फार्मा प्रमुख माइलान 'प्रतिबंधित आपातकालीन उपयोग' के लिए रेमेडिसविर बनाने के लिए आगे बढ़े – ईटी हेल्थवर्ल्ड

नई दिल्ली: हेटेरो और सिप्ला के बाद, एक अन्य दवा प्रमुख माइलन को गुरुवार को भारत के ड्रग रेगुलेटर द्वारा अस्पताल में भर्ती COVID-19 रोगियों पर "प्रतिबं

कोविद -19: नि: शुल्क पल्स ऑक्सीमीटर, गुवाहाटी में घरेलू अलगाव के तहत मरीजों को पहली पंक्ति की सहायक दवा – ईटी हेल्थवर्ल्ड
कोविद -19 ड्रग – ईटी हेल्थवर्ल्ड के नैदानिक ​​परीक्षणों के लिए मैनकाइंड फार्मा दक्षिण कोरियाई सह के साथ संबंध स्थापित करता है
दिल्ली सरकार ने घर के अलगाव में पल्स ऑक्सीमीटर देने के लिए: सीएम केजरीवाल – ईटी हेल्थवर्ल्ड

नई दिल्ली: हेटेरो और सिप्ला के बाद, एक अन्य दवा प्रमुख माइलन को गुरुवार को भारत के ड्रग रेगुलेटर द्वारा अस्पताल में भर्ती COVID-19 रोगियों पर “प्रतिबंधित आपातकालीन उपयोग” के लिए एंटी-वायरल ड्रग रेमेडिविर के निर्माण और विपणन की अनुमति दी गई, आधिकारिक सूत्रों ने कहा। दवा के उपयोग से पहले प्रत्येक रोगी की लिखित सूचित सहमति की आवश्यकता होती है, जबकि सक्रिय पोस्ट-मार्केटिंग निगरानी डेटा और गंभीर प्रतिकूल घटनाओं की रिपोर्टिंग प्रस्तुत करनी होती है।

21 जून को, Hetero और Cipla को उन्हीं शर्तों पर दवा के निर्माण और विपणन की अनुमति दी गई थी।

केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय ने अपने 'क्लिनिकल मैनेजमेंट प्रोटोकॉल फॉर सीओवीआईडी ​​-19' में बीमारी के उदारवादी चरणों (ऑक्सीजन समर्थन पर) वाले सीओवीआईडी ​​-19 रोगियों में दवा के उपयोग की सिफारिश की है।

दवा को केवल “आपातकालीन चिकित्सा” के रूप में प्रतिबंधित आपातकालीन उपयोग प्रयोजनों के लिए शामिल किया गया है।

यह गंभीर गुर्दे की हानि और यकृत एंजाइमों के उच्च स्तर, गर्भवती और स्तनपान कराने वाली महिलाओं और 12 साल से कम उम्र के लोगों के लिए अनुशंसित नहीं है, दस्तावेज में कहा गया है।

एक इंजेक्शन के रूप में प्रशासित दवा, दिन में 200 मिलीग्राम की खुराक पर दी जानी चाहिए और पांच दिनों के लिए प्रतिदिन 100 मिलीग्राम का उपयोग किया जाना चाहिए।

सीडीएससीओ ने गुरुवार को कहा, “घटनाक्रम के बारे में एक आधिकारिक सूत्र ने बताया कि मंजूरी दी गई थी।”

माइलान ने पहले ही गैर-अनन्य लाइसेंसिंग समझौतों के साथ गिलियड साइंसेज में प्रवेश किया था, जो कि ड्रग रेमेडिसविर का पेटेंट धारक है।

अमेरिकी फार्मा दिग्गज, गिलियड साइंसेज ने 29 मई को रेमेडिसविर के आयात और विपणन के लिए भारतीय दवा नियामक एजेंसी, सेंट्रल ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गेनाइजेशन (सीडीएससीओ) को आवेदन दिया था।

गहन विचार-विमर्श के बाद, ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) द्वारा रोगी सुरक्षा के हित में और आगे डेटा प्राप्त करने के लिए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के तहत अनुमति दी गई थी।

21 जून को हेटेरो और सिप्ला को दवा निर्माण की अनुमति दी गई थी। इसके अलावा, जुबिलेंट, बीडीआर और डॉ रेड्डीज लैब्स ने भी भारत में दवा के निर्माण और विपणन की अनुमति के लिए सीडीएससीओ में आवेदन किया है और अभी भी उचित अनुमति का इंतजार कर रहे हैं।

COMMENTS

WORDPRESS: 0
DISQUS: 0