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दिल्ली: एमआरएनए वैक्सीन पर परीक्षण जो 2-8 डिग्री सेल्सियस – ईटी हेल्थवर्ल्ड में संग्रहीत किए जा सकते हैं

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नई दिल्ली: पुणे स्थित एक भारतीय कंपनी देश के पहले स्वदेशी कोविद -19 वैक्सीन के निर्माण के लिए मानव परीक्षण कर रही है जो मैसेंजर आरएनए प्लेटफॉर्म पर आधारित है।

यह वही प्लेटफॉर्म है जिस पर फाइजर द्वारा विकसित वैक्सीन विकसित की गई है, जिसे संयुक्त राज्य अमेरिका, यूनाइटेड किंगडम और कुछ अन्य देशों में प्रशासित किया जा रहा है।

नीती आयोग के सदस्य डॉ। वीके पॉल ने कहा कि हालांकि फाइजर वैक्सीन को -70 डिग्री सेल्सियस तक प्रशीतन की आवश्यकता होती है, उन्हें उम्मीद थी कि पुणे स्थित कंपनी गेनोवा द्वारा विकसित कोविद -19 वैक्सीन 2 के बीच स्थिर रहेगी। Eight डिग्री सेल्सियस। “बहुत उम्मीद है,” उन्होंने कहा।

डॉ। पॉल ने बुधवार को एम्स, नीतीयोग और केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा आयोजित एक वेबिनार को संबोधित किया।

एमआरएनए या मैसेंजर आरएनए एक आनुवंशिक सामग्री है जिसका उपयोग हमारी कोशिकाएं प्रोटीन बनाने के लिए करती हैं। Gennova उम्मीदवार टीका mRNA के एक सिंथेटिक रूप का उपयोग वायरल प्रोटीन के उत्पादन और प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को ट्रिगर करने में शरीर को धोखा देने के लिए करता है।

जेनोवा का वैक्सीन विकास जैव-प्रौद्योगिकी विभाग (डीबीटी) के इंड-सीईपीआई मिशन के तहत प्रारंभिक अनुदान द्वारा समर्थित है।

डीबीटी द्वारा 11 दिसंबर को जारी एक बयान के अनुसार, एमआरएनए-आधारित टीके वैज्ञानिक रूप से अपने तेज विकास के कारण एक महामारी से निपटने के लिए आदर्श विकल्प हैं। “एमआरएनए टीके सुरक्षित माने जाते हैं क्योंकि वे संक्रामक नहीं होते हैं, वे प्रकृति द्वारा एकीकृत नहीं होते हैं और वे मानक सेलुलर तंत्र द्वारा अपमानित होते हैं। कोशिका कोशिका द्रव्य के भीतर प्रोटीन संरचना में अनुवादित होने की उनकी अंतर्निहित क्षमता के कारण उन्हें बहुत प्रभावी होने की उम्मीद है। इसके अलावा, एमआरएनए टीकों को विकास के लिए एक मेजबान की आवश्यकता नहीं होती है, जैसे अंडे या बैक्टीरिया, ”डीबीटी ने कहा।

उन्होंने कहा कि वैक्सीन की सुरक्षा और प्रतिरक्षण क्षमता का पहले ही परीक्षण किया जा चुका है और अब मानव परीक्षण शुरू हो रहा है।

डॉ। पॉल ने कहा कि भारत के पास कोविद -19 के लिए छह उम्मीदवार टीके हैं जो परीक्षण के विभिन्न चरणों में हैं।

इनमें कोविशिल्ड और कोवाक्सिन शामिल हैं, जिन्हें पहले ही आपातकालीन उपयोग की मंजूरी मिल चुकी है और 13 जनवरी को बड़े पैमाने पर टीकाकरण के लिए उपयोग किए जाने की संभावना है। डॉ। रेड्डी, Zydus Cadila, Gennova और Organic E. की प्रयोगशाला अन्य अभ्यर्थियों के टीके विकसित या निर्माण कर रहे हैं।

डॉ। पॉल ने कहा कि वैक्सीन के लॉन्च के लिए पूरी तैयारी की गई है। उन्होंने कहा कि वह व्यक्तिगत रूप से स्वदेशी वैक्सीन को पसंद करेंगे, जिसका परीक्षण एम्स (कोवाक्सिन) में किया जा रहा है। “यदि आवश्यक हो, तो मैं वैक्सीन को सार्वजनिक रूप से लेने के लिए तैयार हूं।”

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स्ट्राइड्स फार्मा को जेनेरिक दवाओं के लिए एफडीए की मंजूरी मिली – ईटी हेल्थवर्ल्ड

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नई दिल्ली: स्ट्राइड्स फार्मा साइंस ने सोमवार को कहा कि उसे अमेरिकी बाजार के लिए प्राथमिक पित्त सिरोसिस (PBC) के उपचार में उपयोग किए जाने वाले जेनेरिक र्सोडिओल कैप्सूल के बाजार के लिए अमेरिकी स्वास्थ्य नियामक से मंजूरी मिल गई है।

फार्मासिस्ट ने एक विज्ञप्ति में कहा, कंपनी के पूर्ण स्वामित्व वाली सहायक कंपनी, स्ट्राइड्स फार्मा ग्लोबल पीटीई लिमिटेड, सिंगापुर को 300 मिलीग्राम की ताकत के लिए यूनाइटेड स्टेट्स फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (यूएसएफडीए) से अनुमोदन प्राप्त हुआ।

उन्होंने कहा कि कंपनी का उत्पाद जैवसक्रिय और चिकित्सीय रूप से एलर्जेन सेल्स के एक्टिगॉल कैप्सूल के बराबर है।

नवंबर 2020 से IQVIA MAT के आंकड़ों के अनुसार, Ursodiol Capsules USP 300 mg का अमेरिकी बाजार 45 मिलियन अमरीकी डालर के आसपास है।

कंपनी ने कहा, “यह उत्पाद बेंगलुरु में कंपनी की सुविधाओं पर निर्मित किया जाएगा और स्ट्राइड्स फार्मा इंक द्वारा विपणन किया जाएगा।”

बेंगलुरु स्थित स्ट्राइड्स फार्मा के पास यूएसएफडीए के साथ नए ड्रग एप्लिकेशन (ANDA) के लिए 127 संक्षिप्त संचयी अनुप्रयोग हैं, जिनमें से 96 को मंजूरी दे दी गई है और 31 को लंबित अनुमोदन प्राप्त है।

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ल्यूपिन को मार्केट जेनेरिक सीवेलमर कार्बोनेट टैबलेट्स – ईटी हेल्थवर्ल्ड के लिए एफडीए क्लीयरेंस मिलता है

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नई दिल्ली: फार्मास्युटिकल ल्यूपिन ने सोमवार को कहा कि उसे डायलिसिस पर क्रॉनिक किडनी की बीमारी वाले लोगों में फॉस्फोरस को नियंत्रित करने के लिए इस्तेमाल किए जाने वाले अपने जेनेरिक सेवेलमर कार्बोनेट टैबलेट्स का विपणन करने के लिए अमेरिकी स्वास्थ्य नियामक से आगे जाना है।

लुपिन ने एक बयान में कहा कि कंपनी को संयुक्त राज्य अमेरिका के खाद्य और औषधि प्रशासन (यूएसएफडीए) से 800 मिलीग्राम की ताकत में अपने सेवेलरम कार्बोनेट टैबलेट को बाजार में मंजूरी मिली है।

उन्होंने कहा कि यह उत्पाद उसी ताकत के साथ जेनेमी कॉर्पोरेशन के रेनेवेला टैबलेट का एक सामान्य संस्करण है।

सितंबर 2020 के लिए IQVIA MAT के आंकड़ों के अनुसार, संयुक्त राज्य अमेरिका में sevelamer कार्बोनेट की गोलियों की वार्षिक बिक्री $ 348 मिलियन होने का अनुमान था।

उन्होंने कहा कि उत्पाद वयस्कों और बच्चों में सीरम फास्फोरस के नियंत्रण के लिए 6 साल और डायलिसिस पर पुरानी किडनी रोग के साथ संकेत दिया गया है।

लुपिन लिमिटेड के शेयर बीएसई पर 1,097.60 रुपये प्रति बांड पर कारोबार कर रहे थे, जो पिछले बंद की तुलना में 1.67 प्रतिशत अधिक है।

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Zydus Cadila मेक्सिको में दवा Covid-19 Desidustat के चरण 2 के अध्ययन के ‘सकारात्मक परिणाम’ कहते हैं –

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नई दिल्ली: फार्मास्यूटिकल ज़ाइडस कैडिला ने सोमवार को कहा कि उसे मैक्सिको में आयोजित कोविद -19 के रोगियों में डेसिडस्टाट के चरण 2 (बी) के अध्ययन से सकारात्मक परिणाम मिले हैं।

जून 2020 में, ज़ायडस कैडिला को कोविद -19 के प्रबंधन में अपने मुख्य शोध उम्मीदवारों, डेसिडस्टाट के एक परीक्षण के लिए मेक्सिको के नियामक प्राधिकरण, कोफ़प्रिस से मंजूरी मिली थी।

कैडिला हेल्थकेयर ने नियामकीय फाइलिंग में कहा, कोविद -19 रोगियों में डेसिडस्टैट के चरण 2 (बी) के अध्ययन से कंपनी को सकारात्मक परिणाम मिले हैं।

Zydus Cadila, जो Cadila Healthcare का हिस्सा है, ने कहा: “कोविद -19 संक्रमित रोगियों को एंटीवायरल, विरोधी भड़काऊ या वेंटिलेटर के उपयोग के बावजूद अंग की विफलता और मौत के लिए ‘हाइपोक्सिया’ के संकेत दिखाए गए हैं। परिणाम इस अध्ययन के चरण 2 (बी) से पता चला कि डेसीडस्टैट उपचार ने लाल रक्त कोशिका उत्पादन में वृद्धि की और ऊतकों को ऑक्सीजन वितरण में सुधार किया।

“अस्पताल में भर्ती मरीजों में से किसी को भी डेसीडसैट आर्म में मैकेनिकल वेंटिलेटर की आवश्यकता नहीं थी, जबकि कोविद -19 के 25 प्रतिशत मरीजों को स्टैंडर्ड केयर आर्म में मैकेनिकल वेंटिलेशन की आवश्यकता होती है।”

Zydus Group के चेयरमैन पंकज आर पटेल ने कहा: “हम पहली बार रिपोर्ट करने के लिए उत्साहित हैं, इससे उत्साहजनक डेटा … Desidustat, कोविद रोगियों में तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम (ARDS) को रोकने में मदद करने की क्षमता दिखा रहा है। -19 ARDS एक उच्च मृत्यु दर के साथ जुड़ा हुआ है, और Zydus ARDS के रोगियों के लिए इस नई चिकित्सा को विकसित करने के लिए प्रतिबद्ध है। “

कंपनी ने कहा कि कोविद -19 पर डेसीडस्टाट के नैदानिक ​​और विनियामक विकास को मेक्सिको में मॉन्टेरी स्थित अवंत संटे रिसर्च सेंटर एसए डे सीवी द्वारा निष्पादित किया गया, जो एक प्रमुख अनुबंध अनुसंधान संगठन (सीआरओ) है।

बीएसई पर कैडिला हेल्थकेयर का शेयर 0.53 प्रतिशत बढ़कर 463 रुपये पर कारोबार कर रहा था।

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