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भारत बायोटेक फरवरी-मार्च में इंट्रानैसल कोविद -19 वैक्सीन का चरण 1 परीक्षण शुरू करने के लिए – ईटी हेल्थवर्ल्ड

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हैदराबाद: अपने कोविद -19 कोवाक्सिन वैक्सीन के लिए भारत के कंट्रोलर जनरल ऑफ मेडिसिन (DCGI) के आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण की मंजूरी से उत्साहित, भारत बायोटेक ने कहा है कि चरण 1 के लिए अपने नए चरणबद्ध नैदानिक ​​परीक्षण के नैदानिक ​​परीक्षण फरवरी के दौरान हत्यारा वायरस शुरू हो जाएगा। इस वर्ष के मार्च।

कोवाक्सिन के अलावा, भारतबायोटेक एक और वैक्सीन के विकास पर सक्रिय रूप से काम कर रहा है, नए “चिंपांज़ी एडेनोवायरस” (चिंपांज़ी एडेनोवायरस) के लिए सेंट लुइस में वाशिंगटन यूनिवर्सिटी स्कूल ऑफ मेडिसिन के साथ साझेदारी कर रहा है। कोविद -19 के लिए एकल खुराक इंट्रानैसल वैक्सीन। ।

“BBV154 (इंट्रानासल कोविद -19 वैक्सीन), विष विज्ञान, इम्यूनोजेनेसिटी और चुनौती अध्ययन के लिए प्रीक्लिनिकल परीक्षण पूरा कर लिया गया है। ये अध्ययन अमेरिका और भारत में आयोजित किए गए हैं। चरण I मानव नैदानिक ​​परीक्षण शुरू होगा। फरवरी-मार्च 2021 के दौरान, “शहर आधारित वैक्सीन निर्माता की एक ईमेल प्रतिक्रिया ने पीटीआई को बताया।

चरण I मानव नैदानिक ​​परीक्षण भारत में आयोजित किया जाएगा, भारत बायोटेक जोड़ा गया।

कंपनी इंट्रानासल वैक्सीन पर ध्यान केंद्रित करती है, क्योंकि मौजूदा टीकों को दो-खुराक इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन की आवश्यकता होती है।कृष्ण एला, भारत बायोटेक के अध्यक्ष

कंपनी के सूत्रों ने बताया कि फेज 1 का ट्रायल सेंट लुइस यूनिवर्सिटी के वैक्सीन इवैल्यूएशन एंड ट्रीटमेंट यूनिट में किया जाएगा, जिसमें कहा गया है कि भारत बायोटेक के पास संयुक्त राज्य अमेरिका को छोड़कर सभी बाजारों में वैक्सीन वितरित करने के अधिकार हैं। जापान और यूरोप।

भारत बायोटेक के अध्यक्ष कृष्णा एला ने पहले कहा था कि कंपनी इंट्रानैसल वैक्सीन पर ध्यान केंद्रित कर रही है, क्योंकि मौजूदा टीकों को दो खुराक की इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन की आवश्यकता होती है और भारत जैसे देश को 2.6 बिलियन सिरिंज और सुई की आवश्यकता होती है जो इसमें योगदान दे सकती हैं संदूषण।

उन्होंने कहा कि एक इंट्रानैसल वैक्सीन न केवल प्रशासन के लिए आसान होगा, यह सुई, सिरिंज, आदि जैसे चिकित्सा उपभोग्य सामग्रियों के उपयोग को कम करेगा, जो टीकाकरण अभियान की समग्र लागत को काफी प्रभावित करेगा।

“प्रत्येक नथुने में वैक्सीन की एक बूंद पर्याप्त है,” उन्होंने कहा था।

एक इंट्रानैसल वैक्सीन न केवल प्रशासन के लिए आसान होगा, यह सुई, सिरिंज जैसे चिकित्सा उपभोग्य सामग्रियों के उपयोग को कम करेगा।वह

उनके अनुसार, कई मुद्दों को ध्यान में रखते हुए, भारत बायोटेक ने वाशिंगटन यूनिवर्सिटी ऑफ मेडिसिन के साथ कोविद -19 के लिए एकल-खुराक इंट्रानैसल वैक्सीन के लिए भागीदारी की। उन्होंने कहा कि भारत बायोटेक यह अनुमान लगाता है कि यह इस वैक्सीन को 1 बिलियन खुराकों तक ले जाएगा, जो एक ही खुराक वाले आहार प्राप्त करने वाले टीकाकरण करने वाले लोगों की बराबर संख्या में अनुवाद करता है।

भारतबायोटेक को एक बार यह आवश्यक विनियामक अनुमोदन मिल जाता है, भारत में क्लिनिकल परीक्षण के चरणों को जारी रखेगा और अपने जीनोम घाटी में स्थित GMP (गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस) सुविधा में बड़े पैमाने पर वैक्सीन का निर्माण करेगा। कंपनी पहले।

कंपनी ने कहा कि इंट्रानैसल उम्मीदवार वैक्सीन ने माउस के अध्ययन और प्रौद्योगिकी में अभूतपूर्व स्तर का संरक्षण दिखाया है और डेटा पहले ही प्रतिष्ठित वैज्ञानिक पत्रिका सेल और एक संपादकीय नेचर में प्रकाशित हो चुका है।

भारत बायोटेक ने अपने कोविद -19 वैक्सीन, कोवाक्सिन के चरण three परीक्षणों के लिए 25,800 स्वयंसेवकों का नामांकन सफलतापूर्वक पूरा कर लिया है।

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नॉर्वे ने फाइजर – ईटी हेल्थवर्ल्ड के साथ टीकाकरण के बाद 23 बुजुर्ग मरीजों की मौत की जांच की

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लंदन: कोविद -19 के खिलाफ फाइजर-बायोएनटेक एमआरएनए वैक्सीन के साथ टीकाकरण के बाद नॉर्वे में 23 बुजुर्ग मरीजों की मौत हो गई, खबर के बाद, देश ने दुनिया को चौंकाने वाली मौतों की विस्तृत जांच शुरू की।

प्रतिष्ठित ब्रिटिश मेडिकल जर्नल (बीएमजे) ने शुक्रवार शाम को बताया कि नार्वे के डॉक्टरों को फाइजर-बायोएनटेक वैक्सीन प्राप्त करने के लिए लाइन में बहुत कमजोर बुजुर्ग मरीजों का अधिक व्यापक मूल्यांकन करने के लिए कहा गया है। ।

नॉर्वेजियन मेडिसिन एजेंसी (NOMA) के मेडिकल डायरेक्टर, स्टीमर मैडसेन ने बीएमजे को बताया, “यह एक संयोग हो सकता है, लेकिन हमें यकीन नहीं है।”

“इन मौतों और वैक्सीन के बीच कोई निश्चित संबंध नहीं है।” बायोविटेक / फाइजर और मॉडर्न से नॉर्वे, कोमिरनाटी में दो कोविद -19 टीके का इस्तेमाल किया जा रहा है।

एजेंसी ने अब तक हुई मौतों में से 13 की जांच की है और निष्कर्ष निकाला है कि एमआरएनए टीकों से होने वाली आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं, जैसे कि बुखार, मतली और दस्त, ने कुछ कमजोर रोगियों में घातक परिणामों में योगदान दिया हो सकता है।

“एक संभावना है कि ये सामान्य प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं, जो युवा और फिटर रोगियों में खतरनाक नहीं हैं और टीकों के साथ असामान्य नहीं हैं, बुजुर्गों में अंतर्निहित बीमारी को बढ़ा सकती हैं,” मैडसेन के हवाले से कहा गया था।

“हम अब चिकित्सकों को टीकाकरण जारी रखने के लिए कह रहे हैं, लेकिन बहुत बीमार लोगों का आगे मूल्यांकन करने के लिए जिनकी अंतर्निहित स्थिति को बढ़ाया जा सकता है।”

एक बयान में, फाइजर ने कहा: “फाइजर और बायोएनटेक बीएनटी 162 बी 2 के प्रशासन के बाद रिपोर्ट की गई मौतों से अवगत हैं। हम सभी प्रासंगिक जानकारी एकत्र करने के लिए एनओएमए के साथ काम कर रहे हैं।

“सभी रिपोर्ट की गई मौतों का निर्धारण NOMA द्वारा अच्छी तरह से किया जाएगा ताकि यह निर्धारित किया जा सके कि ये घटनाएं टीके से संबंधित हैं या नहीं। नार्वे सरकार रोगियों के स्वास्थ्य को ध्यान में रखने के लिए अपने टीकाकरण निर्देशों को समायोजित करने पर भी विचार करेगी।”

बीएमजे की रिपोर्ट के अनुसार, नॉर्वे में हाल के हफ्तों में टीके की 20,000 से अधिक खुराकें प्रशासित की गई हैं और लगभग 400 मौतें आमतौर पर नर्सिंग होम के निवासियों में होती हैं।

जर्मनी में पॉल एर्लिच इंस्टीट्यूट भी कोविद -19 टीकाकरण के तुरंत बाद 10 मौतों की जांच कर रहा है।

चीनी प्रकाशन ग्लोबल टाइम्स ने पहली बार कहानी प्रकाशित करते हुए कहा कि देश के स्वास्थ्य विशेषज्ञों ने फाइजर के एमआरएनए-आधारित कोविद -19 वैक्सीन के उपयोग को निलंबित करने के लिए नॉर्वे और अन्य देशों को बुलाया है, क्योंकि यह कम से कम बताया गया था टीकाकरण के बाद 23 की मौत

नार्वे के मीडिया एनआरके ने बताया, “सभी मौतें नर्सिंग होम में वृद्ध रोगियों में हुई हैं। सभी की उम्र 80 साल से अधिक है और उनमें से कुछ 90 से अधिक हैं।”

BMJ के अनुसार, यूके मेडिसिन्स एंड हेल्थकेयर प्रोडक्ट्स रेगुलेटरी एजेंसी (MHRA) ने कहा कि अनुमोदित कोविद -19 वैक्सीन के सहयोग से रिपोर्ट की गई सभी संदिग्ध प्रतिक्रियाओं का विवरण नियमित आधार पर डेटा के उनके मूल्यांकन के साथ प्रकाशित किया जाएगा। भविष्य।

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आरएमएल अस्पताल में रेजिडेंट फिजिशियन कोविदिल चाहते हैं और कोवाक्सिन के बारे में ‘थोड़ी आशंका’ व्यक्त करते हैं – ईटी हेल्थवर्ल्ड

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नई दिल्ली: राम मनोहर लोहिया अस्पताल रेजिडेंट फिजिशियन एसोसिएशन (RDA) ने शनिवार को चिकित्सा अधीक्षक से अनुरोध किया कि वे उन्हें ऑक्सफोर्ड कोविशिल COVID-19 वैक्सीन से टीका दें। चिकित्सा अधीक्षक को लिखे पत्र में, एसोसिएशन ने कहा कि रेजिडेंट चिकित्सक कोवाक्सिन के बारे में “थोड़ा चिंतित थे” और बड़े पैमाने पर टीकाकरण अभियान में भाग नहीं ले सकते, इस प्रकार शनिवार को देश में शुरू हुए अभ्यास के उद्देश्य को पराजित किया।

“हमें पता चला है कि अस्पताल आज COVID-19 टीकाकरण अभियान का संचालन कर रहा है। हमारे अस्पताल में, Bharat Biotech द्वारा निर्मित कोवाक्सिन को Serum Institute द्वारा निर्मित Covishield पर पसंद किया जाता है।

“निवासी कोवाक्सिन के लिए एक पूर्ण परीक्षण की कमी के बारे में थोड़ा चिंतित हैं और बड़ी संख्या में भाग नहीं ले सकते हैं, इस प्रकार टीकाकरण के उद्देश्य को पराजित करते हैं। हम पूछते हैं कि आप हमें कोविल्ड के साथ टीकाकरण करते हैं, जिसने सभी को पूरा कर लिया है। लॉन्च से पहले पूर्वाभ्यास के चरण, “पत्र पढ़ा।

प्रधान मंत्री नरेंद्र मोदी ने शनिवार को भारत के COVID-19 टीकाकरण अभियान की शुरुआत की, जिसमें दावा किया गया कि भारतीय निर्मित टीकों को रोलओवर वायरस की महामारी पर देश के लिए “निर्णायक जीत” सुनिश्चित करेगा।

राष्ट्रीय राजधानी में, अपने 11 जिलों में 81 स्थानों पर टीकाकरण अभ्यास किया जाएगा।

आरएमएल अस्पताल में, एक सुरक्षा गार्ड वैक्सीन प्राप्त करने वाला पहला था।

अभियान के लिए छह केंद्रीय सरकारी अस्पतालों – एम्स, सफदरजंग, आरएमएल, कलावती सरन चिल्ड्रेन हॉस्पिटल और दो ईएसआई अस्पतालों को स्थलों के रूप में चुना गया है।

इनके अलावा, लोक नायक जय प्रकाश नारायण अस्पताल, दिल्ली सरकार द्वारा संचालित जीटीबी अस्पताल, राजीव गांधी सुपर स्पेशलिटी अस्पताल, डीडीयू अस्पताल, बीएसए अस्पताल, दिल्ली स्टेट कैंसर इंस्टीट्यूट, ILBS हॉस्पिटल से टीकाकरण साइटों के बीच पाया।

निजी सुविधाओं – मैक्स अस्पताल, फोर्टिस अस्पताल, अपोलो अस्पताल और सर गंगा राम अस्पताल को भी अभ्यास के लिए स्थानों के रूप में चुना गया है।

सरकार के अनुसार, टीकों को पहले एक करोड़ हेल्थकेयर वर्कर्स और लगभग दो करोड़ फ्रंटलाइन वर्कर्स को और उसके बाद 50 से ज्यादा लोगों को ऑफर किया जाएगा, उसके बाद 50 से कम उम्र के लोगों को कॉमरेडिटी से जोड़ा जाएगा।

टीकाकरण फ्रंटलाइन और स्वास्थ्य सेवा श्रमिकों का खर्च केंद्र सरकार द्वारा वहन किया जाएगा।

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2 सप्ताह में ब्राजील को 20 लाख वैक्सीन की खुराक भेजने के लिए IBS – ET HealthWorld

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मुख्य कार्यकारी अधिकारी (सीईओ) अडार पूनावाला ने शुक्रवार को कहा कि भारत का सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (एसआईआई) कोविशिल वैक्सीन की 20 लाख खुराक की पहली खेप ब्राजील को दो सप्ताह के भीतर भेज देगा।

शिपमेंट को एक प्रशीतित ट्रक में पुणे में कंपनी की निर्माण इकाई से मुंबई हवाई अड्डे पर स्थानांतरित किया जाएगा। ब्राजील से विशेष रूप से सुसज्जित विमान मुंबई से वैक्सीन की खुराक उड़ाने की उम्मीद है।

ब्राजील के राष्ट्रपति जेयर बोल्सोनारो ने हाल ही में प्रधान मंत्री नरेंद्र मोदी से शनिवार से शुरू होने वाले भारत में प्राथमिकता समूहों के सामूहिक टीकाकरण को बाधित किए बिना कोविशिल्ड से एक निर्यात करने का अनुरोध किया था।

“हमारे पास प्रचुर मात्रा में स्टॉक हैं। एक्सपोर्ट किसी भी तरह से भारत के टीकाकरण कार्यक्रम को बाधित नहीं करने वाला है, ”पूनावाला ने TOI को बताया। IBS की पुणे में मंजरी संयंत्र में तैयार वैक्सीन की 50 मिलियन खुराक है। इसके अलावा, 2021 की शुरुआत के बाद से इसका उत्पादन बढ़कर 50-70 मिलियन प्रति माह हो गया है।

दक्षिण एशिया के अलावा, लैटिन अमेरिका और दक्षिण अफ्रीका के कई देश कोविशिल्ड के अधिग्रहण के लिए भारत सरकार और SII के संपर्क में भी हैं। “हालांकि, हमारी पहली प्राथमिकता हमेशा हमारा अपना देश रहा है। एक बार तय हो जाने के बाद, हम पूरे देश में वैक्सीन की खुराक का दूसरे देशों को निर्यात शुरू कर सकते हैं, ”पूनावाला ने कहा।

SII ने 11 जनवरी को अपना पहला आदेश दिया था जिसके बाद कोविशिल्ड की 1.1 मिलियन खुराक भारत सरकार आपूर्ति श्रृंखला को भेज दी गई। 12 से 14 जनवरी के बीच राष्ट्रव्यापी खुराक बांटी गई।

इस प्रक्रिया से परिचित एक सूत्र ने कहा, “सीरम के अलावा, ब्राजील सरकार हैदराबाद स्थित भारत बायोटेक से कुछ वैक्सीन खुराक स्टॉक भी मांगेगी।”

ब्राजील वर्तमान में कोविद -19 की दूसरी लहर के साथ काम कर रहा है। स्वास्थ्य मंत्रालय के आंकड़ों के मुताबिक, अब तक वायरस ने ब्राजील में 2,00,498 लोगों की जान ले ली है। संयुक्त राज्य अमेरिका के बाद यह दुनिया का दूसरा सबसे बड़ा आंकड़ा है, जहां मरने वालों की संख्या 3.63,00zero है।

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