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दुर्घटना के प्रतिद्वंद्वी: भारत और चीन रियो-ईटी हेल्थवर्ल्ड को दोषी ठहरा सकते हैं

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नई दिल्ली: भारत और चीन अनजाने में ब्राजील में एक गर्म राजनीतिक प्रतियोगिता के विपरीत पक्षों में से एक हैं, जिसमें सीवम इंस्टीट्यूट के लिए कोविशिल्ड और चीन सिनोवैक के लिए कोरोनवैक शामिल हैं।

ब्राजील के राष्ट्रपति जायर बोल्सोनारो, जिन्होंने कोविद की धमकी पर उपहास किया है, ने अपने लोगों के लिए टीके हासिल करने पर बहुत अधिक ध्यान केंद्रित नहीं किया, इस तथ्य के बावजूद कि ब्राजील, भारत की तरह, दुनिया के अग्रणी वैक्सीन उत्पादक देशों में से एक है।

हालांकि, चीजें गंभीर हो गईं जब 2022 में साओ पाउलो के गवर्नर जोआओ डोरिया, बोल्सनारो के एक प्रतिद्वंद्वी और राष्ट्रपति पद के लिए एक उम्मीदवार, ने दिसंबर 2020 में घोषणा की कि वह कोरोनवैक द्वारा विकसित अपने प्रांत के 44 मिलियन निवासियों का टीकाकरण करेंगे, द्वारा विकसित चीन सिनोवैक। साओ पाउलो में ब्यूटैनन इंस्टीट्यूट में वैक्सीन चरण three परीक्षणों में रहा है और ब्राजील के फार्मास्युटिकल प्राधिकरण, एनविसा द्वारा अनुमोदित किया गया था। रिपोर्ट्स के मुताबिक, डोरिया का नियोजित टीकाकरण कार्यक्रम 25 जनवरी से शुरू होने की उम्मीद है। ब्राजील में चीनी टीका परीक्षण “प्रतिकूल घटनाओं” के एक जोड़े के परिणामस्वरूप थोड़ा विवादास्पद हो गया।

बोल्सनारो ने एस्ट्रा ज़ेनेका वैक्सीन में आशा रखते हुए चीनी वैक्सीन को बिखेर दिया है, जो कि ब्राजील के सम्मानित केंद्र सरकार द्वारा नियंत्रित फ़ोक्रूज़ संस्थान में चरण three परीक्षणों में भी था। लेकिन वे देर से शुरू हुए, रिपोर्टों में कहा गया है, इसलिए अधिग्रहण से अनुमोदन से लेकर देरी तक सब कुछ करना पड़ा। कुछ अन्य राज्यपालों ने भी बोल्सनारो सरकार से टीकाकरण योजना के लिए कहा है, जिसे अभी तक लागू नहीं किया गया है।

फिर ब्राजील ने भारत के सीरम संस्थान का रुख किया, जो यहां एस्ट्रा-ज़ेनेका वैक्सीन बनाता है। दूसरों के विपरीत, IBS ने मंजूरी से पहले वैक्सीन की लाखों खुराक का उत्पादन करने का जोखिम उठाया। ब्राजील ने इस महीने के अंत से पहले दो मिलियन खुराक का अनुरोध किया है।

SII के मुख्य कार्यकारी अधिकारी Adar Poonawala ने चिंता व्यक्त की जब उन्होंने पिछले हफ्ते कहा था कि भारत सरकार निर्यात को प्रतिबंधित कर सकती है। लेकिन केंद्र ने स्पष्ट किया कि उसने इस तरह के कदम की योजना नहीं बनाई थी। ब्राजील के अलावा, सऊदी अरब, मोरक्को, बांग्लादेश, म्यांमार और दक्षिण अफ्रीका जैसे अन्य देशों ने वैक्सीन के लिए अग्रिम खरीद समझौते किए हैं।

पूरी रिपोर्ट www.toi.in पर

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स्ट्राइड्स फार्मा को जेनेरिक दवाओं के लिए एफडीए की मंजूरी मिली – ईटी हेल्थवर्ल्ड

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नई दिल्ली: स्ट्राइड्स फार्मा साइंस ने सोमवार को कहा कि उसे अमेरिकी बाजार के लिए प्राथमिक पित्त सिरोसिस (PBC) के उपचार में उपयोग किए जाने वाले जेनेरिक र्सोडिओल कैप्सूल के बाजार के लिए अमेरिकी स्वास्थ्य नियामक से मंजूरी मिल गई है।

फार्मासिस्ट ने एक विज्ञप्ति में कहा, कंपनी के पूर्ण स्वामित्व वाली सहायक कंपनी, स्ट्राइड्स फार्मा ग्लोबल पीटीई लिमिटेड, सिंगापुर को 300 मिलीग्राम की ताकत के लिए यूनाइटेड स्टेट्स फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (यूएसएफडीए) से अनुमोदन प्राप्त हुआ।

उन्होंने कहा कि कंपनी का उत्पाद जैवसक्रिय और चिकित्सीय रूप से एलर्जेन सेल्स के एक्टिगॉल कैप्सूल के बराबर है।

नवंबर 2020 से IQVIA MAT के आंकड़ों के अनुसार, Ursodiol Capsules USP 300 mg का अमेरिकी बाजार 45 मिलियन अमरीकी डालर के आसपास है।

कंपनी ने कहा, “यह उत्पाद बेंगलुरु में कंपनी की सुविधाओं पर निर्मित किया जाएगा और स्ट्राइड्स फार्मा इंक द्वारा विपणन किया जाएगा।”

बेंगलुरु स्थित स्ट्राइड्स फार्मा के पास यूएसएफडीए के साथ नए ड्रग एप्लिकेशन (ANDA) के लिए 127 संक्षिप्त संचयी अनुप्रयोग हैं, जिनमें से 96 को मंजूरी दे दी गई है और 31 को लंबित अनुमोदन प्राप्त है।

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ल्यूपिन को मार्केट जेनेरिक सीवेलमर कार्बोनेट टैबलेट्स – ईटी हेल्थवर्ल्ड के लिए एफडीए क्लीयरेंस मिलता है

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नई दिल्ली: फार्मास्युटिकल ल्यूपिन ने सोमवार को कहा कि उसे डायलिसिस पर क्रॉनिक किडनी की बीमारी वाले लोगों में फॉस्फोरस को नियंत्रित करने के लिए इस्तेमाल किए जाने वाले अपने जेनेरिक सेवेलमर कार्बोनेट टैबलेट्स का विपणन करने के लिए अमेरिकी स्वास्थ्य नियामक से आगे जाना है।

लुपिन ने एक बयान में कहा कि कंपनी को संयुक्त राज्य अमेरिका के खाद्य और औषधि प्रशासन (यूएसएफडीए) से 800 मिलीग्राम की ताकत में अपने सेवेलरम कार्बोनेट टैबलेट को बाजार में मंजूरी मिली है।

उन्होंने कहा कि यह उत्पाद उसी ताकत के साथ जेनेमी कॉर्पोरेशन के रेनेवेला टैबलेट का एक सामान्य संस्करण है।

सितंबर 2020 के लिए IQVIA MAT के आंकड़ों के अनुसार, संयुक्त राज्य अमेरिका में sevelamer कार्बोनेट की गोलियों की वार्षिक बिक्री $ 348 मिलियन होने का अनुमान था।

उन्होंने कहा कि उत्पाद वयस्कों और बच्चों में सीरम फास्फोरस के नियंत्रण के लिए 6 साल और डायलिसिस पर पुरानी किडनी रोग के साथ संकेत दिया गया है।

लुपिन लिमिटेड के शेयर बीएसई पर 1,097.60 रुपये प्रति बांड पर कारोबार कर रहे थे, जो पिछले बंद की तुलना में 1.67 प्रतिशत अधिक है।

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Zydus Cadila मेक्सिको में दवा Covid-19 Desidustat के चरण 2 के अध्ययन के ‘सकारात्मक परिणाम’ कहते हैं –

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नई दिल्ली: फार्मास्यूटिकल ज़ाइडस कैडिला ने सोमवार को कहा कि उसे मैक्सिको में आयोजित कोविद -19 के रोगियों में डेसिडस्टाट के चरण 2 (बी) के अध्ययन से सकारात्मक परिणाम मिले हैं।

जून 2020 में, ज़ायडस कैडिला को कोविद -19 के प्रबंधन में अपने मुख्य शोध उम्मीदवारों, डेसिडस्टाट के एक परीक्षण के लिए मेक्सिको के नियामक प्राधिकरण, कोफ़प्रिस से मंजूरी मिली थी।

कैडिला हेल्थकेयर ने नियामकीय फाइलिंग में कहा, कोविद -19 रोगियों में डेसिडस्टैट के चरण 2 (बी) के अध्ययन से कंपनी को सकारात्मक परिणाम मिले हैं।

Zydus Cadila, जो Cadila Healthcare का हिस्सा है, ने कहा: “कोविद -19 संक्रमित रोगियों को एंटीवायरल, विरोधी भड़काऊ या वेंटिलेटर के उपयोग के बावजूद अंग की विफलता और मौत के लिए ‘हाइपोक्सिया’ के संकेत दिखाए गए हैं। परिणाम इस अध्ययन के चरण 2 (बी) से पता चला कि डेसीडस्टैट उपचार ने लाल रक्त कोशिका उत्पादन में वृद्धि की और ऊतकों को ऑक्सीजन वितरण में सुधार किया।

“अस्पताल में भर्ती मरीजों में से किसी को भी डेसीडसैट आर्म में मैकेनिकल वेंटिलेटर की आवश्यकता नहीं थी, जबकि कोविद -19 के 25 प्रतिशत मरीजों को स्टैंडर्ड केयर आर्म में मैकेनिकल वेंटिलेशन की आवश्यकता होती है।”

Zydus Group के चेयरमैन पंकज आर पटेल ने कहा: “हम पहली बार रिपोर्ट करने के लिए उत्साहित हैं, इससे उत्साहजनक डेटा … Desidustat, कोविद रोगियों में तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम (ARDS) को रोकने में मदद करने की क्षमता दिखा रहा है। -19 ARDS एक उच्च मृत्यु दर के साथ जुड़ा हुआ है, और Zydus ARDS के रोगियों के लिए इस नई चिकित्सा को विकसित करने के लिए प्रतिबद्ध है। “

कंपनी ने कहा कि कोविद -19 पर डेसीडस्टाट के नैदानिक ​​और विनियामक विकास को मेक्सिको में मॉन्टेरी स्थित अवंत संटे रिसर्च सेंटर एसए डे सीवी द्वारा निष्पादित किया गया, जो एक प्रमुख अनुबंध अनुसंधान संगठन (सीआरओ) है।

बीएसई पर कैडिला हेल्थकेयर का शेयर 0.53 प्रतिशत बढ़कर 463 रुपये पर कारोबार कर रहा था।

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