मानव परीक्षण पखवाड़े में शुरू, J & J सस्ती COVID वैक्सीन के उत्पादन में तेजी लाने के लिए काम करता है: शीर्ष वैज्ञानिक – स्वास्थ्य बीमा

सुदीप्तो चौधरी द्वारा कोलकाता: जॉनसन एंड जॉनसन COVID-19 के खिलाफ एक वैक्सीन के प्रवेश के लिए जमीन तैयार कर रहा है और 2021 के माध्यम से एक अरब से अधिक

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सुदीप्तो चौधरी द्वारा

कोलकाता: जॉनसन एंड जॉनसन COVID-19 के खिलाफ एक वैक्सीन के प्रवेश के लिए जमीन तैयार कर रहा है और 2021 के माध्यम से एक अरब से अधिक खुराक की आपूर्ति करने के लिए अपनी निर्माण क्षमता का विस्तार कर रहा है, जिसका उद्देश्य आम व्यक्ति के लिए कोई लाभकारी परियोजना नहीं है, शीर्ष वैज्ञानिक।

यूएस-आधारित फार्मा दिग्गज, जो पहले से ही जुलाई से दूसरी छमाही में अपने उम्मीदवार के टीके के मानव परीक्षण शुरू करने के अपने कार्यक्रम को आगे बढ़ा चुके हैं, मौजूदा विनिर्माण क्षमता का विस्तार करने और नई इकाइयों की स्थापना के जुड़वां मोर्चों पर काम कर रहा है, मुख्य वैज्ञानिक अधिकारी पॉल स्टॉफल्स ने बताया।

“हम जोखिम में उत्पादन शुरू करने की योजना बना रहे हैं और आपातकालीन महामारी के उपयोग के लिए लाभ के आधार पर जनता के लिए एक सस्ती वैक्सीन लाने के लिए प्रतिबद्ध हैं। हम नई वैक्सीन निर्माण क्षमताओं की स्थापना सहित हमारी वैश्विक विनिर्माण क्षमता का विस्तार कर रहे हैं,” स्टॉफल्स ने कहा। बेल्जियम से एक ईमेल साक्षात्कार में।

उन्होंने कहा, “हम 2021 के दौरान विश्व स्तर पर वैक्सीन की एक अरब से अधिक खुराक की आपूर्ति करने के अपने लक्ष्य को आगे बढ़ाने के लिए अन्य देशों में भी क्षमता बढ़ा रहे हैं, बशर्ते कि वैक्सीन सुरक्षित और प्रभावी हो,” उन्होंने कहा।

J & J ने अपने वैक्सीन के विकास और उत्पादन को गति देने के लिए $ 1 बिलियन के निवेश के लिए अमेरिकी सरकार के साथ हाथ मिलाया है।

कंपनी का प्रयास, COVID-19 के खिलाफ वैक्सीन विकसित करने की वैश्विक दौड़ का हिस्सा है, क्योंकि महामारी 10 मिलियन से अधिक मामलों और दुनिया भर में 5,05,000 से अधिक मृत्यु के साथ फैल रही है।

यह बताते हुए कि फर्म ने अपने नैदानिक ​​परीक्षणों को दो महीने तक उन्नत क्यों किया, स्टॉफल्स ने कहा, “हमने अब तक देखे गए प्रीक्लिनिकल डेटा की ताकत के आधार पर और नियामक अधिकारियों के साथ बातचीत करने के बाद, हम अपनी जांच एसएआरएस के नैदानिक ​​विकास में तेजी लाने में सक्षम हैं- CoV-2 वैक्सीन उम्मीदवार। ”

एक पखवाड़े में शुरू होने वाले इस ट्रायल का आयोजन अमेरिका और बेल्जियम में 18 से 55 वर्ष की आयु के 1,045 स्वस्थ वयस्कों और 65 वर्ष और उससे अधिक उम्र के वयस्कों के बीच किया जाएगा।

“जुलाई 2020 से, मानव स्वयंसेवकों के एक छोटे से कोहोर्ट में वैक्सीन की सुरक्षा का बड़े पैमाने पर परीक्षण किया जाएगा। प्रारंभिक सहवास के बाद इसे चरण-वार दृष्टिकोण में बड़े कॉहोर्ट्स तक विस्तारित किया जाएगा,” स्टॉफल्स ने कहा।

बेल्जियम स्थित वैज्ञानिक ने कहा कि नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ एलर्जी एंड इंफेक्शियस डिजीजेज के साथ चर्चा के उद्देश्य से फेज three क्लिनिकल ट्रायल शुरू करना है, जिसके फेज half of ए के अध्ययन के लंबित परिणाम और नियामकों की मंजूरी है।

Stoffels, जो J & J की कार्यकारी समिति के उपाध्यक्ष भी हैं, ने कहा कि लीड वैक्सीन उम्मीदवार एक गैर-प्रतिकृति वायरल-वेक्टर वैक्सीन है जिसमें डीएनए का एक टुकड़ा होता है जो कोरोनोवायरस 'स्पाइक' प्रोटीन के लिए कोड होता है।

“वैक्सीन उम्मीदवार के लिए हमारा उद्देश्य यह है कि जब कोई व्यक्ति वैक्सीन प्राप्त करता है, तो उनकी कोशिकाएं स्पाइक प्रोटीन बनाती हैं, जिसे प्रतिरक्षा प्रणाली द्वारा विदेशी के रूप में मान्यता दी जाती है, एंटीबॉडी का उत्पादन उत्तेजक और वायरस से लड़ने के लिए अतिरिक्त प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया होती है।” एक प्रतिरक्षा स्मृति बनाता है, जो अंततः शरीर को दोनों को पहचानने और वायरस पर हमला करने के लिए सिखाता है, “स्टॉफल्स ने विस्तार से बताया।

उन्होंने कहा कि कंपनी, SARS-CoV-2 वैक्सीन उम्मीदवार के दुनिया भर में उपयोग के लिए सुरक्षा और प्रभावकारिता डेटा प्रदान करने के लिए स्वास्थ्य अधिकारियों और दुनिया के सर्वश्रेष्ठ वैज्ञानिकों के साथ साझेदारी कर रही है।

परीक्षण का विवरण देते हुए उन्होंने कहा, “यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसेबो-नियंत्रित चरण half of ए अध्ययन सुरक्षा, रिएकोजेनिटी (टीकाकरण के प्रतिकूल प्रतिक्रिया), और हमारे खोजी एसएआरएस के इम्यूनोजेनेसिटी (लाभकारी प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया) का मूल्यांकन करेगा- CoV-2 वैक्सीन उम्मीदवार। ”

उन्होंने दुनिया भर में सरकारों के सहयोग और समर्थन की आवश्यकता वाले वैश्विक अनुपात की एक महामारी को चुनौती के रूप में वर्णित किया। जनवरी से, J & J इस तेजी से चलने वाली COVID-19 महामारी को समाप्त करने में मदद करने के लिए सरकारों और स्वास्थ्य अधिकारियों के साथ सीधे काम कर रहा है।

“J & J की वैश्विक स्वास्थ्य संकट को दूर करने के लिए एक लंबी प्रतिबद्धता है और एक बहु-आयामी दृष्टिकोण के माध्यम से वर्तमान COVID-19 महामारी का मुकाबला करने के लिए दुनिया भर में भागीदारों के साथ मिलकर काम करना जारी रखेगा … हम अपने पूर्ण संसाधनों और सर्वोत्तम वैज्ञानिक को जारी रखेंगे। इस महामारी का सामना करने के लिए दिमाग, “स्टॉफल्स ने कहा।

वैक्सीन विकास एक लंबी प्रक्रिया है जिसमें अक्सर वर्षों लगते हैं और कई चुनौतियां होती हैं, केरल के राजीव गांधी सेंटर फॉर बायोटेक्नोलॉजी (आरजीसीबी) के मुख्य वैज्ञानिक अधिकारी ई। श्रीकुमार बताते हैं।

टीका परीक्षण आमतौर पर मानव परीक्षण के विभिन्न चरणों में जाने से पहले पशु और प्रयोगशाला परीक्षण से शुरू होता है।

मानव परीक्षण चरण में कई चरण शामिल हैं। चरण एक परीक्षण छोटे पैमाने पर होते हैं, आमतौर पर कुछ प्रतिभागियों को शामिल करने के लिए, यह आकलन करने के लिए कि क्या टीका मनुष्यों के लिए सुरक्षित है। चरण दो परीक्षणों में अक्सर कई सौ विषय शामिल होते हैं, और मुख्य रूप से रोग के खिलाफ टीके की प्रभावकारिता का मूल्यांकन करते हैं।

श्रीकुमार ने कहा कि अंतिम चरण में टीके की प्रभावशीलता का आकलन करने के लिए हजारों लोगों को शामिल किया गया है और यह कई महीनों तक चल सकता है।

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