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महामारी ने नैदानिक ​​परीक्षणों को उसकी सही जगह देने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाई है: डॉ। सनिष डेविस, अध्यक्ष, ISCR – ET हेल्थवर्ल्ड

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ETHealthworld के संपादक शाहिद अख्तर के साथ बात की डॉ। सनिश डेविस, ISCR अध्यक्ष, भारत में डिजिटल प्रौद्योगिकी के त्वरण और नैदानिक ​​परीक्षणों पर इसके प्रभाव के बारे में अधिक जानने के लिए।

कोविद -19 ने नैदानिक ​​परीक्षणों को कैसे प्रभावित किया है?
मेरा मानना ​​है कि चुनौतियों से ज्यादा हम अवसरों को देखेंगे। महामारी ने हमें एक नए प्रतिमान में नैदानिक ​​परीक्षणों पर विचार करने में मदद की है और दो मुख्य पहलुओं के महत्व पर प्रकाश डाला है: डिजिटल गोद लेने की गुणवत्ता, सुरक्षा या रोगी केंद्रीयता से समझौता किए बिना नैदानिक ​​परीक्षणों की प्रक्रिया को कैसे आगे और तेज किया जा सकता है, और हितधारकों के बीच सहयोग कैसे हो सकता है हासिल। नैदानिक ​​अनुसंधान पारिस्थितिकी तंत्र में सभी के लिए एक पारस्परिक लाभ। नैदानिक ​​परीक्षणों के नए मॉडल भी त्वरित अनुमोदन की दुनिया में उभरे हैं, और मुझे विश्वास है कि इन सभी विकासों से भविष्य के नैदानिक ​​अनुसंधान के तरीके को मजबूत किया जाएगा।

महामारी ने नैदानिक ​​परीक्षणों के मूल्य और महत्व के बारे में आम जनता की जागरूकता को भी बढ़ाया है। कोविद -19 की अपरिवर्तित जरूरतों के लिए नए उपचार और उपचार विकसित करने की आवश्यकता के कारण, नैदानिक ​​परीक्षणों की बहुत अधिक जांच और निगरानी की गई है, प्रक्रिया और नियम जो उन पर शासन करते हैं और उम्मीद है कि इससे अधिक प्रशंसा होगी। चिकित्सालय। आम जनता में निबंध।

उस ने कहा, यह उतना ही महत्वपूर्ण है जितना हम महामारी से उभरने और एक ऐसे पारिस्थितिकी तंत्र में निवेश करना चाहते हैं जो नैदानिक ​​परीक्षणों में प्रौद्योगिकी को अधिक से अधिक अपनाने की सुविधा प्रदान करेगा। हमें अपने देश में अन्य सभी जरूरी जरूरतों की फिर से जांच करनी चाहिए और भारत में नैदानिक ​​परीक्षणों में अधिक निवेश को प्रोत्साहित करना चाहिए। एक ऐसे देश के लिए जो दुनिया में बीमारी का सबसे अधिक बोझ है, भारत में 1.2% से कम वैश्विक नैदानिक ​​परीक्षण किए जाते हैं और हमें अपने देश की चिकित्सा और रोगी जरूरतों को पूरा करने के लिए इस कमी को दूर करना चाहिए।

हमें कुछ चुनौतियों का सामना करने में मदद करने के लिए बढ़े हुए निवेश की आवश्यकता है, जिसमें हितधारकों के बीच क्षमता निर्माण और साइटों पर बुनियादी ढांचे में सुधार करना शामिल है।

भारत में नैदानिक ​​परीक्षण लागत को कम करने में ऑनलाइन प्रक्रियाओं की क्या भूमिका है?
महामारी ने डिजिटल प्रौद्योगिकी के उपयोग को बहुत तेज कर दिया है और नैदानिक ​​परीक्षणों में केंद्रीकृत निगरानी की है। ऐसे कई तरीके भी हैं जिनमें डिजिटल तकनीकों और नवाचारों ने क्लिनिकल ट्रायल करने के लिए समय, प्रयास और संसाधनों को कम कर दिया है, जो कि SUGAM (ऑनलाइन सबमिशन और अप्रूवल पोर्टल) पर जाने वाली सबमिशन प्रक्रियाओं से शुरू होता है। वर्तमान में कोई पेपर प्रस्तुतियां नहीं हैं, जो मुद्रण, नोटरीकरण, दस्तावेज़ शिपिंग आदि की लागतों में महत्वपूर्ण बचत उत्पन्न करता है। अतीत में की गई प्रस्तुतियों के लिए आवश्यक है। पोस्ट-सबमिशन, पूरी समीक्षा प्रक्रिया ऑनलाइन होती है और यह सुनिश्चित करता है कि प्रायोजकों के लिए सीडीएससीओ कार्यालय में विषय वस्तु विशेषज्ञ समिति / भारत समिति की बैठकों, आदि का हिस्सा होने की कोई आवश्यकता नहीं है।

अतीत में, कुछ प्रोटोकॉल / प्रस्तावों के लिए, हमारे पास व्यक्ति में बैठकों में एक विशेष कार्यक्रम में भाग लेने के लिए वैश्विक विषय वस्तु विशेषज्ञ होते हैं, प्रायोजकों को वीजा और अन्य यात्रा अनुमोदन सुनिश्चित करने के लिए अतिरिक्त चुनौतियां पेश करते हैं। डिजिटल सबमिशन-रिव्यू-अप्रूवल प्रक्रिया को पूरा करने के लिए SUGAM के माध्यम से अंतिम मंजूरी भी दी जाती है। महामारी के समय से नैतिक समितियाँ भी आभासी प्रस्तुत, समीक्षा और अनुमोदन प्रक्रिया से गुज़रती हैं। यह भी सुनिश्चित करता है कि ऑनलाइन प्रक्रियाओं पर स्विच करते समय बचत अर्जित होती है। परीक्षण में डिजिटल प्रौद्योगिकियों के उपयोग का भी महत्वपूर्ण अंग है, क्योंकि यह लचीलापन और दक्षता में वृद्धि करते हुए विकास को काफी तेज कर सकता है। रिमोट / होम-बेस्ड टेस्टिंग एंड मॉनिटरिंग (होम हेल्थ केयर / सर्विसेज छाता के तहत), रिमोट सोर्स डेटा रिव्यू / वेरिफिकेशन आदि, न केवल यात्रा और श्रम लागत को कम करता है वे डेटा संग्रह की आवृत्ति और गुणवत्ता में भी सुधार करते हैं।

डिजिटल गोद लेने के इन सभी प्रयासों से भारत में अधिक नैदानिक ​​परीक्षण करने के लिए विभिन्न संगठनों में वैश्विक संगठनों और निर्णय निर्माताओं को बहुत विश्वास मिलता है। अध्ययन का स्थान यह सुनिश्चित करता है कि भारतीय रोगी वैश्विक अध्ययन में भाग ले सकते हैं जहां वे भारत में बिना जरूरत के लिए दवाओं का उपयोग कर सकते हैं।

भारत में नैदानिक ​​परीक्षणों के बारे में जागरूकता बढ़ाने में महामारी की भूमिका के बारे में विस्तार से बताएं।
महामारी ने नैदानिक ​​परीक्षणों के आसपास बातचीत को एकीकृत करने में वास्तव में महत्वपूर्ण भूमिका निभाई है। जबकि दुनिया को कोविद -19 के लिए नए उपचारों और निवारक उपचारों के विकास का इंतजार था, इसने नैदानिक ​​परीक्षण के पूरे जीवन चक्र को भी देखा, एक अणु की पहचान से लेकर इसके व्यावसायीकरण तक। उन्होंने नैदानिक ​​परीक्षणों में लोगों की भागीदारी की कहानियां सुनीं, नैदानिक ​​परीक्षणों और जोखिमों के संचालन की कठोरता के बारे में सीखा, साथ ही साथ लाभ भी। महामारी ने नैदानिक ​​परीक्षणों को उनकी सही और योग्य जगह देने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाई है और इस तथ्य को उजागर किया है कि नैदानिक ​​परीक्षणों के बिना, हमारे द्वारा अब तक किए गए किसी भी उपचार तक हमारी पहुंच नहीं होगी। यह संवाद का एक महत्वपूर्ण तरीका भी था कि बाजार में एक नया उपचार लाने में कितना समय लगता है और ऐसा करने का मार्ग जोखिम और अनिश्चितता से भरा होता है। मुझे आशा है कि महामारी न केवल नैदानिक ​​परीक्षणों के मूल्य पर प्रकाश डालती है, बल्कि नैदानिक ​​अनुसंधान में हितधारकों को उचित मान्यता और सम्मान भी देती है, जिसमें वे मरीज भी शामिल हैं जो नैदानिक ​​परीक्षणों के सच्चे नायक हैं।

नैदानिक ​​परीक्षणों को डिजिटल बनाने में अगले चरण क्या हैं?
नैदानिक ​​परीक्षण स्वास्थ्य, स्वास्थ्य सेवा, और रोकथाम, निदान और उपचार के दृष्टिकोण के लिए तुलनात्मक विकल्पों के मूल्यांकन के निष्पक्ष मूल्यांकन के लिए केंद्रीय तंत्र हैं। COVID-19 उपचार और रोकथाम की जरूरतों को पूरा करने के लिए आवश्यक त्वरित परीक्षणों पर ध्यान केंद्रित करने से नवाचार और प्रौद्योगिकी का मार्ग प्रशस्त हुआ है। जैसा कि हमने सकारात्मक प्रभाव का अनुभव किया है कि डिजिटल नैदानिक ​​परीक्षणों पर हो सकता है, हमें यह सुनिश्चित करना चाहिए कि हमारे पास डिजिटल नैदानिक ​​परीक्षणों के लिए अधिक अनुकूल और स्थायी पारिस्थितिकी तंत्र है। इसका मतलब डिजिटल गोद लेने, प्रक्रिया में बदलाव और डिजिटल दुनिया में अनुकूलन को शामिल करने के लिए विनियामक परिवर्तन होगा। इसका मतलब यह भी होगा कि नैदानिक ​​परीक्षण जीवन चक्र में विभिन्न बिंदुओं पर प्रौद्योगिकी में निवेश और डिजिटल अपनाने के लिए प्रौद्योगिकी-सक्षम रीढ़ बनाना।

मरीज के स्तर पर, डिजिटलीकरण रोगी की व्यस्तता के लिए काफी संभावनाएं अनलॉक कर सकता है, क्योंकि एक मरीज के लिए नैदानिक ​​परीक्षण में भाग लेने पर विचार करने के लिए मुख्य चुनौतियों में से एक अतिरिक्त समय और यात्रा प्रतिबद्धता है जिसे अक्सर नैदानिक ​​परीक्षण में भाग लेने की आवश्यकता होती है। इससे कई इच्छुक लोग अवसर को ठुकरा सकते हैं, भले ही एक विशेष परीक्षण एक नए उपचार तक पहुंचने के लिए एकमात्र सहारा था। डॉक्टरों को आवश्यक कई दोहराए जाने वाले अभ्यासों से दूर रखा जाता है, जिससे वे मरीजों को भाग लेने के लिए कहने से बचते हैं। इस सीमित नामांकन से स्वास्थ्य संबंधी निर्णय हो सकते हैं जो अक्सर कृत्रिम रूप से सजातीय जनसंख्या में प्राप्त परिणामों पर आधारित होते हैं या उच्च गुणवत्ता वाले प्रमाणों के निर्वात में होते हैं। भविष्य के नैदानिक ​​परीक्षणों में शामिल होने वाली कुछ तकनीकों और नवाचारों में टेलीमेडिसिन शामिल हैं, जहां साइटें अपने स्वयं के समाधान का उपयोग कर सकती हैं, जब तक कि यह स्थानीय गोपनीयता और नियामक आवश्यकताओं, इलेक्ट्रॉनिक नैदानिक ​​परिणाम आकलन (ईसीओए), प्रतिभागियों के लिए इलेक्ट्रॉनिक सहमति से पूरा हो। दूरस्थ रूप से समीक्षा और ई-साइन या प्रिंट करने के लिए साइन इन करें और एकीकृत डिजिटल स्वास्थ्य प्लेटफॉर्म जिसमें प्रतिभागी अनुस्मारक और अन्य सगाई उपकरण शामिल हो सकते हैं।

जबकि रोगी-केंद्रित दृष्टिकोण, नैतिक और सुरक्षित नैदानिक ​​परीक्षण हमारा ध्यान केंद्रित करना जारी रखते हैं, अब हम एक प्रतिमान बदलाव का सामना कर रहे हैं और हमें इस तरह के पारिस्थितिकी तंत्र का निर्माण करना होगा जो भविष्यवाणिय, सटीक हो और रोगियों के लिए बेहतर परिणाम हो। ।

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कोविशील्ड वैक्सीन: उभरते आंकड़ों के आधार पर खुराक अंतराल की समीक्षा करेगा भारत – ET HealthWorld

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(पीटीआई / कमल किशोर द्वारा फोटो)

एनटीएजीआई टीकाकरण सलाहकार निकाय कार्य समूह के अध्यक्ष एनके अरोड़ा ने कहा, भारत कोविशील्ड वैक्सीन के लिए खुराक सीमा की समीक्षा करेगा और उभरते आंकड़ों के आधार पर उचित कार्रवाई करेगा।

कोविड और टीकाकरण की स्थिति को “बहुत गतिशील” बताते हुए, उन्होंने एक बयान में कहा कि आंशिक बनाम पूर्ण टीकाकरण की प्रभावकारिता पर उभरते सबूत और रिपोर्टों पर भी विचार किया जा रहा है।

कोविशील्ड की दो खुराक के बीच के अंतर को चार से छह सप्ताह से बढ़ाकर 12-16 सप्ताह करने के निर्णय पर, उन्होंने कहा कि यह उपाय एक वैज्ञानिक निर्णय पर आधारित था और राष्ट्रीय तकनीकी सलाहकार समूह के सदस्यों के बीच असहमति में कोई आवाज नहीं थी। टीकाकरण पर (एनटीएजीआई)। .

“COVID-19 और टीकाकरण बहुत गतिशील हैं। कल, यदि वैक्सीन प्लेटफॉर्म हमें बताता है कि एक छोटा अंतराल हमारे लोगों के लिए बेहतर है, भले ही लाभ 5-10% हो, समिति योग्यता के आधार पर निर्णय करेगी” . और उसकी बुद्धि। दूसरी ओर, अगर मौजूदा फैसला अच्छा निकला तो हम उसका पालन करेंगे, ”अरोड़ा ने कहा।

डीडी न्यूज के हवाले से केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय के एक बयान के अनुसार, अंतर को बढ़ाने का निर्णय एडेनोवेक्टोरियल टीकों के व्यवहार के संबंध में मौलिक वैज्ञानिक कारणों में निहित है।

अप्रैल के अंतिम सप्ताह में, यूके के स्वास्थ्य विभाग की कार्यकारी एजेंसी पब्लिक हेल्थ इंग्लैंड द्वारा जारी किए गए आंकड़ों से पता चला है कि 12 सप्ताह के अंतराल पर टीके की प्रभावशीलता 65 से 88 प्रतिशत के बीच थी।

“यही वह आधार था जिस पर उन्होंने अल्फा संस्करण के कारण अपने प्रकोप पर काबू पाया। यूके वहां से बाहर निकलने में सक्षम था क्योंकि उन्होंने जो अंतराल बनाए रखा था वह 12 सप्ताह था। हमें भी लगता है कि यह एक अच्छा विचार है क्योंकि मौलिक वैज्ञानिक कारण हैं। यह दिखाने के लिए कि जब अंतराल बढ़ाया जाता है, एडिनोवेक्टर के टीके बेहतर प्रतिक्रिया देते हैं। इसलिए, 13 मई को अंतराल को बढ़ाकर 12-16 सप्ताह करने का निर्णय लिया गया, “उन्होंने कहा।

उन्होंने कहा कि यह समुदाय को लचीलापन भी देता है क्योंकि हर कोई ठीक 12 सप्ताह में नहीं आ सकता है।

“हमारे पास एक बहुत ही खुली और पारदर्शी प्रणाली है जिसमें निर्णय वैज्ञानिक आधार पर किए जाते हैं। COVID वर्किंग ग्रुप ने वह निर्णय लिया, जिसमें कोई असहमति नहीं थी। इस मुद्दे पर बाद में NTAGI की बैठक में चर्चा की गई, जिसमें असहमति से कोई नोट नहीं था। सिफारिश यह थी कि टीकाकरण अंतराल 12 से 16 सप्ताह का होना चाहिए।”

अरोड़ा ने कहा कि पिछले चार सप्ताह का निर्णय उस समय उपलब्ध ब्रिज टेस्ट डेटा पर आधारित था। उन्होंने यह भी उद्धृत किया कि दो खुराक के बीच के अंतर में वृद्धि उन अध्ययनों पर आधारित थी जिन्होंने अंतराल में वृद्धि के साथ अधिक प्रभावकारिता दिखाई।

कोविशील्ड पर प्रारंभिक अध्ययन बहुत विषम थे। उन्होंने कहा कि यूके जैसे कुछ देशों ने दिसंबर 2020 में वैक्सीन पेश करते समय 12 सप्ताह के खुराक अंतराल का विकल्प चुना।

“जबकि हम इन आंकड़ों से अवगत थे, जब हमें अपना अंतराल तय करना था, हमने अपने ब्रिज परीक्षण के आंकड़ों के आधार पर चार सप्ताह के अंतराल के लिए ऐसा किया, जिसने एक अच्छी प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया दिखाई। बाद में हमें अतिरिक्त प्रयोगशाला और वैज्ञानिक डेटा मिला, जिसके आधार पर छह सप्ताह या उसके बाद, हमें लगता है कि हमें अंतराल को चार से आठ सप्ताह तक बढ़ाना चाहिए, क्योंकि अध्ययनों से पता चला है कि टीके की प्रभावकारिता चार सप्ताह में लगभग 57 प्रतिशत और आठ सप्ताह होने पर लगभग 60% होती है, “उसने बोला।

एनटीएजीआई ने 12 सप्ताह से पहले अंतर क्यों नहीं बढ़ाया, इस पर उन्होंने कहा: “हमने तय किया कि हमें यूके (एस्ट्राजेनेका वैक्सीन के अन्य प्रमुख उपयोगकर्ता) से जमीनी स्तर के डेटा की प्रतीक्षा करनी चाहिए।”

उन्होंने यह भी कहा कि कनाडा, श्रीलंका और कुछ अन्य देशों जैसे अन्य उदाहरण हैं जो एस्ट्राजेनेका वैक्सीन के लिए 12-16 सप्ताह के अंतराल का उपयोग कर रहे हैं, जो कि बयान के अनुसार कोविशील्ड वैक्सीन के समान है।

एकल बनाम दो खुराक की सुरक्षा के संबंध में, अरोड़ा ने बताया कि कैसे एनटीएजीआई आंशिक बनाम पूर्ण टीकाकरण की प्रभावकारिता पर साक्ष्य और उभरती रिपोर्टों पर विचार कर रहा था।

“खुराक अंतराल बढ़ाने का निर्णय लेने के दो से तीन दिन बाद, यूके से ऐसी रिपोर्टें आईं कि एस्ट्राजेनेका टीका की एक खुराक केवल 33% सुरक्षा प्रदान करती है और दो खुराक लगभग 60% सुरक्षा प्रदान करती है; चर्चा तब से चल रही है मध्य शायद अगर भारत को चार या आठ सप्ताह में वापस जाना चाहिए, ”उन्होंने कहा।

उन्होंने यह भी कहा कि टीकाकरण कार्यक्रम के प्रभाव का मूल्यांकन करने के लिए एक निगरानी मंच स्थापित करने का निर्णय लिया गया।

“जब एनटीएजीआई ने यह निर्णय लिया, तो हमने यह भी निर्णय लिया कि भारत न केवल टीकाकरण कार्यक्रम के प्रभाव का आकलन करने के लिए, बल्कि टीके के प्रकार और खुराक के बीच के अंतराल का आकलन करने के लिए एक टीका निगरानी मंच स्थापित करेगा, और जब किसी का पेट भर जाता है तो क्या होता है। आंशिक रूप से प्रतिरक्षित। यह भारत में बहुत महत्वपूर्ण है, क्योंकि लगभग 17-18 करोड़ लोगों को केवल एक खुराक मिली है, जबकि लगभग four करोड़ लोगों को दो खुराक मिली है, ”उन्होंने कहा।

अरोड़ा ने पीजीआई चंडीगढ़ के एक अध्ययन का हवाला दिया जिसमें आंशिक बनाम कुल टीकाकरण की प्रभावकारिता की तुलना की गई थी।

पीजीआई चंडीगढ़ का एक अध्ययन बहुत स्पष्ट रूप से दिखाता है कि टीके की प्रभावशीलता आंशिक रूप से प्रतिरक्षित और पूरी तरह से प्रतिरक्षित दोनों के लिए 75 प्रतिशत थी। तो, कम से कम, कम से कम, प्रभावशीलता समान थी, चाहे आप आंशिक रूप से या पूरी तरह से टीकाकरण कर रहे हों। यह अल्फा संस्करण के संबंध में था जो उत्तर भारत में पंजाब से बहकर दिल्ली पहुंच गया था। इसका मतलब यह भी था कि भले ही आपको सिर्फ एक खुराक मिली हो, फिर भी आप सुरक्षित हैं।”

सीएमसी वेल्लोर अध्ययन के परिणाम समान हैं, वे कहते हैं।

“सीएमसी वेल्लोर, तमिलनाडु से एक और बहुत महत्वपूर्ण अध्ययन, जिसमें भारत ने अप्रैल और मई 2021 में अनुभव की गई अधिकांश वर्तमान महामारी की लहर को कवर किया है, यह दर्शाता है कि यदि किसी को आंशिक रूप से प्रतिरक्षित किया जाता है, तो कोविशील्ड वैक्सीन की प्रभावशीलता 61% है और दो खुराक के साथ, प्रभावशीलता 65% है, और बहुत कम अंतर है, खासकर जब से इन गणनाओं में कुछ हद तक अनिश्चितता शामिल है, “उन्होंने कहा।

अरोड़ा ने कहा कि पीजीआई और सीएमसी वेल्लोर की पढ़ाई के अलावा यहां दो अलग-अलग संगठनों से दो और अध्ययन सामने आ रहे हैं.

“और दोनों अध्ययनों से पता चलता है कि एक खुराक के साथ प्रगतिशील संक्रमण लगभग four प्रतिशत है, और दो खुराक के साथ लगभग 5 प्रतिशत, मूल रूप से लगभग कोई अंतर नहीं है। और दूसरे अध्ययन से पता चलता है कि 1.5-2 प्रतिशत प्रगतिशील संक्रमण,” उन्होंने कहा।

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सर्वोटेक पावर सिस्टम्स ऑक्सीजन कंसंट्रेटर्स का निर्माण करेगी – ET HealthWorld

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दिल्ली: सर्वोटेक पावर सिस्टम्स लिमिटेड के एलईडी लाइट्स, सोलर पैनल और यूवीसी डिसइंफेक्शन उत्पादों के निर्माताओं ने बुधवार को नई दिल्ली में कुंडली सीमा के पास अपनी सुविधा में ऑक्सीजन सांद्रता के निर्माण की घोषणा की।

उस कंपनी ने कहा कि उनकी योजना मार्च 2022 तक 1,00,000 सांद्रक दो रूपों में तैनात करने की है: 5 एलपीएम और 10 एलपीएम और इसके बाद 35,000 रुपये खर्च होंगे।

ऑक्सीजन मशीन 24 घंटे ऑक्सीजन की निरंतर आपूर्ति प्रदान करने के लिए आवश्यक 1 से 10 एलपीएम का प्रवाह बनाए रखती है। बिल्ट-इन प्योर कॉपर ऑयल-फ्री कंप्रेसर के साथ, डिवाइस ऑक्सीजन का निरंतर प्रवाह सुनिश्चित करता है। ऑक्सीजन सांद्रक भी एक एल्यूमीनियम मैग्नीशियम मिश्र धातु शीतलन प्रशंसक द्वारा संचालित होता है, जो लंबे जीवन और बेहतर प्रदर्शन का वादा करता है। उपकरण का उपयोग करना बेहद आसान है और एक एचडी एलसीडी टच स्क्रीन के साथ आता है, जो चलते-फिरते बिजली की बचत मोड के साथ आता है, जो आपको सोते समय ऑक्सीजन की आपूर्ति का उपयोग करने की अनुमति देता है।

दोनों मशीनों को एक प्रेशर अलार्म, एक शटडाउन अलार्म और एक असामान्य वोल्टेज अलार्म के साथ जोड़ा गया है। उन्होंने कहा कि यह मेडिकल ग्रेड ऑक्सीजन जनरेटर 220V 50Hz एसी इनपुट के साथ लगभग 19-33 किलोग्राम वजन का होता है, और 400VA से कम बिजली की खपत करता है, जो लगातार 2000 घंटे तक चलता है।

सर्वोटेक के एमडी, रमन भाटिया को लगता है, “जब भारत में दूसरी लहर आई तो सभी ने ऑक्सीजन सांद्रता के लिए भीड़ देखी। केंद्र और राज्यों ने ऑक्सीजन की आपूर्ति बढ़ाने के लिए काफी प्रयास किए और निजी क्षेत्र की कंपनियों ने भी सहयोग किया। और जैसा कि विशेषज्ञों ने भविष्यवाणी की थी, कोविड -19 की तीसरी लहर भी अपेक्षित है, जिसे बेहतर तैयारी के साथ संभाला जा सकता है। जबकि हम पहले से ही सस्ती कीमत पर ऑक्सीजन सांद्रक बनाकर योगदान दे रहे थे, हमने महसूस किया कि सांद्रकों के लिए पुर्जे भारत में नहीं बने थे। हालाँकि, जब हम अपना उचित योगदान दे रहे थे, तब हम सांद्रकों को पूरी तरह से भारत में निर्मित करने के लिए भी काम कर रहे थे। ”

कंपनी ने एक बयान में कहा, सर्वोटेक अस्पतालों, फाउंडेशनों, चिकित्सा संस्थानों, कॉर्पोरेट संस्थानों और उत्पाद की जरूरत वाले अन्य संबंधित हितधारकों को सांद्रता प्रदान करेगा।

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एलेम्बिक फार्मा जेवी एलोर डर्मास्यूटिकल्स को टेस्टोस्टेरोन टॉपिकल सॉल्यूशन के लिए यूएसएफडीए की मंजूरी – ईटी हेल्थवर्ल्ड

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फार्मास्युटिकल फर्म एलेम्बिक फार्मास्युटिकल्स ने बुधवार को कहा कि उसके संयुक्त उद्यम एलोर डर्मास्यूटिकल्स को टेस्टोस्टेरोन की कमी के इलाज के लिए इस्तेमाल किए जाने वाले सामयिक टेस्टोस्टेरोन समाधान के लिए अमेरिकी स्वास्थ्य नियामक से अंतिम मंजूरी मिल गई है। स्वीकृत उत्पाद चिकित्सीय रूप से एली लिली और कंपनी के लिस्टेड फार्मास्युटिकल रेफरेंस प्रोडक्ट (आरएलडी) एक्सिरॉन टॉपिकल सॉल्यूशन के बराबर है।

एलेर डर्मास्यूटिकल्स को यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (यूएसएफडीए) से यूएसपी टेस्टोस्टेरोन टॉपिकल सॉल्यूशन के लिए अपने न्यू ड्रग एब्रेविएटेड एप्लिकेशन (एएनडीए) के लिए अंतिम मंजूरी मिल गई है, प्रति पंप सक्रियण 30 मिलीग्राम, यह एक नियामक फाइलिंग में एलेम्बिक फार्मास्यूटिकल्स ने कहा।

टेस्टोस्टेरोन सामयिक समाधान का सक्रियण पुरुषों में अंतर्जात टेस्टोस्टेरोन की कमी या अनुपस्थिति से जुड़ी स्थितियों के लिए प्रतिस्थापन चिकित्सा के लिए संकेत दिया गया है।

IQVIA के डेटा का हवाला देते हुए, एलेम्बिक फार्मा ने कहा कि यूएसपी टेस्टोस्टेरोन टॉपिकल सॉल्यूशन, 30mg प्रति पंप सक्रियण का अनुमानित बाजार आकार मार्च 2021 को समाप्त होने वाले बारह महीनों के लिए 21 मिलियन डॉलर है।

एलेम्बिक फार्मा के पास यूएसएफडीए से कुल 145 एएनडीए अनुमोदन (127 अंतिम अनुमोदन और 18 अंतरिम अनुमोदन) हैं।

एलेर एलेम्बिक और ऑर्बिक्युलर फार्मास्युटिकल टेक्नोलॉजीज प्राइवेट लिमिटेड (ऑर्बिक्यूलर) के बीच एक 60:40 का संयुक्त उद्यम है, जो विश्व स्तर पर त्वचा संबंधी उत्पादों के विपणन पर केंद्रित है।

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