यूएस एफडीए ने डोनाल्ड ट्रम्प को दिए गए रीजनरॉन एंटीबॉडी थेरेपी के लिए आपातकालीन उपयोग को अधिकृत किया – स्वास्थ्य समाचार, फ़र्स्टपोस्ट

दवा निर्माता रेजिनरॉन के लिए हरी बत्ती REGEN-COV2 के बाद आई, जिसमे

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दवा निर्माता रेजिनरॉन के लिए हरी बत्ती REGEN-COV2 के बाद आई, जिसमें COVID-19 से संबंधित अस्पताल में भर्ती होने या अंतर्निहित स्थितियों वाले रोगियों में आपातकालीन कक्ष के दौरे को कम दिखाया गया था।

मैरीलैंड के व्हाइट ओक में मुख्यालय के बाहर फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन के लिए एक संकेत देखा गया है। एएफपी

वाशिंगटन: COVID-19 राष्ट्रपति डोनाल्ड ट्रम्प के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली एंटीबॉडी थेरेपी को अमेरिकी ड्रग रेगुलेटर ने शनिवार को उन लोगों के लिए मंजूरी दे दी, जो अभी तक इस बीमारी से अस्पताल में भर्ती नहीं हैं, लेकिन उच्च जोखिम में हैं।

दवा निर्माता रेजेनरॉन के लिए हरी बत्ती REGEN-COV2 के बाद आई, दो प्रयोगशाला निर्मित एंटीबॉडी का संयोजन, कम करने के लिए दिखाया गया था COVID-19 अंतर्निहित स्थितियों वाले रोगियों में संबंधित अस्पताल में भर्ती या आपातकालीन कक्ष का दौरा।

फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) के कमिश्नर स्टीफन हैन ने कहा, “इन मोनोक्लोनल एंटीबॉडी थेरेपी को अधिकृत करने से मरीजों को अस्पताल में भर्ती होने और हमारी स्वास्थ्य देखभाल प्रणाली पर बोझ को कम करने में मदद मिल सकती है।”

लियोनार्ड स्लेइफ़र, रेजेनरॉन के अध्यक्ष और सीईओ ने कहा कि यह कदम “लड़ाई के खिलाफ एक महत्वपूर्ण कदम था।” COVID-19 , क्योंकि संयुक्त राज्य अमेरिका में उच्च जोखिम वाले रोगियों को उनके संक्रमण के दौरान जल्दी से एक आशाजनक चिकित्सा तक पहुंच प्राप्त होगी। “

9 नवंबर को एली लिली द्वारा विकसित एक समान चिकित्सा के बाद एफडीए से आपातकालीन उपयोग अनुमोदन (ईयूए) प्राप्त करने के लिए रीजेनेरॉन का एंटीबॉडी उपचार दूसरा सिंथेटिक एंटीबॉडी उपचार है।

मानव प्रतिरक्षा प्रणाली स्वाभाविक रूप से एंटीबॉडी से लड़ने वाले संक्रमण से लड़ने वाले प्रोटीन विकसित करती है – लेकिन क्योंकि हर कोई पर्याप्त प्रतिक्रिया नहीं देता है, रेजिनरॉन और लिली जैसी कंपनियों ने प्रयोगशाला निर्मित समाधान तैयार किए हैं।

वे SARS-CoV-2 वायरस की एक सतह प्रोटीन से बांधकर और इसे मानव कोशिकाओं पर आक्रमण करने से रोकते हैं।

एफडीए ने कहा कि रेजेनॉन के ईयूए का समर्थन करने वाला डेटा 799 गैर-अस्पताल में भर्ती मरीजों के हल्के से मध्यम लक्षणों के नैदानिक ​​परीक्षण से आया है। COVID-19

उन रोगियों के लिए जो विभिन्न प्रकार की अंतर्निहित स्थितियों के कारण उच्च जोखिम में थे – मोटापे से लेकर बुढ़ापे तक मधुमेह तक – अस्पताल में भर्ती और आपातकालीन कक्ष का दौरा तीन प्रतिशत रोगियों में हुआ जो अंतःशिरा उपचार प्राप्त करते थे।

यह प्लेसबो-उपचारित रोगियों में नौ प्रतिशत की तुलना में है।

दवा के साथ इलाज किए गए मरीजों में प्लेसबो की तुलना में वायरस का स्तर भी कम था।

80,000 खुराक
कंपनी ने कहा कि उसे उम्मीद है कि नवंबर के अंत तक तैयार होने वाले 80,000 मरीजों के लिए खुराक तैयार होगी और जनवरी 2021 के अंत तक कुल मिलाकर लगभग 300,000 मरीजों की।

ये अमेरिकी सरकार के कार्यक्रम की शर्तों के तहत अमेरिकी मरीजों को बिना किसी पॉकेट खर्च के उपलब्ध होंगे।

लेकिन पूरे अमेरिका में और विश्व स्तर पर बढ़ते मामलों के साथ, इसका मतलब है कि पहुंच व्यापक नहीं होगी। अमेरिका ने 360,000 से अधिक नए जोड़े हैं COVID-19 पिछले दो दिनों में अकेले मामले।

एक ही आसव में, 2,400 मिलीग्राम की कुल मात्रा के लिए, दोनों की एंटीबॉडी में से प्रत्येक की 1,200 मिलीग्राम की सिफारिश की गई खुराक है।

Regeneron को इसके लिए अमेरिकी सरकार से $ 450 मिलियन से अधिक प्राप्त हुए हैं COVID-19 ऑपरेशन ताना गति के तहत दवा विकास के प्रयास।

तथाकथित मोनोक्लोनल एंटीबॉडी अत्यधिक आशाजनक के रूप में देखी जाने वाली दवाओं का एक अपेक्षाकृत नया वर्ग है।

पिछले महीने, रीबोर्न द्वारा इबोला वायरस के खिलाफ विकसित एक एंटीबॉडी-दवा को पूर्ण एफडीए अनुमोदन प्राप्त हुआ, एक ईयूए के बाद अगला कदम।

के मामले में COVID-19 , Regeneron ने पहले दो एंटीबॉडी पाए जो कि SARS-CoV-2 वायरस के खिलाफ अत्यधिक प्रभावी थे, एक माउस से जिसकी प्रतिरक्षा प्रणाली को मानव की तरह, मानव की तरह संशोधित किया गया था।

फिर उन्होंने प्रतिरक्षा कोशिकाओं को काटा, जिन्होंने उन एंटीबॉडीज को बनाया और उन्हें एक प्रयोगशाला में विकसित किया, ताकि एक सामूहिक उपचार बनाया जा सके।

COVID-19 वैक्सीन, फाइजर और मॉडर्ना द्वारा विकसित लोगों की तरह, प्रतिरक्षा प्रणाली को अपने स्वयं के एंटीबॉडी बनाने के लिए प्रशिक्षित करके काम करते हैं ताकि वे वायरस से मुठभेड़ होने पर तैयार हों।

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