ल्यूपिन, सन फार्मा ने यूएस बाजार में क्रमशः लिसिनोप्रिल और क्लोनाज़ेपम को याद किया – ईटी हेल्थवर्ल्ड

नई दिल्ली: अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (यूएसएफडीए) के अनुसार, प्रमुख दवा निर्माता ल्यूपिन और सन फार्मा अमेरिका में विभिन्न उत्पादों को याद कर रहे ह

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नई दिल्ली: अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (यूएसएफडीए) के अनुसार, प्रमुख दवा निर्माता ल्यूपिन और सन फार्मा अमेरिका में विभिन्न उत्पादों को याद कर रहे हैं। अमेरिकी स्वास्थ्य नियामक की नवीनतम प्रवर्तन रिपोर्ट के अनुसार, मुंबई स्थित दवा निर्माता ल्यूपिन, लिस्सिनोपिल टैबलेट्स की 11,688 बोतलें यूएसपी, 10 मिलीग्राम, जो उच्च रक्तचाप के इलाज के लिए उपयोग की जाती है, को अमेरिकी बाजार में याद कर रही है।

यूएसएफडीए ने कहा कि कंपनी विदेशी गोलियों की उपस्थिति के कारण विशिष्ट बोतलों की संख्या को याद कर रही है।

लिस्सिनोपिल टैबलेट्स यूएसपी, (20 मिलीग्राम) लिस्सिनोपिल टैबलेट्स यूएसपी (10 मिलीग्राम) की एक 1,000 गिनती की बोतल में पाए गए थे।

टैबलेट्स का निर्माण लुपिन की नागपुर सुविधा में किया गया है और 17 जुलाई को इसकी बाल्टीमोर स्थित शाखा – ल्यूपिन फार्मास्युटिकल्स इंक द्वारा राष्ट्रव्यापी (यूएस) रिकॉल शुरू किया गया है।

यूएसएफडीए ने इसे कक्षा- II की याद के रूप में वर्गीकृत किया है, जिसे “ऐसी स्थिति में शुरू किया गया है जिसमें उल्लंघन करने वाले उत्पाद के उपयोग या जोखिम के कारण अस्थायी या चिकित्सकीय रूप से प्रतिवर्ती प्रतिकूल स्वास्थ्य परिणाम हो सकते हैं या जहां गंभीर प्रतिकूल स्वास्थ्य परिणामों की संभावना दूरस्थ है” ।

संपर्क करने पर, कंपनी के प्रवक्ता ने कहा कि रिकॉल अमेरिकी बाजार तक सीमित है, और किसी भी अन्य बाजार को प्रभावित नहीं करता है।

इसी तरह, मुंबई स्थित सन फार्मा की एक यूएस-आधारित सहायक कंपनी एंटीपाइलेप्टिक दवा की 3,516 बोतलें, क्लोनाज़ेपम मौखिक रूप से विघटित गोलियों को वापस बुला रही है।

यूएसएफडीए ने रिकॉल का कारण “अन्य उत्पादों के साथ क्रॉस संदूषण” के रूप में सूचीबद्ध किया।

न्यू जर्सी स्थित सन फार्मास्युटिकल इंडस्ट्रीज, इंक ने 6 जुलाई को देशव्यापी रिकॉल शुरू किया।

यूएसएफडीए ने एक्शन को क्लास- III रिकॉल के रूप में वर्गीकृत किया है, जो एक ऐसी स्थिति में शुरू किया गया है “जिसमें एक हिंसक उत्पाद के उपयोग या जोखिम के प्रतिकूल स्वास्थ्य परिणाम होने की संभावना नहीं है।”

कंपनी को भेजा गया एक मेल, यह पूछने पर कि क्या भारतीय बाजार में रिकॉल का कोई प्रभाव पड़ेगा, अनुत्तरित रहे।

आमतौर पर, घरेलू फर्म अमेरिका और घरेलू बाजारों को अलग-अलग सुविधाओं से पूरा करती हैं।

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