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मोलेनुपीरवीर के साथ इलाज कोविद संक्रमण में तेजी से गिरावट – ईटी हेल्थवर्ल्ड

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नई दिल्ली: मर्क और रिजबैक बायोथेरेप्यूटिक्स, एलपी ने शनिवार को सर्ज-सीओवी वायरल आरएनए- 2 को समाप्त करने के लिए सुरक्षा, सहनशीलता और प्रभावकारिता का आकलन करने के लिए एक यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित परीक्षण रिजबैक 2 ए के प्रारंभिक परिणामों की घोषणा की। molnupiravir, एक जांच मौखिक एंटीवायरल एजेंट।

शनिवार को, कंपनियों ने चरण 2 ए अध्ययन के एक द्वितीयक समापन बिंदु पर निष्कर्षों की सूचना दी, जो लक्षणात्मक SARS-CoV-2 संक्रमण वाले प्रतिभागियों से नासॉफिरिन्जियल स्वैब में संक्रामक वायरस अलगाव की नकारात्मकता में समय (दिन) में कमी दर्शाते हैं, जैसा कि अलगाव द्वारा निर्धारित किया गया था। वेरो। सेल लाइन संस्कृति।

इस मल्टीसेंटर अमेरिकी अध्ययन ने 202 गैर-अस्पताल में भर्ती वयस्कों को भर्ती किया, जिन्होंने 7 दिनों के भीतर COVID-19 के लक्षण या लक्षण प्रदर्शित किए और एक सक्रिय SARS-CoV-2 संक्रमण की पुष्टि की।

Nasopharyngeal swabs के रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस पोलीमरेज़ चेन रिएक्शन (RT-PCR) विश्लेषण द्वारा मापा के रूप में मुख्य प्रभावकारिता समापन बिंदु वायरल नकारात्मकता के लिए समय की कमी थी।

पिरियोडिक विश्लेषण के लिए आवधिक नमूने एकत्र किए गए थे। Nasopharyngeal swab के साथ 182 प्रतिभागियों में से, 42 प्रतिशत (78/182) ने अध्ययन की शुरुआत में सुसंस्कृत वायरस का पता लगाने योग्य स्तर दिखाया। पूर्ण अध्ययन के परिणाम अंधे हो जाते हैं और बाद में उपलब्ध होने पर उन्हें साझा किया जाएगा। अन्य चरण 2 और चरण 2/three अध्ययन चल रहे हैं।

२०२ उपचारित प्रतिभागियों में से, किसी भी सुरक्षा संकेत की पहचान नहीं की गई और ४ गंभीर प्रतिकूल घटनाओं की सूचना दी गई, किसी को भी अध्ययन दवा से संबंधित नहीं माना गया। चल रहे नैदानिक ​​अध्ययनों के अलावा, मर्क ने मोलेनुपीरवीर की सुरक्षा प्रोफ़ाइल को चिह्नित करने के लिए एक व्यापक गैर-नैदानिक ​​कार्यक्रम चलाया है।

“हम इस महत्वपूर्ण सम्मेलन में अपने प्रारंभिक चरण 2 संक्रामकता डेटा साझा करने के लिए उत्साहित हैं, जो संक्रामक रोगों में महत्वपूर्ण नैदानिक ​​वैज्ञानिक जानकारी के मामले में सबसे आगे रहता है,” वेंडी पेंटर, मुख्य चिकित्सा अधिकारी, रिजबैक बायोथेरेप्यूटिक्स ने कहा। “ऐसे समय में जब SARS-CoV-2 के खिलाफ एंटीवायरल उपचारों की आवश्यकता होती है, ये प्रारंभिक डेटा उत्साहजनक हैं।”

“इस अध्ययन के द्वितीयक वस्तुनिष्ठ निष्कर्ष, जल्दी COVID-19 के साथ व्यक्तियों में संक्रामक विषाणुओं में अधिक गिरावट, जो मोलेनुपीरवीर के साथ इलाज किया जाता है, होनहार हैं और यदि अतिरिक्त अध्ययन द्वारा समर्थित है, तो सार्वजनिक स्वास्थ्य के लिए महत्वपूर्ण प्रभाव हो सकते हैं, खासकर SARS- EVD-2801 2003 के अध्ययन के प्रमुख अन्वेषक और उत्तरी केरोलिना के यूनिवर्सिटी स्कूल ऑफ मेडिसिन में क्रिटिकल केयर मेडिसिन के एसोसिएट प्रोफेसर विलियम फिशर ने कहा कि सीओवी -2 वैश्विक स्तर पर फैलता और विकसित होता रहता है।

“हम अपने चरण 2/three नैदानिक ​​कार्यक्रमों में प्रगति करना जारी रखते हैं, जो अस्पताल और आउट पेशेंट सेटिंग्स दोनों में मोलनूपीरवीर का मूल्यांकन करते हैं और हम उचित होने पर अपडेट प्रदान करने की योजना बनाते हैं,” डॉ। रॉय बेनेस, वरिष्ठ उपाध्यक्ष और वैश्विक नैदानिक ​​विकास प्रमुख, प्रमुख चिकित्सा ने कहा। अधिकारी, मर्क अनुसंधान प्रयोगशालाएँ।

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ऑक्सी ने कोरोनावायरस महामारी के बीच सभी आयु समूहों के लिए स्वास्थ्य योजनाओं को संरेखित किया – ईटी हेल्थवर्ल्ड

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नई दिल्ली: भारत के सबसे बड़े स्वास्थ्य सेवा नेटवर्क ऑक्सी ने गुरुवार को कहा कि उसने COVID-19 महामारी के बीच सभी आयु समूहों के लाभ के लिए विभिन्न योजनाएं शुरू की हैं। देश भर में 2,00,00zero से अधिक अस्पतालों और नैदानिक ​​प्रयोगशालाओं के नेटवर्क के साथ कंपनी उपभोक्ताओं को स्वास्थ्य योजनाओं की पेशकश करती है, जिसमें तत्काल होम एम्बुलेंस सहायता जैसी पहल शामिल है।

कंपनी जरूरत पड़ने पर डॉक्टरों, नर्सों, दवाओं, ऑक्सीजन और अस्पताल के बिस्तरों को व्यवस्थित करने में भी मदद करती है। यह अन्य पहलों के बीच दवाओं के वितरण का भी प्रभारी है।

स्वास्थ्य बीमा के विपरीत, कंपनी ऐसी सेवाएं प्रदान करती है जो किसी भी उम्र के लिए खुली हैं और पहले से मौजूद स्थितियों की परवाह किए बिना। साथ ही, अस्पताल के बिलों की कोई सीमा नहीं है।

“हमें जनता की इस बुनियादी ज़रूरत को पूरा करने में सक्षम होने पर बहुत गर्व है। सभी उम्र के लोगों के लिए ऑक्सी की स्वास्थ्य योजना, जिसमें पहले से मौजूद स्थितियों के साथ और एक फ्लैट प्रीमियम संरचना भी शामिल है, शायद सबसे अच्छा है। परिवार ऑक्सी हेल्थकेयर के सीईओ शीतल कपूर ने एक बयान में कहा।

उन्होंने कहा कि कंपनी द्वारा पेश की जाने वाली स्वास्थ्य योजनाओं में दृष्टि और दंत चिकित्सा देखभाल भी शामिल है, जिसे नियमित बीमा पॉलिसी में जोड़ना हमेशा एक चुनौती रही है।

ऑक्सी के सीईओ ने कहा, “कई लोगों ने दूसरी लहर के दौरान अपने प्रियजनों को खो दिया है, जबकि अनगिनत को उच्च अस्पताल के बिलों का भुगतान करना पड़ा और अस्पतालों ने भी बीमा कवरेज को स्वीकार करने से इनकार कर दिया। इस तरह, ऑक्सी ने स्वास्थ्य सेवा को सुलभ और सस्ती बनाने के लिए कदम बढ़ाया है।” पंकज कपूर। .

उन्होंने कहा कि कंपनी ने अपनी सेवाएं देने के लिए पूरे देश में अपनी उपस्थिति बढ़ाई है।

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यूके की समीक्षा के अनुसार, फाइजर की मिर्गी की दवाओं की कीमतें ‘गलत तरीके से अधिक’ थीं – ईटी हेल्थवर्ल्ड

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पुष्कला अरिपक . द्वारा

ब्रिटेन की प्रतियोगिता प्रहरी ने अपने विचार को बनाए रखा है कि फाइजर और फ्लिन फार्मा ने रिकॉर्ड जुर्माना का पुनर्मूल्यांकन करने के लिए कहे जाने के बाद ब्रिटेन की सार्वजनिक स्वास्थ्य सेवा को मिर्गी की दवा के लिए “अनुचित रूप से उच्च” कीमत वसूल कर कानून तोड़ा।

दवा निर्माताओं ने एक बचाव का रास्ता इस्तेमाल किया ताकि सितंबर 2012 से पहले इपनुटिन ब्रांडेड कैप्सूल, ब्रांड नाम दवाओं के लिए मूल्य विनियमन के अधीन नहीं थे, प्रतिस्पर्धा और बाजार प्राधिकरण (सीएमए) ने आपकी अंतरिम समीक्षा में पाया। 2016 में, CMA ने फाइजर और फ्लिन पर मूल्य वृद्धि के लिए रिकॉर्ड 90 मिलियन पाउंड ($ 125 मिलियन) का जुर्माना लगाया। हालांकि, कंपनियों ने 2018 में मंजूरी के खिलाफ अपील जीती और प्रतिस्पर्धा अपील न्यायालय ने मामले को सीएमए को भेज दिया।

सीएमए ने कहा कि ब्रिटेन की राष्ट्रीय स्वास्थ्य सेवा (एनएचएस) कैप्सूल पर खर्च करती है, जिसमें फ़िनाइटोइन सोडियम होता है, जो 2013 में लगभग एक साल पहले लगभग 2 मिलियन पाउंड से बढ़कर लगभग 50 मिलियन पाउंड हो गया।

“चूंकि फाइजर और फ्लिन यूके में दवा के प्रमुख आपूर्तिकर्ता थे, एनएचएस के पास इस महत्वपूर्ण दवा के लिए गलत तरीके से उच्च कीमतों का भुगतान करने के अलावा कोई विकल्प नहीं था,” सीएमए ने एक बयान में और अधिक सबूत इकट्ठा करने और अपने पिछले मामले की समीक्षा करने के बाद कहा।

फाइजर और फ्लिन ने टिप्पणी के लिए रॉयटर्स के अनुरोधों का तुरंत जवाब नहीं दिया। सीएमए ने कहा है कि औपचारिक निर्णय लेने से पहले कंपनियां अपने निष्कर्षों का जवाब दे सकती हैं।

नियामक ने अपने 2016 के आदेश में कहा कि 100 मिलीग्राम फ़िनाइटोइन सोडियम के पैकेट की कीमत 2,600% से 67.50 पाउंड तक बढ़ गई थी, इससे पहले कीमतें मई 2014 से 54 पाउंड तक गिर गई थीं।

CMA ब्रिटेन में दवा की कीमतों में वृद्धि पर नकेल कसता रहा है। पिछले महीने इसने 10 से अधिक दवा कंपनियों पर जुर्माना लगाया था। एक जीवन रक्षक स्टेरॉयड की कीमतों में 10,000% की वृद्धि के लिए कुल मिलाकर 260 मिलियन पाउंड का रिकॉर्ड।

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एलेम्बिक फार्मास्युटिकल्स को एंटीडिप्रेसेंट दवा के लिए यूएसएफडीए की मंजूरी – ईटी हेल्थवर्ल्ड

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नई दिल्ली: फार्मास्युटिकल फर्म एलेम्बिक फार्मास्युटिकल्स ने गुरुवार को कहा कि उसे डिप्रेशन के इलाज में इस्तेमाल होने वाली डेसिप्रामाइन हाइड्रोक्लोराइड गोलियों के लिए अमेरिकी स्वास्थ्य नियामक से मंजूरी मिल गई है। स्वीकृत उत्पाद चिकित्सीय रूप से वैलिडस फार्मास्यूटिकल्स एलएलसी से संदर्भ दवा नॉरप्रैमिन टैबलेट के बराबर है।

कंपनी को 10 मिलीग्राम, 25 मिलीग्राम, 50 मिलीग्राम, 75 मिलीग्राम, 100 मिलीग्राम और 150 मिलीग्राम की एकाग्रता में अपने नए ड्रग संक्षिप्त अनुप्रयोग (एएनडीए), यूएसपी डेसिप्रामाइन हाइड्रोक्लोराइड टैबलेट के लिए यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (यूएसएफडीए) से मंजूरी मिली है। एलेम्बिक फार्मास्युटिकल्स ने एक नियामक फाइलिंग में कहा।

डेसिप्रामाइन हाइड्रोक्लोराइड की गोलियां अवसाद के इलाज के लिए संकेतित हैं।

IQVIA के आंकड़ों का हवाला देते हुए, एलेम्बिक फार्मा ने कहा कि डेसिप्रामाइन हाइड्रोक्लोराइड टैबलेट का अनुमानित बाजार आकार मार्च 2021 तक बारह महीनों के लिए $ 7 ​​मिलियन है।

एलेम्बिक के पास यूएसएफडीए से कुल 147 एएनडीए अनुमोदन (129 अंतिम अनुमोदन और 18 अंतरिम अनुमोदन) हैं।

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