एस्ट्राज़ेनेका ने अपने कोविद -19 वैक्सीन पर जोर देते हुए कहा कि अपने विवादास्पद अमेरिकी अध्ययन में अतिरिक्त बीमारियों की गिनती के बाद भी यह बहुत प्रभावी है, अमेरिकी अधिकारियों के साथ एक असाधारण सार्वजनिक विवाद में नवीनतम।
बुधवार को देर रात की खबर में दवा निर्माता ने कहा कि उसने उस अध्ययन के आंकड़ों को पुनर्गठित किया है और निष्कर्ष निकाला है कि रोगसूचक कोविद -19 को रोकने के लिए वैक्सीन 76% प्रभावी है, 79% के बजाय यह सप्ताह में पहले रिपोर्ट किया था।
एक दिन पहले, अध्ययन की देखरेख करने वाले एक स्वतंत्र पैनल ने एस्ट्राज़ेनेका पर अपने टीके द्वारा दी गई सुरक्षा को बढ़ावा देने के लिए डेटा का चयन करने का आरोप लगाया था। पैनल ने कंपनी और अमेरिकी हेल्थकेयर नेताओं को एक सख्त पत्र में कहा, कंपनी ने अध्ययन में होने वाले कुछ कोविद -19 मामलों को छोड़ दिया था, एक ऐसा कदम जो विज्ञान में विश्वास को मिटा सकता है।
कुछ विशेषज्ञों ने कहा कि एस्ट्राजेनेका द्वारा प्रदान किया गया नया डेटा “आश्वस्त” था और यह जानकारी संभवतः अमेरिकी नियामकों को वैक्सीन को अधिकृत करने के लिए पर्याप्त मजबूत थी।
लीसेस्टर विश्वविद्यालय के एक वायरोलॉजिस्ट जूलियन टैंग ने कहा कि शोध से जुड़े नहीं थे। उन्होंने कहा कि अद्यतन विवरण इस सप्ताह की शुरुआत में जारी किए गए से काफी अलग नहीं थे।
चल रहे अध्ययनों के दौरान डेटा विवाद आम तौर पर गोपनीय रहते हैं, लेकिन एक असामान्य कदम में, राष्ट्रीय स्वास्थ्य संस्थान ने सार्वजनिक रूप से एस्ट्राज़ेनेका को विसंगति को ठीक करने के लिए कहा।
AstraZeneca ने 32,000 लोगों के मुख्य रूप से अमेरिकी अध्ययन के निष्कर्षों पर भरोसा किया था ताकि एक वैक्सीन में विश्वास का पुनर्निर्माण किया जा सके, जो कि ब्रिटेन, यूरोप और अन्य देशों में व्यापक रूप से उपयोग किए जाने के बावजूद एक परेशान लॉन्च हुआ है। पिछले अध्ययनों ने इसकी प्रभावशीलता पर असंगत डेटा प्राप्त किया है, और फिर पिछले सप्ताह रक्त के थक्कों पर एक डर ने कुछ देशों को अस्थायी रूप से टीके लगाने से रोक दिया। यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी ने कहा कि टीके के बाद रक्त के थक्कों की समग्र वृद्धि नहीं होती है। लेकिन यह कुछ दुर्लभ रक्त के थक्कों के संबंध को खारिज नहीं कर सका और टीकाकरण करवाने वालों की निगरानी के लिए नई सलाह जारी की।
अब सवाल यह है कि क्या कंपनी की नवीनतम गणना तनाव को समाप्त कर सकती है। नवीनतम विवाद से पहले भी, विशेषज्ञों ने चिंता जताई थी कि वैक्सीन लॉन्च में गलतियां टीके में विश्वास को कम कर सकती हैं, जो कोरोनोवायरस महामारी को समाप्त करने के वैश्विक प्रयासों के लिए महत्वपूर्ण है, क्योंकि यह सस्ता है, स्टोर करना आसान है, और लक्षित कोवाक्स का एक मुख्य आधार है। पहल। कम और मध्यम आय वाले देशों में टीके लाना।
इससे पहले बुधवार को, अमेरिका के प्रमुख संक्रामक रोग विशेषज्ञ, डॉ। एंथोनी फौसी ने संवाददाताओं को बताया कि उन्हें उम्मीद थी कि जब संघीय नियामकों द्वारा सभी आंकड़ों को सार्वजनिक रूप से जांचा जाएगा, तो विवाद के कारण होने वाले किसी भी संदेह को दूर किया जाएगा। उन्होंने भविष्यवाणी की कि “यह एक अच्छा टीका बन जाएगा।”
एस्ट्राजेनेका की सबसे हालिया गणना 190 कोविद -19 मामलों पर आधारित थी जो अध्ययन के दौरान हुई थी, पहले सप्ताह में 49 से अधिक को शामिल किया गया था। कंपनी ने कहा कि वैक्सीन सबसे खराब परिणामों के खिलाफ विशेष रूप से सुरक्षात्मक है, जो किसी भी गंभीर बीमारी या टीकाकरण अध्ययन स्वयंसेवकों के बीच अस्पताल में भर्ती नहीं हुए हैं, जो कि शम इंजेक्शन प्राप्त करने वालों में आठ गंभीर मामलों की तुलना में हैं। इसने बाकी के मामलों को नहीं तोड़ा।
कुछ यूरोपीय अधिकारियों ने पुराने वयस्कों में वैक्सीन के संरक्षण की डिग्री पर सवाल उठाया है। अमेरिकी अध्ययन में, यह 65 और पुराने स्वयंसेवकों में 85% प्रभावी था, कंपनी ने कहा। अध्ययन में कोई सुरक्षा चिंताओं का पता नहीं चला।
AstraZeneca के शोध प्रमुख मेने पेंगालोस ने एक बयान में कहा, “अद्यतन जानकारी” पुष्टि करती है कि हमारे कोविद -19 वैक्सीन 65 वर्ष से अधिक उम्र वाले वयस्कों में बहुत प्रभावी है। उन्होंने कहा कि कंपनी को “संयुक्त राज्य भर में लाखों खुराक के प्रक्षेपण की उम्मीद है।”
अध्ययन खत्म नहीं हुआ है, इसलिए कोविद -19 के अतिरिक्त मामले अभी भी जमा हो सकते हैं। एस्ट्राजेनेका ने आगाह किया कि 14 अतिरिक्त संभावित मामलों की पहले से ही जांच की जा रही है और इससे डेटा में अतिरिक्त बदलाव हो सकते हैं।
कंपनी खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा कुछ हफ्तों में वैक्सीन की मंजूरी के लिए आवेदन करने का इरादा रखती है। एफडीए सार्वजनिक रूप से निर्णय लेने से पहले अपने बाहरी सलाहकारों के साथ सभी परीक्षणों पर चर्चा करेगा।
लंदन स्कूल ऑफ हाइजीन एंड ट्रॉपिकल मेडिसिन के एक वैक्सीन विशेषज्ञ स्टीफन इवांस ने कहा कि यह समझना मुश्किल था कि एस्ट्राजेनेका और अमेरिकी अधिकारियों के बीच विवाद जनता में क्यों फैल गया।
“यहां दिए गए विवरणों को देखते हुए, यह सार्वजनिक रूप से चिंताओं को उठाने के लिए एक अनावश्यक कार्रवाई की तरह लगता है,” उन्होंने कहा। “जैसे ही डेटा जमा होता है, परिणाम में उतार-चढ़ाव होता है, यह एफडीए मूल्यांकन होगा जो मायने रखता है और यह पूर्ण डेटा की जांच के आधार पर किया जाएगा न कि प्रेस विज्ञप्ति पर।” उन्होंने कहा कि 60% से अधिक प्रभावकारिता दर वाला कोई भी टीका सहायक है।
उन्होंने कहा कि यह स्पष्ट नहीं था कि एस्ट्राज़ेनेका और परीक्षण की निगरानी करने वाले स्वतंत्र अमेरिकी डेटा विशेषज्ञों के बीच “संबंधों में टूट” क्यों था और चिंतित थे कि यह टीका में विश्वास को कम कर सकता है।
“यह टीका वैश्विक स्वास्थ्य के लिए बहुत महत्वपूर्ण है और विवाद वैश्विक स्वास्थ्य को बढ़ावा नहीं देते हैं,” उन्होंने कहा। “कम से कम अवधि में, (यह) संयुक्त राज्य अमेरिका में विश्वास को कम करेगा और इससे भी महत्वपूर्ण बात, बाकी दुनिया में।”