COVAXIN का एक उदाहरण, COVID-19 के लिए उम्मीदवार का टीका, जो भरत बायोटेक द्वारा विकसित किया गया है। चित्र: भरत बायोटेक

लगभग तीन सप्ताह बाद COVID-19 भारत बायोटेक और आईसीएमआर वैक्सीन के उम्मीदवार कोवाक्सिन को भारतीय अधिकारियों से आपातकालीन उपयोग की मंजूरी मिली, दोनों ने एक प्रमुख सहकर्मी की समीक्षा की गई मेडिकल पत्रिका में एक अंतरिम रिपोर्ट प्रकाशित की है। चाकू आज। अध्ययन ने भारत भर में 11 विभिन्न परीक्षण स्थलों पर 375 स्वस्थ स्वयंसेवकों में वैक्सीन के अनुकूली चरण 1 परीक्षणों से निष्कर्षों की रिपोर्ट की। वैक्सीन को 18 से 55 वर्ष की आयु के लोगों में अच्छी तरह से सहन किया गया और इससे कोई गंभीर प्रतिकूल घटना नहीं हुई।

एंटीबॉडी की प्रतिक्रिया

कोवाक्सिन उम्मीदवार (जिसे BBV152 भी कहा जाता है) ने SARS-CoV-2 वायरस के खिलाफ एक मजबूत प्राकृतिक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया के लिए आवश्यक दो प्रकार की प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया (हास्य और कोशिका-मध्यस्थता) प्राप्त की। यह इंजेक्शन SARS-CoV-2 वायरस के कम से कम दो अलग-अलग वेरिएंट के खिलाफ भी प्रभावी था। यह भी SARS-CoV-2 के खिलाफ एंटीबॉडी प्रतिक्रियाओं को बेअसर करता है, SARS-CoV-2 संक्रमण को नियंत्रित करने और इसे बनने से रोकने के लिए वैक्सीन की क्षमता का एक आशाजनक संकेतक। COVID-19 रोग।

हालांकि, टीके की प्रभावकारिता, जो टीकाकरण से प्रभावित लोगों के सुरक्षात्मक प्रतिरोधक क्षमता के अनुपात को दर्शाती है COVID-19 रोग – अभी भी 23,000 स्वस्थ स्वयंसेवकों में चल रहे चरण three परीक्षणों में अध्ययन किया जा रहा है।

खुराक और टीकाकरण अनुसूची

शोधकर्ताओं ने पहले और बूस्टर खुराक के लिए अलग-अलग शेड्यूल का मूल्यांकन करने की भी सूचना दी: एक ‘त्वरित’ शेड्यूल (टीकाकरण और बूस्टर खुराक के साथ 2 सप्ताह के अतिरिक्त दिए गए) या एक रूटीन शेड्यूल (टीकाकरण और बूस्टर खुराक के साथ four घंटे दिए गए)। चरण 2 के परीक्षण में, एक नियमित कार्यक्रम का मूल्यांकन किया जा रहा है, जिसमें दो अलग-अलग खुराक (three μg और BBV158 का 6 μg) है।

प्रतिकूल घटनाएँ

इंजेक्शन के बाद स्वयंसेवकों ने बताया कि सबसे आम प्रतिकूल घटनाएं इंजेक्शन साइट दर्द, उसके बाद सिरदर्द, थकान और बुखार हैं। कुल मिलाकर, टीका प्राप्त करने वाले 6 लोगों में से 1 या 5 ने इंजेक्शन के स्थल (उदाहरण के लिए, लालिमा और सूजन) और अन्य जो पूरे सिस्टम को प्रभावित करते हैं (उदाहरण के लिए, बुखार) सहित साइड इफेक्ट्स का अनुभव किया। अध्ययन में शोधकर्ताओं ने कहा कि ये दुष्प्रभाव, अन्य SARS-CoV-2 उम्मीदवार टीकों की तुलना में बहुत कम थे।

एक गंभीर प्रतिकूल घटना जो वैक्सीन में बताई गई थी, जो टीका की उच्चतम खुराक (6 μg खुराक) प्राप्त की थी, टीकाकरण के लिए असंबंधित पाया गया। अध्ययन के अनुसार, टीकाकरण की तारीख से एक सप्ताह के भीतर स्वयंसेवक ने SARS-CoV-2 के लिए सकारात्मक परीक्षण किया, जब टीका की “सुरक्षात्मक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया” सक्रिय नहीं हुई होगी।

5 जनवरी तक 23,000 से अधिक लोगों को भर्ती किया गया है, कोवाक्सिन के चरण three के परीक्षण में अपेक्षित 26,000 प्रतिभागियों में से। पीटीआई

सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया और फाइजर के बाद, भारत बायोटेक अपने कोवाक्सिन वैक्सीन उम्मीदवार के आपातकालीन उपयोग अनुमोदन के लिए आवेदन करने वाली तीसरी कंपनी है। केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) ने सिफारिश की प्रयोगात्मक शॉट के लिए यूएसए 2 जनवरी को, और three जनवरी को grated DCGI द्वारा।

भारत बायोटेक ने इससे एकत्र डेटा प्रस्तुत किया था चरण 1 तथा चरण २ के लिए परीक्षण मेड्रिक्स, एक गैर-सहकर्मी की समीक्षा की, दिसंबर 2020 में पूर्व-मुद्रित शोध भंडार, कोवैक्सिन को अभी भी चरण three मानव परीक्षण में जांचा जा रहा है, जिसमें 23,000 प्रतिभागियों से मिलकर नमूना आकार बड़े में प्रभावकारिता और प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाओं को बेहतर ढंग से समझना है।

निर्णय का समर्थन करने के लिए किसी भी प्रभावकारिता डेटा के बिना आपातकालीन उपयोग के लिए कोवाक्सिन के प्राधिकरण के बारे में बहुत आलोचना की गई है। हालाँकि, भारत बायोटेक भारत में एकमात्र वैक्सीन निर्माता है जिसने अपने नैदानिक ​​परीक्षण से एक सहकर्मी की समीक्षा की गई पत्रिका में डेटा प्रकाशित किया है।