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हैदराबाद: भारत बायोटेक इंट्रानैसल वैक्सीन ट्रायल शुरू करने के लिए प्राधिकरण की मांग करता है – ईटी हेल्थवर्ल्ड

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हैदराबाद: स्वदेशी कोविद -19 कोवाक्सिन वैक्सीन के लिए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (यूएसए) प्राप्त करने के बाद, भारत बायोटेक ने देश के ड्रग रेगुलेटर से अपने इंट्रनल वैक्सीन उम्मीदवार के चरण I और II परीक्षणों का संचालन करने की अनुमति मांगी है। इसका कोडनेम BBV154 रखा गया है।

उम्मीदवार, जिसे सेंट लुइस (वाशयू) में वाशिंगटन यूनिवर्सिटी स्कूल ऑफ मेडिसिन के सहयोग से विकसित किया जा रहा है, एक एकल-खुराक टीका है जिसे कोविद -19 टीकाकरण रिलीज के लिए खेल के नियमों को बदलने के लिए स्लेट किया गया है। कंपनी ने कहा है कि उसके प्रशासन को प्रत्येक नथुने में केवल दो बूंदों की आवश्यकता होगी।


सूत्रों ने कहा कि कंपनी को फरवरी की शुरुआत में परीक्षण शुरू करने की उम्मीद है और उसने लगभग 375 स्वयंसेवकों पर चरण I परीक्षण का प्रस्ताव दिया है। यह कोवाक्सिन के चरण I परीक्षणों के समान है, लेकिन साइटों की एक छोटी संख्या में: कोवाक्सिन में शामिल 11 के बजाय पांच से छह।

भारत बायोटेक ने टीओआई को बताया कि बीबीवी 154 के लिए “विष विज्ञान, इम्यूनोजेनेसिटी और चुनौती अध्ययन के लिए प्रीक्लिनिकल परीक्षण पूरा हो गया है।”

आप भारत बायोटेक के अध्यक्ष और प्रबंध निदेशक डॉ। कृष्णा एला ने बताया कि सबसे पहले, कोवाक्सिन की तुलना में इंट्रानैसल वैक्सीन के बारे में अधिक उत्साही हैं क्योंकि यह कई फायदे प्रदान करता है: यह एक गैर-आक्रामक एकल खुराक वैक्सीन है जो अधिक है त्वरित और लागू करने में आसान। लेते हैं।

उसने नाक के टीके को “शक्तिशाली” कहा और कहा कि यह कोवाक्सिन सहित किसी भी इंजेक्शन से बेहतर होगा। “… नाक का टीका श्लेष्म झिल्ली की प्रतिरक्षा की रक्षा करेगा, प्रवेश करते ही वायरस को खत्म कर देगा और संचरण को रोक देगा,” उन्होंने सोमवार को कहा था।

“नाक का टीका सबसे अच्छा विकल्प है क्योंकि कोविद नाक से भी गुजरता है और म्यूकोसल प्रतिरक्षा की आवश्यकता होती है, जो एक आईजीए (इम्युनोग्लोबुलिन ए) प्रतिक्रिया पैदा करता है, जो एक अधिक शक्तिशाली प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया है … यह भविष्य के दृष्टिकोण से महत्वपूर्ण है” , कहा हुआ। उन्होंने दिसंबर के अंत में तेलंगाना विज्ञान अकादमी द्वारा आयोजित एक सम्मेलन के दौरान कहा।

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Covid-19 रोगियों के लिए सीमित ऑक्सीजन की आपूर्ति के साथ दिल्ली के छोटे अस्पताल – ET हेल्थवर्ल्ड

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कई छोटे शहर के अस्पतालों ने गुरुवार सुबह कोरोनोवायरस रोगियों के लिए ऑक्सीजन की आपूर्ति को फिर से भरने के लिए संघर्ष किया, यहां तक ​​कि कुछ बड़ी स्वास्थ्य सुविधाओं ने रातोंरात ताजा आपूर्ति प्राप्त की।

पूर्वी दिल्ली में 200 बेड की सुविधा वाले शांति मुकुंद अस्पताल के प्रशासन ने प्रवेश द्वार पर एक नोटिस पोस्ट किया जिसमें लिखा था: “हमें खेद है कि अस्पताल में प्रवेश बाधित है क्योंकि ऑक्सीजन की आपूर्ति नहीं हो रही है।”

दिल्ली के उच्च न्यायालय ने बुधवार रात केंद्र को आदेश दिया कि वह गंभीर रूप से बीमार कोविद -19 रोगियों के इलाज के लिए गैस की कमी का सामना कर रहे अस्पतालों को “तुरंत” ऑक्सीजन प्रदान करें, यह देखते हुए कि “यह प्रतीत होता है कि मानव जीवन राज्य के लिए महत्वपूर्ण नहीं है।”

केंद्र सरकार ने अटॉर्नी जनरल तुषार मेहता द्वारा प्रतिनिधित्व किया, अदालत ने आश्वासन दिया कि यह दिल्ली को 480 मीट्रिक टन ऑक्सीजन के सबसे बड़े आवंटन की आपूर्ति की सुविधा प्रदान करेगा और यह बिना किसी बाधा के राष्ट्रीय राजधानी तक पहुंच जाएगा।

हालांकि, कई निजी अस्पतालों ने शिकायत की कि उनके प्रदाता ने कॉल का जवाब नहीं दिया है, जिससे उन्हें अपने बैकअप का उपयोग करने के लिए मजबूर होना पड़ा।

रोहिणी के सरोज अस्पताल के अधिकारियों ने कहा कि वे ऑक्सीजन की आपूर्ति से बाहर हो गए हैं।

एक अधिकारी ने कहा, “समर्थन लंबे समय तक नहीं रहेगा। आज अस्पताल में 120 मरीज गंभीर अवस्था में हैं।” ।

शांति मुकुंद अस्पताल के एक अधिकारी ने पीटीआई को बताया कि वे अपने ऑक्सीजन प्रदाता तक नहीं पहुंच पाए हैं।

उन्होंने कहा, “इस समय अस्पताल में 110 कोरोनोवायरस रोगी हैं। हमारे पास मरीजों को दूसरे अस्पतालों में भेजने के अलावा कोई विकल्प नहीं है।”

हार्ट एंड लंग इंस्टीट्यूट ऑफ दिल्ली के संचालन के निदेशक डॉ। संजीव शर्मा ने कहा कि उनका ऑक्सीजन रिजर्व शाम four बजे तक चलेगा।

“प्रदाता ने सुबह आखिरी रिफिल प्रदान किया; हम अकेले हैं। कुल 71 रोगियों को ओ 2 सपोर्ट प्राप्त होता है,” उन्होंने कहा।

210 बेड वाले माता चानन देवी अस्पताल के अधिकारियों ने दिल्ली सरकार को एक आपातकालीन संदेश भेजा, क्योंकि इसके “ऑक्सीजन आपूर्तिकर्ता प्रतिबद्धताओं को पूरा नहीं करते थे।”

आईसीयू के निदेशक डॉ। एसी शुक्ला ने कहा, “लगभग 40 मरीज आईसीयू में हैं। कल रात हमें 500 किलोग्राम ऑक्सीजन मिली थी। प्रदाता को सुबह four बजे और देना था, लेकिन उन्होंने तब से फोन नहीं लिया।” ।

“दिल्ली सरकार के हस्तक्षेप से, हमारे पास 21 प्रकार के डी सिलेंडर हैं, लेकिन एक निरंतर आपूर्ति की आवश्यकता है। स्थिति बहुत ही गंभीर है,” उन्होंने कहा।

डॉ। पंकज सोलंकी, जो 50-बेड वाले धर्मवीर सोलंकी अस्पताल चलाते हैं, ने कहा कि अस्पताल “बैकअप” का उपयोग कर रहा है जो गुरुवार दोपहर तक चलेगा।

डॉ। सोलंकी ने कहा कि उन्होंने 30 मरीजों को स्थानांतरित करने के लिए इच्छुक अधिकारियों को सूचित किया था।

“ऑक्सीजन संकट अपने सबसे खराब स्थिति में है। कामकाज पर दबाव बढ़ रहा है। कोई भी मदद नहीं कर सकता है,” उनका ट्वीट पढ़ा।

इस बीच, कुछ अस्पतालों ने रात भर ताजा आपूर्ति प्राप्त की और जल्द ही आने की संभावना है।

लोक नायक जय प्रकाश नारायण अस्पताल के चिकित्सा निदेशक डॉ। सुरेश कुमार ने कहा कि ऑक्सीजन से भरे तीन टैंकर ट्रक कल रात सुविधा में आ गए।

“सुबह 8:30 बजे, हमारे पास लगभग Eight घंटे ऑक्सीजन शेष है। यह करीब हो रहा है,” उन्होंने पीटीआई को बताया।

सर गंगा राम अस्पताल के एक अधिकारी ने कहा कि आपूर्ति सुबह 6 बजे के आसपास होगी।

उन्होंने कहा, “स्टॉक शुक्रवार सुबह 10 बजे तक चलेगा। निजी आपूर्तिकर्ता से आपूर्ति की उम्मीद है।”

बरारी अस्पताल के अधिकारियों ने कहा कि उनके पास दोपहर तक “पर्याप्त स्टॉक” है।

सेंट स्टीफन अस्पताल के एक प्रवक्ता ने कहा कि उन्हें बुधवार रात ताजा आपूर्ति मिली है और यह स्टॉक शाम four बजे तक चल सकता है।

“दोपहर के आसपास और अधिक होगा,” उन्होंने कहा।

वरिष्ठ उप मंत्री मनीष सिसोदिया ने आरोप लगाया कि उत्तर प्रदेश और हरियाणा पुलिस दिल्ली में ऑक्सीजन परिवहन को रोक रही है और केंद्र से एक सामान्य आपूर्ति सुनिश्चित करने का आग्रह किया, भले ही इसका मतलब अर्धसैनिक बलों से मदद लेना हो।

यह “जंगल राज” तीन दिनों से चल रहा है, उन्होंने कहा, ऑक्सीजन की आपूर्ति की कथित रुकावट का जिक्र करते हुए।

उन्होंने कहा, “दिल्ली के कुछ अस्पताल पूरी तरह से ऑक्सीजन से बाहर हो गए हैं। उनके पास कोई विकल्प उपलब्ध नहीं है। मुझे कॉल, मैसेज, ईमेल प्राप्त हो रहे हैं। हम आंतरिक व्यवस्थाएं बना रहे हैं, लेकिन यह लंबे समय तक जारी नहीं रह सकता है,” उन्होंने कहा। उसने कहा। सिसोदिया, जो दिल्ली में कोविद -19 के प्रबंधन के लिए नोडल मंत्री भी हैं, ने कहा कि कुछ समय बाद कोरोनोवायरस रोगियों के जीवन को बचाना मुश्किल होगा, अगर अस्पतालों को उनकी ज़रूरत की ऑक्सीजन की आपूर्ति नहीं मिलती है।

उन्होंने कहा, “यदि आवश्यक हो, तो केंद्र को अर्धसैनिक बलों द्वारा सहायता दी जानी चाहिए, और दिल्ली को ऑक्सीजन की आपूर्ति की गारंटी दी जानी चाहिए।”

दिल्ली में बुधवार को 24,638 कोरोनावायरस के मामले और 249 मौतें दर्ज की गईं, क्योंकि सकारात्मकता की दर 31.28 प्रतिशत थी, जिसका अर्थ है कि लगभग एक तिहाई नमूना सकारात्मक निकला, शहर में ऑक्सीजन और नर्सिंग बेड के लिए बढ़ते हुए अस्पताल के बीच।

सरकारी आंकड़ों के अनुसार, कोविद -19 रोगियों के लिए केवल 16 आईसीयू बेड 3:00 बजे तक दिल्ली के अस्पतालों में उपलब्ध थे।

मंगलवार तक, शहर में 28,395 मामले और 277 मौतें दर्ज की गई थीं, दोनों महामारी के बाद से देशों में तबाही मचाने लगे। सकारात्मकता दर 32.82 प्रतिशत थी, जो अब तक की सबसे अधिक है।

राष्ट्रीय राजधानी में पिछले 7 दिनों में घातक वायरस से 1,350 से अधिक मौतें हुई हैं।

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यूरोपीय संघ ने वैक्सीन की कमी पर एस्ट्राजेनेका के खिलाफ कानूनी मामला तैयार किया: स्रोत – ईटी हेल्थवर्ल्ड

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यूरोपीय संघ के कोविद -19 वैक्सीन की दवा निर्माता कंपनियों द्वारा काटे जाने के बाद, यूरोपीय आयोग एस्ट्राज़ेनेका के खिलाफ कानूनी कार्यवाही पर काम कर रहा है।

यूरोप में वैक्सीन शुरू करने में महत्वपूर्ण देरी के लिए कंपनी द्वारा बार-बार ब्लाक को आपूर्ति में कटौती किए जाने के बाद, यह कदम यूरोपीय संघ की एंग्लो-स्वीडिश ड्रगमेकर के साथ संबंधों को गंभीर बनाने के लिए एक और कदम होगा।

पोलिटिको द्वारा कानूनी मामले के बारे में सबसे पहले गुरुवार को खबर दी गई थी। दवा कंपनियों के साथ बातचीत में शामिल यूरोपीय संघ के एक अधिकारी ने पुष्टि की कि यूरोपीय संघ कंपनी पर मुकदमा करने की तैयारी कर रहा था।

अधिकारी ने कहा, “यूरोपीय संघ के राज्यों को यह तय करना होगा कि वे भाग लेंगे या नहीं। यह दूसरी तिमाही के अंत तक डिलीवरी को पूरा करने के बारे में है।”

आधिकारिक और राजनयिक ने कहा कि यूरोपीय संघ के राजनयिकों के साथ बैठक में बुधवार को इस मामले पर चर्चा की गई। पोलिटिको ने पांच गुमनाम यूरोपीय राजनयिकों का हवाला देते हुए कहा कि बैठक में यूरोपीय संघ के अधिकांश देशों ने कहा कि वे कंपनी पर मुकदमा चलाने का समर्थन करेंगे।

यूरोपीय संघ के आयोग के प्रवक्ता ने कहा, “क्या मायने रखता है कि हम कंपनी की पिछली प्रतिबद्धताओं के अनुसार पर्याप्त मात्रा में खुराक का वितरण सुनिश्चित करते हैं।” “सदस्य राज्यों के साथ मिलकर, हम ऐसा करने के लिए सभी विकल्पों को देख रहे हैं।”

टिप्पणी के लिए अनुरोध करने के लिए गुरुवार को एस्ट्राज़ेनेका की कोई तत्काल प्रतिक्रिया नहीं थी।

ब्रसेल्स ने संभव कानूनी प्रक्रिया के पहले चरण में मार्च में कंपनी को एक कानूनी पत्र भेजा।

जब इस महीने एक प्रतिक्रिया की समय सीमा समाप्त हो गई, तो आयोग के एक प्रवक्ता ने कहा कि इस मामले पर एस्ट्राजेनेका के साथ एक बैठक में चर्चा की गई थी, लेकिन यूरोपीय संघ अभी भी “कई उत्कृष्ट बिंदुओं” पर कंपनी से आगे स्पष्टीकरण मांग रहा था।

प्रवक्ता ने विस्तृत जानकारी नहीं दी, लेकिन इतालवी समाचार पत्र कोरिएरे डेला सेरा द्वारा प्रकाशित पत्र के विवरण से पता चलता है कि यूरोपीय संघ ने वैक्सीन की मंजूरी के लिए यूरोपीय संघ के नियामक के अनुरोध पर विलंब पर विचार किया था।

ब्रुसेल्स ने यह भी सवाल किया कि कैसे एस्ट्राजेनेका ने वैक्सीन सामग्री खरीदने के लिए ईयू द्वारा सितंबर में 224 मिलियन यूरो (270 मिलियन डॉलर) से अधिक खर्च किए और जिसके लिए कंपनी ने खरीद की पुष्टि करने वाले पर्याप्त दस्तावेज उपलब्ध नहीं कराए थे।

अनुबंध के तहत, कंपनी ने दिसंबर-जून की अवधि में कुल 300 मिलियन के लिए, दूसरी तिमाही में यूरोपीय संघ को टीकों की 180 मिलियन खुराक देने के लिए अपने “सर्वोत्तम उचित प्रयासों” का उपयोग करने का वादा किया।

लेकिन कंपनी ने 12 मार्च को एक बयान में कहा कि उसका लक्ष्य सिर्फ एक तिहाई देना होगा। उस बयान के एक हफ्ते बाद यूरोपीय संघ का पत्र भेजा गया था।

अनुबंध के तहत, पक्षों ने सहमति व्यक्त की कि अनसुलझे विवादों को हल करने के लिए बेल्जियम की अदालतें जिम्मेदार होंगी।

यूरोपीय संघ के एक अधिकारी ने अनुबंध के तहत एस्ट्राजेनेका की अतिरिक्त 100 मिलियन खुराक खरीदने का विकल्प नहीं लेने का फैसला किया है, ईयू के एक अधिकारी ने कहा, टीके से संबंधित रक्त के थक्के के बहुत दुर्लभ मामलों के बारे में आपूर्ति में देरी और सुरक्षा चिंताओं के बाद।

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भारत के साथ वैक्सीन आपूर्ति वार्ता में फाइजर – ईटी हेल्थवर्ल्ड

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फ़ार्मास्यूटिकल कंपनी फाइज़र ने विभिन्न देशों के लिए एक अलग मूल्य निर्धारण संरचना को अपनाने के लिए अपनी रणनीति के हिस्से के रूप में भारत सरकार को अपने मैसेंजर आरएनए (mRNA) वैक्सीन की “नॉट-फॉर-प्रॉफ़िट” कीमत पर आपूर्ति करने की पेशकश की है।

“भारत के लिए, फाइजर ने सरकार के टीकाकरण कार्यक्रम के लिए अपने टीके के लिए एक गैर-लाभकारी मूल्य की पेशकश की है। कंपनी के प्रवक्ता ने गुरुवार को एक बयान में कहा, “हम सरकार के साथ चर्चा में बने हुए हैं और भारत के टीकाकरण कार्यक्रम में अपना टीका उपलब्ध कराने के लिए प्रतिबद्ध हैं।”

कंपनी का बयान समाचार रिपोर्टों का अनुसरण करता है, जिन्होंने अमेरिकी टीकों के लिए कीमतों का हवाला दिया।

अमेरिका स्थित कंपनी के अनुसार, इसने एक अलग मूल्य निर्धारण संरचना को अपनाया है।

“यह भी भारत पर हमारा ध्यान होगा। इसके अतिरिक्त, हमारे सभी समझौतों में, फाइजर ने उच्च, मध्यम और निम्न / निम्न मध्यम आय वाले देशों के लिए एक अलग मूल्य निर्धारण संरचना को अपनाया है, जो हमारी दुनिया के सभी लोगों के लिए हमारे कोविद -19 वैक्सीन के लिए समान और सस्ती पहुंच की प्रतिबद्धता के अनुरूप है। । ”कंपनी ने कहा।

कंपनी ने अभी मूल्य निर्धारण संरचना का खुलासा नहीं किया है।

अमेरिका में, कंपनी वैक्सीन की आपूर्ति के लिए सरकार से $ 19.5 प्रति डोस वसूल रही है।

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