हम कोविद रोगियों पर सोरायसिस दवा के चरण -4 का परीक्षण करने जा रहे हैं: किरण मजूमदार शॉ – ईटीवर्ल्ड

हमारे अमेरिकी साथी भी अमेरिका में गंभीर कोविद -19 रोगियों पर सोरायसिस दवा का परीक्षण शुरू करने के लिए बहुत उत्सुक हैं, चेयरपर्सन एंड एमडी, बायोकॉन कहत

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हमारे अमेरिकी साथी भी अमेरिका में गंभीर कोविद -19 रोगियों पर सोरायसिस दवा का परीक्षण शुरू करने के लिए बहुत उत्सुक हैं, चेयरपर्सन एंड एमडी, बायोकॉन कहते हैं।

पिछले सप्ताहांत में आपके पास एक समाचार प्रवाह था जिसे आपने अपने शेयरधारकों के साथ और अधिक महत्वपूर्ण रूप से सभी उपभोक्ताओं के साथ साझा किया था कि एक दवा है जो सोरायसिस के लिए उपयोग की जाती थी जो बहुत गंभीर कोविद रोगियों को दी जा सकती है। क्या आप कह सकते हैं कि बायोकॉन ने क्या खोजा है? क्या आपको किसी भी राज्य के प्रमुख डॉक्टरों से कोई प्रतिक्रिया मिली है?
कोविद -19 ने चिंता, भय की विशाल भावना पैदा की है और दुनिया भर में मृत्यु दर बहुत चुनौतीपूर्ण रही है। हमें पता चलता है कि वास्तव में मृत्यु दर क्या थी, जिसे वे साइटोकिन्स रिलीज़ स्टॉर्म कहते हैं। वायरस मूल रूप से न केवल एंटीबॉडी उत्पादन को प्रेरित करता है बल्कि यह टी-कोशिकाओं को भी बहुत अनियंत्रित तरीके से साइटोकिन्स की रिहाई को ट्रिगर करने के लिए प्रेरित करता है। यह अनियंत्रित साइटोकिन्स तूफान था जो शरीर में एक बहुत ही तीव्र स्व-प्रतिरक्षित बीमारी पैदा कर रहा था जो अंततः सभी अंगों को बंद कर रहा था और मृत्यु का कारण बन रहा था। साइटोकिन्स फेफड़ों और श्वसन मार्ग में भारी सूजन पैदा करते हैं, जिससे ऑक्सीजन का स्तर गिरता है और फिर शरीर में बहुत अधिक कैस्केडिंग का निर्माण होता है।

इसे ध्यान में रखते हुए हमने अपनी एक दवा को देखा जो इस प्रकृति के ऑटोइम्यून रोगों के लिए बहुत अच्छी तरह से संकेत करती है और जिसे हमने भारत में सोरायसिस के लिए विकसित किया है और फिर इसे एक अमेरिकी कंपनी को लाइसेंस दिया है जो वास्तव में इसे अन्य ऑटोइम्यून संकेतों के लिए विकसित कर रहा था जैसे कि ग्राफ्ट बनाम मेजबान रोग, तीव्र अस्थमा और ल्यूपस नेफ्रैटिस।

जब आप कार्रवाई के तंत्र को देखते हैं तो ऐसा लगता है कि यह कोविद -19 में काम कर सकता है। इसलिए हम नियामकों के पास गए और हम इस दवा की कोशिश कोविद -19 में इस परिकल्पना के आधार पर करना चाहेंगे कि इस क्रिया का तंत्र मदद कर सकता है और इसके साथ हमने 30 रोगियों में अवधारणा अध्ययन का एक छोटा सा प्रमाण आयोजित किया जिसमें 10 रोगियों को नहीं दिया गया था। दवा और 20 रोगियों को दवा दी गई और हमें आश्चर्य हुआ, हमने पाया कि दवा के सभी 20 मरीज बरामद हुए जबकि अन्य तीन मरीजों की मौत हो गई।

यह मूल रूप से हमें बहुत ही उत्साहजनक जानकारी देता है जिसके साथ सीडीएससीओ, ड्रग कंट्रोलर ने हमें कोविद -19 के साथ रोगियों का इलाज करने और जारी रखने के लिए एक प्रतिबंधित आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण दिया और फिर छोटे धुरी अध्ययन के निष्कर्षों की पुष्टि करने के लिए एक चरण IV परीक्षण किया जो कि हमने किया था। यह बहुत दिलचस्प है कि यह भारत में एक अनुमोदित दवा है, क्योंकि कई डॉक्टर लेबल से टोसीलिज़ुमाब का उपयोग कर रहे हैं – जो कि IL6 लक्ष्यीकरण एंटीबॉडी है और इस दवा के साथ बहुत अच्छे परिणाम मिल रहे हैं।

जब से हमें यह आपातकालीन स्वीकृति मिली है, हम वास्तव में बहुत ही आशाजनक परिणामों के साथ देश भर में कई रोगियों पर इसका उपयोग करने में सक्षम हैं। फिलहाल मैं यही कह सकता हूं। जाहिर है, हमारे अमेरिकी साथी भी अमेरिका में मुकदमा शुरू करने के लिए बहुत उत्सुक हैं। इसलिए, हम इसे जल्द ही शुरू करने के लिए उनके साथ काम कर रहे हैं और मुझे लगता है कि यह हमारे लिए बहुत उत्साहजनक खबर है क्योंकि यह हमारे लिए बहुत ही आशाजनक और बड़ी दवा हो सकती है।

आकार के बारे में बात नहीं कर रहा है और इस समय यह कितना बड़ा हो सकता है लेकिन क्या आप उत्साहजनक परिणामों पर अधिक विस्तार कर सकते हैं? प्रारंभ में, कोई यह कहेगा कि अध्ययन इतना बड़ा नहीं था लेकिन यह एक आपातकालीन स्थिति है और इसीलिए आप इसे सीमित संख्या में रोगियों पर कर सकते हैं। आगे जाकर, क्या अधिक अध्ययन आयोजित किए जाएंगे और आधार का विस्तार किया जाएगा ताकि बेहतर परिणाम प्राप्त किए जा सकें?
इस अध्ययन से यह अपेक्षित है क्योंकि जैसा कि मैंने आपको बताया था कि यह अवधारणा अध्ययन और आपातकालीन उपयोग की स्थिति में एक महत्वपूर्ण प्रमाण है, यही वह है जो सभी नियामकों को आपको करने की अनुमति देता है। ऐसा नहीं है कि आपको बड़ी मात्रा में डेटा की आवश्यकता है क्योंकि किसी आपात स्थिति में, आप किसी भी आशाजनक डेटा का लाभ उठाना चाहते हैं। रेमेडिसविर के साथ यही हुआ, हमारे देश में HCQ के साथ, फेविपिरवीर के साथ भी ऐसा ही हुआ है। यह अमेरिका और भारत में और दुनिया के कई हिस्सों में कई दवाओं के साथ हो रहा है।

आप मूल रूप से किसी भी चीज़ का उपयोग करने की कोशिश कर रहे हैं जो वादा करता है कि क्यों इसे आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण कहा जाता है और यह एक प्रतिबंधित प्राधिकरण है जिसे आपके पास अधिक डेटा होने पर अनुमोदित किया जाएगा। उस अधिक डेटा को बनाने के लिए, हम एक चरण -Four परीक्षण करने जा रहे हैं, जिसमें कम से कम कुछ सौ रोगियों को यह देखना होगा कि क्या यह डेटा वास्तव में इन रोगियों में साबित हो रहा है।

हमने पहले अध्ययन में और कई रोगियों में जो बंद लेबल का उपयोग करते हैं, देखा है कि साइटोकिन्स में एक स्पष्ट कमी है और यह सबसे महत्वपूर्ण डेटा है जिसे आपको देखना है। आपको जो डेटा देखना है, वह साइटोकिन्स की कमी है और इसलिए साइटोकिन तूफान का शांत होना जो तब मृत्यु दर की संभावना को कम करता है। यही तरीका है कि आपको इस दवा को देखना है और हम बहुत प्रोत्साहित हैं और यही कारण है कि अमेरिकी साझेदार जल्दी से अमेरिका में एक अध्ययन शुरू करना चाहते हैं क्योंकि साइटोकाइन तूफानों के कारण अमेरिका में मृत्यु दर भी बहुत अधिक है।

हमें टीकों, चिकित्सीय उपचारों के बारे में बहुत सारी खबरें मिल रही हैं। कोविद के मामले में क्या करना चाहिए? अगले छह महीनों में, क्या आपको और अच्छी खबरें आने की उम्मीद है? इसके साइड इफेक्ट्स क्या हो सकते हैं, वे कब तक अनिवार्य रूप से चलेंगे और वे किस तरह के मरीजों पर काम करेंगे?
तीन प्रमुख प्रश्न हैं जो विकास के तहत सभी टीकों के बारे में पूछे जा रहे हैं; एक यह है कि यह सुरक्षित है, दो कि क्या यह वास्तव में एंटीबॉडी और टी-सेल प्रतिक्रिया दोनों को लागू कर रहा है और तीसरा यह है कि प्रभाव कितना स्थायी होगा। अभी, चरण -Three या चरण -2 में आगे बढ़ने वाले सभी टीकों में से, एस्ट्राज़ेनेका टीका बहुत आशाजनक है क्योंकि इसमें सुरक्षा संबंधी चिंताएँ नहीं हैं।

इसने टी-कोशिकाओं और एंटीबॉडी दोनों में प्रतिक्रिया दिखाई है जो बहुत अच्छी खबर है। हमें यह देखने की जरूरत है कि यह प्रभाव कब तक रहेगा। आप इन सभी सवालों के जवाब बहुत कम समय में नहीं दे सकते। मुझे बहुत उम्मीद है कि इस साल के अंत तक, अगर यह टीका कम से कम छह महीने तक धीरज दिखाता है, तो हम इस साल के अंत तक एक टीका लगा सकते हैं।

दूसरी ओर, आपके पास मॉडर्न वैक्सीन है जो बेशक बहुत अच्छी एंटीबॉडी प्रतिक्रिया दिखाती है लेकिन इसने कोई भी टी-सेल प्रतिक्रिया नहीं दिखाई है। तो यह प्रतिरक्षाविदों के लिए एक बड़ी चिंता है। दूसरी बात यह है कि इसमें बहुत सारी प्रतिकूल घटनाएं थीं, इसलिए सुरक्षा पर सवालिया निशान है क्योंकि स्वस्थ स्वयंसेवकों को पहली खुराक दी गई है और अगर उन्होंने ऐसी प्रतिकूल घटनाओं को दिखाया है, तो वे सोच रहे हैं कि यह एक बड़ी सामान्य आबादी को कैसे प्रभावित करेगा। ये माडर्न वैक्सीन के साथ चिंताएं हैं।

बेशक, पाइपलाइन में कई अन्य टीके भी हैं। भारत में भी, हम अपने स्वयं के दो टीकों पर बहुत ध्यान केंद्रित कर रहे हैं जो चरण -1 में हो रहे हैं। चरण -1 डेटा दोनों सुरक्षा और प्रभावकारिता को देखने के लिए बहुत महत्वपूर्ण है कि क्या वे दोनों एंटीबॉडी और टी-सेल प्रतिक्रिया को प्रेरित करते हैं जो सभी बहुत महत्वपूर्ण होने जा रहे हैं। आपको इस पूरे टीके के स्थान को बहुत बारीकी से देखने की आवश्यकता है और हमें उम्मीद है कि कम से कम अगले छह महीनों में, हमें एक टीका बाजार में जारी किया जाना चाहिए।

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