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सुरक्षा और प्रभावकारिता को प्राथमिकता के रूप में स्थापित करना: रूसी कोविद -19 वैक्सीन के बारे में आशावादी विशेषज्ञ – ईटी हेल्थवर्ल्ड

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भारत में महामारी के कारण वर्तमान अस्थिर स्वास्थ्य परिदृश्य को देखते हुए, एक सुरक्षित और प्रभावी टीका अभी तक गेम चेंजर हो सकता है और वृद्ध लोगों, स्वास्थ्य कर्मियों और अन्य लोगों सहित कई लोगों के जीवन की रक्षा कर सकता है। जबकि वर्तमान में क्लिनिकल परीक्षण के कई टीके हैं, हम एक वैक्सीन की तलाश कर रहे हैं जो सबसे अच्छा काम करे। जैसा कि भारत के ड्रग कंट्रोलर जनरल ने डॉ। रेड्डी लैब्स और आरडीआईएफ को देश में स्पुतनिक वी वैक्सीन के लिए एक अनुकूली चरण II और III मानव नैदानिक ​​परीक्षण करने की अनुमति दी है, विशेषज्ञों ने रेखांकित किया कि यह भारत के लिए एक सुरक्षित और प्रभावी वैक्सीन पाने का अवसर कैसे है बाद में।

मानव एडीनोवायरल वेक्टर प्लेटफॉर्म के आधार पर जो अब दशकों से सुरक्षित साबित हुए हैं, यह टीके खतरनाक कोरोनवायरस को रोकने के लिए अब तक की सबसे अच्छी पेशकश है। डॉ। धीरेंद्र कुमार, वरिष्ठ माइक्रोबायोलॉजिस्ट और रिसर्च साइंटिस्ट इस बात पर प्रकाश डालते हैं कि यह टीका मरीजों के लिए कितना फायदेमंद होगा। “पिछले कई वर्षों से, मैंने रोग से बचाव के लिए सबसे प्रभावी उपकरण के रूप में एक टीका की भूमिका पर जोर दिया है। 19 को मानव जीवन और आर्थिक विकास पर गंभीर प्रभाव पड़ा है, कोविद को तुरंत निपटने की जरूरत है। आज कई देश और कंपनियां उपन्यास वायरस का इलाज करने और विज्ञान पर आधारित सुरक्षा और प्रभावकारिता के सबूत के साथ टीका लगाने के लिए सख्ती से काम कर रही हैं। उदाहरण के लिए, गामालेया संस्थान द्वारा विकसित किया गया रूसी टीका एडेनोवायरस का उपयोग कर एक तकनीकी मंच पर आधारित है। गामलेया एक विश्वसनीय संस्थान है, जिसने छह साल पहले एक ही मंच के आधार पर इबोला के खिलाफ एक सफल टीका तैयार किया था। टीके परीक्षण के तीन चरणों से गुजरा और इबोला से निपटने के लिए अफ्रीका में बड़े पैमाने पर इस्तेमाल किया गया। इबोला की तरह, इस प्लेटफ़ॉर्म पर आधारित टीकों ने 12 साल से अधिक समय तक चीन में जेंडिसिन के खिलाफ काम किया है। वास्तव में, 250 से अधिक नैदानिक ​​परीक्षणों और लगभग 75 अंतरराष्ट्रीय प्रकाशनों ने इस मंच के आधार पर वैक्सीन और दवाओं की सुरक्षा स्थापित की है, ”डॉ कुमार कहते हैं।

डॉ। कुमार आगे आगे कहते हैं, “अब तक एक ही प्लेटफॉर्म पर आधारित रूसी वैक्सीन के क्लिनिकल ट्रायल से पता चला है कि टीकाकरण के बाद एंटीबॉडी को बेअसर करने का स्तर उन मरीजों की तुलना में 1.5 गुना अधिक है, जो कोरोनावायरस ले गए हैं। यह टी-कोशिकाओं की प्रतिक्रिया और पूर्ण-प्रतिरक्षा प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया बनाने में सक्षम बनाता है क्योंकि एंटीबॉडी और सेल-मध्यस्थता प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया की आवश्यकता होती है ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि कोशिका में वायरस का प्रवेश अवरुद्ध है। COVID-19 के किसी भी डोज का जवाब देने के लिए प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया का स्तर पर्याप्त है। “

रूस ने भी दुनिया को जल्द से जल्द वैक्सीन उपलब्ध कराने के लिए कुछ महत्वपूर्ण कदम उठाए हैं।

डॉ। गजेंद्र सिंह, पब्लिक हेल्थ एक्सपर्ट भी प्रकाश डाला गया, “रूस की हाल ही में डब्ल्यूएचओ में अर्हता पूर्व-अर्हता के लिए आवेदन करने और वैक्सीन के पंजीकरण से दुनिया में टीके की तेजी से उपलब्धता सुनिश्चित होगी। वैक्सीन प्राइम-बूस्ट इम्यूनाइजेशन के हेटेरोलॉजिकल दृष्टिकोण पर आधारित है जो मरीज को एडेनोवायरस के लिए पहले से मौजूद प्रतिरक्षा के संभावित नकारात्मक प्रभाव को दूर करने में सक्षम बनाता है। अब तक, इंजेक्शन के बिंदु पर हल्का और हल्का दर्द, सिरदर्द या मांसपेशियों में दर्द और हाइपोथर्मिया इस वैक्सीन के प्रतिकूल प्रभाव की सूचना देते हैं, जो इसे अभी अन्य नैदानिक ​​परीक्षणों से अलग कर रहा है। “

वैक्सीन के आर्थिक प्रभाव को समझना महत्वपूर्ण है, खासकर जब भारत किसी अन्य देश की तरह, रोगियों को वैक्सीन लाने में कोई देरी नहीं कर सकता है। टेलीगना सरकार के MCRHRDI के अर्थशास्त्री और बिल एंड मेलिंडा गेट्स फाउंडेशन के पूर्व वरिष्ठ नीति सलाहकार, डॉ। अमीर उल्लाह, खान बताते हैं, “जब हम सामाजिक दूरदर्शिता और नियमित रूप से मुखौटा उपयोग के मानदंडों का पालन करते हैं, तो निस्संदेह, एक टीका निश्चित रूप से सबसे अधिक है व्यवहार्य समाधान। इसलिए समय की जरूरत है कि टीका जल्द से जल्द उपलब्ध कराया जाए। वैक्सीन में लगाया गया कोई भी निवेश स्वास्थ्य सेवा पर बोझ को कम करने के लिए एक लंबा रास्ता तय करेगा, इसलिए भारत सहित हर देश को वैक्सीन बनाने वालों को इस प्रक्रिया को तेजी से करने देना चाहिए और इसे सभी के लिए सुलभ बनाना चाहिए। उस संदर्भ में, रूस प्रत्याशित रूप से तेजी से आगे बढ़ रहा है और रूसी टीके को कुछ मजबूत सबूतों द्वारा सत्यापित किया जा रहा है। लैंसेट अध्ययन, जो सबसे भरोसेमंद मेडिकल जर्नल में से एक है, ने सुरक्षा और प्रभावकारिता के आधार पर वैक्सीन के नैदानिक ​​परीक्षणों के परिणामों का समर्थन किया है, “डॉ खान का दावा है।

लैंसेट ने भी सुरक्षा और प्रभावकारिता दोनों के लिए वैक्सीन के नैदानिक ​​परीक्षणों के परिणामों का समर्थन किया है।

जबकि COVID-19 मामले दुनिया भर में तेजी से बढ़ रहे हैं, भारत में प्रतिदिन 49,881 कोरोनवायरस के मामलों की वृद्धि हुई है। टैली आठ-मिलियन के निशान से आगे बढ़ गई है। हमारे देश की मृत्यु के मामले 120,563 हो गए हैं। इसलिए, इस खतरनाक वायरस को शामिल करना महत्वपूर्ण है और ऐसा करने के लिए टीका सबसे शक्तिशाली उपकरण है।

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2 सप्ताह में ब्राजील को 20 लाख वैक्सीन की खुराक भेजने के लिए IBS – ET HealthWorld

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मुख्य कार्यकारी अधिकारी (सीईओ) अडार पूनावाला ने शुक्रवार को कहा कि भारत का सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (एसआईआई) कोविशिल वैक्सीन की 20 लाख खुराक की पहली खेप ब्राजील को दो सप्ताह के भीतर भेज देगा।

शिपमेंट को एक प्रशीतित ट्रक में पुणे में कंपनी की निर्माण इकाई से मुंबई हवाई अड्डे पर स्थानांतरित किया जाएगा। ब्राजील से विशेष रूप से सुसज्जित विमान मुंबई से वैक्सीन की खुराक उड़ाने की उम्मीद है।

ब्राजील के राष्ट्रपति जेयर बोल्सोनारो ने हाल ही में प्रधान मंत्री नरेंद्र मोदी से शनिवार से शुरू होने वाले भारत में प्राथमिकता समूहों के सामूहिक टीकाकरण को बाधित किए बिना कोविशिल्ड से एक निर्यात करने का अनुरोध किया था।

“हमारे पास प्रचुर मात्रा में स्टॉक हैं। एक्सपोर्ट किसी भी तरह से भारत के टीकाकरण कार्यक्रम को बाधित नहीं करने वाला है, ”पूनावाला ने TOI को बताया। IBS की पुणे में मंजरी संयंत्र में तैयार वैक्सीन की 50 मिलियन खुराक है। इसके अलावा, 2021 की शुरुआत के बाद से इसका उत्पादन बढ़कर 50-70 मिलियन प्रति माह हो गया है।

दक्षिण एशिया के अलावा, लैटिन अमेरिका और दक्षिण अफ्रीका के कई देश कोविशिल्ड के अधिग्रहण के लिए भारत सरकार और SII के संपर्क में भी हैं। “हालांकि, हमारी पहली प्राथमिकता हमेशा हमारा अपना देश रहा है। एक बार तय हो जाने के बाद, हम पूरे देश में वैक्सीन की खुराक का दूसरे देशों को निर्यात शुरू कर सकते हैं, ”पूनावाला ने कहा।

SII ने 11 जनवरी को अपना पहला आदेश दिया था जिसके बाद कोविशिल्ड की 1.1 मिलियन खुराक भारत सरकार आपूर्ति श्रृंखला को भेज दी गई। 12 से 14 जनवरी के बीच राष्ट्रव्यापी खुराक बांटी गई।

इस प्रक्रिया से परिचित एक सूत्र ने कहा, “सीरम के अलावा, ब्राजील सरकार हैदराबाद स्थित भारत बायोटेक से कुछ वैक्सीन खुराक स्टॉक भी मांगेगी।”

ब्राजील वर्तमान में कोविद -19 की दूसरी लहर के साथ काम कर रहा है। स्वास्थ्य मंत्रालय के आंकड़ों के मुताबिक, अब तक वायरस ने ब्राजील में 2,00,498 लोगों की जान ले ली है। संयुक्त राज्य अमेरिका के बाद यह दुनिया का दूसरा सबसे बड़ा आंकड़ा है, जहां मरने वालों की संख्या 3.63,00zero है।

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डॉ। रेड्डी को भारत में स्पुतनिक वी वैक्सीन – ईटी हेल्थवर्ल्ड के लिए चरण 3 नैदानिक ​​परीक्षण आयोजित करने की स्वीकृति प्राप्त है

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मॉस्को क्लिनिक (रॉयटर्स) में पंजीकरण के बाद के चरण में टीकाकरण के लिए तैयार कोरोनोवायरस बीमारी (COVID-19) के खिलाफ रूस की nur स्पुतनिक-वी ’वैक्सीन से पता चलता है

भारत, 15 जनवरी, 2021 – डॉ। रेड्डीज लैबोरेटरीज लिमिटेड ने आज घोषणा की कि उसे भारत में स्पुतनिक वी वैक्सीन के लिए चरण three नैदानिक ​​परीक्षण करने के लिए मेडिसिन जनरल कंट्रोल ऑफ़ इंडिया (DCGI) से मंजूरी मिल गई है।

स्पुतनिक वी का चरण three अध्ययन भारत में यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, समानांतर-समूह, प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययन के भाग के रूप में 1500 विषयों में आयोजित किया जाएगा।

पहले, डेटा और सुरक्षा निगरानी बोर्ड (DSMB) ने वैक्सीन के चरण 2 नैदानिक ​​परीक्षण से सुरक्षा डेटा की समीक्षा की और चरण three भर्ती की सिफारिश की। अपनी रिपोर्ट में, DSMB ने निष्कर्ष निकाला कि कोई सुरक्षा चिंताओं की पहचान नहीं की गई थी। और यह अध्ययन प्राथमिक सुरक्षा के समापन बिंदुओं को पूरा करता है।

डॉ। रेड्डीज लैबोरेटरीज के सह-अध्यक्ष और प्रबंध निदेशक जीवी प्रसाद ने कहा: “यह वैक्सीन के इस महत्वपूर्ण नैदानिक ​​परीक्षण की प्रगति में एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है। हम इस महीने के भीतर चरण three का अध्ययन शुरू करने की उम्मीद करते हैं और हम भारतीय आबादी के लिए एक सुरक्षित और प्रभावी टीका लाने के लिए अपने प्रयासों को तेज करना जारी रखेंगे। ”

सितंबर 2020 में, डॉ। रेड्डी ने स्पुतनिक वी वैक्सीन क्लिनिकल परीक्षण और भारत में इसके वितरण अधिकारों के संचालन के लिए रूसी प्रत्यक्ष निवेश कोष (RDIF) के साथ भागीदारी की।

स्पेलनिक वी, जिसे गेमालेया नेशनल रिसर्च इंस्टीट्यूट ऑफ एपिडेमियोलॉजी एंड माइक्रोबायोलॉजी द्वारा विकसित किया गया था, रूसी स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा पंजीकृत था और स्थापित मानव एडेनोवाल वेक्टर प्लेटफॉर्म के आधार पर COVID -19 के खिलाफ दुनिया का पहला पंजीकृत टीका बन गया। रूस में नैदानिक ​​परीक्षणों से अंतिम चेकपॉइंट डेटा के विश्लेषण के आधार पर टीका की प्रभावकारिता 91.4% की पुष्टि की जाती है। वर्तमान में, संयुक्त अरब अमीरात, मिस्र, वेनेजुएला और बेलारूस में वैक्सीन के नैदानिक ​​परीक्षण जारी हैं, जबकि इसे अल्जीरिया, अर्जेंटीना, बेलारूस, बोलीविया और सर्बिया में पंजीकृत किया गया है।

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स्ट्राइड्स फार्मा साइंस आर्म को एचआईवी ट्रीटमेंट ड्रग – ईटी हेल्थवर्ल्ड के लिए यूएसएफडीए की स्वीकृति प्राप्त है

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फार्मास्युटिकल फर्म स्ट्राइड्स फार्मा साइंस ने शुक्रवार को कहा कि उसकी पूर्ण स्वामित्व वाली सहायक कंपनी स्ट्राइड्स फार्मा ग्लोबल को एमेट्रिकिटाबाइन और टेनोफोविर डिसप्रोक्सिल फ्यूमरेट टैबलेट्स के लिए अमेरिकी स्वास्थ्य नियामक से मंजूरी मिली है, जो एचआईवी के इलाज के लिए उपयोग की जाती हैं। स्वीकृत उत्पाद जैवसक्रिय और चिकित्सीय रूप से सूचीबद्ध संदर्भ दवा (आरएलडी), गिल्वड साइंसेज से ट्रुवडा टैबलेट के बराबर है।

स्ट्राइड्स फार्मा साइंस ने कहा कि यूनाइटेड स्टेट्स फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (यूएसएफडीए) से 200 मिलीग्राम / 300 मिलीग्राम की सांद्रता में एमट्रिसिटाबाइन और टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल फ्यूमरेट टैबलेट के लिए मंजूरी मिल गई है।

नवंबर 2020 से IQVIA मोबाइल एनुअल टोटल (MAT) डेटा का हवाला देते हुए, स्ट्राइड्स फार्मा साइंस ने कहा कि डिसप्रॉक्सिल फ्यूमरेट और एम्ट्रिकिटाबिन और टेनोफोविर टैबलेट के लिए अमेरिकी बाजार, 200 मिलीग्राम / 300 मिलीग्राम लगभग 2.four बिलियन डॉलर है। उत्पाद कंपनी के बेंगलुरु में निर्मित किया जाएगा और अमेरिकी बाजार में स्ट्राइड्स फार्मा द्वारा विपणन किया जाएगा, “कंपनी ने कहा।

कंपनी के पास यूएसएफडीए के साथ 127 संक्षिप्त संचयी नई दवा अनुप्रयोग (ANDA) बुरादा है, जिनमें से 95 ANDA को मंजूरी दी गई है और 32 को लंबित अनुमोदन प्राप्त है। बीएसई पर स्ट्राइड्स फार्मा साइंस के शेयर 0.83 प्रतिशत बढ़कर 929 रुपये पर कारोबार कर रहे थे।

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