हैदराबाद: अपने कोविद -19 कोवाक्सिन वैक्सीन के लिए भारत के कंट्रोलर जनरल ऑफ मेडिसिन (DCGI) के आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण की मंजूरी से उत्साहित, भारत बायोटेक ने कहा है कि चरण 1 के लिए अपने नए चरणबद्ध नैदानिक परीक्षण के नैदानिक परीक्षण फरवरी के दौरान हत्यारा वायरस शुरू हो जाएगा। इस वर्ष के मार्च।
कोवाक्सिन के अलावा, भारतबायोटेक एक और वैक्सीन के विकास पर सक्रिय रूप से काम कर रहा है, नए “चिंपांज़ी एडेनोवायरस” (चिंपांज़ी एडेनोवायरस) के लिए सेंट लुइस में वाशिंगटन यूनिवर्सिटी स्कूल ऑफ मेडिसिन के साथ साझेदारी कर रहा है। कोविद -19 के लिए एकल खुराक इंट्रानैसल वैक्सीन। ।
“BBV154 (इंट्रानासल कोविद -19 वैक्सीन), विष विज्ञान, इम्यूनोजेनेसिटी और चुनौती अध्ययन के लिए प्रीक्लिनिकल परीक्षण पूरा कर लिया गया है। ये अध्ययन अमेरिका और भारत में आयोजित किए गए हैं। चरण I मानव नैदानिक परीक्षण शुरू होगा। फरवरी-मार्च 2021 के दौरान, “शहर आधारित वैक्सीन निर्माता की एक ईमेल प्रतिक्रिया ने पीटीआई को बताया।
चरण I मानव नैदानिक परीक्षण भारत में आयोजित किया जाएगा, भारत बायोटेक जोड़ा गया।
कंपनी इंट्रानासल वैक्सीन पर ध्यान केंद्रित करती है, क्योंकि मौजूदा टीकों को दो-खुराक इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन की आवश्यकता होती है।कृष्ण एला, भारत बायोटेक के अध्यक्ष
कंपनी के सूत्रों ने बताया कि फेज 1 का ट्रायल सेंट लुइस यूनिवर्सिटी के वैक्सीन इवैल्यूएशन एंड ट्रीटमेंट यूनिट में किया जाएगा, जिसमें कहा गया है कि भारत बायोटेक के पास संयुक्त राज्य अमेरिका को छोड़कर सभी बाजारों में वैक्सीन वितरित करने के अधिकार हैं। जापान और यूरोप।
भारत बायोटेक के अध्यक्ष कृष्णा एला ने पहले कहा था कि कंपनी इंट्रानैसल वैक्सीन पर ध्यान केंद्रित कर रही है, क्योंकि मौजूदा टीकों को दो खुराक की इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन की आवश्यकता होती है और भारत जैसे देश को 2.6 बिलियन सिरिंज और सुई की आवश्यकता होती है जो इसमें योगदान दे सकती हैं संदूषण।
उन्होंने कहा कि एक इंट्रानैसल वैक्सीन न केवल प्रशासन के लिए आसान होगा, यह सुई, सिरिंज, आदि जैसे चिकित्सा उपभोग्य सामग्रियों के उपयोग को कम करेगा, जो टीकाकरण अभियान की समग्र लागत को काफी प्रभावित करेगा।
“प्रत्येक नथुने में वैक्सीन की एक बूंद पर्याप्त है,” उन्होंने कहा था।
एक इंट्रानैसल वैक्सीन न केवल प्रशासन के लिए आसान होगा, यह सुई, सिरिंज जैसे चिकित्सा उपभोग्य सामग्रियों के उपयोग को कम करेगा।वह
उनके अनुसार, कई मुद्दों को ध्यान में रखते हुए, भारत बायोटेक ने वाशिंगटन यूनिवर्सिटी ऑफ मेडिसिन के साथ कोविद -19 के लिए एकल-खुराक इंट्रानैसल वैक्सीन के लिए भागीदारी की। उन्होंने कहा कि भारत बायोटेक यह अनुमान लगाता है कि यह इस वैक्सीन को 1 बिलियन खुराकों तक ले जाएगा, जो एक ही खुराक वाले आहार प्राप्त करने वाले टीकाकरण करने वाले लोगों की बराबर संख्या में अनुवाद करता है।
भारतबायोटेक को एक बार यह आवश्यक विनियामक अनुमोदन मिल जाता है, भारत में क्लिनिकल परीक्षण के चरणों को जारी रखेगा और अपने जीनोम घाटी में स्थित GMP (गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस) सुविधा में बड़े पैमाने पर वैक्सीन का निर्माण करेगा। कंपनी पहले।
कंपनी ने कहा कि इंट्रानैसल उम्मीदवार वैक्सीन ने माउस के अध्ययन और प्रौद्योगिकी में अभूतपूर्व स्तर का संरक्षण दिखाया है और डेटा पहले ही प्रतिष्ठित वैज्ञानिक पत्रिका सेल और एक संपादकीय नेचर में प्रकाशित हो चुका है।
भारत बायोटेक ने अपने कोविद -19 वैक्सीन, कोवाक्सिन के चरण three परीक्षणों के लिए 25,800 स्वयंसेवकों का नामांकन सफलतापूर्वक पूरा कर लिया है।