अतिरिक्त इनपुट के साथ नई दिल्ली, 23 जून: आयुष मंत्रालय ने मंगलवार को योग गुरु रामदेव की पतंजलि आयुर्वेद से कहा कि यह दावा किया गया है कि सीओडीआईडी -19 के उपचार के लिए शुरू की गई दवाइयों के लॉन्च से पहले “रचना और अनुसंधान का विवरण” , और फर्म को सलाह दी कि जब तक “मुद्दा” की जांच न हो जाए, तब तक उन्हें विज्ञापन रोक दें।
रामदेव की हर्बल दवा कंपनी पतंजलि आयुर्वेद ने il कोरोनिल टैबलेट और स्वसारी वटी ’दवाएं लॉन्च की हैं, जिसमें दावा किया गया है कि वे सात दिनों के भीतर बेहद संक्रामक बीमारी को ठीक कर सकते हैं।
यह भी दावा किया गया है कि दो आयुर्वेद आधारित दवाओं ने COVID-19 संक्रमित रोगियों पर नैदानिक परीक्षण के दौरान 100 प्रतिशत अनुकूल परिणाम दिखाए हैं, सिवाय एक लाइफ सपोर्ट सिस्टम के। हालांकि, आयुष मंत्रालय ने कहा कि कथित वैज्ञानिक अध्ययन के दावे और विवरण के तथ्यों की जानकारी नहीं है।
इससे पहले, मंत्रालय ने राज्य लाइसेंसिंग अधिकारियों या दवा नियंत्रकों को लिखा था कि वे किसी भी भ्रामक सूचना, झूठे दावों और गलत सूचनाओं के खिलाफ कार्रवाई करने की सलाह दें। निर्देश में कहा गया है कि झूठे दावों और COVID-19 नियंत्रण के बारे में अनुसंधान अध्ययन या उत्पाद निर्माण की मंजूरी को सार्वजनिक करना, COVID-19 संबंधित दावों को लिखना और लेबल और कंटेनरों पर आयुष मंत्रालय के नाम को कानूनी प्रावधानों के उल्लंघन के लिए टैंटमाउंट करना।
पतंजलि आयुर्वेद लिमिटेड को कोरोनोवायरस संक्रमण के उपचार के लिए दावा की जाने वाली दवाओं के नाम और संरचना के शुरुआती विवरण, साइटों या अस्पतालों की जानकारी, जहां शोध अध्ययन किया गया और प्रोटोकॉल का पालन किया गया, आयुष मंत्रालय ने कहा।
यह नमूना आकार के बारे में जानकारी प्रदान करने, संस्थागत आचार समिति के विवरण, सीटीआरआई पंजीकरण, अध्ययन के परिणाम के आंकड़ों और “इस तरह के दावों की विधिवत जांच किए जाने तक इस तरह के दावों को रोकने / प्रचार / प्रचारित करने” के लिए भी कहा गया है। मंत्रालय ने अपने बयान में कहा कि उत्तराखंड सरकार के लाइसेंसिंग प्राधिकरण को कोरोनोवायरस संक्रमण के इलाज के लिए दावा की जा रही आयुर्वेदिक दवाओं के लाइसेंस और उत्पाद अनुमोदन के विवरण उपलब्ध कराने का अनुरोध किया गया है।
इसमें कहा गया है कि आयुर्वेदिक दवाओं सहित दवाओं के ऐसे विज्ञापन “ड्रग्स एंड मैजिक रेमेडीज (आपत्तिजनक विज्ञापन) अधिनियम, 1954 और नियमों के प्रावधानों के तहत विनियमित हैं और COVID प्रकोप के मद्देनजर केंद्र सरकार द्वारा जारी किए गए निर्देश हैं”।
मंत्रालय ने 21 अप्रैल को एक अधिसूचना जारी की थी जिसमें कहा गया था कि आयुष हस्तक्षेपों / दवाओं के साथ COVID-19 पर अनुसंधान अध्ययन जिस तरह से किया जाना चाहिए।
अधिसूचना में कहा गया है कि वर्तमान में COVID-19 संक्रमण के लिए कोई अनुमोदित उपचार नहीं है।
भारतीय पारंपरिक दवाओं की समुदाय में लंबे समय तक उपयोग करने, प्राचीन संदर्भों की विशाल संख्या के कारण ऐसी स्थितियों में उपयोग की व्यापक संभावनाएं हैं … साथ ही किसी भी आयुर्वेद, यूनानी, सिद्ध के उपयोग पर वैज्ञानिक प्रमाण होना भी आवश्यक है या COVID-19 की रोकथाम / प्रबंधन पर होम्योपैथी सूत्रीकरण, इसने कहा था।
अधिसूचना के अनुसार, आयुर्वेद, सिद्ध, यूनानी और होम्योपैथी दवाओं के नैदानिक परीक्षणों के संचालन के लिए ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स रूल्स, 1945 में कोई विशेष नियामक प्रावधान नहीं हैं।
इसी समय, यह भी आवश्यक है कि उत्पन्न नैदानिक डेटा वैज्ञानिक रूप से मान्य और विश्वसनीय हो।
इस संदर्भ में, मंत्रालय ने ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI), सेंट्रल ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गनाइजेशन के साथ-साथ अन्य अनुसंधान विशेषज्ञों के साथ परामर्श किया है।
अनुसंधान करते समय, संगठनों को कुछ शर्तों का पालन करना अनिवार्य होता है, जिसमें उनके वैज्ञानिक सलाहकार निकायों और संस्थागत नैतिक समितियों द्वारा अनुमोदित प्रस्ताव प्राप्त करना शामिल होता है।
यदि यह नैदानिक परीक्षण है, तो परियोजना को क्लिनिकल परीक्षण रजिस्ट्री- भारत (सीटीआरआई) के साथ पंजीकृत किया जाना चाहिए और नमूना आकार सांख्यिकीय औचित्य पर आधारित होना चाहिए।
अधिसूचना में कहा गया है कि क्लीनिकल रिसर्च या ICMR दिशानिर्देशों के लिए आयुष दिशानिर्देशों के अनुसार नैदानिक अनुसंधान आयोजित किया जाना चाहिए और आयुष पंजीकृत चिकित्सक / विशेषज्ञ अध्ययन टीम का हिस्सा होना चाहिए, अधिसूचना में कहा गया है।
अधिसूचना में लिखा गया है, “शोध समयरेखा और परिणाम के अनुसार, आयुष मंत्रालय, भारत सरकार को अनुसंधान के समय और परिणाम के बारे में जानकारी देना संस्था / संगठन के लिए अनिवार्य होगा।”
2 जून के निर्देश के अनुसार, ड्रग एंड मैजिक रेमेडीज (आपत्तिजनक विज्ञापन) अधिनियम 1954 के प्रावधान के अनुसार, राज्य लाइसेंसिंग अधिकारियों या ड्रग कंट्रोलर संबंधित सभी भ्रामक सूचनाओं, फर्जी दावों और उनके अधिकार क्षेत्र में होने वाली भ्रामक घटनाओं के खिलाफ आवश्यक कार्रवाई कर सकते हैं। ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स एक्ट, 1940।
एक चेतावनी जारी की जा सकती है और यदि एक सप्ताह के समय में इसका अनुपालन नहीं किया जाता है, तो लाइसेंस प्राधिकारी / ड्रग कंट्रोलर के संज्ञान में लाए गए उल्लंघनों के मामले में एफआईआर दर्ज की जा सकती है, “प्रमुख सचिवों और सचिवों को जारी एक पत्र (AYHH) सभी राज्यों और केंद्र शासित प्रदेशों का स्वास्थ्य)। PLB ZMN
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