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फाइजर ने यूएस एफडीए – ईटी हेल्थवर्ल्ड को कोविद -19 वैक्सीन आवेदन फाइल किया

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फाइजर इंक ने अपने कोविद -19 वैक्सीन के आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (ईयूए) के लिए शुक्रवार को अमेरिकी स्वास्थ्य नियामकों पर आवेदन किया, जो कि नए कोरोनोवायरस के खिलाफ सुरक्षा प्रदान करने की दिशा में एक बड़े कदम का पहला आवेदन है।

अमेरिकी खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) के लिए आवेदन Pfizer और जर्मन भागीदार BioNTech SE के अंतिम परीक्षण के परिणामों के कुछ ही दिनों बाद आता है, जिसमें दिखाया गया कि टीका बिना किसी बड़ी सुरक्षा चिंताओं के कोविद -19 को रोकने में 95% प्रभावी था।

फाइजर के मुख्य कार्यकारी अधिकारी अल्बर्ट बोरला ने पुष्टि की कि कंपनी की वेबसाइट पर शुक्रवार दोपहर को पोस्ट किए गए वीडियो में आवेदन किया गया था।

Pfizer के शेयर 1.3% और BioNTech के शेयरों में शुक्रवार की देर रात न्यूयॉर्क में 9.3% की वृद्धि हुई, क्योंकि एक वैक्सीन की संभावना ने जल्द ही एक महामारी के खत्म होने की उम्मीद जताई थी, जिसने संयुक्त राज्य में एक मिलियन से अधिक जीवन का दावा किया है और दुनिया भर में 1.Three मिलियन से अधिक।

आवेदन में 12-15 वर्ष की उम्र के लगभग 100 बच्चों पर सुरक्षा डेटा भी शामिल है। कंपनी ने कहा कि 45% अमेरिकी परीक्षण प्रतिभागी 56-85 वर्ष के हैं।

यदि अमेरिकी स्वास्थ्य और मानव सेवा सचिव एलेक्स अजार ने सीबीएस के “दिस मॉर्निंग” पर कहा, “अगर हम ठोस रूप से देखें, तो हम 95% प्रभावी वैक्सीन के प्राधिकरण से कुछ हफ़्ते दूर रह सकते हैं।”

कंपनियों को उम्मीद है कि एफडीए दिसंबर के मध्य तक यूरोपीय संघ को अनुदान देगा और कहा कि वे लगभग तुरंत ही शिपिंग खुराक शुरू कर देंगे। फाइजर ने कहा है कि उसे इस साल 50 मिलियन वैक्सीन की खुराक तैयार करने की उम्मीद है, जो 25 मिलियन लोगों को बचाने के लिए पर्याप्त है।

एक एफडीए सलाहकार समिति ने वैक्सीन पर चर्चा करने के लिए 8-10 दिसंबर को अस्थायी रूप से मिलने की योजना बनाई, जो कि रायटर को बताई गई स्थिति से परिचित है, हालांकि तारीखें बदल सकती हैं।

अंतिम परीक्षण के आंकड़ों से पता चला है कि वैक्सीन ने विभिन्न उम्र और नस्लों में एक समान स्तर की सुरक्षा प्रदान की है – एक उत्साहजनक परिणाम यह है कि यह बीमारी बुजुर्गों और अल्पसंख्यकों को असहमत करती है।

43,000 से अधिक लोगों में शामिल फाइजर के परीक्षण में कोविद -19 को अनुबंधित करने वाले 170 स्वयंसेवकों में से 162 को केवल एक प्लेसबो मिला था, जिसका अर्थ है कि टीका 95% प्रभावी था, जो मूल रूप से अपेक्षित से कहीं अधिक था। यूएस एफडीए ने 50% की प्रभावकारिता के लिए न्यूनतम बार निर्धारित किया था। फाइज़र ने कहा कि लगभग 42% वैश्विक प्रतिभागियों और 30% अमेरिकी प्रतिभागियों के चरण Three के अध्ययन में नस्लीय और जातीय रूप से विविध पृष्ठभूमि है।

बोरला ने एक बयान में कहा, “अमेरिका में दाखिल करना दुनिया को कोविद -19 वैक्सीन पहुंचाने की हमारी यात्रा में एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर का प्रतिनिधित्व करता है और अब हमारे पास दोनों की प्रभावकारिता और सुरक्षा प्रोफाइल की पूरी तस्वीर है।”

मॉडर्न इंक से कोविद -19 वैक्सीन के लिए अमेरिकी आपातकालीन उपयोग की अनुमति लेने वाली अगली कंपनी होने की उम्मीद है। इसके अंतिम चरण के परीक्षण से प्राप्त आंकड़ों के प्रारंभिक विश्लेषण से पता चला कि टीका 94.5% प्रभावी था। आने वाले दिनों या हफ्तों में अंतिम परिणाम और सुरक्षा डेटा की उम्मीद है।

Pfizer / BioNTech और Moderna दोनों टीके एक नई तकनीक का उपयोग करके काम करते हैं, जो कि सिंथेटिक मैसेंजर RNA के रूप में जानी जाने वाली प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को ट्रिगर करने के लिए किया जाता है, जो पारंपरिक टीकों की तुलना में अधिक तेज़ी से बड़े पैमाने पर उत्पन्न हो सकता है।

कोविद -19 टीकों को विकसित करने के लिए दौड़ने वाले दर्जनों दवा निर्माता और अनुसंधान संस्थानों में, लेट-स्टेज का अगला डेटा एस्ट्राजेनेका पीएलसी से आने की उम्मीद है, जो ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय के साथ नवंबर या दिसंबर में काम कर रहा है।

जॉनसन एंड जॉनसन ने कहा कि यह अपेक्षा करता है कि फरवरी तक इसके प्रायोगिक वैक्सीन के लिए अमेरिकी प्राधिकार प्राप्त करने के लिए डेटा की आवश्यकता होगी।

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लुपिन फार्मा कनाडा में अंतरास्त्रो का व्यवसायीकरण करने के लिए एंडियोसेक्टिक्स के साथ साझेदार हैं – ईटी हेल्थवर्ल्ड

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फार्मास्युटिकल लीडर ल्यूपिन ने मंगलवार को कहा कि उसकी सहायक ल्यूपिन फार्मा ने कनाडा में इंट्रोसरा की मार्केटिंग करने के लिए महिलाओं के स्वास्थ्य पर ध्यान केंद्रित करने वाली बायोटेक कंपनी एंडोयूटिक्स के साथ साझेदारी की है।

ल्यूपिन फार्मा कनाडा ने इंट्रोस्रोसा के व्यावसायीकरण के लिए एंडोसेक्टिक्स के साथ भागीदारी की है, ल्यूपिन लिमिटेड ने एक नियामक फाइलिंग में कहा।

इंट्रोसोआ एंडोसेक्टिक का प्रमुख उत्पाद है जो पोस्टमेनोपॉज़ल वल्वोवैजिनल शोष के उपचार के लिए संकेत दिया गया है।

लुपिन फार्मा कनाडा की अध्यक्ष सोफिया मुमताज ने कहा, “कनाडा में महिलाओं के स्वास्थ्य उत्पादों के हमारे पोर्टफोलियो का न केवल विस्तार और सुदृढ़ीकरण किया जाएगा, बल्कि यह असमान चिकित्सा जरूरतों को भी पूरा करेगा।”

ल्यूपिन ने कहा कि यह अनुमान है कि पोस्टमेनोपॉज़ल महिलाओं में 50 प्रतिशत से अधिक महिलाओं को वुलोवोवागिनल शोष के लक्षणों का अनुभव होता है और इनमें से 10 प्रतिशत से कम महिलाओं का उपचार दवाओं के साथ किया जाता है।

बीएसई पर ल्यूपिन के शेयर 0.65% की गिरावट के साथ 1,043.65 रुपये पर कारोबार कर रहे थे।

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न्यू एज टेक्नोलॉजीज के साथ हेल्थकेयर में क्रांति: मनीष गुप्ता, डेल टेक्नोलॉजीज इंडिया – ईटी हेल्थवर्ल्ड

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न्यूयॉर्क मेट्रो प्रणाली के बाद प्रौद्योगिकी का उपयोग करने के लिए लखनऊ मेट्रो दुनिया में दूसरा है।

के लिये मनीष गुप्ता
वरिष्ठ निदेशक और महाप्रबंधक,
इन्फ्रास्ट्रक्चर सॉल्यूशंस ग्रुप, डेल टेक्नोलॉजीज इंडिया

प्रौद्योगिकी ने निश्चित रूप से दुनिया भर में स्वास्थ्य सेवा प्रदान करने और प्राप्त करने के तरीके में क्रांति ला दी है। उपलब्ध विभिन्न नई तकनीकों के बीच, कृत्रिम बुद्धिमत्ता (एआई) सबसे आगे है और सबसे ज्यादा चर्चा में भी है। ऐसे कई उपयोग मामले हैं जहां स्वास्थ्य सेवा में AI के कार्यान्वयन से दवा की खोज, पुरानी बीमारियों के लिए व्यक्तिगत देखभाल, भविष्य कहनेवाला स्वास्थ्य निदान, चिकित्सा परीक्षणों के स्वचालन, चिकित्सा देखभाल के कुशल वितरण और पता लगाने जैसे क्षेत्रों में कई लाभ हुए हैं। चिकित्सा इमेजिंग का उपयोग करते हुए असामान्यताएं। वास्तव में, एआई ने वर्तमान संकट में एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाई है। आर्टिफिशियल इंटेलिजेंस और मशीन लर्निंग की मदद से, दुनिया भर में स्वास्थ्य सेवा उद्योग मूल्यवान अंतर्दृष्टि प्राप्त करने और व्यक्तिगत रोगी देखभाल सुविधाएं प्रदान करने में सक्षम था। प्रौद्योगिकी ने स्वास्थ्य उद्योग में एक व्यापक और स्वागत योग्य बदलाव लाया है। इसमें कोई संदेह नहीं है कि उद्योग में निर्णय लेने वाले प्रौद्योगिकी अपनाने के महत्व को समझते हैं और इन उभरती प्रौद्योगिकियों को नई ऊंचाइयों तक पहुंचाने के लिए खुद को तैयार कर रहे हैं।

स्वास्थ्य सेवा उद्योग विभिन्न प्रौद्योगिकी विकासों को संचालित कर रहा है, लेकिन एआई और उच्च प्रदर्शन कंप्यूटिंग (एचपीसी) को अपनाने से सबसे अधिक लाभ हुआ है। एआई और एचपीसी के लोकतांत्रीकरण के साथ, किसी भी आकार और किसी भी उद्योग में संगठन अब डेटा की शक्ति का उपयोग करके प्रतिस्पर्धात्मक लाभ प्राप्त कर सकते हैं। रेडी-टू-तैनाती समाधान के मॉड्यूलर बिल्डिंग ब्लॉक दृष्टिकोण त्वरित सेटअप और आसान स्केलिंग की अनुमति देकर गति और लचीलापन प्रदान करता है। जबकि वर्षों से प्रौद्योगिकी चिकित्सा अनुसंधान, दवा विकास और उपचार में प्रगति में एक केंद्रीय भूमिका निभा रही है, एचपीसी उद्योग को आगे बढ़ाने में मदद कर रहा है। निकट भविष्य में IoT सेंसर और 5G प्रौद्योगिकी को अपनाने के साथ, हम विस्फोट और डेटा एनालिटिक्स को देखेंगे जो स्वास्थ्य सेवा उद्योग को बदल देगा, जिसके परिणामस्वरूप सभी के लिए बेहतर और अधिक व्यक्तिगत दवाएं होंगी। एचपीसी, डेटा एनालिटिक्स, और आर्टिफिशियल इंटेलिजेंस के अभिसरण के लिए धन्यवाद, हेल्थकेयर को डेटा-चालित और अधिक व्यक्तिगत तरीके से जवाब देने के लिए बेहतर तरीके से सुसज्जित किया गया है।

स्वास्थ्य सेवा में महान प्रगति के लिए बड़ा डेटा
चिकित्सा और जीवन विज्ञान अनुसंधान संस्थान, विशेष रूप से जीनोमिक्स और सटीक चिकित्सा, उल्लेखनीय प्रयोगों में कृत्रिम बुद्धिमत्ता को लागू कर रहे हैं, अभिनव मशीन लर्निंग मॉडल के लिए धन्यवाद, प्राचीन प्रयोगों के डेटा पर प्रशिक्षित। आनुवंशिक डिजाइनों का विश्लेषण करके, शोधकर्ता प्रत्येक मामले को अधिक दक्षता और सटीकता के साथ संबोधित कर सकते हैं। साइड इफेक्ट से बचने के लिए वे सबसे प्रभावी दवाओं को निर्धारित करने के लिए उपचार मॉडल को अनुकूलित कर सकते हैं।

त्वरित जीनोमिक अनुक्रमण का COVID-19 के खिलाफ वैश्विक लड़ाई पर अद्भुत प्रभाव पड़ता है, क्योंकि इस तकनीक से प्राप्त अंतर्दृष्टि का मतलब है कि वायरस के विकल्प, उनकी संक्रामकता, और यह एक आबादी के माध्यम से कैसे फैलता है, का एक मॉडल।

व्यक्तिगत स्वास्थ्य सेवा चलाने के लिए डेटा का उपयोग करना
स्मार्ट उपकरणों के व्यक्तिगत उपयोग का मतलब स्वास्थ्य अंतर्दृष्टि को चलाने के लिए अधिक डेटा है। आने वाले वर्षों में, हम बेहतर बढ़त की निगरानी और त्वरित चिकित्सा प्रतिक्रियाओं के माध्यम से स्वास्थ्य के परिणाम ड्राइविंग स्मार्ट घरों को देखेंगे। चूँकि हम पहले से ही उपकरणों का उपयोग करने के लिए हमारे व्यायाम और फिटनेस के स्तर को ट्रैक करने के लिए उपयोग किए जाते हैं, एआई और एचपीसी के साथ डेटा की व्याख्या करने से स्वास्थ्य समस्याओं के शीघ्र निदान में मदद मिलेगी और उपचार के लिए सही मार्ग स्थापित करने में मदद मिलेगी। एक ऐसे समय की कल्पना करें जब कोई व्यक्ति डॉक्टर से बात करने से पहले ही अपनी स्वास्थ्य स्थिति को सुरक्षित और सही ढंग से समझ सकता है।

मानवता को आगे बढ़ाने वाली तकनीक
जैसे ही AI और HPC हर दिन चिकित्सा अनुसंधान का हिस्सा बन जाता है, हम AI को उनके बुनियादी ढांचे में एकीकृत करके पुरस्कार प्राप्त करने के लिए अधिक संगठनों की अपेक्षा कर सकते हैं। हम अनुमान लगा सकते हैं कि बाजार एचपीसी, एआई और डेटा एनालिटिक्स टूल और समाधान के अभिसरण के साथ विस्तार करना जारी रखेगा। इसके अतिरिक्त, हम देखेंगे कि ग्राफिक्स प्रोसेसिंग यूनिट्स (GPUs) को अपनाने से AI ड्राइव जारी रहेगी, इंटेलिजेंट प्रोसेसिंग यूनिट्स (IPUs) की एक नई लाइन का मार्ग प्रशस्त होगा। संयुक्त रूप से, यह उद्योगों में डेटा की भूमिका को और तेज करेगा, और संगठनों के लिए काम करने के नए तरीकों को अपनाना भारी पड़ सकता है, कंपनियों को अपरिचित इलाके में नेविगेट करने में मदद करने के लिए प्रौद्योगिकी प्रदाता अच्छी तरह से तैनात हैं।

मेडिकल रिसर्च ने पहले ही AI और HPC दोनों के साथ बड़े पैमाने पर सफलता प्राप्त की है। बेसलाइन डेटा की पूछताछ को स्वचालित करके, मानव को जांच और खोज के बेहतर बिंदुओं पर ध्यान केंद्रित करने की स्वतंत्रता है। स्वास्थ्य और चिकित्सा अनुसंधान के क्षेत्रों के लिए, HPC दुर्लभ बीमारियों के निदान के खिलाफ लड़ाई में महत्वपूर्ण कारक और X होगा, जो निवारक स्वास्थ्य देखभाल के नए युग का मार्ग प्रशस्त करेगा।

(अस्वीकरण: व्यक्त की गई राय केवल लेखक की है और ETHealthworld.com जरूरी नहीं है कि उनका समर्थन करें। ETHealthworld.com प्रत्यक्ष या अप्रत्यक्ष रूप से किसी भी व्यक्ति / संगठन को हुए नुकसान के लिए उत्तरदायी नहीं होगा।)

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कोविद -19: न्यूजीलैंड केवल फाइजर वैक्सीन – ईटी हेल्थवर्ल्ड का उपयोग करेगा

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न्यूजीलैंड का कहना है कि वह अब केवल चार अलग-अलग टीकों के उपयोग की पिछली योजनाओं के निर्माण के लिए कोरोनावायरस के खिलाफ अपनी आबादी को टीका लगाने के लिए फाइजर वैक्सीन का उपयोग करेगा।

प्रधानमंत्री जैसिंडा अर्डर्न ने सोमवार को रणनीति की घोषणा करते हुए कहा कि निर्णय फाइजर वैक्सीन की प्रभावशीलता पर आधारित था। उन्होंने कहा कि इससे सभी न्यूजीलैंड वासियों को एक ही वैक्सीन की सुविधा मिल सकेगी।

हालांकि, वैक्सीन अनुमोदन देरी से रणनीति भी भाग में हो सकती है। अब तक, न्यूजीलैंड के चिकित्सा नियामकों ने केवल फाइजर वैक्सीन को मंजूरी दी है और दो अन्य इंजेक्शनों की समीक्षा कर रहे हैं।

अर्डर्न ने कहा कि न्यूजीलैंड ने फाइजर वैक्सीन की 10 मिलियन खुराकें खरीदी हैं, जो प्रत्येक दो आवश्यक खुराक के साथ 5 मिलियन निवासियों को टीका लगाने के लिए पर्याप्त हैं।

उन्होंने कहा कि इस वर्ष की दूसरी छमाही के दौरान न्यूजीलैंड में अधिकांश खुराक आने की उम्मीद है।

न्यूजीलैंड ने अब तक केवल कुछ हज़ार लोगों को टीकाकरण पूरा किया है, मुख्य रूप से सीमा कार्यकर्ता। देश ने वायरस के फैलने वाले समुदाय को समाप्त कर दिया है और टीकों को अन्य देशों की तरह अत्यावश्यक नहीं माना जाता है।

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