मैनकाइंड फार्मा भारत में स्पुतनिक वी – ईटी हेल्थवर्ल्ड के वितरण के लिए रूसी आरडीआईएफ के साथ सहयोग करता है

दिल्ली स्थित मैनकाइंड फार्मा ने रूसी प्रत्यक्ष निवेश कोष (आरडीआईएफ), रूस के संप्रभु धन कोष के साथ भारत में स्पुतनिक वी की बिक्री और वितरण के लिए सहयोग

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दिल्ली स्थित मैनकाइंड फार्मा ने रूसी प्रत्यक्ष निवेश कोष (आरडीआईएफ), रूस के संप्रभु धन कोष के साथ भारत में स्पुतनिक वी की बिक्री और वितरण के लिए सहयोग किया है, सूत्रों ने ईटी को बताया।

सूत्रों ने कहा कि समझौते पर ज्यादा अनुमान कोविद -19 वैक्सीन स्पुतनिक वी की आरडीआईएफ के साथ मैनकाइंड फार्मा की बिक्री और वितरण के लिए सहयोग समझौते पर हस्ताक्षर किए गए हैं।

सूत्रों ने कहा कि इस आशय की घोषणा अगले सप्ताह तक होने की संभावना है।

सूत्रों ने कहा कि आरडीआईएफ ने भारतीय निर्माताओं के साथ शॉट की 300 मिलियन डोज का निर्माण करने के लिए समझौता किया है।

इससे पहले सितंबर में, डॉ। रेड्डीज और आरडीआईएफ ने स्पुतनिक वी वैक्सीन के नैदानिक ​​परीक्षण और भारत में इसके वितरण के लिए साझेदारी की थी। साझेदारी के हिस्से के रूप में, आरडीआईएफ भारत में डॉ। रेड्डी को विनियामक अनुमोदन पर वैक्सीन की 100 मिलियन खुराक की आपूर्ति करेगा।

डॉ। रेड्डी को भारत में ड्रग कंट्रोल जनरल (DCGI) से शनिवार को भारत में स्पुतनिक वी के लिए क्लिनिकल परीक्षण करने की मंजूरी मिली। यह एक बहुस्तरीय और यादृच्छिक नियंत्रित अध्ययन होगा, जिसमें सुरक्षा और प्रतिरक्षात्मक अध्ययन शामिल होंगे।

जबकि डॉ। रेड्डीज और आरडीआईएफ ने शुरू में वैक्सीन के चरण three परीक्षणों का संचालन करने की योजना बनाई थी, लेकिन केंद्रीय ड्रग्स मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) की विषय विशेषज्ञ समिति (एसईसीएस) ने कोविद से संबंधित प्रस्तावों को देखा है।

डॉ। रेड्डी को केवल एक चरण three के अध्ययन के बजाय भारत में एक चरण 2 और three नैदानिक ​​परीक्षण आयोजित करना है।

एसईसी के अनुसार, चरण I / II अध्ययन में सुरक्षा डेटा छोटा था और भारतीय विषयों पर कोई डेटा उपलब्ध नहीं था।

अनुमोदन के बाद, डॉ। रेड्डी अब भारत में 1,500 प्रतिभागियों को शामिल करते हुए द्वितीय और तृतीय मानव नैदानिक ​​परीक्षण शुरू करेंगे।

रूस, एक उपन्यास कोरोनावायरस वैक्सीन के लिए नियामक अनुमोदन देने वाला पहला देश। यह बेलारूस, वेनेजुएला और संयुक्त अरब अमीरात में स्पुतनिक वी के चरण III परीक्षणों का भी आयोजन कर रहा है।

इस साल अगस्त में, गामालेया नेशनल रिसर्च इंस्टीट्यूट ऑफ एपिडेमियोलॉजी एंड माइक्रोबायोलॉजी द्वारा विकसित स्पुतनिक वी वैक्सीन रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा पंजीकृत किया गया था और कोरोनोवायरस के खिलाफ दुनिया का पहला पंजीकृत वैक्सीन बन गया।

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