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BioNTech और फाइजर का COVID-19 वैक्सीन मानव परीक्षण में क्षमता दिखाता है – ET हेल्थवर्ल्ड

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FRANKFURT: जर्मन बायोटेक फर्म BioNTech और U.S. फार्मास्यूटिकल दिग्गज Pfizer द्वारा विकसित एक COVID-19 वैक्सीन ने संभावित रूप से दिखाया है और प्रारंभिक चरण के मानव परीक्षणों में अच्छी तरह से सहन किया गया था, कंपनियों ने बुधवार को कहा।

यह दवा 17 में से एक है जिसे एक वैश्विक वैश्विक दौड़ में मनुष्यों पर परीक्षण किया जा रहा है ताकि यह पता लगाया जा सके कि दुनिया एक महामारी को समाप्त करने के लिए गिनती कर रही है जिसने 10.5 मिलियन लोगों को संक्रमित किया है और अब तक आधा मिलियन से अधिक लोगों को मार डाला है।

संभावित उपचार मॉडर्न, कैन्सिनो बायोलॉजिक्स और इनोवियो फार्मास्युटिकल्स से जुड़ी परियोजनाओं के साथ मानव परीक्षण में वादा दिखाने के लिए चौथा प्रारंभिक चरण COVID-19 दवा है।

BioNTech के शेयरों में 4.6% की वृद्धि हुई, जो 19% तक बढ़ने के बाद तीन महीने से अधिक में अपने उच्चतम स्तर तक पहुंचने के लिए।

फाइजर का स्टॉक भी बढ़ा, जो 4.4% बढ़कर $ 34.13 हो गया। बदले में, कुछ प्रतिद्वंद्वी वैक्सीन डेवलपर्स में शेयर, जैसे कि मॉडर्न और नोवावैक्स इंक।

BioNTech ने कहा कि 24 स्वस्थ स्वयंसेवकों पर इसकी BNT162b1 दवा के दो खुराक का परीक्षण करने से पता चला है कि 28 दिनों के बाद वे आम तौर पर संक्रमित लोगों की तुलना में COVID-19 एंटीबॉडी के उच्च स्तर का विकास किया था।

इसमें कहा गया है कि दो खुराकों के उच्च – दोनों को एक दूसरे के तीन सप्ताह के भीतर दो इंजेक्शन के माध्यम से प्रशासित किया गया था – दूसरे शॉट के बाद चार प्रतिभागियों में से तीन में एक छोटे से बुखार के बाद।

एक तीसरी खुराक, एक अलग समूह में उच्च एकाग्रता पर परीक्षण की गई, इंजेक्शन के दर्द के कारण पहली गोली के बाद दोहराया नहीं गया था।

बायोएनटेक के सह-संस्थापक और मुख्य कार्यकारी अधिकारी उगुर साहिन ने कहा, “ये पहले परीक्षण परिणाम बताते हैं कि टीका प्रतिरक्षा गतिविधि को बढ़ावा देता है और एक मजबूत प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया का कारण बनता है।”

उन्होंने कहा कि यह दिखाने के लिए बड़े परीक्षण तैयार किए जा रहे हैं कि क्या यह वास्तविक संक्रमण से सुरक्षा में परिवर्तित होता है।

मिजुहो सिक्योरिटीज के एनालिस्ट दिवान वामिल ने एक नोट में कहा, “जबकि काम करने की जरूरत है, हम मानते हैं कि अब तक के जोखिमों को कम करने के लिए फायदे नजर आते हैं, खासकर तब जब वैक्सीन को रोकने की कोशिश की जा रही है।”

सहकर्मी समीक्षा
कोई भी COVID-19 वैक्सीन अभी तक व्यावसायिक उपयोग के लिए अनुमोदित नहीं की गई है। मैसाचुसेट्स इंस्टीट्यूट ऑफ टेक्नोलॉजी विश्लेषण ने पिछले साल पाया था कि परीक्षण के पहले चरण में तीन टीकों में से एक बाद में अनुमोदन प्राप्त करता है।

BioNTech, जो अक्टूबर में अमेरिकी नैस्डैक पर सूचीबद्ध था, ने कहा कि डेटा ने दिखाया कि BNT162b1 को एक खुराक में प्रशासित किया जा सकता है जो केवल अस्थायी दुष्प्रभावों के साथ अच्छी तरह से सहन किया गया था।

टीकों के प्रारंभिक चरण के मानव परीक्षणों को संक्रमण से लड़ने के लिए शरीर की तत्परता के एक संकेतक के रूप में रक्त में कुछ एंटीबॉडी और अन्य प्रतिरक्षा मार्करों को मापने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जिसके बाद आगे सत्यापन की आवश्यकता होती है।

दवा उद्योग बड़े अनुवर्ती परीक्षणों को शुरू करने के लिए उत्सुक है, यह देखने के लिए कि टीकाकरण करने वाले प्रतिभागी अधिक समय तक वास्तविक संक्रमणों पर कैसे प्रतिक्रिया करते हैं।

BioNTech और फाइजर अब 30,000 स्वस्थ प्रतिभागियों में शामिल ट्रायल के लिए चार प्रायोगिक टीकों में से सबसे होनहार का चयन करेगा, जो संयुक्त राज्य अमेरिका और यूरोप में जुलाई के अंत में शुरू होने की संभावना है, अगर इसे नियामक हरी बत्ती मिल जाए।

अगर इसे अंततः मार्केटिंग की मंजूरी मिल जाती है, तो कंपनियां 2020 के अंत तक 100 मिलियन खुराक और जर्मनी और संयुक्त राज्य अमेरिका में साइटों पर 2021 के अंत तक 1.2 बिलियन खुराक का निर्माण करने के लिए तैयार हो रही हैं।

BioNTech के तीन अन्य संभावित टीकों के प्रारंभिक चरण के परीक्षण के परिणाम अभी तक प्रकाशित नहीं हुए हैं।

BioNTech ने कहा कि नैदानिक ​​परीक्षणों से पांडुलिपि, जो अप्रैल और मई में शुरू की गई थी, एक वैज्ञानिक पत्रिका में प्रकाशन के लिए सहकर्मी की समीक्षा के तहत है।

सिंगापुर के राज्य निवेश कोष टेमासेक और अन्य निवेशकों ने सोमवार को कहा कि कंपनी में 1.1% हिस्सेदारी के लिए बायोएनटेक में $ 250 मिलियन का निवेश किया गया था।

मैन्ज़-आधारित कंपनी गैर-घरेलू प्रतिद्वंद्वी CureVac और Moderna जैसे तथाकथित मैसेंजर RNA दृष्टिकोण का उपयोग कर रही है। ट्रांस बायो और उसके साथी सनोफी भी COVID-19 के लिए एक दूत आरएनए वैक्सीन पर काम कर रहे हैं।

बायोटेक निवेशक थॉमस और एंड्रियास स्ट्रुंगमैन, जिन्होंने 2005 में अपने जेनेरिक दवाओं के कारोबार हेक्साल को नोवार्टिस को बेच दिया, बायोएनटेक के प्रमुख शेयरधारक हैं।

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स्ट्राइड्स फार्मा को जेनेरिक दवाओं के लिए एफडीए की मंजूरी मिली – ईटी हेल्थवर्ल्ड

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नई दिल्ली: स्ट्राइड्स फार्मा साइंस ने सोमवार को कहा कि उसे अमेरिकी बाजार के लिए प्राथमिक पित्त सिरोसिस (PBC) के उपचार में उपयोग किए जाने वाले जेनेरिक र्सोडिओल कैप्सूल के बाजार के लिए अमेरिकी स्वास्थ्य नियामक से मंजूरी मिल गई है।

फार्मासिस्ट ने एक विज्ञप्ति में कहा, कंपनी के पूर्ण स्वामित्व वाली सहायक कंपनी, स्ट्राइड्स फार्मा ग्लोबल पीटीई लिमिटेड, सिंगापुर को 300 मिलीग्राम की ताकत के लिए यूनाइटेड स्टेट्स फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (यूएसएफडीए) से अनुमोदन प्राप्त हुआ।

उन्होंने कहा कि कंपनी का उत्पाद जैवसक्रिय और चिकित्सीय रूप से एलर्जेन सेल्स के एक्टिगॉल कैप्सूल के बराबर है।

नवंबर 2020 से IQVIA MAT के आंकड़ों के अनुसार, Ursodiol Capsules USP 300 mg का अमेरिकी बाजार 45 मिलियन अमरीकी डालर के आसपास है।

कंपनी ने कहा, “यह उत्पाद बेंगलुरु में कंपनी की सुविधाओं पर निर्मित किया जाएगा और स्ट्राइड्स फार्मा इंक द्वारा विपणन किया जाएगा।”

बेंगलुरु स्थित स्ट्राइड्स फार्मा के पास यूएसएफडीए के साथ नए ड्रग एप्लिकेशन (ANDA) के लिए 127 संक्षिप्त संचयी अनुप्रयोग हैं, जिनमें से 96 को मंजूरी दे दी गई है और 31 को लंबित अनुमोदन प्राप्त है।

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ल्यूपिन को मार्केट जेनेरिक सीवेलमर कार्बोनेट टैबलेट्स – ईटी हेल्थवर्ल्ड के लिए एफडीए क्लीयरेंस मिलता है

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नई दिल्ली: फार्मास्युटिकल ल्यूपिन ने सोमवार को कहा कि उसे डायलिसिस पर क्रॉनिक किडनी की बीमारी वाले लोगों में फॉस्फोरस को नियंत्रित करने के लिए इस्तेमाल किए जाने वाले अपने जेनेरिक सेवेलमर कार्बोनेट टैबलेट्स का विपणन करने के लिए अमेरिकी स्वास्थ्य नियामक से आगे जाना है।

लुपिन ने एक बयान में कहा कि कंपनी को संयुक्त राज्य अमेरिका के खाद्य और औषधि प्रशासन (यूएसएफडीए) से 800 मिलीग्राम की ताकत में अपने सेवेलरम कार्बोनेट टैबलेट को बाजार में मंजूरी मिली है।

उन्होंने कहा कि यह उत्पाद उसी ताकत के साथ जेनेमी कॉर्पोरेशन के रेनेवेला टैबलेट का एक सामान्य संस्करण है।

सितंबर 2020 के लिए IQVIA MAT के आंकड़ों के अनुसार, संयुक्त राज्य अमेरिका में sevelamer कार्बोनेट की गोलियों की वार्षिक बिक्री $ 348 मिलियन होने का अनुमान था।

उन्होंने कहा कि उत्पाद वयस्कों और बच्चों में सीरम फास्फोरस के नियंत्रण के लिए 6 साल और डायलिसिस पर पुरानी किडनी रोग के साथ संकेत दिया गया है।

लुपिन लिमिटेड के शेयर बीएसई पर 1,097.60 रुपये प्रति बांड पर कारोबार कर रहे थे, जो पिछले बंद की तुलना में 1.67 प्रतिशत अधिक है।

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Zydus Cadila मेक्सिको में दवा Covid-19 Desidustat के चरण 2 के अध्ययन के ‘सकारात्मक परिणाम’ कहते हैं –

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नई दिल्ली: फार्मास्यूटिकल ज़ाइडस कैडिला ने सोमवार को कहा कि उसे मैक्सिको में आयोजित कोविद -19 के रोगियों में डेसिडस्टाट के चरण 2 (बी) के अध्ययन से सकारात्मक परिणाम मिले हैं।

जून 2020 में, ज़ायडस कैडिला को कोविद -19 के प्रबंधन में अपने मुख्य शोध उम्मीदवारों, डेसिडस्टाट के एक परीक्षण के लिए मेक्सिको के नियामक प्राधिकरण, कोफ़प्रिस से मंजूरी मिली थी।

कैडिला हेल्थकेयर ने नियामकीय फाइलिंग में कहा, कोविद -19 रोगियों में डेसिडस्टैट के चरण 2 (बी) के अध्ययन से कंपनी को सकारात्मक परिणाम मिले हैं।

Zydus Cadila, जो Cadila Healthcare का हिस्सा है, ने कहा: “कोविद -19 संक्रमित रोगियों को एंटीवायरल, विरोधी भड़काऊ या वेंटिलेटर के उपयोग के बावजूद अंग की विफलता और मौत के लिए ‘हाइपोक्सिया’ के संकेत दिखाए गए हैं। परिणाम इस अध्ययन के चरण 2 (बी) से पता चला कि डेसीडस्टैट उपचार ने लाल रक्त कोशिका उत्पादन में वृद्धि की और ऊतकों को ऑक्सीजन वितरण में सुधार किया।

“अस्पताल में भर्ती मरीजों में से किसी को भी डेसीडसैट आर्म में मैकेनिकल वेंटिलेटर की आवश्यकता नहीं थी, जबकि कोविद -19 के 25 प्रतिशत मरीजों को स्टैंडर्ड केयर आर्म में मैकेनिकल वेंटिलेशन की आवश्यकता होती है।”

Zydus Group के चेयरमैन पंकज आर पटेल ने कहा: “हम पहली बार रिपोर्ट करने के लिए उत्साहित हैं, इससे उत्साहजनक डेटा … Desidustat, कोविद रोगियों में तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम (ARDS) को रोकने में मदद करने की क्षमता दिखा रहा है। -19 ARDS एक उच्च मृत्यु दर के साथ जुड़ा हुआ है, और Zydus ARDS के रोगियों के लिए इस नई चिकित्सा को विकसित करने के लिए प्रतिबद्ध है। “

कंपनी ने कहा कि कोविद -19 पर डेसीडस्टाट के नैदानिक ​​और विनियामक विकास को मेक्सिको में मॉन्टेरी स्थित अवंत संटे रिसर्च सेंटर एसए डे सीवी द्वारा निष्पादित किया गया, जो एक प्रमुख अनुबंध अनुसंधान संगठन (सीआरओ) है।

बीएसई पर कैडिला हेल्थकेयर का शेयर 0.53 प्रतिशत बढ़कर 463 रुपये पर कारोबार कर रहा था।

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