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टीके उम्मीदवारों के लिए कठोर मूल्यांकन पर कोई समझौता नहीं: वैज्ञानिक सलाहकार विजयराघवन – ईटी हेल्थवर्ल्ड

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नई दिल्ली, 10 जुलाई (वार्ता) भारत के COVID-19 वैक्सीन उम्मीदवार कठोर मूल्यांकन प्रक्रिया से गुजरेंगे, जो समझौता नहीं किया जाएगा, सरकार के प्रधान वैज्ञानिक सलाहकार के विजयराघवन ने शुक्रवार को संकेत दिया कि आईसीएमआर-भारत बायोटेक वैक्सीन बाहर होने की संभावना नहीं है 15 अगस्त तक।

किसी भी वैक्सीन के मानव परीक्षण के चरण 1 में आमतौर पर 28 दिन लगते हैं और इसके बाद दो अन्य चरण होते हैं, विजयराघवन ने विवेकानंद इंटरनेशनल फाउंडेशन में एक वेबिनार को संबोधित करते हुए कहा।

भारत के ड्रग रेगुलेटर ने दो वैक्सीन उम्मीदवारों – भारत बायोटेक वैक्सीन और Zydus Cadd वैक्सीन के लिए परीक्षण के लिए आगे बढ़ दिया है।

“तो, Bharat Biotech वैक्सीन या Zydus Cadila वैक्सीन एक कठोर मूल्यांकन प्रक्रिया से गुज़रेगी, जिसे समझौता नहीं किया जाएगा, जैसा कि ICMR ने स्पष्ट किया,” विजयराघवन ने कहा।

अगर वैक्सीन आज भी उपलब्ध है, तो कमजोर लोगों को प्राथमिकता के साथ इसे उपलब्ध कराने में एक या दो साल लगेंगे, उन्होंने कहा।

15 अगस्त तक एक स्वदेशी COVID-19 वैक्सीन लॉन्च करने का लक्ष्य रखते हुए, भारतीय चिकित्सा अनुसंधान परिषद ने भारत के बायोटेक के सहयोग से विकसित होने वाले वैक्सीन उम्मीदवार COVAXIN के लिए चिकित्सीय परीक्षण अनुमोदन को फास्ट ट्रैक करने के लिए चिकित्सा संस्थानों और अस्पतालों का चयन करने के लिए लिखा है।

ICMR के पत्र पर एक सवाल के जवाब में, विजयराघवन ने कहा, “आज 10 जुलाई है और मान लीजिए कि चरण 1 का परीक्षण आज शुरू हो रहा है। और वे सभी 12 साइटों पर एक साथ शुरू होते हैं … (जो कि) संभावना नहीं है।

“हमें लगता है कि वे एक साथ शुरू करते हैं। चरण 1 परीक्षण में एक इंजेक्शन शामिल है, फिर सात दिनों के बाद एक और इंजेक्शन और फिर 14 दिनों के बाद एक परीक्षा और फिर निर्णय लेने से पहले उसके परिणामों को देखना, इसलिए 28 दिनों के बाद …”

चरण 1 के बाद, दो अन्य चरण हैं, उन्होंने जोर दिया।

“तो एक टीका के लिए समयरेखा, अगर हम वैश्विक लोगों को देखें, तो चरण के परीक्षण के बाद कई महीनों में चरण three परीक्षणों में जाएंगे।”

यह पूछे जाने पर कि प्रक्रिया को कैसे तेज किया जा सकता है, विजयराघवन ने कहा कि चरण 1 और 2 को एक साथ जोड़ा और संचालित किया जा सकता है। दो चरण मानव में सुरक्षा और प्रतिरक्षात्मकता पर ध्यान केंद्रित करते हैं। चरण three में बहुत लंबे समय से अधिक लोगों की आवश्यकता होती है, लेकिन यह भी सिकुड़ सकता है।

उन्होंने कहा, “यह सब पांच से 10 साल की अवधि ले सकता है, जिसे लगभग 12-15 महीने की अवधि में लाया जा सकता है। यह एक बहुत महंगी प्रक्रिया है क्योंकि एक बड़े पैमाने पर समानांतर प्रसंस्करण की आवश्यकता होती है,” उन्होंने कहा।

विजयराघवन ने कहा कि विनिर्माण, स्टॉक-पाइलिंग और आपूर्ति-श्रृंखला बनाने में निवेश एक साथ भी किया जा सकता है।

विशेषज्ञों ने एक COVID-19 वैक्सीन विकसित करने की प्रक्रिया में भाग लेने के प्रति आगाह किया है और जोर दिया है कि महामारी की संभावित बीमारियों के लिए तेजी से ट्रैकिंग वैक्सीन विकास विश्व स्तर पर स्वीकृत मानदंडों के अनुसार नहीं है।

भारत में वैक्सीन की उपलब्धता के लिए एक यथार्थवादी समय सीमा पर एक सवाल का जवाब देते हुए, प्रमुख वैज्ञानिक सलाहकार ने कहा, “अगर आज एक वैक्सीन है, जिसका उपयोग किया जा सकता है … तो पैमाने पर मानव उपयोग के लिए इसे रैंप करने के लिए कुछ समय की आवश्यकता होती है ( उत्पादन)।

“मान लीजिए कि आपने इसे पहले ही पूरा कर लिया है। यदि आपके पास दुनिया में हर जगह कुछ मिलियन खुराक उपलब्ध हैं। विश्व संगठन प्राथमिकताएं तय करेंगे। वे इसे सबसे कमजोर करने के लिए देंगे, फिर वे इसे दूसरों को दे देंगे।” इन प्रकार के टीकों को बाहर निकालने में एक साल लगेगा। इसलिए, उपलब्धता एक या दो साल में फैल जाती है। ”

तब तक, पांच चीजों का परिश्रमपूर्वक पालन किया जाना चाहिए: चेहरे के मुखौटे; स्वच्छता, हैंडवाशिंग और इतने पर; सामाजिक गड़बड़ी, संपर्क अनुरेखण; परीक्षण और अलगाव।

“अगर हम ऐसा करते हैं, तो हम न केवल वक्र को समतल कर सकते हैं, हम इसे फेंक सकते हैं। वास्तविक जीवन में अर्थव्यवस्था को खोलने के साथ ऐसा करना बहुत कठिन है, लेकिन हमें उस पर ध्यान केंद्रित करना होगा और यही हमारा काम होना चाहिए,” उन्होंने कहा। । पीआर मिन

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Pfizer-BioNTech नए परीक्षण में अपने कोविद -19 वैक्सीन के लिए बूस्टर का परीक्षण करता है – ईटी हेल्थवर्ल्ड

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फाइजर इंक और बायोएनटेक एसई ने गुरुवार को कहा कि वे वायरस के नए वेरिएंट के खिलाफ प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को बेहतर ढंग से समझने के लिए अपने कोविद -19 वैक्सीन की तीसरी खुराक का परीक्षण कर रहे हैं।

वे एक ही अध्ययन के दूसरे हाथ के रूप में, B.1.351 के रूप में जाना जाता है, जो दक्षिण अफ्रीका और अन्य जगहों पर पाए जाने वाले अत्यधिक संचारी नए संस्करण के खिलाफ विशेष रूप से रक्षा करने के लिए एक संशोधित टीका का परीक्षण करने के लिए नियामक अधिकारियों के साथ बातचीत कर रहे हैं।

कंपनियों का मानना ​​है कि उनका वर्तमान दो-खुराक वैक्सीन दक्षिण अफ्रीकी संस्करण के साथ-साथ यूके और अन्य जगहों पर पाया जाएगा। लेकिन अध्ययनों से टीके निर्माताओं को तैयार करने की अनुमति दी जाएगी जब अधिक सुरक्षा की आवश्यकता होती है, उन्होंने कहा।

“मौजूदा वायरस में उत्परिवर्तन दर उम्मीद से अधिक है,” फाइजर के मुख्य वैज्ञानिक अधिकारी मिकेल डॉल्स्टन ने एक साक्षात्कार में कहा।

“यह एक उचित मौका है जिसे हम नियमित बूस्टर के साथ समाप्त करेंगे। और मजबूत टीकों के लिए, आपको हर कुछ वर्षों में एक तनाव परिवर्तन करने की आवश्यकता हो सकती है, लेकिन जरूरी नहीं कि हर साल।”

अध्ययन के पहले हाथ के पहले चरण में, मूल चरण I सुरक्षा परीक्षण में 6 से 12 महीने पहले वैक्सीन प्राप्त करने वाले 144 लोगों को 30 माइक्रोग्राम की तीसरी खुराक दी जाएगी।

नियामक के अनुमोदन के अनुसार, एक पुन: डिज़ाइन किए गए टीके का भी परीक्षण किया जाएगा, जो टीकाकरण किए गए लोगों में बूस्टर खुराक के रूप में और टीकाकरण प्राप्त नहीं करने वाले लोगों में दोनों के लिए है।

परीक्षण टीके की प्रभावकारिता को मापने की कोशिश नहीं करेगा, जैसे कि पिछले साल इसका बड़ा चरण III परीक्षण। इसके बजाय, यह एंटीबॉडी की प्रतिक्रिया को मापेगा और अध्ययन करेगा कि क्या प्राप्तकर्ताओं का रक्त नए कोरोनोवायरस वेरिएंट को बेअसर कर सकता है, साथ ही एक तीसरी खुराक की सुरक्षा भी कर सकता है।

अमेरिकी सरकार के आंकड़ों के अनुसार, संयुक्त राज्य अमेरिका ने जनवरी में दक्षिण अफ्रीकी संस्करण के अपने पहले मामले की खोज की और यह 14 राज्यों में बदल गया है। कई अध्ययनों से पता चलता है कि यह कोरोनवायरस के अन्य वेरिएंट की तुलना में मौजूदा टीकों के लिए अधिक प्रतिरोधी है।

फाइजर की डोलस्टेन ने कहा कि फाइजर और बायोनेट जैसे mRNA टीके एक शक्तिशाली प्रतिक्रिया पैदा करते हैं। लेकिन प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया समय के साथ घट सकती है।

उनका मानना ​​है कि उनके टीके की तीसरी खुराक दूसरी खुराक की तरह ही या बेहतर प्रतिक्रिया पैदा करेगी, और यह परिसंचारी वेरिएंट से आगे रहने के लिए अगला तार्किक कदम हो सकता है।

“हमें लगता है कि हमारा वैक्सीन सभी उपभेदों के खिलाफ दृढ़ता से सक्रिय है,” डॉल्स्टन ने कहा, यह देखते हुए कि कंपनियां “सभी विकल्पों के लिए तैयार रहना चाहती हैं और डेटा-चालित, विज्ञान के नेतृत्व वाली हैं।”

डॉल्स्टेन ने कहा कि नया परीक्षण मुख्य रूप से संयुक्त राज्य में होने की संभावना है।

मॉडर्न इंक ने बुधवार को कहा कि यह अमेरिकी सरकार के वैज्ञानिकों के साथ एक प्रायोगिक बूस्टर शॉट का अध्ययन करने के लिए भी काम कर रहा है, जो वैरिएंट को लक्षित करता है जो पहली बार दक्षिण अफ्रीका में पाया गया था।

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Zydus Cadila एंटीडिप्रेसेंट दवा – ET हेल्थवर्ल्ड के लिए USFDA को आगे बढ़ाता है

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Zydus Cadila ने गुरुवार को कहा कि उसे अमेरिकी स्वास्थ्य नियामक से एंटीडिप्रेसेंट नॉर्ट्रिप्टीलिन हाइड्रोक्लोराइड कैप्सूल बाजार में अंतिम मंजूरी मिल गई।

Zydus Cadila को 10 मिलीग्राम, 25 मिलीग्राम, 50 मिलीग्राम और 75 मिलीग्राम की सांद्रता में नॉर्ट्रिप्टीलिन हाइड्रोक्लोराइड कैप्सूल यूएसपी को बाजार में लाने के लिए यूनाइटेड स्टेट फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (यूएसएफडीए) से अंतिम मंजूरी मिली है, एक नियामक फाइलिंग में कैडिला हेल्थकेयर ने कहा।

Zydus Cadila Cadila हेल्थकेयर समूह का हिस्सा है।

नॉर्ट्रिप्टिलाइन हाइड्रोक्लोराइड कैप्सूल का उपयोग अवसाद जैसी मानसिक / मनोदशा समस्याओं के इलाज के लिए किया जाता है। यह मूड और भलाई की भावना को बेहतर बनाने, चिंता और तनाव को दूर करने और ऊर्जा के स्तर को बढ़ाने में मदद कर सकता है।

नई अनुमोदित दवा को एसईजेड, अहमदाबाद में समूह के फार्मूला निर्माण सुविधा में निर्मित किया जाएगा।

समूह में अब 313 अनुमोदन हैं और 2003-04 में प्रस्तुत करने की प्रक्रिया शुरू होने के बाद से नई दवाओं के लिए 400 से अधिक संक्षिप्त आवेदन प्रस्तुत किए हैं।

बीएसई पर कैडिला हेल्थकेयर के शेयर 1.76 प्रतिशत बढ़कर 441.55 रुपये पर कारोबार कर रहे थे।

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मधुमेह रोगियों द्वारा स्वास्थ्य ऐप्स का उपयोग बेहतर स्वास्थ्य और कम चिकित्सा लागत से जुड़ा – ईटी हेल्थवर्ल्ड

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वाशिंगटन: स्वास्थ्य ऐप फिटनेस, वजन घटाने, नींद और यहां तक ​​कि मासिक धर्म चक्र को ट्रैक करने के लिए किशोरों और वयस्कों के लिए एक लोकप्रिय उपकरण बन गया है। लेकिन क्या आप जानते हैं कि मोबाइल हेल्थ ऐप मधुमेह रोगियों को भी लाभ पहुंचा सकते हैं।

एक नए अध्ययन में पाया गया है कि मधुमेह के रोगियों द्वारा स्वास्थ्य एप्लिकेशन का उपयोग स्वास्थ्य परिणामों में सुधार कर सकता है और चिकित्सा लागत को कम कर सकता है। अध्ययन के परिणाम प्रबंधन सूचना प्रणाली अनुसंधान केंद्र के प्रकाशन ‘एमआईएस त्रैमासिक’ पत्रिका में प्रकाशित किए जाएंगे।

उभरते हुए स्मार्ट मोबाइल स्वास्थ्य या mHealth तकनीकें मरीज़ों को निदान की स्थितियों से संबंधित जानकारी ट्रैक करने का तरीका बदल रही हैं। इस अध्ययन ने एशिया में मधुमेह के रोगियों के परिणामों पर mHealth प्रौद्योगिकियों के आर्थिक और स्वास्थ्य प्रभावों की जांच की।

अध्ययन ने निष्कर्ष निकाला कि, mHealth ऐप का उपयोग नहीं करने वाले रोगियों की तुलना में, ऐप का उपयोग करने वाले रोगियों के स्वास्थ्य के बेहतर परिणाम थे और वे अपने स्वास्थ्य व्यवहार को अधिक प्रभावी ढंग से विनियमित करने में सक्षम थे। उनके पास कम अस्पताल का दौरा और कम चिकित्सा लागत भी थी।

अध्ययन कार्नेगी मेलन विश्वविद्यालय (सीएमयू) और न्यूयॉर्क विश्वविद्यालय (एनवाईयू) के शोधकर्ताओं द्वारा आयोजित किया गया था।

Beibee Li समझाया सीएमयू के हेंज कॉलेज में सूचना और प्रबंधन प्रणालियों के प्रोफेसर, जो अध्ययन के सह-लेखक हैं।

MHealth के अपेक्षाकृत नए क्षेत्र में मोबाइल कंप्यूटिंग, चिकित्सा सेंसर और स्वास्थ्य देखभाल सेवाओं (जैसे, पुरानी बीमारी प्रबंधन) के लिए उपयोग की जाने वाली संचार प्रौद्योगिकियां शामिल हैं।

मोबाइल स्वास्थ्य ऐप स्मार्टफोन, टैबलेट, सेंसर और क्लाउड-आधारित कंप्यूटिंग सिस्टम पर चल सकते हैं, जो सभी लोगों के स्वास्थ्य डेटा को एकत्र करते हैं। MHealth के लिए वैश्विक बाजार का अनुमान है कि 2020 के अंत तक यूएस $ 49 बिलियन तक पहुंच गया है। हालांकि, कुछ अध्ययनों ने बदलते व्यवहार और रोगी परिणामों में प्रौद्योगिकी की प्रभावशीलता का मूल्यांकन किया है।

इस अध्ययन में, शोधकर्ताओं ने यह निर्धारित करने की कोशिश की कि कैसे mHealth ऐप लोगों को कुछ स्वास्थ्य लक्ष्यों को प्राप्त करने के लिए अनुशंसित दृष्टिकोणों को पूरा करने के लिए अपने व्यवहार को संशोधित करने के लिए राजी करते हैं।

शोधकर्ताओं ने रोगी की विस्तृत गतिविधियों (जैसे दैनिक चलने के चरणों, व्यायाम के समय, नींद के पैटर्न, भोजन का सेवन) को देखते हुए अनुपालन को मापा, साथ ही ऐप द्वारा मापा गया, साथ ही समग्र स्वास्थ्य परिणाम, अस्पताल का दौरा और चिकित्सा व्यय।

शोधकर्ताओं ने एक प्रमुख mHealth कंपनी के साथ भागीदारी की जो मधुमेह देखभाल में विशेषज्ञता वाले एशिया के सबसे बड़े मोबाइल स्वास्थ्य प्लेटफार्मों में से एक प्रदान करती है। अध्ययन ने तीन महीनों के लिए 1,070 वयस्क रोगियों को विभिन्न समूहों में यादृच्छिक किया: कुछ रोगियों ने mHealth ऐप का उपयोग किया, कुछ ने नहीं किया, और कुछ ने ऐप के वेब संस्करण का उपयोग किया। MHealth ऐप का उपयोग करने वाले समूह के रोगियों में, कुछ को व्यक्तिगत पाठ संदेश अनुस्मारक प्राप्त हुए, जबकि अन्य को गैर-व्यक्तिगत पाठ संदेश प्राप्त हुए।

शोधकर्ताओं ने अध्ययन शुरू होने से पहले और इसके पूरा होने के पांच महीने बाद सभी प्रतिभागियों का साक्षात्कार लिया। पूछे जाने वाले प्रश्नों में जनसांख्यिकी, दवाओं और चिकित्सा के इतिहास, रक्त ग्लूकोज और हीमोग्लोबिन के स्तर, अस्पताल के दौरे की आवृत्ति और चिकित्सा लागत के बारे में प्रश्न शामिल थे।

अध्ययन में पाया गया कि mHealth ऐप का उपयोग करने वाले रोगियों ने व्यक्तिगत स्तर पर निश्चित प्रभावों के लिए नियंत्रित करने के बाद भी अपने रक्त शर्करा और हीमोग्लोबिन के स्तर को कम किया। जिन रोगियों ने ऐप का उपयोग किया था, वे अधिक व्यायाम करते थे, अधिक सोते थे, और स्वस्थ भोजन खाते थे। और उनके पास कम अस्पताल का दौरा और कम चिकित्सा व्यय था।

लेखकों ने सुझाव दिया कि रोगी को गोद लेने और mHealth ऐप का उपयोग एक स्वस्थ आहार और जीवन शैली के लिए महत्वपूर्ण व्यवहार संशोधनों से जुड़ा था। इस तरह, उपयोगकर्ता अपने स्वास्थ्य व्यवहार के साथ अधिक स्वायत्त और स्व-विनियमन हो गए, और इस बढ़ती आंतरिक प्रेरणा ने उन्हें अपने व्यवहार में अधिक व्यस्त, लगातार और स्थिर बनने में मदद की, जिससे बेहतर स्वास्थ्य परिणाम प्राप्त हुए। MHealth प्लेट ने टेलीमेडिसिन के अधिक उपयोग की सुविधा प्रदान की, जिसके परिणामस्वरूप अस्पताल के दौरे और रोगी चिकित्सा खर्चों में कमी आई।

अध्ययन में यह भी पाया गया कि एक ही एप्लिकेशन के वेब (पीसी) संस्करण की तुलना में रोगी के स्वास्थ्य के परिणामों को बेहतर बनाने में mHealth प्लेटफॉर्म अधिक प्रभावी था। और गैर-वैयक्तिकृत पाठ संदेश व्यक्तिगत संदेशों की तुलना में रोगी के व्यवहार को बदलने में अधिक प्रभावी होते हैं, संभवतः क्योंकि व्यक्तिगत संदेशों को घुसपैठ, जबरदस्ती और कष्टप्रद के रूप में देखा जा सकता है।

अध्ययन की सीमाओं के बीच, लेखक ध्यान दें कि यह अध्ययन मुख्य रूप से टाइप II मधुमेह वाले प्रतिभागियों पर केंद्रित था, जो टाइप I मधुमेह या गर्भकालीन मधुमेह के विपरीत, सीधे आहार या जीवन शैली के आत्म-प्रबंधन से संबंधित है। इसलिए, शोध आवश्यक नहीं है कि मधुमेह के अन्य प्रकार के रोगियों के लिए लागू हो।

अध्ययन के सह-लेखक एनवाईयू के स्टर्न स्कूल ऑफ बिजनेस में व्यवसाय की प्रोफेसर अनिंद्या घोष ने सुझाव दिया, “हमारे निष्कर्ष मरीजों के स्वास्थ्य व्यवहार और प्लेटफॉर्म के साथ बातचीत की बेहतर समझ के माध्यम से mHealth ऐप डिज़ाइन में महत्वपूर्ण अंतर्दृष्टि प्रदान करते हैं।”

घोष ने कहा: “यह ज्ञान मोबाइल हेल्थकेयर प्लेटफॉर्म के डिजाइनरों के साथ-साथ नीति निर्माताओं को भी अमूल्य हो सकता है, ताकि उभरती प्रौद्योगिकियों के निरंतर उपयोग के माध्यम से स्मार्ट और कनेक्टेड हेल्थकेयर इन्फ्रास्ट्रक्चर के डिजाइन में सुधार किया जा सके।”

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