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प्रशंसकों की मांग में वापसी के साथ, मात्रा की हड़बड़ी में गुणवत्ता नहीं खोनी चाहिए – ET HealthWorld

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के लिये अशोक पटेल

कोविड -19 की दूसरी लहर पहले से ही पूरी ताकत और तीव्रता से हम पर है, जिसके गंभीर परिणाम सामने आ रहे हैं और इसलिए यह हमारी सरकारों, स्वास्थ्य प्रणालियों और लोगों के लिए एक विकट चुनौती का प्रतिनिधित्व करता है। हमारे देश में पिछले 24 घंटों में चौंका देने वाले 2 लाख नए मामले सामने आए हैं, जो एक दिन के उच्चतम शिखर पर है, जो दुनिया में कहीं भी सभी संख्या को पार कर गया है। पहले से ही पिछले कुछ दिनों में, लगातार नियमितता के साथ एक लाख से अधिक नए मामलों का दैनिक प्रकोप हुआ है। और नए और संभावित रूप से अधिक हानिकारक उपभेदों के उद्भव के साथ, दूसरी लहर वास्तव में हमारे सीमित बुनियादी ढांचे और संसाधनों की सीमाओं का परीक्षण करेगी, जिसमें वेंटिलेटर जैसे चिकित्सा उपकरण शामिल हैं। और जैसे-जैसे मामले न केवल संख्या में बल्कि गंभीरता के मामले में भी बढ़ते हैं, क्योंकि कोविद -19 अनिवार्य रूप से श्वसन संबंधी विकारों को ट्रिगर करता है, सरकार और निजी अभिनेताओं की ओर से श्वसन उपकरणों के उत्पादन को बढ़ाने के लिए हर संभव प्रयास करने की प्रवृत्ति बहुत मजबूत होगी। . . और उस ‘पागल भीड़’ में प्रशंसकों की संख्या को गुणा करने के लिए, मात्रा की वेदी पर गुणवत्ता की अनदेखी की संभावना अकल्पनीय नहीं है।

पहली लहर के दौरान प्रशंसकों की गुणवत्ता एक समस्या थी
हमें याद रखना चाहिए कि पिछले साल मुंबई के कुछ प्रमुख अस्पतालों को मरीजों पर इस्तेमाल किए जाने पर ऑक्सीजन को वांछित स्तर तक बढ़ाने के लिए उपकरणों की विफलता या अक्षमता के कारण निर्माताओं को लगभग 80 वेंटिलेटर वापस करने पड़े थे। हालांकि निर्माताओं ने बाद में स्वीकार किया कि मुंबई के अस्पतालों को आपूर्ति किए गए वेंटिलेटर केवल कोविद-विशिष्ट आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए डिज़ाइन किए गए थे और बड़े पैमाने पर आईसीयू-ग्रेड वेंटिलेटर नहीं थे, गुणवत्ता या घटिया वेंटिलेटर की एक कथा का अभाव सामान्य रूप से स्वास्थ्य सेवा समुदाय के भीतर रहा और निर्माता। एक गंभीर नोट पर, निर्माताओं द्वारा ऑक्सीजन के स्तर के संदर्भ में प्रशंसकों के प्रदर्शन को बढ़ा-चढ़ाकर पेश करने के लिए सॉफ्टवेयर में हेरफेर की भी खबरें थीं। इसी तरह की एक घटना में, गुजरात में डॉक्टरों और स्वास्थ्य अधिकारियों द्वारा खराब वेंटिलेटर की आपूर्ति की शिकायत करने की खबरें थीं।

दूसरी लहर में भी मिली गुणवत्ता की समस्या
वैसे, दूसरी लहर के दौरान भी प्रशंसकों की गुणवत्ता पहले ही सरकारों और निर्माताओं के बीच विवाद का विषय बन चुकी है। राजस्थान में अधिकारियों और स्वास्थ्य कर्मियों ने कथित तौर पर राज्य को आपूर्ति किए गए वेंटिलेटर के खराब और अपर्याप्त प्रदर्शन की ओर इशारा किया है। वेंटिलेटर शुरू होने के कुछ घंटों के भीतर ही प्रेशर ड्रॉप की समस्या से मरीजों को भारी खतरा पैदा हो गया है, जो बीच-बीच में राज्य से सामने आया है। वास्तव में, सॉफ़्टवेयर अपडेट और कंपनी द्वारा दोष को दूर करने के प्रयासों के बावजूद, ऐसा लगता है कि समस्या कई मामलों में बनी हुई है।

अंतिम उपाय का एक उपकरण, गुणवत्ता गैर-परक्राम्य रहना चाहिए
2017 और 2020 के मेडिकल डिवाइस रूल्स के अनुसार, वेंटिलेटर को क्लास सी में शामिल किया गया है जो मध्यम से उच्च जोखिम वाले उपकरणों को कवर करता है। इसलिए, चूंकि वेंटिलेटर अनिवार्य रूप से अंतिम उपाय का एक उपकरण है, कम से कम सैकड़ों हजारों गंभीर मामलों के लिए, कोविद और गैर-कोविद दोनों रोगियों में, गुणवत्ता को गैर-परक्राम्य रहना चाहिए, चाहे कोई भी दबाव हो। कम से कम समय में अधिक मशीनें बनाने की दौड़ में, इन जीवन रक्षक उपकरणों के गुणवत्ता पहलू को अत्यंत पवित्र रखा जाना चाहिए। और इस प्रकृति को देखते हुए कि मशीनें अनिवार्य रूप से एक इकट्ठे निर्माण उपकरण हैं, समग्र उत्पाद गुणवत्ता उन घटकों और आपूर्ति की गुणवत्ता का एक कार्य है जिनका उपयोग अंतिम उत्पाद बनाने के लिए किया जाता है। जैसे, घटकों की बारीकी से जांच और गुणवत्ता की निगरानी उतनी ही महत्वपूर्ण है जितनी कि पूरी मशीन की जांच और परीक्षण।

गुणवत्ता एक कीमत पर आती है
हमें यह भी याद रखना चाहिए कि गुणवत्ता की स्वाभाविक रूप से एक अंतर्निहित लागत होती है। यद्यपि जब उत्पादन का विस्तार किया जाता है और पैमाने की अर्थव्यवस्थाओं को संचालित किया जाता है, तो लागत स्वचालित रूप से समग्र रूप से गिरने की उम्मीद है और इसलिए प्रत्येक उत्पाद के लिए। हालांकि, पैमाने की कोई भी अर्थव्यवस्था कीमतों को एक निश्चित स्तर से नीचे नहीं चला सकती है, और एक न्यूनतम इनपुट लागत घटक उत्पाद की अंतिम कीमत निर्धारित करेगा। हालांकि, सभी लोगों को इन जीवन रक्षक उपकरणों की उपलब्धता सुनिश्चित करने की अनिवार्यता के कारण, सरकार के सामाजिक-आर्थिक लक्ष्यों को पूरा करने के व्यापक तर्क के भीतर उनकी क्रय शक्ति की परवाह किए बिना, यह सुनिश्चित करने के लिए सरकारों पर निर्भर है। उत्पाद महंगा है। प्रभावी भी। और जबकि यह निर्माताओं को गुणवत्ता पर कोई तिमाही नहीं देता है, सरकार लागत पर सब्सिडी दे सकती है जैसा कि उसने रुपये के प्रावधान के साथ किया था। पिछले साल पीएम केयर्स फंड या पीएलआई योजना के माध्यम से 2,000 करोड़ रुपये की घोषणा की। हालांकि, एक बार जब सरकार सब्सिडी और समर्थन की पेशकश करती है और एक निर्माता बोर्ड पर आ जाता है, तो गुणवत्ता पर नरमी के लिए कोई जगह नहीं होनी चाहिए।

सरकार पिछले वर्ष में सक्रिय रहे हैं
यह सुनिश्चित करने के लिए, सरकार ने हाल के वर्षों में यह सुनिश्चित करने के लिए हर संभव प्रयास किया है कि न केवल हमारे लोगों को पर्याप्त मात्रा में उपलब्ध कराया जाए, बल्कि कुछ गलतियों को छोड़कर गुणवत्ता वाले उपकरण भी उपलब्ध कराए जाएं। प्रशंसकों के लिए विशिष्टताओं और मानकों की घोषणा से; 2020 चिकित्सा उपकरण नियमों को लागू करने के लिए जो सभी चिकित्सा उपकरण निर्माताओं, आयातकों और वितरकों को आईएसओ 13485 प्रमाणन प्राप्त करने के लिए बाध्य करते हैं; चिकित्सा उपकरणों के निर्माण, वितरण, आयात या बिक्री से पहले अनिवार्य पंजीकरण और लाइसेंस प्राप्त करने की आवश्यकता निर्धारित करने के लिए; सरकार ने इस क्षेत्र का बारीकी से पालन किया है। और इन विनियमों का गैर-अनुपालन आपराधिक प्रावधानों को शामिल करता है जो उस गंभीरता को दर्शाता है जिसके साथ सरकार ने इस मुद्दे पर संपर्क किया है। फैन निर्माताओं के पास सरकार के पास पंजीकरण कराने और लाइसेंस हासिल करने के लिए अप्रैल 2020 से 42 महीने का समय है।

सीधे शब्दों में कहें, अब जब कोविड की दूसरी लहर के पीछे प्रशंसकों की मांग वापस आ गई है और पिछले साल की तरह उत्पादन में वृद्धि की उम्मीद है, तो गुणवत्ता इस नए सिरे से प्रयास की आधारशिला बनी रहनी चाहिए। हालांकि दूसरी लहर के दौरान वेंटिलेटर की संभावित आवश्यक संख्या के लिए कोई निश्चित अनुमान उपलब्ध नहीं हैं, यह तर्क नहीं दिया जा सकता है कि अधिक ऑक्सीजन, वेंटिलेटर और अस्पताल में भर्ती होने के लिए कोविड संक्रमण के अधिक गंभीर मामलों का अनुपात अधिक है। 0.2 से 0.45% मामलों में पहली लहर वेंटिलेशन की आवश्यकता होती है, संख्या में वृद्धि जारी रहने की संभावना है। और इसलिए, जैसे-जैसे हम मात्रा के पैमाने पर आगे बढ़ते हैं, गुणवत्ता की दृष्टि नहीं खोनी चाहिए। वास्तव में, भारतीय प्रशंसक निर्माताओं को अपने उत्पादों की गुणवत्ता की तुलना अमेरिकी और यूरोपीय निर्माताओं के उत्पादों के साथ करने के लिए प्रोत्साहित किया जाना चाहिए और इस तरह जब कोविड हमारे पीछे है तो वैश्विक बाजारों में प्रतिस्पर्धा करने में सक्षम हो। आखिरकार, गुणवत्ता को कोई सीमा नहीं जाननी चाहिए!

मैक्स वेंटिलेटर के संस्थापक और सीईओ अशोक पटेल Ashok

(अस्वीकरण: व्यक्त की गई राय पूरी तरह से लेखक की हैं और ETHealthworld.com जरूरी नहीं कि उनका समर्थन करता है। ETHealthworld.com प्रत्यक्ष या अप्रत्यक्ष रूप से किसी भी व्यक्ति / संगठन को हुए किसी भी नुकसान के लिए उत्तरदायी नहीं होगा)

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जालना में क्षेत्रीय मनोरोग अस्पताल के लिए कैबिनेट समझौता – ET HealthWorld

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औरंगाबाद : राज्य मंत्रिमंडल ने जालना में क्षेत्रीय मनोरोग अस्पताल स्थापित करने के प्रस्ताव को मंगलवार को मंजूरी दे दी.

एक आधिकारिक बयान में कहा गया है, “प्रस्तावित स्वास्थ्य देखभाल सुविधा में एक रोगी विभाग, पुनर्वास अनुभाग के साथ कई अन्य सुविधाओं के साथ 365 बिस्तरों की क्षमता होगी।”

जबकि क्षेत्रीय मनोरोग अस्पताल का निर्माण एक लंबे समय से लंबित मुकदमा था, यह संस्थान पुणे, ठाणे, नागपुर और रत्नागिरी के बाद राज्य में मानसिक स्वास्थ्य के लिए समर्पित पांचवां राज्य अस्पताल होगा।

“जालना मराठवाड़ा और विदर्भ क्षेत्रों के केंद्र में स्थित है और इन क्षेत्रों के रोगियों को क्षेत्रीय मनोरोग अस्पताल से लाभ होगा। बयान में कहा गया है कि इन दोनों क्षेत्रों के मरीज विभिन्न मानसिक बीमारियों के इलाज के लिए पुणे या नागपुर जाते हैं।

वांछित संस्थान के निर्माण और अत्याधुनिक चिकित्सा अधोसंरचना, संसाधनों और विभिन्न सुविधाओं के प्रावधान के लिए 104.44 मिलियन रुपये के फंड की उम्मीद है।

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COVID के लिए आवश्यक दवाओं के लिए त्वरित आपूर्ति केंद्र: मंडाविया – ET HealthWorld

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** ईडीएस: वीडियो रिकॉर्ड ** नई दिल्ली: केंद्रीय मंत्री मनसुख एल मंडाविया नई दिल्ली में मानसून संसद सत्र के दौरान लोकसभा में बोलते हैं। (फोटो एलएसटीवी / पीटीआई) (

सरकार ने आवश्यक दवाओं की आपूर्ति बढ़ाने के लिए कई उपाय किए, जैसे मौजूदा निर्माताओं के नए निर्माण स्थलों को उनकी उत्पादन क्षमता में सुधार के लिए तेजी से मंजूरी देना, नए निर्माताओं और आयातकों को लाइसेंस देना, निर्माताओं को कच्चा माल प्राप्त करने में मदद करना और आयातकों को अधिकतम आपूर्ति प्राप्त करने में मदद करना। केंद्रीय स्वास्थ्य, मनसुख मंडाविया ने बताया कि राजनयिक चैनलों के समर्थन के माध्यम से, एक निर्दिष्ट अवधि के लिए निर्यात को प्रतिबंधित करना और सीमित आपूर्ति अवधि के दौरान राज्यों को समान रूप से इन दवाओं की उपलब्धता सुनिश्चित करने के लिए रेमडेसिविर, टोसीलिज़ुमैब और एम्फोटेरिसिन बी आवंटित करना। लोकसभा में मंत्री।

“सरकार ने नियमित रूप से घरेलू उत्पादन और महत्वपूर्ण दवाओं के आयात की निगरानी की। निर्माताओं के साथ नियमित बैठकें आयोजित की गईं ताकि उत्पादन बढ़ाने में उनके सामने आने वाली समस्याओं की पहचान की जा सके। COVID-19 के प्रबंधन के लिए आवश्यक सभी प्रमुख दवाओं की उपलब्धता की नियमित रूप से निगरानी की गई। खुदरा फार्मेसियों के साप्ताहिक सर्वेक्षण, “उन्होंने कहा।

रेमडेसिविर गिलियड लाइफ साइंसेज यूएसए की एक पेटेंट दवा है, जो पेटेंट धारक द्वारा सात भारतीय दवा कंपनियों को दिए गए स्वैच्छिक लाइसेंस के तहत भारत में निर्मित है। केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) द्वारा 40 अतिरिक्त विनिर्माण स्थलों की त्वरित स्वीकृति के साथ, अनुमोदित विनिर्माण स्थलों की संख्या अप्रैल 2021 के मध्य में 22 से बढ़कर जून 2021 में 62 हो गई है।

सात लाइसेंस प्राप्त निर्माताओं की घरेलू उत्पादन क्षमता अप्रैल 2021 के मध्य में प्रति माह 38 लाख शीशियों से बढ़कर जून 2021 में लगभग 122 लाख शीशी प्रति माह हो गई। 1 अप्रैल और 25 जुलाई को सात लाइसेंस प्राप्त निर्माताओं द्वारा रेमेडिसविर का कुल घरेलू उत्पादन, 2021 1,68,14,752 शीशियां हैं।

इसके अलावा, टोसीलिज़ुमैब स्विस बहुराष्ट्रीय कंपनी हॉफमैन ला रोश की एक स्वामित्व वाली दवा है, जो भारत में निर्मित नहीं है और केवल आयात के माध्यम से यहां उपलब्ध है। इसकी आयातित मात्रा को अधिकतम किया गया था: 1,00,020 शीशियों (80 मिलीग्राम) और 13,001 शीशियों (400 मिलीग्राम) को 1 अप्रैल से 25 जुलाई, 2021 के बीच व्यावसायिक रूप से आयात किया गया था। इसके अलावा, मई में रोश से दान में 50,024 शीशियां (80 मिलीग्राम) प्राप्त हुई थीं। 2021.

इसके अलावा, फार्मास्युटिकल उत्पाद विभाग (डीओपी) और भारत के औषधि महानियंत्रक (डीसीजीआई) ने निर्माताओं की पहचान के लिए उद्योग के साथ समन्वय किया और नई विनिर्माण सुविधाओं की मंजूरी में तेजी लाई।

डीसीजीआई ने मई और जून 2021 के महीनों में 11 नई कंपनियों को एम्फोटेरिसिन बी लिपोसोमल इंजेक्शन के लिए विनिर्माण / विपणन परमिट जारी किया। 1 मई से 30 जून 2021 के बीच लिपोसोमल एम्फोटेरिसिन बी का राष्ट्रीय उत्पादन 4, 53,555 शीशियों का था। जुलाई 2021 में अपेक्षित उत्पादन 3,45,864 शीशियों का था।

उन्होंने आगे कहा कि अमेरिका में पुलिस विभाग और भारतीय दूतावास ने लगातार आयातकों और निर्माताओं के साथ मिलकर लिपोसोमल एम्फोटेरिसिन बी आयात की मात्रा को अधिकतम करने और आपूर्ति की प्रत्याशित डिलीवरी के लिए भी काम किया। 1 मई से 29 जुलाई 2021 के बीच लिपोसोमल एम्फोटेरिसिन बी का कुल आयात 10,77,677 शीशियों का है। दुनिया भर में भारतीय मिशनों को लिपोसोमल एम्फोटेरिसिन बी के अतिरिक्त स्रोतों की तुरंत पहचान करने का निर्देश दिया गया था। विदेश मंत्रालय (एमईए) ने घरेलू निर्माताओं को लिपोसोम के उत्पादन के लिए आवश्यक एचएसपीसी और डीएसपीजी-ना जैसे प्रमुख सहायक पदार्थों की आपूर्ति हासिल करने में सहायता की। . विदेशी स्रोतों से एम्फोटेरिसिन बी का उल्लेख किया गया है।

उन्होंने यह भी कहा कि सीओवीआईडी ​​​​-19 के प्रबंधन के लिए आवश्यक अन्य दवाओं, जैसे डेक्सामेथासोन, मिथाइलप्रेडनिसोलोन, पैरासिटामोल, आदि के घरेलू उत्पादन और आयात की नियमित रूप से निगरानी की जाती थी और मांग में वृद्धि को पूरा करने के लिए इन दवाओं की पर्याप्त उपलब्धता थी।

रेमेडिसविर, टोसीलिज़ुमैब और एम्फोटेरिसिन बी का असाइनमेंट क्रमशः 21 अप्रैल, 27 अप्रैल और 11 मई, 2021 को शुरू हुआ। इन दवाओं की पर्याप्त उपलब्धता के कारण रेमडेसिविर और एम्फोटेरिसिन बी का आवंटन बंद कर दिया गया है। रेमेडिसविर का अंतिम आवंटन 23 मई, 2021 को किया गया था और एम्फोटेरिसिन बी 24 जुलाई, 2021 को बनाया गया था, मंत्री ने बताया।

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एल्केम लेबोरेटरीज ने यूएस मार्केट में इबुप्रोफेन और फैमोटिडाइन टैबलेट लॉन्च किए – ईटी हेल्थवर्ल्ड

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फार्मास्युटिकल फर्म अल्केम लेबोरेटरीज ने बुधवार को इबुप्रोफेन और फैमोटिडाइन टैबलेट लॉन्च करने की घोषणा की, जिनका उपयोग संयुक्त राज्य अमेरिका में संधिशोथ और पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस के लक्षणों को दूर करने के लिए किया जाता है।

इबुप्रोफेन और फैमोटिडाइन टैबलेट होराइजन मेडिसिन एलएलसी से ड्यूएक्सिस टैबलेट का एक सामान्य चिकित्सीय समकक्ष संस्करण है।

अल्केम लेबोरेटरीज ने यूनाइटेड स्टेट्स फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (यूएसएफडीए) से मंजूरी के बाद, संयुक्त राज्य अमेरिका में 800 मिलीग्राम / 26.6 मिलीग्राम की एकाग्रता में इबुप्रोफेन और फैमोटिडाइन टैबलेट लॉन्च किए हैं, कंपनी ने एक प्रस्तुति में कहा।

कंपनी ने कहा कि यह यूएसएफडीए द्वारा ड्यूएक्सिस टैबलेट, 800 मिलीग्राम / 26.6 मिलीग्राम की पहली सामान्य स्वीकृति है।

“लॉन्च चल रही मुकदमेबाजी का मामला है,” उन्होंने कहा।

बीएसई पर एल्केम लेबोरेटरीज का शेयर 0.01 प्रतिशत बढ़कर 3,510.05 रुपये पर कारोबार कर रहा था।

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