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सन फार्मा ने लेबलिंग त्रुटि के कारण अमेरिका में टेस्टोस्टेरोन इंजेक्शन के 36,275 बॉक्स याद किए – ईटी हेल्थवर्ल्ड

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नई दिल्ली: सन फार्मास्युटिकल इंडस्ट्रीज मिसलॉबलिंग के लिए अमेरिकी बाजार में कम टेस्टोस्टेरोन के स्तर का इलाज करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली एक दवा के 36,275 बक्से को वापस बुला रही है। अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन की नवीनतम अनुपालन रिपोर्ट के अनुसार, प्रमुख राष्ट्रीय दवा कंपनी की अमेरिकी शाखा अमेरिकी बाजार से टेस्टोस्टेरोन सरियोनेट इंजेक्शन को वापस बुला रही है।

इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के प्रभावित बैच को भारत में दवा निर्माता द्वारा निर्मित किया गया था और प्रिंस फार्माटन इंक, एनजे के प्रिंसटन में आधारित संयुक्त राज्य अमेरिका में वितरित किया गया था।

तृतीय श्रेणी के रिकॉल के कारणों को बताते हुए, यूएसएफडीए ने कहा: “गलत लेबलिंग: माध्यमिक पैकेजिंग पर गलत संख्या।”

यूएसएफडीए के अनुसार, तृतीय श्रेणी के एक रिकॉल की शुरुआत “ऐसी स्थिति में की जाती है, जहां उल्लंघन करने वाले उत्पाद के उपयोग या जोखिम के प्रतिकूल स्वास्थ्य परिणाम की संभावना नहीं होती है।”

कंपनी ने 11 जनवरी, 2021 को राष्ट्रव्यापी रिकॉल शुरू किया।

पिछले साल अक्टूबर में, सन फार्मा ने अमेरिका में जेनेरिक डायबिटीज दवाओं की 747 बोतलों को इस संभावना के कारण वापस बुलाया था कि प्रभावित बैच में स्वीकार्य सेवन की सीमा से ऊपर कैंसर पैदा करने वाले नाइट्रोसोडिमिथाइलमाइन होते हैं।

कंपनी ने वर्तमान अच्छे विनिर्माण अभ्यास से प्रस्थान के कारण RIOMET ER (लंबे समय से जारी मौखिक निलंबन के लिए मेटफोर्मिन हाइड्रोक्लोराइड) को वापस बुला लिया था: तैयार उत्पाद में एन-नाइट्रोसोडिमिथाइलैमिन अशुद्धियों का पता लगाना।

संयुक्त राज्य अमेरिका, दुनिया का सबसे बड़ा दवा बाजार, मुंबई स्थित सन फार्मा का सबसे बड़ा बाजार भी है। जेनेरिक, ब्रांडेड जेनरिक और ओवर-द-काउंटर (ओटीसी) उत्पादों पर ध्यान देने के साथ 1996 से कंपनी की देश में मौजूदगी है।

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ऑक्सी ने कोरोनावायरस महामारी के बीच सभी आयु समूहों के लिए स्वास्थ्य योजनाओं को संरेखित किया – ईटी हेल्थवर्ल्ड

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नई दिल्ली: भारत के सबसे बड़े स्वास्थ्य सेवा नेटवर्क ऑक्सी ने गुरुवार को कहा कि उसने COVID-19 महामारी के बीच सभी आयु समूहों के लाभ के लिए विभिन्न योजनाएं शुरू की हैं। देश भर में 2,00,00zero से अधिक अस्पतालों और नैदानिक ​​प्रयोगशालाओं के नेटवर्क के साथ कंपनी उपभोक्ताओं को स्वास्थ्य योजनाओं की पेशकश करती है, जिसमें तत्काल होम एम्बुलेंस सहायता जैसी पहल शामिल है।

कंपनी जरूरत पड़ने पर डॉक्टरों, नर्सों, दवाओं, ऑक्सीजन और अस्पताल के बिस्तरों को व्यवस्थित करने में भी मदद करती है। यह अन्य पहलों के बीच दवाओं के वितरण का भी प्रभारी है।

स्वास्थ्य बीमा के विपरीत, कंपनी ऐसी सेवाएं प्रदान करती है जो किसी भी उम्र के लिए खुली हैं और पहले से मौजूद स्थितियों की परवाह किए बिना। साथ ही, अस्पताल के बिलों की कोई सीमा नहीं है।

“हमें जनता की इस बुनियादी ज़रूरत को पूरा करने में सक्षम होने पर बहुत गर्व है। सभी उम्र के लोगों के लिए ऑक्सी की स्वास्थ्य योजना, जिसमें पहले से मौजूद स्थितियों के साथ और एक फ्लैट प्रीमियम संरचना भी शामिल है, शायद सबसे अच्छा है। परिवार ऑक्सी हेल्थकेयर के सीईओ शीतल कपूर ने एक बयान में कहा।

उन्होंने कहा कि कंपनी द्वारा पेश की जाने वाली स्वास्थ्य योजनाओं में दृष्टि और दंत चिकित्सा देखभाल भी शामिल है, जिसे नियमित बीमा पॉलिसी में जोड़ना हमेशा एक चुनौती रही है।

ऑक्सी के सीईओ ने कहा, “कई लोगों ने दूसरी लहर के दौरान अपने प्रियजनों को खो दिया है, जबकि अनगिनत को उच्च अस्पताल के बिलों का भुगतान करना पड़ा और अस्पतालों ने भी बीमा कवरेज को स्वीकार करने से इनकार कर दिया। इस तरह, ऑक्सी ने स्वास्थ्य सेवा को सुलभ और सस्ती बनाने के लिए कदम बढ़ाया है।” पंकज कपूर। .

उन्होंने कहा कि कंपनी ने अपनी सेवाएं देने के लिए पूरे देश में अपनी उपस्थिति बढ़ाई है।

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यूके की समीक्षा के अनुसार, फाइजर की मिर्गी की दवाओं की कीमतें ‘गलत तरीके से अधिक’ थीं – ईटी हेल्थवर्ल्ड

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पुष्कला अरिपक . द्वारा

ब्रिटेन की प्रतियोगिता प्रहरी ने अपने विचार को बनाए रखा है कि फाइजर और फ्लिन फार्मा ने रिकॉर्ड जुर्माना का पुनर्मूल्यांकन करने के लिए कहे जाने के बाद ब्रिटेन की सार्वजनिक स्वास्थ्य सेवा को मिर्गी की दवा के लिए “अनुचित रूप से उच्च” कीमत वसूल कर कानून तोड़ा।

दवा निर्माताओं ने एक बचाव का रास्ता इस्तेमाल किया ताकि सितंबर 2012 से पहले इपनुटिन ब्रांडेड कैप्सूल, ब्रांड नाम दवाओं के लिए मूल्य विनियमन के अधीन नहीं थे, प्रतिस्पर्धा और बाजार प्राधिकरण (सीएमए) ने आपकी अंतरिम समीक्षा में पाया। 2016 में, CMA ने फाइजर और फ्लिन पर मूल्य वृद्धि के लिए रिकॉर्ड 90 मिलियन पाउंड ($ 125 मिलियन) का जुर्माना लगाया। हालांकि, कंपनियों ने 2018 में मंजूरी के खिलाफ अपील जीती और प्रतिस्पर्धा अपील न्यायालय ने मामले को सीएमए को भेज दिया।

सीएमए ने कहा कि ब्रिटेन की राष्ट्रीय स्वास्थ्य सेवा (एनएचएस) कैप्सूल पर खर्च करती है, जिसमें फ़िनाइटोइन सोडियम होता है, जो 2013 में लगभग एक साल पहले लगभग 2 मिलियन पाउंड से बढ़कर लगभग 50 मिलियन पाउंड हो गया।

“चूंकि फाइजर और फ्लिन यूके में दवा के प्रमुख आपूर्तिकर्ता थे, एनएचएस के पास इस महत्वपूर्ण दवा के लिए गलत तरीके से उच्च कीमतों का भुगतान करने के अलावा कोई विकल्प नहीं था,” सीएमए ने एक बयान में और अधिक सबूत इकट्ठा करने और अपने पिछले मामले की समीक्षा करने के बाद कहा।

फाइजर और फ्लिन ने टिप्पणी के लिए रॉयटर्स के अनुरोधों का तुरंत जवाब नहीं दिया। सीएमए ने कहा है कि औपचारिक निर्णय लेने से पहले कंपनियां अपने निष्कर्षों का जवाब दे सकती हैं।

नियामक ने अपने 2016 के आदेश में कहा कि 100 मिलीग्राम फ़िनाइटोइन सोडियम के पैकेट की कीमत 2,600% से 67.50 पाउंड तक बढ़ गई थी, इससे पहले कीमतें मई 2014 से 54 पाउंड तक गिर गई थीं।

CMA ब्रिटेन में दवा की कीमतों में वृद्धि पर नकेल कसता रहा है। पिछले महीने इसने 10 से अधिक दवा कंपनियों पर जुर्माना लगाया था। एक जीवन रक्षक स्टेरॉयड की कीमतों में 10,000% की वृद्धि के लिए कुल मिलाकर 260 मिलियन पाउंड का रिकॉर्ड।

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एलेम्बिक फार्मास्युटिकल्स को एंटीडिप्रेसेंट दवा के लिए यूएसएफडीए की मंजूरी – ईटी हेल्थवर्ल्ड

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नई दिल्ली: फार्मास्युटिकल फर्म एलेम्बिक फार्मास्युटिकल्स ने गुरुवार को कहा कि उसे डिप्रेशन के इलाज में इस्तेमाल होने वाली डेसिप्रामाइन हाइड्रोक्लोराइड गोलियों के लिए अमेरिकी स्वास्थ्य नियामक से मंजूरी मिल गई है। स्वीकृत उत्पाद चिकित्सीय रूप से वैलिडस फार्मास्यूटिकल्स एलएलसी से संदर्भ दवा नॉरप्रैमिन टैबलेट के बराबर है।

कंपनी को 10 मिलीग्राम, 25 मिलीग्राम, 50 मिलीग्राम, 75 मिलीग्राम, 100 मिलीग्राम और 150 मिलीग्राम की एकाग्रता में अपने नए ड्रग संक्षिप्त अनुप्रयोग (एएनडीए), यूएसपी डेसिप्रामाइन हाइड्रोक्लोराइड टैबलेट के लिए यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (यूएसएफडीए) से मंजूरी मिली है। एलेम्बिक फार्मास्युटिकल्स ने एक नियामक फाइलिंग में कहा।

डेसिप्रामाइन हाइड्रोक्लोराइड की गोलियां अवसाद के इलाज के लिए संकेतित हैं।

IQVIA के आंकड़ों का हवाला देते हुए, एलेम्बिक फार्मा ने कहा कि डेसिप्रामाइन हाइड्रोक्लोराइड टैबलेट का अनुमानित बाजार आकार मार्च 2021 तक बारह महीनों के लिए $ 7 ​​मिलियन है।

एलेम्बिक के पास यूएसएफडीए से कुल 147 एएनडीए अनुमोदन (129 अंतिम अनुमोदन और 18 अंतरिम अनुमोदन) हैं।

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