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हमें चिकित्सीय के बारे में अपनी सोच को छोड़ना होगा जो नाटकीय रूप से महामारी तालिका को बदल सकते हैं: हितेश विंडलास, विंडलास बायोटेक – ईटी हेल्थवर्ल्ड

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ETHealthworld के संपादक शाहिद अख्तर के साथ बात की हितेश पवनचंदमहामारी का मुकाबला करने के लिए विभिन्न रणनीतियों (टीकों के अलावा) के बारे में अधिक जानने के लिए विंडलास बायोटेक के प्रबंध निदेशक।

  1. क्या फार्मास्यूटिकल क्षेत्र में महामारी ने नवाचार को उत्तेजित किया है? इस महामारी से कोई भी सबक जिसका उपयोग असमान जरूरतों को संबोधित करने के लिए किया जा सकता है?
    त्वरित वैक्सीन विकास, कोविद -19 लक्षणों को नियंत्रित करने के लिए दवाओं का पुन: उपयोग, स्वास्थ्य में नए और तेजी से निदान, कीटाणुशोधन प्रोटोकॉल, फार्मास्युटिकल क्षेत्र में सबसे हालिया और विश्व स्तरीय नवाचारों के कुछ उदाहरण हैं। महामारी के कारण बड़ी संख्या में वैज्ञानिक सफलताएं मिली हैं और ये नवाचार आने वाले समय में उपन्यास उत्पादों में अपना रास्ता तलाशेंगे। शायद महामारी से सबसे बड़ी सीख यह रही है कि दुनिया भर में दवा विकास नियमों को इन महामारी स्थितियों के लिए फिर से परिभाषित करने की आवश्यकता है। इस तरह की मांगों को संबोधित करने के लिए आवश्यक प्रतिक्रिया समय, विशिष्ट दवा अनुमोदन मार्गों की तुलना में बहुत कम है। आज भी, वायरस तेजी से उत्परिवर्तन कर रहा है और कुछ प्रकार के वैक्सीन प्रतिरोधी हैं। जैसा कि हम कोविद -19 संक्रमणों और मौतों के कई तरंगों के बाद से सीखते हैं, एक बात स्पष्ट है: यह युद्ध अकेले टीकों से नहीं लड़ा जा सकता है। इन तरंगों का मुकाबला करने के लिए प्रभावी, सुरक्षित और सस्ती व्यापक स्पेक्ट्रम एंटीवायरल थेरेपी की आवश्यकता होगी, और सरकार को इस डोमेन में विभिन्न विकल्पों का परीक्षण करने के लिए कम लागत वाले नैदानिक ​​परीक्षणों और शीघ्र स्वीकृतियों की सुविधा के लिए आसान तरीके खोजने की आवश्यकता होगी।

भारत सहित उभरते बाजारों के लिए नए बायोटेक बिजनेस मॉडल क्या हैं?
भविष्य को दो दृष्टिकोणों के संयोजन के माध्यम से संबोधित किया जाना चाहिए: ए) सभी संभावित रोगियों के लिए तेजी से और कम लागत वाली पहुंच में सुधार और ख) चिकित्सीय के बारे में नई छलांग सोच जो नाटकीय रूप से इस युद्ध में ज्वार को मोड़ सकती है। अन्य उभरते बाजारों की तरह भारत में भी कम आय वाली आबादी है और छोटे शहरों और गांवों में दवाओं की अयोग्यता है जहां 60% से अधिक आबादी पाई जाती है। इसलिए, सामर्थ्य और पहुंच बाजार की सफलता के बहुत महत्वपूर्ण निर्धारक बन जाएंगे। टेलीमेडिसिन और बुनियादी इलेक्ट्रॉनिक मेडिकल रिकॉर्ड का मानकीकरण इन पहुँच अंतराल को संबोधित करने के लिए अनिवार्य होगा। बायोटेक कंपनियों को अपने दम पर वितरण समस्याओं को हल करना होगा क्योंकि वर्तमान चैनल संरचनाएं बहुत अक्षम और धीमी हैं। यहां तक ​​कि सार्वजनिक स्वास्थ्य सेवा वितरण प्रणाली पर त्वरित पहुंच मैट्रिक्स के आधार पर पुनर्विचार करने की आवश्यकता होगी।

चिकित्सीय के बारे में छलांग लगाने वाली सोच के संदर्भ में, आयुर्वेद जैसी पारंपरिक चिकित्सा प्रणालियां गुप्त सूजन को प्रबंधित करने के लिए गुप्त हो सकती हैं, जो सबसे कोविद -19 मौतों का प्रमुख कारण प्रतीत होता है। भारतीय कंपनियाँ नए व्यापार मॉडल पेश करेंगी, जो स्पेक्ट्रम के अवसरों को जब्त करने के लिए, निदान से बचाव और फिर इलाज के लिए प्रस्तुत करेंगी। हमारे पास अनुभवी और अनुशासित कार्यबल का एक बड़ा पूल है जो प्रारंभिक चरण के प्रोटोटाइप, सुचारू पैमाने पर प्रौद्योगिकी प्रदान कर सकता है और उच्च मात्रा का निर्माण कर सकता है, जो सभी कई चिकित्सीय विकल्पों का मूल्यांकन करने के लिए आवश्यक हैं। पश्चिम में उन्नत वैज्ञानिक शोधकर्ताओं के साथ साझेदारी करने और नई दवाओं की खोज में तेजी लाने के लिए सीडीएमओ (अनुबंध निर्माण और विकास संगठनों) को बढ़ाने के लिए महत्वपूर्ण अवसर है।

विंडलास बायोटेक इस क्षेत्र में अवसरों का लाभ उठाने के लिए कैसे तैयार है?
भारत, अमेरिका और कई अन्य उभरते बाजारों में अनुसंधान, विकास, विनिर्माण और फार्मास्यूटिकल्स के वितरण का एक मजबूत ट्रैक रिकॉर्ड के साथ, विंडलास बायोटेक में नए उत्पादों को जल्दी से बाजार में लाने के लिए बड़ी बहुराष्ट्रीय कंपनियों और भारतीय दवा कंपनियों के साथ साझेदारी करने का इतिहास है। हम तीन विषयों पर ध्यान केंद्रित करते हैं: ए) रोगियों पर गोली के बोझ को कम करने के लिए मौजूदा अणुओं में सुधार और इस प्रकार चिकित्सा अनुपालन में सुधार, बी) दवा की जैव उपलब्धता में सुधार के लिए नई दवा वितरण प्रणाली का उपयोग करते हुए चिकित्सा की सुरक्षा प्रोफ़ाइल में सुधार करने के लिए साइट पर सीधे दवा का संचालन करना और सी) चिकित्सा की लागत को कम करने के लिए सामर्थ्य और पहुंच में सुधार।

महामारी की शुरुआत में, हमने महसूस किया कि वैज्ञानिकों को नए विचारों और बाजार में लाने के लिए नैदानिक ​​परीक्षणों और तेजी से प्रोटोटाइप में कौशल की आवश्यकता होगी। हमने भारत में श्वसन रोगों और कोविद -19 के खिलाफ एक न्यूट्रास्यूटिकल ड्रग को विकसित करने और उसका व्यवसायीकरण करने के लिए एक अमेरिकी बायोटेक कंपनी, ऑनकोटेलिक के साथ भागीदारी की। उत्पाद ‘पुलमोहील’ के रूप में जाना जाता है, यह एक प्लांट एक्सट्रैक्ट है जिसे स्वदेशी आर्टेमिसिया प्लांट से तैयार किया जाता है।

COVID-19-19 ने जैव प्रौद्योगिकी अनुसंधान की मात्रा को बढ़ावा दिया। आपने भारतीय सीडीएमओ क्षेत्र के लिए नए अवसर कैसे खोले?
भारत में अधिकांश बायोटेक / फार्मास्युटिकल कंपनियां मुख्य रूप से जेनेरिक दवा बाजार में लगी हुई हैं और जरूरी नहीं कि एनसीई (न्यू केमिकल एंटिटी) शोध कर रही हो। हालांकि, पारिस्थितिकी तंत्र के भीतर मौजूद क्षमताएं अनुसंधान एवं विकास और अनुबंध विनिर्माण सेवा खंड में मूल्य बनाने के लिए तैयार हैं। महामारी के कारण अवधारणा से लेकर प्रोटोटाइप और परीक्षण तक की समयावधि में कमी एनसीई (इनोवेटिव फ़ार्मास्युटिकल / बायोटेक कंपनियों) की पूरी दुनिया को अपनी दवाओं के विकास में तेजी लाने के लिए भारत में चुस्त और वैज्ञानिक रूप से सक्षम फर्मों के साथ काम करने के मूल्य का एहसास करा रही है। । उनके लिए, अवसर का मूल्य उनके पेटेंट के उपयोगी जीवन को बचाने के रूप में अधिक है (जो एक सफल दवा के लिए बहुत मूल्यवान है, क्योंकि पेटेंट जीवन के अंत की ओर है जब उनके बाजार में हिस्सेदारी आमतौर पर अधिक होती है)।

हमारे जैसे भारतीय सीडीएमओ के लिए, हम अपने मौजूदा संसाधनों और सुविधाओं को अधिक ‘मूल्य निर्माण’ परियोजना की ओर तैनात कर सकते हैं और प्रभाव उत्पन्न कर सकते हैं। ये भागीदारी विशेष रूप से सहक्रियात्मक होती है जब विकास की समय-सीमा में कमी के संदर्भ में समग्र बचत को देखते हैं और किसी दिए गए NCE विचार में जोखिम पर कुल पूंजी पर इसका प्रभाव पड़ता है। जेनेरिक उद्योग की ओर से भी, सीडीएमओ ने अपने ग्राहकों को तेजी से विनिर्माण मात्रा में वृद्धि और प्रमुख उत्पादों के स्टॉकआउट से बचने के लिए मूल्य का प्रदर्शन किया है जो महामारी के कारण खपत में तेजी से वृद्धि देखी गई है।

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कैडिला बायर पीटी – ईटी हेल्थवर्ल्ड के साथ संयुक्त उद्यम के स्वामित्व का विस्तार करता है

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फार्मास्युटिकल कंपनी कैडिला हेल्थकेयर ने बुधवार को कहा कि उसने आगे के सहयोग की संभावनाओं का पता लगाने के लिए बायर पीटीई लि के साथ एक संयुक्त उद्यम के जनादेश का विस्तार करने के लिए दो महीने के लिए समझौता किया।

कंपनी ने दो महीने की अवधि के लिए बायर ग्रुप फर्म के साथ संयुक्त उद्यम के कार्यकाल का विस्तार करने के लिए एक समझौते पर हस्ताक्षर किए, कैडिला हेल्थकेयर ने एक नियामक दस्तावेज में कहा।

उन्होंने कहा कि संयुक्त उद्यम के लिए कंपनियों ने 28 जनवरी, 2011 को एक समझौता किया था, जिसके तहत दवा उत्पादों के विपणन को जारी रखने के लिए एक कंपनी बनाई गई थी।

बीएसई पर कैडिला के शेयर 6.54% बढ़कर 606.55 रुपये पर कारोबार कर रहे थे।

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एलेम्बिक फार्मा को ओफ्थैल्मिक सॉल्यूशन – ईटी हेल्थवर्ल्ड के लिए यूएसएफडीए की स्वीकृति प्राप्त है

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नई दिल्ली: फार्मास्युटिकल फर्म अलेम्बिक फार्मास्युटिकल्स ने बुधवार को कहा कि उसे डोरज़ोलैमाइड हाइड्रोक्लोराइड और टिमोलोल मैलेट ऑप्थेल्मिक समाधान के लिए अमेरिकी स्वास्थ्य नियामक से मंजूरी मिली, जिसका उपयोग कुछ प्रकार के ग्लूकोमा और आंख के अंदर उच्च दबाव के अन्य कारणों के इलाज के लिए किया जाता है। अनुमोदित उत्पाद चिकित्सीय रूप से अकोर्न ऑपरेटिंग कंपनी एलएलसी के 2 प्रतिशत और 0.5 प्रतिशत कॉसटॉप ऑप्थेल्मिक सॉल्यूशन रेफरेंस फार्मास्युटिकल प्रोडक्ट (आरएलडी) के बराबर है।

कंपनी ने डोरज़ोलैमाइड हाइड्रोक्लोराइड और टिमोलोल मैलेट ऑफ्थेलमिक सॉल्यूशन यूएसपी के लिए अपने नए दवा आवेदन (ANDA) के लिए अमेरिकी खाद्य और औषधि प्रशासन (USFDA) से 2 प्रतिशत और 0.5 प्रतिशत की मंजूरी प्राप्त की, यह एक नियामक फाइलिंग में एलेबिक फार्मास्यूटिकल्स ने कहा।

डोरज़ोलैमाइड हाइड्रोक्लोराइड और टिमोलोल मैलेट ऑप्थेल्मिक समाधान को खुले-कोण मोतियाबिंद या नेत्र-उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में ऊंचा इंट्राओकुलर दबाव में कमी के लिए संकेत दिया जाता है जो बीटा-ब्लॉकर्स के लिए पर्याप्त रूप से प्रतिक्रिया नहीं देते हैं।

IQVIA के आंकड़ों का हवाला देते हुए, अलेम्बिक फार्मा ने कहा कि डोरज़ोलमाइड हाइड्रोक्लोराइड और टिमोलोल मैलेटे ऑप्थेलमिक सॉल्यूशन यूएसपी, 2 प्रतिशत और 0.5 प्रतिशत का दिसंबर 2020 तक बारह महीनों के लिए अनुमानित बाजार आकार $ 80 मिलियन है।

अलेम्बिक में अब USFDA से कुल 143 ANDA अनुमोदन (125 अंतिम अनुमोदन और 18 अंतरिम अनुमोदन) हैं।

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महामारी के दौरान दवा कंपनियों का सामना करने वाली चुनौतियाँ: निखिल के मसुरकर – ईटी हेल्थवर्ल्ड

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के लिये निखिल के मसुरकर, कार्यकारी निदेशक, ईएनटीओडी

एक लाख से अधिक मौतों के साथ, कोविद -19 महामारी ने राष्ट्र को झकझोर दिया है। स्वास्थ्य क्षेत्र इस कठिन कार्य से उबरने में भारत की मदद करने में महत्वपूर्ण भूमिका निभा रहा है। हालांकि अस्पतालों ने संकट की ऊंचाई पर रोगियों की आमद से निपटने के लिए संघर्ष किया, लेकिन दवा उद्योग कच्चे माल के उत्पादन की मांगों को पूरा करने के लिए संघर्ष करता रहा। तब गंभीर उपचार दवाओं की कमी थी। उद्योग ने इस अनुभव से क्या सीखा और भविष्य में यह और क्या करेगा?

कोरोनावायरस रोग द्वारा शुरू की गई तालाबंदी ने अर्थव्यवस्था पर कहर बरपाया है। दरअसल, दवा उद्योग हिल गया है, लेकिन यह विश्वास करने का कारण है कि चीजें स्थिर होंगी और विकास फिर से शुरू होगा।

दवा कंपनियों का सामना कोविद -19 महामारी के दौरान होता है

भारत का फार्मास्युटिकल क्षेत्र दुनिया भर में उत्पादन के मामले में तीसरा सबसे बड़ा है और देश की अर्थव्यवस्था दुनिया भर में सभी टीकों का 60% उत्पादन करती है। यह डिप्थीरिया, टेटनस और पर्टुसिस (डीपीटी) और बेसिलस कैलमेट गुएरिन (बीसीजी) वैक्सीन के लिए डब्ल्यूएचओ की जरूरतों को पूरा करने के लिए आवश्यक आपूर्ति का 40 से 70 प्रतिशत का प्रतिनिधित्व करता है, साथ ही खसरे के टीके के लिए वैश्विक मांग का 90 प्रतिशत है।

“दुनिया की फार्मेसी” माना जाता है, उस समय के दौरान जब महामारी ने उपमहाद्वीप को मारा था, दवा उद्योग ने दवाइयों की आपूर्ति नहीं की थी जब महामारी के कारण दवा उद्योग के सामने आने वाली चुनौतियों के कारण।

औषधि प्रसंस्करण इकाइयां कम क्षमता पर चल रही थीं और लाखों श्रमिकों के घर चले जाने के बाद कारखानों को हटा दिया गया। इसके अलावा, एक बाधित आपूर्ति श्रृंखला ने भारतीय दवा उद्योग में कच्चे माल और पैकेजिंग संसाधनों जैसी सेवाओं की उपलब्धता में बाधा उत्पन्न की।

बद्दी, गोवा और सिक्किम भारत में मुख्य दवा आपूर्तिकर्ता हैं। शटडाउन के दौरान, प्रतिबंधित परिवहन ने ड्रग आंदोलन को असंभव बना दिया, जिससे ट्रैफ़िकर्स और विक्रेताओं दोनों पर असर पड़ा।

कई विशेषज्ञों को संदेह है कि कोरोनोवायरस के नए उपभेदों, जैसे कि अधिक संक्रामक स्थानीय संस्करण, जो कि महाराष्ट्र में 61 प्रतिशत जीनोम के नमूनों में पाया गया है, जो सबसे अधिक प्रभावित क्षेत्र है, वृद्धि में योगदान कर रहे हैं। कई शहरों में अस्पताल के बिस्तर, ऑक्सीजन की आपूर्ति, दवाएं और यहां तक ​​कि मुर्दाघर और श्मशान आवास भी कम आपूर्ति में हैं।

चूंकि दूसरी लहर संभवतः पहले की तुलना में अधिक खतरनाक है, इसलिए टीके पहले से कहीं अधिक महत्वपूर्ण हैं। लेकिन क्या भारतीय स्वास्थ्य प्रणाली अपने नागरिकों का टीकाकरण करने में सफल है? हाल के आंकड़ों से पता चलता है कि यूके में, 48.2% लोगों को 17 अप्रैल 2021 तक टीका लगाया गया था, जबकि अमेरिका में यह 38.2% और जर्मनी में 18.9% था, लेकिन भारत में केवल 7.7% था।

कोरोनोवायरस के युग में समृद्ध होने के लिए दवा कंपनियां क्या कर रही हैं?

फ़ार्मास्यूटिकल कंपनियां विभिन्न सुरक्षा नीतियों को लागू करके और काम पर लौटने के लिए प्रोत्साहित करने के लिए श्रमिकों को बोनस की पेशकश करके नौकरी के संकट को हल कर सकती हैं। कई अन्य उद्योगों की तरह, फार्मास्युटिकल कंपनियां भी अनावश्यक खर्चों से बचकर, पूंजीगत व्यय की समीक्षा करके, अपने पोर्टफोलियो में नई वस्तुओं को पेश करने, पट्टे पर पुन: प्राप्त करने और डिजिटल प्लेटफॉर्म का लाभ उठाने और उचित संचालन करने के लिए अपने वित्तीय प्रदर्शन में सुधार कर सकती हैं।

बहुत कम से कम, महामारी ने ऐसे उद्योगों को दिखाया है जो चीन जैसे एकल भौगोलिक क्षेत्र पर निर्भरता को कम करते हैं। परिणामस्वरूप, भारतीय दवा उद्योग को इस परिदृश्य को दोहराने से बचने के लिए आपूर्ति श्रृंखला में विविधता लाने पर विचार करना चाहिए।

सरकार ने विभिन्न तरीकों से फार्मास्युटिकल क्षेत्र में भी मदद की है। इसने हाइड्रोक्सीक्लोरोक्वाइन के निर्यात और वितरण पर प्रतिबंध लगा दिया था क्योंकि दवा कोविद -19 महामारी की स्थिति में आवश्यक थी। इसके अलावा, सरकार ने परीक्षण किट के निर्यात पर प्रतिबंध लगाया और चिकित्सा उपकरणों, सर्जिकल मास्क और कीटाणुनाशक के लिए मूल्य निर्धारित किए।

COVID -19 के खिलाफ नवीनतम उदारीकृत टीकाकरण योजना और टीका निर्माताओं को वित्तीय सहायता के लिए प्रधान मंत्री नरेंद्र मोदी और वित्त मंत्री निर्मला सीतारमण की प्रशंसा सीरम संस्थान के कार्यकारी निदेशक अदार पूनावाला ने की है।

महामारी के दूसरे दौर के बीच, सरकार ने 4.5 बिलियन रुपये की संयुक्त लागत के लिए कोविद -19 टीकों की प्रीपेड थोक खरीद की गारंटी दी है।

सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (SII), जो वर्तमान में ऑक्सफोर्ड-एस्ट्राजेनेका वैक्सीन का उत्पादन करता है, 4.5 बिलियन में से three बिलियन रुपये मूल्य के टीकों की आपूर्ति करने के लिए सहमत हुआ। भारतीय कोविद -19 वैक्सीन, कोवाक्सिन के लिए, 1.5 बिलियन रुपये की समान राशि भारत बायोटेक को दी जाएगी।

आगे का रास्ता

NITI Aayog के साथ मिलकर फार्मास्युटिकल उद्योग के विभिन्न प्रतिनिधियों का सुझाव है कि फार्मास्युटिकल इन्फ्रास्ट्रक्चर और विकास के अनुमोदन को बढ़ावा देना, पर्यावरण मंत्रालय से प्राधिकरण प्राप्त करना और फार्मास्युटिकल उद्योग को बहुत आवश्यक बढ़ावा देने के लिए सब्सिडी और टैक्स छूट प्रदान करना महत्वपूर्ण है। । इसके अलावा, महामारी के बाद व्यक्तिगत स्वच्छता और स्वास्थ्य सेवा पर खर्च बढ़ेगा जो कि फार्मास्युटिकल क्षेत्र अपनी संभावनाओं को और मजबूत करने के लिए कर सकता है।

(अस्वीकरण: व्यक्त की गई राय पूरी तरह से लेखक की है और ETHealthworld.com जरूरी नहीं है कि उनका समर्थन करें। ETHealthworld.com प्रत्यक्ष या अप्रत्यक्ष रूप से किसी भी व्यक्ति / संगठन को हुए नुकसान के लिए उत्तरदायी नहीं होगी)।

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