भारतीय दवा कंपनियां अमेरिकी बाजार में उत्पादों को याद करती हैं – ईटी हेल्थवर्ल्ड

अमेरिकी खाद्य और औषधि प्रशासन (यूएसएफडीए) की नवीनतम प्रवर्तन रिपोर्ट के अनुसार, लुपिन, मार्कसंस फार्मा, अरबिंदो फार्मा और एलेम्बिक फार्मास्यूटिकल्स जै

स्ट्राइड्स फार्मा को यूएसएफडीए को बाजार में जेनेरिक सिरदर्द की दवा – ईटी हेल्थवर्ल्ड मिलती है
अनुमोदन के लिए यूएसएफडीए के पास लंबित जेनेरिक उत्पादों के लिए 158 से अधिक आवेदन: ल्यूपिन – ईटी हेल्थवर्ल्ड
ल्यूपिन, सन फार्मा ने यूएस बाजार में क्रमशः लिसिनोप्रिल और क्लोनाज़ेपम को याद किया – ईटी हेल्थवर्ल्ड

अमेरिकी खाद्य और औषधि प्रशासन (यूएसएफडीए) की नवीनतम प्रवर्तन रिपोर्ट के अनुसार, लुपिन, मार्कसंस फार्मा, अरबिंदो फार्मा और एलेम्बिक फार्मास्यूटिकल्स जैसी भारतीय दवा कंपनियां अमेरिकी बाजार में उत्पादों को वापस बुला रही हैं। जबकि ल्यूपिन और मार्कसंस फार्मा मधुमेह की दवा को याद कर रहे हैं, अरबिंदो और एलेम्बिक अमेरिकी बाजार में मनोरोग संबंधी दवाओं को याद कर रहे हैं।

नवीनतम प्रवर्तन रिपोर्ट के अनुसार, सीजीएमपी (करंट गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस) विचलन के कारण ल्यूपिन की यूएस आधारित शाखा मेटफार्मिन हाइड्रोक्लोराइड विस्तारित-रिलीज़ टैबलेट्स यूएसपी, 500 मिलीग्राम की 6,540 बोतलें वापस बुला रही हैं।

दवा का निर्माण लुपिन के गोवा स्थित विनिर्माण संयंत्र में किया गया है।

इसी तरह, मार्कस फार्मा 11,279 बोतलें डायबिटीज ड्रग मेटफोर्मिन हाइड्रोक्लोराइड एक्सटेंडेड-रिलीज़ टैबलेट्स को वापस बुला रहा है, जिसे उसने अमेरिका स्थित टाइम-कैप लैब्स, इंक को सप्लाई किया था।

अमेरिकी स्वास्थ्य नियामक ने कहा कि उसने दोनों कंपनियों के उत्पाद में स्वीकार्य सेवन स्तर से ऊपर एन-नाइट्रोसोडिमिथाइलमाइन (एनडीएमए) की अशुद्धता का पता लगाया।

एनडीएमए को एक संभावित मानव कार्सिनोजेन के रूप में परिभाषित किया गया है।

इसके अलावा, हैदराबाद स्थित अरबिंदो फार्मा की एक इकाई अरबिंदो फार्मा यूएसए इंक, अमेरिकी बाजार में 1,440 बोतल क्लोज़ैपीन गोलियों को वापस बुला रही है।

कंपनी उस उत्पाद को वापस बुला रही है, जिसका इस्तेमाल कुछ मिजाज / मानसिक विकारों के इलाज के लिए किया जाता है, जो पूरे अमेरिका में क्लोजापीन 100mg की 50mg गोलियों की उपभोक्ता शिकायत के कारण होता है।

इसी तरह, एलेम्बिक फार्मास्युटिकल्स अमेरिका में अरिपिप्राजोल गोलियों की 19,153 बोतलों को मिक्स अप करने के लिए याद कर रहा है।

उत्पाद का उपयोग सिज़ोफ्रेनिया और द्विध्रुवी विकार के उपचार में किया जाता है।

सभी चल रहे स्वैच्छिक रिकॉल को द्वितीय श्रेणी के रिकॉल के रूप में वर्गीकृत किया गया है।

यूएसएफडीए के अनुसार, एक वर्ग II रिकॉल एक ऐसी स्थिति में शुरू किया जाता है जिसमें उपयोग, या संपर्क करने पर, एक हिंसक उत्पाद अस्थायी या चिकित्सकीय रूप से प्रतिवर्ती प्रतिकूल स्वास्थ्य परिणाम पैदा कर सकता है या जहां गंभीर प्रतिकूल स्वास्थ्य परिणामों की संभावना दूरस्थ है।

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