल मार्ग में नैदानिक ​​परीक्षण डेटा का कठोर मूल्यांकन, साथ ही सुरक्षा, प्रभावकारिता और गुणवत्ता पर अतिरिक्त डेटा, और एक जोखिम प्रबंधन योजना शामिल है।

डब्ल्यूएचओ से एक आपातकालीन अनुमोदन भारत बायोटेक को टीकों का निर्यात करने और उन भारतीय नागरिकों के लिए अंतर्राष्ट्रीय यात्रा की सुविधा प्रदान करने की अनुमति देगा, जिन्हें कोवैक्सिन दिया गया है।

Covaxin एक निष्क्रिय टीका है जिसे नए कोरोनावायरस नमूनों का रासायनिक उपचार करके विकसित किया गया है ताकि उन्हें पुन: उत्पन्न करने में असमर्थ बनाया जा सके। यह प्रक्रिया वायरल प्रोटीन को बरकरार रखती है, जिसमें कोरोनावायरस स्पाइक प्रोटीन भी शामिल है जिसका उपयोग वह मानव कोशिकाओं में प्रवेश करने के लिए करता है।

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