Connect with us

healthfit

नोवावैक्स एमएफजी पार्टनर के रूप में आईबीएस के साथ भारत में लॉन्च के लिए तैयार – ईटी हेल्थवर्ल्ड

Published

on

नई दिल्ली: 90.4% के प्रभावशाली स्कोर के साथ प्रभावकारिता परीक्षण पास करने के बावजूद नोवावैक्स के लिए यूएस लाइसेंसिंग का अनिश्चित मार्ग भारत को एक विनिर्माण भागीदार के रूप में भारत के सीरम इंजेक्शन संस्थान के लिए एक प्रमुख केंद्र के रूप में उभर सकता है।

अमेरिका और मैक्सिको में नोवावैक्स के 29,960 लोगों के बड़े परीक्षणों के परिणाम मिले हैं जो फाइजर और मॉडर्न की हिट के बराबर हैं और जॉनसन एंड जॉनसन से बेहतर करते हैं, लेकिन नियामक अनुमोदन दूर लगता है क्योंकि टीकों की एक अतिप्रवाह तिजोरी आपातकालीन उपयोग अनुमोदन की आवश्यकता में कमी आई है। . अमेरिकी कानून के तहत, घरेलू जरूरतों को पूरा करने के लिए पर्याप्त खुराक होने के बाद अतिरिक्त यूएस की कोई आवश्यकता नहीं है।
‘बच्चों के लिए कोवोवैक्स के आईबीएस योजना परीक्षण’

NYT में एक रिपोर्ट ने नोवावैक्स के सीईओ स्टेनली एर्क को यह स्वीकार करते हुए उद्धृत किया कि वैक्सीन के लिए पहली मंजूरी विदेशों में दिए जाने की संभावना है और कंपनी ने यूके, यूरोपीय संघ, कोरिया और भारत में एक आवेदन प्रस्तुत किया है। भारतीय सूत्रों ने कहा कि भारत ब्रिटेन के नियामक के नेतृत्व का अनुसरण कर सकता है, लेकिन मजबूत अंतरिम आंकड़ों पर कार्रवाई कर सकता है। भारत सरकार के अनुमान के मुताबिक, सितंबर-दिसंबर के दौरान 20 करोड़ (प्रति माह पांच करोड़) के नोवावैक्स इंजेक्शन उपलब्ध हो सकते हैं और संख्या बढ़ सकती है।

नोवावैक्स, जिसे भारत में कोवोवैक्स कहा जाता है, आईबीएस के साथ चरण 2/3 “अंधा अवलोकन, यादृच्छिक, सक्रिय-नियंत्रित” ब्रिजिंग परीक्षणों के उन्नत चरणों में है, जिसने 15 केंद्रों पर 18 वर्षों में 1,600 प्रतिभागियों को नामांकित किया। सूत्रों ने कहा कि आईबीएस ने भी बच्चों में परीक्षण करने में रुचि दिखाई है। भारत वैक्सीन लॉन्च करने वाला पहला देश बन सकता है।
“परिणाम बहुत उत्साहजनक हैं और हम वैक्सीन की प्रतीक्षा कर रहे हैं। हम आपूर्ति के लिए SII के साथ अनुबंधित हैं और कंपनी ICMR के साथ परीक्षण कर रही है। यह एक बहुत ही आशाजनक उम्मीदवार वैक्सीन है और हमें उम्मीद है कि वे भारत में नियामक अनुमोदन के लिए बहुत जल्द डेटा जमा करने में सक्षम होंगे, ”एक अधिकारी ने कहा।

परीक्षणों ने इसे पहले केंट में पाए गए अल्फा संस्करण के खिलाफ प्रभावी पाया, हालांकि यह 86% से कम प्रभावी था। इंजेक्शन में माइल्ड सीक्वेल पाया गया। टू-इंजेक्शन सबप्रोटीन वैक्सीन को अमेरिकी सरकार से 1.6 बिलियन डॉलर की सहायता मिली।अधिकारी ने कहा कि सरकार कोवोवैक्स आपूर्ति के पहले बैच के लिए अगस्त-सितंबर के कार्यक्रम पर विचार कर रही है, अगर प्रक्रिया नियम सुचारू रूप से आगे बढ़ रहे हैं। SII संशोधित सरकारी नियमों के तहत शीघ्र प्राधिकरण के लिए आवेदन करने पर विचार कर रहा था यदि नोवावैक्स यूके या यूरोप में अमेरिका का बीमा करता है।

अपनी उच्च स्तर की प्रभावकारिता के साथ नोवावैक्स वैक्सीन को विकासशील देशों के लिए एक सफलता माना जाता है जो अपनी आबादी को तेजी से टीकाकरण करने के लिए अधिक खुराक के लिए प्रतिस्पर्धा कर रहे हैं। विशेषज्ञों का मानना ​​है कि भारत रणनीतिक रूप से जीतने के लिए तैयार है, जबकि अमेरिकी कंपनी के लिए अपने उत्पाद को लॉन्च करने के लिए यह एक व्यवहार्य बाजार भी हो सकता है। “कोवोवैक्स के साथ, यूएस एफडीए ने सुझाव दिया है कि नोवावैक्स पूर्ण अनुमोदन प्राप्त करें। इसका मतलब है कि अमेरिका के बाहर कोई देश वैक्सीन को मंजूरी देने वाला पहला देश हो सकता है। यह भारत भी हो सकता है, ”ओआरएफ में स्वास्थ्य पहल के प्रमुख अन्वेषक ओमन सी कुरियन कहते हैं।

नोवावैक्स को स्टोर करना और परिवहन करना आसान है, एक प्रमुख कारक जो इसे भारत के लिए एक अच्छा विकल्प बना सकता है, जो न केवल अपने कोविड -19 टीकाकरण कार्यक्रम को बढ़ाने की कोशिश कर रहा है, बल्कि इसे दूर-दराज के कोनों तक ले जाने की चुनौती का भी सामना कर रहा है। नोवावैक्स ने यूरोप, यूनाइटेड किंगडम, ऑस्ट्रेलिया और अन्य देशों के नियामकों के साथ अपने डेटा की निरंतर समीक्षा शुरू की है।
नोवावैक्स एमएफजी पार्टनर के रूप में एसआईआई के साथ भारत में लॉन्च के लिए तैयार

.

Continue Reading
Advertisement

healthfit

जालना में क्षेत्रीय मनोरोग अस्पताल के लिए कैबिनेट समझौता – ET HealthWorld

Published

on

By

औरंगाबाद : राज्य मंत्रिमंडल ने जालना में क्षेत्रीय मनोरोग अस्पताल स्थापित करने के प्रस्ताव को मंगलवार को मंजूरी दे दी.

एक आधिकारिक बयान में कहा गया है, “प्रस्तावित स्वास्थ्य देखभाल सुविधा में एक रोगी विभाग, पुनर्वास अनुभाग के साथ कई अन्य सुविधाओं के साथ 365 बिस्तरों की क्षमता होगी।”

जबकि क्षेत्रीय मनोरोग अस्पताल का निर्माण एक लंबे समय से लंबित मुकदमा था, यह संस्थान पुणे, ठाणे, नागपुर और रत्नागिरी के बाद राज्य में मानसिक स्वास्थ्य के लिए समर्पित पांचवां राज्य अस्पताल होगा।

“जालना मराठवाड़ा और विदर्भ क्षेत्रों के केंद्र में स्थित है और इन क्षेत्रों के रोगियों को क्षेत्रीय मनोरोग अस्पताल से लाभ होगा। बयान में कहा गया है कि इन दोनों क्षेत्रों के मरीज विभिन्न मानसिक बीमारियों के इलाज के लिए पुणे या नागपुर जाते हैं।

वांछित संस्थान के निर्माण और अत्याधुनिक चिकित्सा अधोसंरचना, संसाधनों और विभिन्न सुविधाओं के प्रावधान के लिए 104.44 मिलियन रुपये के फंड की उम्मीद है।

.

Continue Reading

healthfit

COVID के लिए आवश्यक दवाओं के लिए त्वरित आपूर्ति केंद्र: मंडाविया – ET HealthWorld

Published

on

By

** ईडीएस: वीडियो रिकॉर्ड ** नई दिल्ली: केंद्रीय मंत्री मनसुख एल मंडाविया नई दिल्ली में मानसून संसद सत्र के दौरान लोकसभा में बोलते हैं। (फोटो एलएसटीवी / पीटीआई) (

सरकार ने आवश्यक दवाओं की आपूर्ति बढ़ाने के लिए कई उपाय किए, जैसे मौजूदा निर्माताओं के नए निर्माण स्थलों को उनकी उत्पादन क्षमता में सुधार के लिए तेजी से मंजूरी देना, नए निर्माताओं और आयातकों को लाइसेंस देना, निर्माताओं को कच्चा माल प्राप्त करने में मदद करना और आयातकों को अधिकतम आपूर्ति प्राप्त करने में मदद करना। केंद्रीय स्वास्थ्य, मनसुख मंडाविया ने बताया कि राजनयिक चैनलों के समर्थन के माध्यम से, एक निर्दिष्ट अवधि के लिए निर्यात को प्रतिबंधित करना और सीमित आपूर्ति अवधि के दौरान राज्यों को समान रूप से इन दवाओं की उपलब्धता सुनिश्चित करने के लिए रेमडेसिविर, टोसीलिज़ुमैब और एम्फोटेरिसिन बी आवंटित करना। लोकसभा में मंत्री।

“सरकार ने नियमित रूप से घरेलू उत्पादन और महत्वपूर्ण दवाओं के आयात की निगरानी की। निर्माताओं के साथ नियमित बैठकें आयोजित की गईं ताकि उत्पादन बढ़ाने में उनके सामने आने वाली समस्याओं की पहचान की जा सके। COVID-19 के प्रबंधन के लिए आवश्यक सभी प्रमुख दवाओं की उपलब्धता की नियमित रूप से निगरानी की गई। खुदरा फार्मेसियों के साप्ताहिक सर्वेक्षण, “उन्होंने कहा।

रेमडेसिविर गिलियड लाइफ साइंसेज यूएसए की एक पेटेंट दवा है, जो पेटेंट धारक द्वारा सात भारतीय दवा कंपनियों को दिए गए स्वैच्छिक लाइसेंस के तहत भारत में निर्मित है। केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) द्वारा 40 अतिरिक्त विनिर्माण स्थलों की त्वरित स्वीकृति के साथ, अनुमोदित विनिर्माण स्थलों की संख्या अप्रैल 2021 के मध्य में 22 से बढ़कर जून 2021 में 62 हो गई है।

सात लाइसेंस प्राप्त निर्माताओं की घरेलू उत्पादन क्षमता अप्रैल 2021 के मध्य में प्रति माह 38 लाख शीशियों से बढ़कर जून 2021 में लगभग 122 लाख शीशी प्रति माह हो गई। 1 अप्रैल और 25 जुलाई को सात लाइसेंस प्राप्त निर्माताओं द्वारा रेमेडिसविर का कुल घरेलू उत्पादन, 2021 1,68,14,752 शीशियां हैं।

इसके अलावा, टोसीलिज़ुमैब स्विस बहुराष्ट्रीय कंपनी हॉफमैन ला रोश की एक स्वामित्व वाली दवा है, जो भारत में निर्मित नहीं है और केवल आयात के माध्यम से यहां उपलब्ध है। इसकी आयातित मात्रा को अधिकतम किया गया था: 1,00,020 शीशियों (80 मिलीग्राम) और 13,001 शीशियों (400 मिलीग्राम) को 1 अप्रैल से 25 जुलाई, 2021 के बीच व्यावसायिक रूप से आयात किया गया था। इसके अलावा, मई में रोश से दान में 50,024 शीशियां (80 मिलीग्राम) प्राप्त हुई थीं। 2021.

इसके अलावा, फार्मास्युटिकल उत्पाद विभाग (डीओपी) और भारत के औषधि महानियंत्रक (डीसीजीआई) ने निर्माताओं की पहचान के लिए उद्योग के साथ समन्वय किया और नई विनिर्माण सुविधाओं की मंजूरी में तेजी लाई।

डीसीजीआई ने मई और जून 2021 के महीनों में 11 नई कंपनियों को एम्फोटेरिसिन बी लिपोसोमल इंजेक्शन के लिए विनिर्माण / विपणन परमिट जारी किया। 1 मई से 30 जून 2021 के बीच लिपोसोमल एम्फोटेरिसिन बी का राष्ट्रीय उत्पादन 4, 53,555 शीशियों का था। जुलाई 2021 में अपेक्षित उत्पादन 3,45,864 शीशियों का था।

उन्होंने आगे कहा कि अमेरिका में पुलिस विभाग और भारतीय दूतावास ने लगातार आयातकों और निर्माताओं के साथ मिलकर लिपोसोमल एम्फोटेरिसिन बी आयात की मात्रा को अधिकतम करने और आपूर्ति की प्रत्याशित डिलीवरी के लिए भी काम किया। 1 मई से 29 जुलाई 2021 के बीच लिपोसोमल एम्फोटेरिसिन बी का कुल आयात 10,77,677 शीशियों का है। दुनिया भर में भारतीय मिशनों को लिपोसोमल एम्फोटेरिसिन बी के अतिरिक्त स्रोतों की तुरंत पहचान करने का निर्देश दिया गया था। विदेश मंत्रालय (एमईए) ने घरेलू निर्माताओं को लिपोसोम के उत्पादन के लिए आवश्यक एचएसपीसी और डीएसपीजी-ना जैसे प्रमुख सहायक पदार्थों की आपूर्ति हासिल करने में सहायता की। . विदेशी स्रोतों से एम्फोटेरिसिन बी का उल्लेख किया गया है।

उन्होंने यह भी कहा कि सीओवीआईडी ​​​​-19 के प्रबंधन के लिए आवश्यक अन्य दवाओं, जैसे डेक्सामेथासोन, मिथाइलप्रेडनिसोलोन, पैरासिटामोल, आदि के घरेलू उत्पादन और आयात की नियमित रूप से निगरानी की जाती थी और मांग में वृद्धि को पूरा करने के लिए इन दवाओं की पर्याप्त उपलब्धता थी।

रेमेडिसविर, टोसीलिज़ुमैब और एम्फोटेरिसिन बी का असाइनमेंट क्रमशः 21 अप्रैल, 27 अप्रैल और 11 मई, 2021 को शुरू हुआ। इन दवाओं की पर्याप्त उपलब्धता के कारण रेमडेसिविर और एम्फोटेरिसिन बी का आवंटन बंद कर दिया गया है। रेमेडिसविर का अंतिम आवंटन 23 मई, 2021 को किया गया था और एम्फोटेरिसिन बी 24 जुलाई, 2021 को बनाया गया था, मंत्री ने बताया।

.

Continue Reading

healthfit

एल्केम लेबोरेटरीज ने यूएस मार्केट में इबुप्रोफेन और फैमोटिडाइन टैबलेट लॉन्च किए – ईटी हेल्थवर्ल्ड

Published

on

By

फार्मास्युटिकल फर्म अल्केम लेबोरेटरीज ने बुधवार को इबुप्रोफेन और फैमोटिडाइन टैबलेट लॉन्च करने की घोषणा की, जिनका उपयोग संयुक्त राज्य अमेरिका में संधिशोथ और पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस के लक्षणों को दूर करने के लिए किया जाता है।

इबुप्रोफेन और फैमोटिडाइन टैबलेट होराइजन मेडिसिन एलएलसी से ड्यूएक्सिस टैबलेट का एक सामान्य चिकित्सीय समकक्ष संस्करण है।

अल्केम लेबोरेटरीज ने यूनाइटेड स्टेट्स फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (यूएसएफडीए) से मंजूरी के बाद, संयुक्त राज्य अमेरिका में 800 मिलीग्राम / 26.6 मिलीग्राम की एकाग्रता में इबुप्रोफेन और फैमोटिडाइन टैबलेट लॉन्च किए हैं, कंपनी ने एक प्रस्तुति में कहा।

कंपनी ने कहा कि यह यूएसएफडीए द्वारा ड्यूएक्सिस टैबलेट, 800 मिलीग्राम / 26.6 मिलीग्राम की पहली सामान्य स्वीकृति है।

“लॉन्च चल रही मुकदमेबाजी का मामला है,” उन्होंने कहा।

बीएसई पर एल्केम लेबोरेटरीज का शेयर 0.01 प्रतिशत बढ़कर 3,510.05 रुपये पर कारोबार कर रहा था।

हमें फॉलो करें और हमसे जुड़ें , फेसबुक, लिंक्डइन

.

Continue Reading

Trending