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फार्मा प्रमुख माइलान 'प्रतिबंधित आपातकालीन उपयोग' के लिए रेमेडिसविर बनाने के लिए आगे बढ़े – ईटी हेल्थवर्ल्ड

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नई दिल्ली: हेटेरो और सिप्ला के बाद, एक अन्य दवा प्रमुख माइलन को गुरुवार को भारत के ड्रग रेगुलेटर द्वारा अस्पताल में भर्ती COVID-19 रोगियों पर “प्रतिबंधित आपातकालीन उपयोग” के लिए एंटी-वायरल ड्रग रेमेडिविर के निर्माण और विपणन की अनुमति दी गई, आधिकारिक सूत्रों ने कहा। दवा के उपयोग से पहले प्रत्येक रोगी की लिखित सूचित सहमति की आवश्यकता होती है, जबकि सक्रिय पोस्ट-मार्केटिंग निगरानी डेटा और गंभीर प्रतिकूल घटनाओं की रिपोर्टिंग प्रस्तुत करनी होती है।

21 जून को, Hetero और Cipla को उन्हीं शर्तों पर दवा के निर्माण और विपणन की अनुमति दी गई थी।

केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय ने अपने 'क्लिनिकल मैनेजमेंट प्रोटोकॉल फॉर सीओवीआईडी ​​-19' में बीमारी के उदारवादी चरणों (ऑक्सीजन समर्थन पर) वाले सीओवीआईडी ​​-19 रोगियों में दवा के उपयोग की सिफारिश की है।

दवा को केवल “आपातकालीन चिकित्सा” के रूप में प्रतिबंधित आपातकालीन उपयोग प्रयोजनों के लिए शामिल किया गया है।

यह गंभीर गुर्दे की हानि और यकृत एंजाइमों के उच्च स्तर, गर्भवती और स्तनपान कराने वाली महिलाओं और 12 साल से कम उम्र के लोगों के लिए अनुशंसित नहीं है, दस्तावेज में कहा गया है।

एक इंजेक्शन के रूप में प्रशासित दवा, दिन में 200 मिलीग्राम की खुराक पर दी जानी चाहिए और पांच दिनों के लिए प्रतिदिन 100 मिलीग्राम का उपयोग किया जाना चाहिए।

सीडीएससीओ ने गुरुवार को कहा, “घटनाक्रम के बारे में एक आधिकारिक सूत्र ने बताया कि मंजूरी दी गई थी।”

माइलान ने पहले ही गैर-अनन्य लाइसेंसिंग समझौतों के साथ गिलियड साइंसेज में प्रवेश किया था, जो कि ड्रग रेमेडिसविर का पेटेंट धारक है।

अमेरिकी फार्मा दिग्गज, गिलियड साइंसेज ने 29 मई को रेमेडिसविर के आयात और विपणन के लिए भारतीय दवा नियामक एजेंसी, सेंट्रल ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गेनाइजेशन (सीडीएससीओ) को आवेदन दिया था।

गहन विचार-विमर्श के बाद, ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) द्वारा रोगी सुरक्षा के हित में और आगे डेटा प्राप्त करने के लिए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के तहत अनुमति दी गई थी।

21 जून को हेटेरो और सिप्ला को दवा निर्माण की अनुमति दी गई थी। इसके अलावा, जुबिलेंट, बीडीआर और डॉ रेड्डीज लैब्स ने भी भारत में दवा के निर्माण और विपणन की अनुमति के लिए सीडीएससीओ में आवेदन किया है और अभी भी उचित अनुमति का इंतजार कर रहे हैं।

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अनुमोदन कतार में एंटी-कोविड नाक स्प्रे भारत के लिए गेम चेंजर हो सकता है: वैज्ञानिक – ईटी हेल्थवर्ल्ड

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लंदन: कोविद -19 के खिलाफ ढाल और हथियार के रूप में आपातकालीन स्वीकृति की प्रतीक्षा कर रहा एक नाक स्प्रे भारत के लिए गेम चेंजर हो सकता है क्योंकि यह महामारी की एक बड़ी लहर से लड़ता है, इजरायल के वैज्ञानिक ने कहा कि जिसने इसे विकसित करने में मदद की।

वैंकूवर बायोटेक फर्म SaNOtize द्वारा विकसित स्व-प्रशासित नाइट्रिक ऑक्साइड स्प्रे, यूके और कनाडा में अपने नैदानिक ​​परीक्षणों में आशाजनक परिणाम दिखाया गया है, जिसमें यूके संस्करण के खिलाफ भी शामिल है। कंपनी आपातकालीन अनुमोदन के लिए वैश्विक नियामकों को प्रस्तुतियाँ तैयार कर रही है।

SaNOtize के सीईओ और को-फाउंडर डॉ। गिली रेगेव ने कहा, “हम वर्तमान में भारत में सही भागीदार खोजने के लिए काम कर रहे हैं और उम्मीद है कि कोविद -19 को रोकने के लिए इसे भारत में एक चिकित्सा उपकरण के रूप में अनुमोदित किया जाएगा।” अब इसे भारत में एक पूरे लोगों के पास जाना है और यह दिखाना है कि इसका इस्तेमाल करने वाला हर कोई संक्रमित नहीं होता है, “उन्होंने कहा। अगर हम इसे पिछले साल बाजार में ला सकते तो लाखों लोगों की जान बच जाती।”

रेगेव ने कहा कि एक नए उत्पाद के व्यावसायिक रूप से निर्माण में विनियामक अनुमोदन और धन प्राप्त करने में समय लगता है। “दवा कंपनियों और नियामकों को समझाने के लिए कि यह प्रभावी है, आपको पहले डेटा की आवश्यकता है,” उन्होंने कहा। “यह कुछ ऐसा है जिसे आप एक हाथ सैनिटाइज़र के रूप में ले जा सकते हैं और जब भी आप उजागर होते हैं, तब उपयोग कर सकते हैं,” उन्होंने समझाया, यह कहते हुए कि देश अपनी आबादी को टीका लगाते समय इसका उपयोग “अंतर को भरने” के लिए भी कर सकते हैं।

इज़राइल ने पहले ही एक चिकित्सा उपकरण के रूप में एरोसोल के लिए मंजूरी दे दी है, और यह लगभग एक महीने में 30 डॉलर प्रति बोतल के लिए ओवर-द-काउंटर फार्मेसियों में बिक्री पर होगा।

रेगेव ने कहा, “हमें नियामक अनुपालन और वितरण के लिए भारत में एक भागीदार की आवश्यकता है। हम भारत में कुछ बड़ी दवा कंपनियों के साथ चर्चा शुरू कर रहे हैं। हम अभी तक भारत में सरकार या नियामक के संपर्क में नहीं हैं।”

रोकथाम का परीक्षण करने के लिए कनाडा में दूसरे चरण के क्लिनिकल परीक्षण के दौरान, नाक स्प्रे को 103 लोगों को दिया गया था। कोविद -19 के लिए किसी ने सकारात्मक परीक्षण नहीं किया।

यूके एनएचएस फेज II क्लिनिकल परीक्षण में 79 लोगों के बीच प्रारंभिक उपचार का परीक्षण किया गया था, जिनमें से सभी ने कोविद -19 के लिए सकारात्मक परीक्षण किया था, जो एक प्लेसबो स्प्रे के साथ वायरल लोड के साथ समाप्त हो गए थे, जो वास्तविक नाक स्प्रे प्राप्त करने वालों की तुलना में 16 गुना अधिक था।

चरण III परीक्षणों में भाग लेने के लिए 4,000 और 5,000 लोगों के बीच SaNOtize की उम्मीद है। उन्होंने कहा, “हमें उम्मीद है कि हमारे तीसरे चरण के परीक्षण का हिस्सा भारत में आयोजित किया जा सकता है। “हम दुनिया भर में विनिर्माण स्थलों की खोज कर रहे हैं। मुझे यकीन है कि भारत में कुछ संभावनाएं और स्थान हैं जो हमारे लिए काम करेंगे।”

डॉ। स्टीफन विनचेस्टर, कंसल्टेंट मेडिकल वायरोलॉजिस्ट और यूके एनएचएस नैदानिक ​​परीक्षण के प्रमुख जांचकर्ता, ने कहा कि उन्हें उम्मीद है कि नाक स्प्रे “कोविद -19 महामारी के विनाशकारी मानव प्रभावों के खिलाफ वैश्विक लड़ाई में एक सफलता होगी।”

“यह सरल पोर्टेबल नाक स्प्रे कोविद -19 के इलाज और बाद के संचरण को कम करने में अत्यधिक प्रभावी हो सकता है। हमारे परीक्षण में उच्च वायरल भार वाले रोगियों को शामिल किया गया था, लेकिन अभी भी SARS-CoV-2 स्तरों में महत्वपूर्ण कमी का प्रदर्शन किया गया, जो कि सहायक टीकों, रोकथाम में महत्वपूर्ण हो सकता है। भविष्य के प्रकोप और सुरक्षित रूप से अर्थव्यवस्थाओं को फिर से खोलना। मुझे लगता है कि यह क्रांतिकारी हो सकता है, ”उन्होंने कहा।

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भारतीय वैक्सीन बनाने वाली कंपनी सीरम इंस्टीट्यूट ने बिडेन को कच्चे माल के निर्यात पर प्रतिबंध लगाने के लिए कॉल किया – ईटी हेल्थवर्ल्ड

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दुनिया की सबसे बड़ी वैक्सीन निर्माता सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (SII) ने अमेरिकी राष्ट्रपति जो बिडेन से शुक्रवार को कोविद-इंजेक्शन के अपने उत्पादन को नुकसान पहुंचाने वाले कच्चे माल के अमेरिकी निर्यात पर प्रतिबंध लगाने का आग्रह किया।

“आदरणीय @PUSUS, अगर हम वास्तव में अमेरिका के बाहर वैक्सीन उद्योग की ओर से इस वायरस को हराने के लिए एक साथ आना चाहते हैं, तो मैं विनम्रतापूर्वक पूछता हूं कि आप अमेरिका से बाहर कच्चे माल के निर्यात पर प्रतिबंध को हटाते हैं। इसलिए वैक्सीन उत्पादन। बढ़ सकता है, ”SII के सीईओ अदार पूनावाला ने एक ट्वीट में कहा।

IBS दुनिया के लिए AstraZeneca वैक्सीन का निर्माण कर रहा है और जल्द ही Novavax वैक्सीन का उत्पादन शुरू कर देगा।

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UPM को Covid-19 – ET HealthWorld के प्रबंधन के लिए अस्पताल के बिस्तर समर्पित करने का अनुरोध किया जाता है

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नई दिल्ली: कोरोनोवायरस के गंभीर मामलों के प्रबंधन के लिए अस्पताल के बुनियादी ढांचे को बढ़ाने के लिए, केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय ने सभी केंद्रीय मंत्रालयों से सिफारिश की है कि वे अस्पतालों को अपने नियंत्रण में या पीएसयू के तहत अस्पतालों के भीतर समर्पित अस्पताल वार्ड या अलग ब्लॉक स्थापित करने का अनुरोध करें। कोविद की देखभाल।

केंद्रीय मंत्रालयों को भी सूचित किया गया है कि ऐसे समर्पित अस्पताल वार्ड या ब्लॉक का विवरण जनता को उपलब्ध कराया जाए।

यह कदम भारत द्वारा कोरोनोवायरस के मामलों में भारी वृद्धि से लड़ने के रूप में आता है।

मंत्रालयों को लिखे पत्र में, संघ के स्वास्थ्य सचिव ने कहा है कि देश भर में कोविद -19 मामलों में वृद्धि सभी केंद्रीय मंत्रालयों या विभागों और उनके यूएसपी और अस्पतालों से पिछले साल के समान एक सहायक कार्रवाई की मांग करती है।

पूरे देश में कोविद -19 के साथ गंभीर रूप से बीमार रोगियों के प्रभावी नैदानिक ​​प्रबंधन के लिए अस्पताल के बुनियादी ढांचे में काफी वृद्धि करने के लिए, मंत्रालय ने सभी केंद्रीय मंत्रालयों को सिफारिश की है कि वे अपने नियंत्रण में अस्पतालों को निर्देश जारी करें या समर्पित यूपीएम स्थापित करने के लिए अस्पताल के वार्ड या कोविद की देखभाल के लिए अस्पतालों के भीतर अलग ब्लॉक, जैसा कि पिछले साल किया गया था।

स्वास्थ्य मंत्रालय ने कहा कि इन अस्पतालों और ब्लॉकों में कोविद -19 मामलों से निपटने के लिए अलग से प्रवेश और निकास बिंदु होने चाहिए, ताकि उपचार सेवाएं प्रदान की जा सकें।

इसके अलावा, ये समर्पित अस्पताल के कमरे या ब्लॉक ऑक्सीजन बेड, आईसीयू बेड, वेंटिलेटर और विशेष गहन देखभाल इकाइयों (जहां उपलब्ध हैं), प्रयोगशाला सेवाएं, इमेजिंग सेवाएं, रसोई, कपड़े धोने, आदि सहित सभी सहायता और सहायक सेवाएं प्रदान करने के लिए सुसज्जित होना चाहिए। । एक समर्पित स्वास्थ्य कर्मचारियों के साथ, उन्होंने कहा।

जनता को इन अस्पताल ब्लॉकों / वार्डों में आवश्यक उपचार से लाभान्वित करने के लिए, केंद्रीय मंत्रालयों को भी सूचित किया गया है कि ऐसे समर्पित अस्पताल ब्लॉकों या वार्डों का विवरण जनता को प्रदान किया जाता है, संबंधित राज्य के स्वास्थ्य विभागों के साथ उचित समन्वय में और यूटी और राज्यों और जिलों के जिला स्वास्थ्य प्रशासन जहां भी ये अस्पताल स्थित हैं।

यह सुझाव दिया गया है कि मंत्रालय या विभाग के एक नोडल अधिकारी को संबंधित राज्यों और केंद्रशासित प्रदेशों के साथ आवश्यक समन्वय के लिए नामित किया जा सकता है, और उनके संपर्क विवरण राज्यों और संघ राज्य क्षेत्र के साथ-साथ केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय के साथ साझा किए जाएंगे।

मंत्रालय ने कहा कि देश भर के कई राज्यों और केंद्रशासित प्रदेशों ने हाल के हफ्तों में वृद्धि और मौतों के मामले में कोविद -19 की वजह से वृद्धि दर्ज की है।

केंद्र कोविद और सार्वजनिक स्वास्थ्य प्रतिक्रिया उपायों के प्रबंधन में राज्यों के लिए सक्रिय समर्थन की एक सहयोगी रणनीति के माध्यम से कोविद -19 के खिलाफ ‘संपूर्ण सरकार’ दृष्टिकोण के साथ लड़ाई का नेतृत्व कर रहा है।

इस प्रतिक्रिया के हिस्से के रूप में, विभिन्न सरकारी मंत्रालय, अधिकार प्राप्त समूह और सचिव संघ स्थिति को प्रभावी ढंग से संभालने और राज्यों / केंद्र शासित प्रदेशों को सभी आवश्यक सहायता प्रदान करने के लिए मिलकर काम कर रहे हैं।

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