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हैकर्स ने चोरी कोविद वैक्स डेटा को ‘ट्रस्ट को कमजोर करने’ के लिए तैयार किया – ईटी हेल्थवर्ल्ड

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लंदन: एक चौंकाने वाले रहस्योद्घाटन में, यूरोपियन मेडिसिन्स एजेंसी (ईएमए) ने कहा है कि हैकर्स ने टीकों में “विश्वास को कम” करने के प्रयास में चोरी कोविद -19 वैक्सीन डेटा में हेरफेर किया है।

ईएमए साइबरबैटैक की चल रही जांच में पाया गया कि कोविद -19 दवाओं और टीकों से संबंधित अवैध रूप से एक्सेस किए गए कुछ दस्तावेज ऑनलाइन लीक हो गए हैं।

नवीनतम EMA अपडेट में कहा गया है कि कुछ पत्राचारों को प्रकाशन से पहले अपराधियों द्वारा हेरफेर किया गया है ताकि टीके में विश्वास कम हो सके।

ईएमए ने एक डेटा ब्रीच का सामना किया और पिछले महीने इसका खुलासा किया।

लीक कोविद -19 डेटा में वैक्सीन मूल्यांकन प्रक्रियाओं से संबंधित नवंबर तक वापस डेटिंग आंतरिक / गोपनीय ईमेल पत्राचार शामिल है।

यह खबर ऐसे समय में आई है जब भारत सहित कई देशों में सामूहिक टीकाकरण शुरू हो गया है।

ईएमए ने एक बयान में कहा, “एजेंसी डेटा उल्लंघन में आपराधिक जांच का पूरी तरह से समर्थन जारी रखती है। कानून प्रवर्तन अधिकारी आवश्यक उपाय कर रहे हैं।”

यूके के राष्ट्रीय साइबर सुरक्षा केंद्र, माइक्रोसॉफ्ट और विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) ने कोविद -19 वैक्सीन के विकास और वितरण में शामिल फार्मास्यूटिकल और हेल्थकेयर संगठनों को लक्षित करने वाले साइबर अपराधियों के बारे में चेतावनी जारी की है।

एक स्वतंत्र वैज्ञानिक मूल्यांकन के बाद दिसंबर के अंत / जनवरी की शुरुआत में कोविद -19 टीके के लिए दो यूरोपीय संघ विपणन प्राधिकरण प्रदान किए गए थे।

दिसंबर में, ईएमए ने कहा कि यह एक साइबर हमले से प्रभावित हुआ था और कोरोनोवायरस वैक्सीन से संबंधित दस्तावेज एक्सेस किए गए थे।

BioNTech, जो फाइजर के साथ मिलकर वैक्सीन बनाती है, ने कहा कि हमले के दौरान इसकी नियामक फाइलिंग को एक्सेस किया गया।

डॉ। रेड्डीज, जो स्पुतनिक वैक्सीन के लिए नैदानिक ​​परीक्षण कर रहा है, साइबर हमले का भी लक्ष्य था।

नवंबर में, माइक्रोसॉफ्ट ने भारत में सहित कोविद -19 के लिए टीके और उपचार पर अनुसंधान में शामिल सात प्रमुख कंपनियों को लक्षित करने वाले राज्य अभिनेताओं द्वारा साइबर हमले का पता लगाया।

लक्ष्य में कनाडा, फ्रांस, भारत, दक्षिण कोरिया और अमेरिका के प्रमुख दवा कंपनियों और वैक्सीन शोधकर्ता शामिल हैं, और वे स्ट्रोंटियम से आते हैं, जो रूस से उत्पन्न होने वाला एक अभिनेता है, और उत्तर कोरिया से उत्पन्न दो बुरे अभिनेता जिंक और सिरियम।

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‘अगर मुख्य दवा उपलब्ध नहीं है तो एंटी-म्यूकर इंजेक्षन का प्रयोग करें’ – ET HealthWorld

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पुणे: कोविद -19 के लिए संयुक्त राष्ट्रीय टास्क फोर्स ने कहा है कि पॉसकोनाज़ोल इंजेक्शन का उपयोग म्यूकोर्मिकोसिस के इलाज के लिए किया जा सकता है, जिसे ब्लैक फंगस भी कहा जाता है, अगर एम्फोटेरिसिन बी उपलब्ध नहीं है या इसका उपयोग गंभीर असहिष्णुता वाले रोगियों में नहीं किया जा सकता है। दो महीने से अधिक समय से दवा की देशव्यापी कमी के साथ, विशेषज्ञों ने कहा कि पॉसकोनाज़ोल के उपयोग पर सलाह मुख्य रूप से आपूर्ति में सुधार होने तक एक स्टॉपगैप है।

दवा “एर्गोस्टेरॉल” के संश्लेषण को रोकती है, जो कवक के विकास को रोकने के लिए कवक कोशिका की दीवार का एक महत्वपूर्ण घटक है। “(इंजेक्टेबल पॉसकोनाज़ोल) आमतौर पर एक विकल्प के रूप में अनुशंसित किया जाता है जब पारंपरिक एम्फ़ोटेरिसिन बी या लिपोसोमल फॉर्मूलेशन उपलब्ध नहीं होते हैं। इसका उपयोग तब भी किया जा सकता है जब कोई रोगी एम्फोटेरिसिन बी को सहन नहीं कर सकता है, ”डॉ संजय पुजारी, संक्रामक रोग विशेषज्ञ, टास्क फोर्स के सदस्य ने कहा।

28 राज्यों और केंद्र शासित प्रदेशों में म्यूकोर्मिकोसिस के 28,252 मामले सामने आए हैं। अधिकांश महाराष्ट्र (6,339) और गुजरात (5,486) से हैं, स्वास्थ्य मंत्रालय ने पिछले सप्ताह कहा था। भारत में, पॉसकोनाज़ोल मौखिक गोली और अंतःशिरा (IV) इंजेक्शन दोनों के रूप में उपलब्ध है। “नसों में सूत्रीकरण के साथ रक्त में पॉसकोनाज़ोल की अधिकतम सांद्रता एक टैबलेट से प्राप्त की तुलना में सात गुना अधिक है। तेजी से एंटिफंगल प्रभाव प्राप्त करने के लिए म्यूकोर्मिकोसिस के प्राथमिक उपचार के दौरान यह महत्वपूर्ण है, ” पुजारी ने कहा। हालांकि, उन्होंने कहा कि अगर एम्फोटेरिसिन बी की उपलब्धता एक मुद्दा है तो इंजेक्शन के रूप में केवल प्रारंभिक चिकित्सा की सिफारिश की जाती है। “ओरल पॉसकोनाज़ोल टैबलेट को स्टेप थेरेपी के रूप में पसंद किया जाता है और पुनरावृत्ति को रोकने के लिए तीन से छह महीने तक जारी रखा जाता है।”

Posaconazole भारतीय और अंतरराष्ट्रीय निर्माताओं से उपलब्ध है। पहले इसकी उपलब्धता सीमित थी, लेकिन दवा वितरण में शामिल विशेषज्ञों ने कहा कि बड़े पैमाने पर विनिर्माण से स्टॉक बढ़ेगा।

रूबी हॉल क्लिनिक के कान, नाक और गले के सर्जन डॉ. संदीप कर्माकर ने कहा, “पॉसकोनाज़ोल आमतौर पर उन रोगियों को लाभान्वित करता है जिन्हें आक्रामक बीमारी नहीं है।”

ससून अस्पताल के एक ईएनटी सर्जन डॉ समीर जोशी ने कहा: “एम्फोटेरिसिन बी म्यूकोर्मिकोसिस के खिलाफ प्रमुख दवा है। पॉसकोनाज़ोल निश्चित रूप से प्रभावी है। नोटिस में इसे शामिल करना विश्वास पैदा करने और कमी के मुद्दे को दूर करने के लिए एक अंतरिम व्यवस्था की तरह लगता है।”

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३ महीने में ५० मॉड्यूलर अस्पताल बनेंगे – ET HealthWorld

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कोविड के मामलों में और वृद्धि या तीसरी लहर का सामना करने की तैयारी करते हुए, केंद्र ने अगले दो से तीन महीनों में देश भर में 50 नवीन मॉड्यूलर अस्पताल बनाकर राज्य के स्वास्थ्य के बुनियादी ढांचे को तेजी से बढ़ाने की योजना बनाई है।
परिचालन बुनियादी ढांचे के विस्तार के रूप में मौजूदा अस्पताल भवन के साथ मॉड्यूलर अस्पतालों का निर्माण किया जाएगा। एक समर्पित गहन देखभाल इकाई (आईसीयू) क्षेत्र के साथ एक 100 बिस्तर मॉड्यूलर अस्पताल तीन सप्ताह में लगभग three करोड़ रुपये की अनुमानित लागत पर स्थापित किया जा सकता है और 6-7 सप्ताह में पूरी तरह से चालू हो सकता है।

मुख्य वैज्ञानिक सलाहकार के विजय राघवन के कार्यालय द्वारा शुरू की गई परियोजना को शुरू में राज्य और परोपकारी अस्पतालों में लागू किया जाएगा। ये तेजी से तैनात अस्पताल भारत में कोविड के खिलाफ लड़ाई में स्वास्थ्य संबंधी बुनियादी ढांचे में एक महत्वपूर्ण अंतर को भरने के लिए हैं, खासकर ग्रामीण क्षेत्रों और छोटे शहरों में।

“कोई भी सरकारी अस्पताल जिसमें बिजली और पानी की आपूर्ति, और एक ऑक्सीजन पाइपलाइन जैसी बुनियादी सुविधाएं हैं, एक मॉड्यूलर अस्पताल संलग्न करने के लिए पात्र होगा,” अदिति लेले, प्रमुख के कार्यालय में उद्योग और शिक्षा के बीच सहयोग के विभाजन के सदस्य वैज्ञानिक सलाहकार, उन्होंने टीओआई को बताया। “हम आवश्यकता की पहचान करने के लिए राज्य सरकारों के संपर्क में हैं, विशेष रूप से उन राज्यों में जहां सबसे अधिक मामले सामने आए हैं। हमने कॉरपोरेट सोशल रिस्पॉन्सिबिलिटी की मदद से प्रोजेक्ट्स को अंजाम देने के लिए कई पार्टनर्स से भी संपर्क किया है।”

बिलासपुर (छ.ग.) में 100 बिस्तरों वाले मॉड्यूलर अस्पतालों का पहला बैच चालू किया जाएगा; अमरावती, पुणे और जालना (महाराष्ट्र) और मोहाली (पंजाब), रायपुर (छ.ग.) में 20 बिस्तरों वाले अस्पताल के साथ। पहले चरण में बेंगलुरु में 20, 50 और 100 बेड होंगे।

ये अस्पताल लगभग 25 साल तक चल सकते हैं। उन्हें एक सप्ताह से भी कम समय में अलग किया जा सकता है और कहीं भी ले जाया जा सकता है।

डिज़ाइन और अवधारणा, जिसे MediCAB अस्पताल कहा जाता है, मॉड्यूलस हाउसिंग से है, जो IIT मद्रास में एक स्टार्टअप है। कंपनी ने अमेरिकन इंडियन फाउंडेशन की मदद से मेडिकैब आउटरीच अस्पतालों को लागू करना शुरू कर दिया है।

सरकार ने पंजाब और छत्तीसगढ़ में कई साइटों पर मॉड्यूलर अस्पतालों को लागू करने के लिए टाटा प्रोजेक्ट्स लिमिटेड के साथ भी गठजोड़ किया है। उन्होंने पंजाब के गुरदासपुर और फरीदकोट में 48-बेड वाले मॉड्यूलर अस्पतालों में काम करना शुरू कर दिया है। छत्तीसगढ़ के रायपुर, जशपुर, बेमेतरा, कांकेर और गौरेला अस्पतालों में आईसीयू का विस्तार भी जारी है.

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समरसेट सुविधा के लिए ल्यूपिन को USFDA से चेतावनी पत्र मिला – ET HealthWorld

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फार्मास्युटिकल ल्यूपिन ने रविवार को कहा कि उसे अपनी यूएस समरसेट सुविधा के लिए अमेरिकी स्वास्थ्य नियामक से एक चेतावनी पत्र मिला है।

यूनाइटेड स्टेट्स फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (यूएसएफडीए) ने 10 सितंबर, 2020 से 5 नवंबर, 2020 तक समरसेट, न्यू जर्सी में कंपनी की सुविधाओं का निरीक्षण किया था, ल्यूपिन ने एक नियामक फाइलिंग में कहा।

उन्होंने कहा, “कंपनी को विश्वास नहीं है कि चेतावनी पत्र का इस सुविधा के संचालन से आपूर्ति या मौजूदा राजस्व में व्यवधान पर असर पड़ेगा।”

फाइलिंग के अनुसार, ल्यूपिन यूएसएफडीए द्वारा उठाई गई चिंताओं को दूर करने के लिए प्रतिबद्ध है और इन मुद्दों को जल्द से जल्द हल करने के लिए एफडीए और न्यू जर्सी जिले के साथ काम करेगा।

उन्होंने कहा, “हम गुणवत्ता और अनुपालन के मुद्दों को अत्यधिक महत्व देते हैं और अपनी सभी सुविधाओं में ‘अच्छे विनिर्माण अभ्यास’ मानकों का पालन करने के लिए प्रतिबद्ध हैं।”

जब यूएसएफडीए को पता चलता है कि एक निर्माता ने एफडीए नियमों का काफी उल्लंघन किया है, तो यह निर्माता को सूचित करता है। यह नोटिस आमतौर पर एक चेतावनी पत्र के रूप में होता है।

इससे पहले, नवंबर 2020 में, ल्यूपिन ने एक नियामक फाइलिंग में कहा था कि यूएसएफडीए ने समरसेट में अपनी सहायक कंपनी की सुविधाओं का निरीक्षण करने के बाद 13 अवलोकन जारी किए थे।

कंपनी ने कहा था कि वह इन टिप्पणियों को दूर करने के लिए आश्वस्त है और उनकी चिंताओं को दूर करने के लिए एजेंसी के साथ मिलकर काम करेगी।

ल्यूपिन ने कहा कि यह सुविधा कंपनी के वैश्विक राजस्व में 5 प्रतिशत से भी कम का योगदान करती है।

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