DCGI ने कोविद -19 के लिए ग्लेनमार्क फार्मास्यूटिकल्स 'फ़ेविपिरवीर' बनाने और बेचने की अनुमति दी –

ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ़ इंडिया (DCGI) ने कोविद -19 के लिए ग्लेनमार्क फ़ार्मास्युटिकल्स फ़ेविपिरवीर को बनाने और बेचने की अनुमति दी है।सूत्रों ने कहा कि

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ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ़ इंडिया (DCGI) ने कोविद -19 के लिए ग्लेनमार्क फ़ार्मास्युटिकल्स फ़ेविपिरवीर को बनाने और बेचने की अनुमति दी है।

सूत्रों ने कहा कि कोविद -19 संक्रमण के हल्के से मध्यम मामलों में “प्रतिबंधित उपयोग” के तहत मंजूरी दी गई है।

कोविद -19 पर विशेष विषय विशेषज्ञ समिति (एसईसी) की सिफारिश के बाद फेविपिरवीर 200 मिलीग्राम टैबलेट के लिए मंजूरी दी गई है।

“सेंट्रल ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गनाइजेशन (सीडीएससीओ) में एक त्वरित अनुमोदन प्रक्रिया के तहत, विषय विशेषज्ञ समिति (एसईसी) ने ग्लेनमार्क फ़ार्मास्युटिकल्स फ़ेविपिरविर, 200 मिलीग्राम टैबलेट के निर्माण और बाजार की अनुमति देने की सिफारिश की है,” सूत्रों ने कहा।

अनुमोदन एक चेतावनी के साथ आता है कि कंपनी को सूचित सहमति की एक प्रति और तीन महीने के भीतर चल रहे नैदानिक ​​परीक्षणों की रिपोर्ट प्रस्तुत करनी होगी। एसईसी ने यह भी सिफारिश की है कि यूरिक एसिड के चयापचय में असामान्यताओं के इतिहास वाले रोगियों में दवा का उपयोग सावधानी से किया जाना चाहिए।

इसने कंपनी से यह भी पूछा कि दवा की सुरक्षा और प्रभावकारिता तक पहुंचने के लिए पहले 1000 रोगियों पर पोस्ट-मार्केटिंग निगरानी की जानी चाहिए।

मई 2020 में DCGI से अनुमति मिलने के बाद ग्लेनमार्क ने फेज III क्लिनिकल परीक्षण शुरू किया था।

COVID-19 के उपचार के लिए संभावित दवा उम्मीदवारों में से एक फेवीपिरवीर, Covid-19 के लिए अमेरिका, चीन, जापान, इटली, दक्षिण कोरिया और रूस सहित विभिन्न देशों में क्लिनिकल परीक्षण कर रहा है।

इससे पहले ग्लेनमार्क फ़ार्मास्यूटिकल्स ने कोविद -19 के लिए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (ईयूए) के लिए फ़ेविपिरविर 200 मिलीग्राम टैबलेट की मंजूरी के लिए डीसीजीआई को एक प्रस्ताव प्रस्तुत किया था।

कथित तौर पर, 34 गोलियों वाली प्रत्येक पट्टी 3500 रुपये के अनुमानित एमआरपी पर आएगी। उपचार के लिए 14 दिनों के लिए 122 गोलियों की आवश्यकता होगी।

ग्लेनमार्क को भेजे गए एक ईमेल ने प्रेस समय तक कोई प्रतिक्रिया नहीं दी।

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