जुबिलेंट लाइफ साइंसेज ने रेमेडिसविर टैबलेट – ईटी हेल्थवर्ल्ड को रोल आउट करने के लिए नोड मांगा

NEW DELHI: नोएडा स्थित जुबिलेंट लाइफ साइंसेज ने एक गोली के रूप में रेमेडिसवीर लॉन्च करने की योजना बनाई है। एंटीवायरल दवा, जिसका उपयोग कोविद -19 रोगियो

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NEW DELHI: नोएडा स्थित जुबिलेंट लाइफ साइंसेज ने एक गोली के रूप में रेमेडिसवीर लॉन्च करने की योजना बनाई है। एंटीवायरल दवा, जिसका उपयोग कोविद -19 रोगियों के इलाज के लिए किया जा रहा है, वर्तमान में अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है।

फार्मास्युटिकल कंपनी ने ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) से टैबलेट फॉर्म में रेमेडिसवायर लॉन्च करने की अनुमति मांगी है। 25 अगस्त को हुई एक बैठक में, कंपनी ने डीसीजीआई को अपना प्रस्ताव पेश किया था।

कंपनी ने विषय विशेषज्ञ समिति (एसईसी) को जैवउपलब्धता प्रोटोकॉल दिया है, जो बैठक के मिनटों के अनुसार कोविद -19 से संबंधित प्रस्तावों का मूल्यांकन करने के लिए स्थापित किया गया है, जिसकी एक प्रति ईटी द्वारा देखी गई थी।

प्रस्ताव के अनुसार, कंपनी 20 मिलीग्राम सबलिंगुअल टैबलेट लॉन्च करने की संभावना तलाश रही है। Sublingual प्रशासन में जीभ के नीचे एक दवा डालना शामिल है ताकि यह ऊतकों के माध्यम से रक्त में भंग और अवशोषित हो जाए।

एसईसी, जो डीसीजीआई के तहत कार्य करता है, ने प्रस्ताव पर कंपनी से अधिक स्पष्टता मांगी। “फर्म ने समिति के समक्ष जैव उपलब्धता प्रोटोकॉल के साथ अपना प्रस्ताव पेश किया। विस्तृत विचार-विमर्श के बाद, समिति ने सिफारिश की कि फर्म को दवा के उपयोग के लिए स्पष्ट औचित्य प्रस्तुत करना चाहिए, जो कि सुबलिंग मार्ग के माध्यम से दवा के साथ उत्पन्न पशु फार्माकोकाइनेटिक (पीके) सहित साक्ष्य / साहित्य द्वारा समर्थित है, “बैठक के मिनटों में कहा।

एक वरिष्ठ अधिकारी ने कहा, “इस मामले को फिर से उठाया जाएगा, क्योंकि कंपनी अपनी प्रतिक्रिया प्रस्तुत करती है,” एक वरिष्ठ अधिकारी ने कहा, जिनकी पहचान की इच्छा नहीं थी।

कंपनी ने विकास पर टिप्पणी करने से इनकार कर दिया।

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