हार्ट फेलियर के रोगियों के उपचार के लिए भारत में एस्ट्राज़ेनेका के डापग्लिफ्लोज़िन (फॉरेक्सिगा) को मंजूरी – ईटी हेल्थवर्ल्ड

REUTERS / स्टीफन वर्मथ / फाइल फोटोनई दिल्ली: एस्ट्राजेनेका फार्मा इंडिया लिमिटेड ने कम इजेक्शन अंश (एचएफआरईएफ) के साथ दिल की विफलता वाले रोगियों के उप

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नई दिल्ली: एस्ट्राजेनेका फार्मा इंडिया लिमिटेड ने कम इजेक्शन अंश (एचएफआरईएफ) के साथ दिल की विफलता वाले रोगियों के उपचार के लिए डाॅफ्लिफ्लोजिन (फोरक्सिगा) के लिए विपणन प्राधिकरण प्राप्त किया।

यह वर्ग एसजीएलटी -2 अवरोधक दवा है जो एचएफआरईएफ के उपचार के लिए अनुमोदित है और एचएफआरईएफ के रोगियों में हृदय विफलता के लिए हृदय की मृत्यु और अस्पताल में भर्ती होने के जोखिम को कम करने वाली पहली दवा है।

अनुमोदन लैंडमार्क फेज III डीएपीए-एचएफ परीक्षण से सकारात्मक परिणामों का अनुसरण करता है, जिसने यह साबित किया कि देखभाल के मानक के अलावा डैपाग्लिफ्लोज़िन, हृदय की मृत्यु के समग्र परिणाम या हार्ट फेल्योर बनाम प्लेसेबो के बिगड़ने के जोखिम को 26% तक कम कर देता है। अध्ययन आबादी में लगभग एक-चौथाई मरीज भारत सहित एशियाई क्षेत्र से थे।

एस्ट्राज़ेनेका फार्मा इंडिया लिमिटेड के प्रबंध निदेशक गगनदीप सिंह ने कहा, “हार्ट फेल्योर एक गंभीर स्वास्थ्य स्थिति है, जो दुनिया भर में ~ 6.four करोड़ लोगों को प्रभावित करती है और भारत में कम से कम 8-10 मिलियन है। भारत में त्वरित विनियामक अनुमोदन रोगियों को उनकी बीमारी के बोझ को कम करने और लंबे समय तक जीने में मदद करने के लिए बहुत आवश्यक उपचार प्रदान करेगा ”

डॉ। अनिल कुकरेजा, उपाध्यक्ष – मेडिकल अफेयर्स एंड रेगुलेटरी, एस्ट्राजेनेका इंडिया ने कहा, “वर्तमान में दिल की विफलता के प्रबंधन के लिए उपलब्ध उपचारों के बावजूद, महत्वपूर्ण रूप से महत्वपूर्ण आवश्यकताएं विश्व स्तर पर भारत में भी मौजूद हैं। दाप-एचएफ परीक्षण से महत्वपूर्ण और नैदानिक ​​रूप से सार्थक परिणामों के आधार पर डाफाग्लिफोजिन (फॉरेक्सिगा) के लिए यह अनुमोदन एक उपन्यास औषधीय दृष्टिकोण पर बहुत आवश्यक विश्वास प्रदान करता है, प्रथम श्रेणी में एसजीएलटी 2 अवरोधक, एचएफआरईएफ के रोगियों के प्रबंधन के लिए। यह अनुमोदन भारत में एचएफआरईएफ के रोगियों के लिए वरदान है, जहां लगातार अस्पताल में भर्ती होने के बाद भी पर्याप्त अस्पताल में भर्ती होने, अस्पताल के आपातकालीन कक्ष और हृदय की मृत्यु के लिए तत्काल चिकित्सा की महत्वपूर्ण जरूरतों को पूरा करने के लिए काफी प्रयासों की आवश्यकता होती है। ”

अमेरिका के खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने डैपाग्लिफ्लोज़िन को हृदय के विफलता वाले रोगियों के प्रबंधन में उपयोग करने की अनुमति दी, जो कि कम अस्वीकृति अंश के साथ। कनाडाई कार्डियोवस्कुलर सोसाइटी ने अपने दिशानिर्देशों को अद्यतन किया है और बेहतर रोगी देखभाल प्रदान करने के लिए दिल की विफलता का प्रबंधन करने के लिए डैग्लिफ्लोजिन जैसी एसजीएलटी 2 आई दवाओं के उपयोग की सिफारिश की है।

Dapaglifozin (Forxiga) को भारत में T2D वाले वयस्कों में ग्लाइसेमिक नियंत्रण में सुधार करने के लिए आहार और व्यायाम के सहायक के रूप में भी संकेत दिया जाता है। उच्च जोखिम वाले कारकों के साथ टाइप 2 मधुमेह के रोगियों में दिल की विफलता के कारण अस्पताल में भर्ती होने के जोखिम को कम करने के लिए दवा को भी मंजूरी दी गई है।

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