सीरम इंस्टीट्यूट भारत में कोविद वैक्स परीक्षणों को रोक देता है – ईटी हेल्थवर्ल्ड

नई दिल्ली: ऑक्सफ़ोर्ड यूनिवर्सिटी द्वारा विकसित किए जा रहे कोरोनोवायरस वैक्सीन के लिए भारत परीक्षण कर रहा सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (SII) ने गुरुवार

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नई दिल्ली: ऑक्सफ़ोर्ड यूनिवर्सिटी द्वारा विकसित किए जा रहे कोरोनोवायरस वैक्सीन के लिए भारत परीक्षण कर रहा सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (SII) ने गुरुवार को भारत में वैक्सीन के नैदानिक ​​परीक्षणों को विराम दे दिया।

सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया ने एक बयान में कहा, “हम स्थिति की समीक्षा कर रहे हैं और एस्ट्राज़ेनेका के परीक्षणों को फिर से शुरू करने तक भारत के परीक्षणों को रोक रहा है। हम डीसीजीआई के निर्देशों का पालन कर रहे हैं और परीक्षण के बाद आगे कोई टिप्पणी नहीं कर पाएंगे।”

पुणे स्थित वैक्सीन निर्माता द्वारा घोषणा ड्रग कंट्रोल जनरल ऑफ़ इंडिया (DCGI) के एक दिन बाद वी.जी. सोमानी ने उन्हें कारण बताओ नोटिस जारी करते हुए स्पष्टीकरण मांगा कि क्यों संस्थान ने कोविद -19 वैक्सीन उम्मीदवार के नैदानिक ​​परीक्षण के साथ आगे बढ़ने का फैसला किया जबकि रोगी सुरक्षा के बारे में संदेह अभी तक स्पष्ट नहीं है।

यह विज्ञापन एक विज्ञापन की घटना के मद्देनजर जारी किया गया था, जहां ब्रिटेन में प्रतिभागियों में से एक को कोविशिल्ड की एक बूस्टर खुराक, मंगलवार को फार्मा की दिग्गज कंपनी एस्ट्राजेनेका और ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय द्वारा संयुक्त रूप से विकसित किए गए एक संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की सूचना दी गई थी।

“जबकि, सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया प्राइवेट लिमिटेड, पुणे ने अब तक केंद्रीय लाइसेंसिंग अथॉरिटी को अन्य देशों में एस्ट्राजेनेका द्वारा किए गए नैदानिक ​​परीक्षण को रोकने के बारे में सूचित नहीं किया है और साथ ही जांच के लिए टीका के साथ रिपोर्ट की गई गंभीर प्रतिकूल घटना का आकस्मिक विश्लेषण प्रस्तुत नहीं किया है। सुरक्षा चिंताओं के मद्देनजर देश में वैक्सीन के चरण 2 और three नैदानिक ​​परीक्षणों की निरंतरता, “NCCA द्वारा नोटिस पढ़ा गया।

DGCI ने आगे संस्थान से पूछा कि प्राधिकरण कोविशल्ड के क्लिनिकल परीक्षण के लिए SII को दी गई अनुमति को निलंबित क्यों नहीं करता है।

“उपरोक्त के मद्देनजर, मैं, डॉ। वीजी सोमानी, ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया और सेंट्रल लाइसेंसिंग अथॉरिटी, जिससे आपको नए ड्रग्स एंड क्लिनिकल ट्रायल रूल्स, 2019 के नियम 30 के तहत कारण बताने का अवसर मिलता है, की अनुमति क्यों दी गई नोटिस में आगे कहा गया है कि 2 अगस्त तक मरीज की सुरक्षा स्थापित होने तक उसे निलंबित नहीं किया जाएगा।

SII वैक्सीन परीक्षण करने के लिए ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय के जेनर इंस्टीट्यूट का भागीदार है। SII वर्तमान में भारत भर में 17 परीक्षण स्थलों पर वैक्सीन उम्मीदवार के दूसरे और तीसरे चरण के अध्ययन को आगे बढ़ा रहा है।

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