भारत बायोटेक के कोविद वैक्सीन में क्लिनिकल ट्रायल के लिए DCGI नोड मिलता है – ET हेल्थवर्ल्ड

भारतीय वैक्सीन निर्माता भारत बायोटेक ने भारत के ड्रग कंट्रोलर जनरल की मंजूरी प्राप्त करने की घोषणा की है। कोविद -19 के लिए वैक्सीन उम्मीदवार के लिए चर

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भारतीय वैक्सीन निर्माता भारत बायोटेक ने भारत के ड्रग कंट्रोलर जनरल की मंजूरी प्राप्त करने की घोषणा की है। कोविद -19 के लिए वैक्सीन उम्मीदवार के लिए चरण I और II मानव नैदानिक ​​परीक्षण शुरू करने के लिए इसे नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ वायरोलॉजी, भारतीय के सहयोग से विकसित किया गया है। चिकित्सा अनुसंधान परिषद।

SARS-CoV-2 स्ट्रेन को NIV में अलग कर दिया गया था और भारत बायोटेक में स्थानांतरित कर दिया गया था, जिसने हैदराबाद के बाहरी इलाके में जेनोवा वैली में स्थित अपने जैव-स्तर 3 (BSL-3) उच्च रोकथाम सुविधा में स्वदेशी, निष्क्रिय टीका विकसित किया है।

डीसीजीआई ने भारत बायोटेक को अनुमति दी कि हैदराबाद मुख्यालय के वैक्सीन निर्माता ने प्रीक्लिनिकल स्टडीज से उत्पन्न परिणाम प्रस्तुत किए, सुरक्षा और प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया का प्रदर्शन करने के बाद मानव नैदानिक ​​परीक्षण शुरू करने की अनुमति दी। जुलाई के अंत में कंपनी ने कहा कि मानव नैदानिक ​​परीक्षण जुलाई में पूरे भारत में शुरू होने वाले हैं।

भारत बायोटेक के चेयरमैन डॉ। कृष्णा एला ने कहा कि पहले स्वदेशी वैक्सीन उम्मीदवार कोवाक्सिन के लिए विकास मील के पत्थर की घोषणा करते हुए कहा, “इस वैक्सीन के विकास में ICMR और NIV का सहयोग महत्वपूर्ण था।”

कृष्णा एला ने कहा कि केंद्रीय ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गनाइजेशन के सक्रिय समर्थन और मार्गदर्शन ने परियोजना को मंजूरी देने में सक्षमता प्रदान करते हुए कहा, “हमारी आरएंडडी और विनिर्माण टीमों ने इस मंच की ओर हमारी स्वामित्व तकनीकों को तैनात करने के लिए अथक प्रयास किया।”

भारत बायोटेक ने कहा कि इसने व्यापक प्री-क्लिनिकल परीक्षणों को पूरा करने के उद्देश्य को गति दी, जिन्हें राष्ट्रीय नियामक प्रोटोकॉल के माध्यम से तेज किया गया। कंपनी ने दावा किया कि इन अध्ययनों से परिणाम आशाजनक थे और व्यापक सुरक्षा और प्रभावी प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाएं दिखाईं।

संयुक्त प्रबंध निदेशक सुचित्रा एला ने कहा, “महामारी के पूर्वानुमान के लिए हमारे चल रहे अनुसंधान और विशेषज्ञता ने हमें एच 1 एन 1 महामारी के लिए सफलतापूर्वक वैक्सीन बनाने में सक्षम बनाया है,” यह कहते हुए कि कंपनी ने भारत में विनिर्माण और परीक्षण के लिए एकमात्र बीएसएल -Three युक्त सुविधाओं का निर्माण किया है।

हैदराबाद मुख्यालय वाले वैक्सीन निर्माता ने वेरो सेल कल्चर प्लेटफॉर्म तकनीकों का उपयोग करके पोलियो, रैबीज, रोटावायरस, जापानी एन्सेफलाइटिस, चिकनगुनिया और जीका के लिए कई टीके विकसित किए थे।

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