डॉ। रेड्डी की दवा को चरण 3 कोविद परीक्षणों के लिए मंजूरी दी गई है – ईटी हेल्थवर्ल्ड

हैदराबाद: फार्मा प्रमुख डॉ। रेड्डीज, जो कोविद -19 उपचार के लिए संभावित कैंसर की दवा 2-डीऑक्सी-डी-ग्लूकोज (2-डीजी) ओरल पाउडर के उपयोग का अध्ययन कर रहे

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हैदराबाद: फार्मा प्रमुख डॉ। रेड्डीज, जो कोविद -19 उपचार के लिए संभावित कैंसर की दवा 2-डीऑक्सी-डी-ग्लूकोज (2-डीजी) ओरल पाउडर के उपयोग का अध्ययन कर रहे हैं, को एक चरण के बाद चरण- III त्रिकोणीय संचालन करने की मंजूरी मिल गई है द्वितीय अध्ययन ने कोविद -19 रोगियों में दवा की प्रभावकारिता को दिखाया।

विषय विशेषज्ञ समिति ने कहा कि द्वितीय चरण के अध्ययन का नमूना आकार बाजार प्राधिकरण देने के लिए बहुत छोटा था और कंपनी को चरण III परीक्षणों के लिए एक प्रोटोकॉल प्रस्तुत करने के लिए कहा। “चरण II बी खुराक अध्ययन में परिणाम 90mg / kg की इष्टतम खुराक के साथ प्रभावकारिता दिखाया गया है। हालांकि, बाजार प्राधिकरण के अनुदान के लिए द्वितीय चरण के अध्ययन में नमूना आकार छोटा था, ”एसईसी ने 13 अक्टूबर, 2020 को आयोजित बैठक में कहा।

2-डीजी पर चरण II कोविद -19 का अध्ययन, जिसे अभी तक कैंसर के इलाज के लिए अनुमोदित किया जाना है, 18 से 65 वर्ष की आयु के 40 रोगियों पर आयोजित किया गया था। मध्यम से गंभीर कोविद -19 रोगियों के तीव्र उपचार के लिए सुरक्षा और प्रभावकारिता का मूल्यांकन करने के लिए तीन महीने का परीक्षण किया गया था।

“विस्तृत विचार-विमर्श के बाद, समिति ने सिफारिश की कि फर्म को पर्याप्त नमूना आकार और स्पष्ट रूप से परिभाषित समावेश बहिष्करण मानदंडों, प्राथमिक और माध्यमिक अंत बिंदुओं के साथ चरण III नैदानिक ​​परीक्षण प्रोटोकॉल प्रस्तुत करना चाहिए,” पैनल ने कहा कि नई दवाओं के लिए अनुमोदन पर दवा नियामक को सलाह देता है।

दवा कैंसर कोशिकाओं को ग्लूकोज अणुओं की आपूर्ति में कटौती करती है, जिससे जीवित रहने के लिए सामान्य कोशिकाओं की तुलना में अधिक ग्लूकोज की आवश्यकता होती है, जिससे उनकी मृत्यु हो जाती है। कंपनी का कहना है कि यह मानता है कि कोविद रोगियों के सूजन फेफड़े के ऊतकों में 2-डीजी का अनुपातहीन रूप से उच्च संचय होता है (जैसे कि पीईटी स्कैन अध्ययन), कोरोनोवायरस संक्रमण से प्रेरित उच्च चयापचय गतिविधि के कारण फेफड़े की कोशिकाओं में भुखमरी हो सकती है और इसके परिणामस्वरूप निषेध हो सकता है। वायरल प्रतिकृति की।

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