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चरण- I के परीक्षणों के दौरान सामने आए 2 स्वदेशी COVID वैक्सीन की 'उत्कृष्ट सुरक्षा': मंत्री – ET HealthWorld

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नई दिल्ली: चरण- I नैदानिक ​​परीक्षणों में आईसीएमआर और कैडिला हेल्थकेयर लिमिटेड के सहयोग से भारत बायोटेक द्वारा विकसित किए गए दो उम्मीदवारों के टीके की “उत्कृष्ट सुरक्षा” का पता चला है और उनकी प्रतिरक्षा परीक्षण अब प्रगति पर है, स्वास्थ्य राज्य मंत्री अश्विनी चौबे ने बताया राज्यसभा मंगलवार को।

उनका चरण II नैदानिक ​​परीक्षण चल रहा है, चौबे ने भारतीय चिकित्सा अनुसंधान परिषद (ICMR) और देश के अन्य निजी अनुसंधान केंद्रों द्वारा किए गए COVID-19 के लिए वैक्सीन कार्यक्रम / नैदानिक ​​परीक्षणों की वर्तमान स्थिति पर एक सवाल के जवाब में कहा। ।

चौबे ने आगे बताया कि रूस द्वारा विकसित किए गए पुनः संयोजक वैक्सीन पर सहयोग पर चर्चा जारी है। हालांकि, कोई औपचारिक अध्ययन शुरू नहीं किया गया है।

सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (SII) और ICMR ने दो वैश्विक वैक्सीन उम्मीदवारों के नैदानिक ​​विकास के लिए भागीदारी की है।

पहला ChAdOx1-S है, जो गैर-प्रतिकृति वायरल वेक्टर वैक्सीन है जिसे ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय / AstraZeneca द्वारा विकसित किया गया है। यह टीका ब्राजील में तीसरे चरण के नैदानिक ​​परीक्षणों से गुजर रहा है।

चौबे ने कहा कि चरण II / III का अध्ययन 14 नैदानिक ​​परीक्षण स्थलों पर ICMR द्वारा शुरू किया गया है। आईसीएमआर-नेशनल इंस्टीट्यूट फॉर रिसर्च इन ट्यूबरकुलोसिस, चेन्नई प्रमुख संस्थान है।

चौबे ने आगे जानकारी दी कि ICMR और SII ने संयुक्त राज्य अमेरिका से नोवाक्स द्वारा विकसित एक ग्लाइकोप्रोटीन सबयूनिट नैनोपार्टिकल टीके के नैदानिक ​​विकास के लिए भी भागीदारी की है।

SII द्वारा वैक्सीन के निर्माण के बाद अक्टूबर के दूसरे भाग में परीक्षण शुरू किया जाएगा। उन्होंने कहा कि परीक्षण का नेतृत्व आईसीएमआर-नेशनल एड्स रिसर्च इंस्टीट्यूट (एनएआरआई), पुणे ने किया है।

दो स्वदेशी रूप से विकसित उम्मीदवार टीकों के बारे में विस्तार से बताते हुए, चौबे ने कहा कि SARS-CoV-2 के लिए एक निष्क्रिय पूरे वायरल उम्मीदवार वैक्सीन को पुणे के ICMR-Nationwide Institute of Virology (NIV) द्वारा प्रदान किए गए वायरस आइसोलेट का उपयोग करते हुए Bharat Biotech Worldwide Ltd द्वारा विकसित किया गया है।

वैक्सीन उम्मीदवार की विशेषता ICMR-NIV में की गई है, जिसके बाद चूहों, चूहों और खरगोश जैसे छोटे जानवरों में सुरक्षा और सहनशीलता का अध्ययन किया जाता है। चरण I नैदानिक ​​परीक्षण बड़े जानवरों में समानांतर अध्ययन के साथ पूरा हो गया है।

“परीक्षण ने उम्मीदवार के टीके की उत्कृष्ट सुरक्षा का खुलासा किया है। इम्यूनोजेनेसिटी परीक्षण जारी है। चरण II नैदानिक ​​परीक्षण जारी हैं,” उन्होंने कहा।

इसके अलावा, कैडिला हेल्थकेयर लिमिटेड द्वारा एक डीएनए वैक्सीन (ZyCov-D) विकसित किया गया है, जिसके पूर्व-नैदानिक ​​विषाक्तता अध्ययन छोटे जानवरों – चूहों, चूहों, खरगोशों और गिनी सूअरों में किए गए थे।

टीका सुरक्षित और प्रतिरक्षात्मक पाया गया है। कैडिला ने बड़े जानवरों में समानांतर पूर्व-नैदानिक ​​अध्ययन के संचालन के लिए ICMR के साथ भागीदारी की है।

“जबकि सरकार और उद्योग जल्द से जल्द COVID-19 के लिए एक सुरक्षित और प्रभावी टीका उपलब्ध कराने की पूरी कोशिश कर रहे हैं, टीकाकरण के विकास में शामिल विभिन्न जटिल मार्गों को देखते हुए सटीक समयसीमा पर टिप्पणी करना मुश्किल है।”

भारत में COVID-19 वैक्सीन के विकास में शामिल अन्य कंपनियां प्रेमास बायोटेक, गेन्नोवा, माइनेवैक्स, ऑक्सीजन बायोटेक, लक्समात्रा इनोवेशन, बायोलॉजिकल इवांस हैं। सभी उम्मीदवार प्रीक्लिनिकल डेवलपमेंट चरणों में हैं, मंत्री ने कहा।

जैव प्रौद्योगिकी विभाग (DBT) / विज्ञान और प्रौद्योगिकी विभाग (DST) द्वारा प्रदान किए गए विवरण के अनुसार, “30 से अधिक वैक्सीन उम्मीदवारों का समर्थन किया गया है जो विकास के विभिन्न चरणों में हैं, 03 उम्मीदवार चरण I / के उन्नत चरण में हैं / II / III परीक्षण और 04 से अधिक उन्नत पूर्व-नैदानिक ​​विकास चरण में हैं ”।

आईसीएमआर ने टीके के विकास से संबंधित विभिन्न अध्ययनों और अन्य अनुसंधान गतिविधियों के लिए 25 करोड़ रुपये आवंटित किए हैं। विज्ञान और प्रौद्योगिकी अनुसंधान बोर्ड (SERB), विज्ञान और प्रौद्योगिकी विभाग के तहत एक सांविधिक निकाय, ने उच्च प्राथमिकता क्षेत्रों (IRHPA) में गहन अनुसंधान के तहत वैक्सीन अनुसंधान पर COVID -19 के तहत तीन परियोजनाओं का समर्थन किया है।

स्वीकृत व्यय 22,27,579 रुपये है और प्रतिबद्ध व्यय विवरण के अनुसार 3,20,78,161 रुपये है।
मंत्री ने एक अन्य प्रश्न के जवाब में कहा कि जैव प्रौद्योगिकी विभाग उम्मीदवार के टीकाकरण और संबंधित अनुसंधान संसाधनों के लिए उद्योग और शिक्षा के आठ प्रस्तावों का समर्थन कर रहा है।

चौबे ने कहा कि विश्व स्वास्थ्य संगठन के अनुसार, 35 वैक्सीन उम्मीदवार क्लिनिकल मूल्यांकन के तहत हैं और 145 उम्मीदवार प्री-क्लिनिकल मूल्यांकन चरण में हैं।

सरकार ने COVID-19 के लिए वैक्सीन प्रशासन पर एक उच्च-स्तरीय राष्ट्रीय विशेषज्ञ समूह का गठन किया है, जिसकी अध्यक्षता स्वास्थ्य मंत्रालय के सचिव नीती अयोग द्वारा की जाती है और सह-अध्यक्षता की जाती है।

अन्य प्रतिनिधि हैं – सचिव, विदेश मंत्रालय, सचिव, जैव प्रौद्योगिकी विभाग, सचिव, स्वास्थ्य अनुसंधान विभाग, स्वास्थ्य सेवा महानिदेशक, स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय, निदेशक, अखिल भारतीय आयुर्विज्ञान संस्थान, प्रमुख ईसीडी, भारतीय चिकित्सा अनुसंधान परिषद, निदेशक जवाहरलाल इंस्टीट्यूट ऑफ पोस्टग्रेजुएट मेडिकल एजुकेशन एंड रिसर्च (सदस्य NTAGI) और राज्यों के प्रतिनिधि और डी / ओ व्यय।

समिति ने टीका वितरण, उपयुक्त टीकों के चयन, खरीद, समूहों के प्राथमिकताकरण, कोल्ड चेन आवश्यकताओं, लॉजिस्टिक्स और राष्ट्रीय / अंतरराष्ट्रीय इक्विटी सहित लॉजिस्टिक से संबंधित मुद्दों को संबोधित कर रही है, चौबे ने कहा।

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अनुमोदन कतार में एंटी-कोविड नाक स्प्रे भारत के लिए गेम चेंजर हो सकता है: वैज्ञानिक – ईटी हेल्थवर्ल्ड

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लंदन: कोविद -19 के खिलाफ ढाल और हथियार के रूप में आपातकालीन स्वीकृति की प्रतीक्षा कर रहा एक नाक स्प्रे भारत के लिए गेम चेंजर हो सकता है क्योंकि यह महामारी की एक बड़ी लहर से लड़ता है, इजरायल के वैज्ञानिक ने कहा कि जिसने इसे विकसित करने में मदद की।

वैंकूवर बायोटेक फर्म SaNOtize द्वारा विकसित स्व-प्रशासित नाइट्रिक ऑक्साइड स्प्रे, यूके और कनाडा में अपने नैदानिक ​​परीक्षणों में आशाजनक परिणाम दिखाया गया है, जिसमें यूके संस्करण के खिलाफ भी शामिल है। कंपनी आपातकालीन अनुमोदन के लिए वैश्विक नियामकों को प्रस्तुतियाँ तैयार कर रही है।

SaNOtize के सीईओ और को-फाउंडर डॉ। गिली रेगेव ने कहा, “हम वर्तमान में भारत में सही भागीदार खोजने के लिए काम कर रहे हैं और उम्मीद है कि कोविद -19 को रोकने के लिए इसे भारत में एक चिकित्सा उपकरण के रूप में अनुमोदित किया जाएगा।” अब इसे भारत में एक पूरे लोगों के पास जाना है और यह दिखाना है कि इसका इस्तेमाल करने वाला हर कोई संक्रमित नहीं होता है, “उन्होंने कहा। अगर हम इसे पिछले साल बाजार में ला सकते तो लाखों लोगों की जान बच जाती।”

रेगेव ने कहा कि एक नए उत्पाद के व्यावसायिक रूप से निर्माण में विनियामक अनुमोदन और धन प्राप्त करने में समय लगता है। “दवा कंपनियों और नियामकों को समझाने के लिए कि यह प्रभावी है, आपको पहले डेटा की आवश्यकता है,” उन्होंने कहा। “यह कुछ ऐसा है जिसे आप एक हाथ सैनिटाइज़र के रूप में ले जा सकते हैं और जब भी आप उजागर होते हैं, तब उपयोग कर सकते हैं,” उन्होंने समझाया, यह कहते हुए कि देश अपनी आबादी को टीका लगाते समय इसका उपयोग “अंतर को भरने” के लिए भी कर सकते हैं।

इज़राइल ने पहले ही एक चिकित्सा उपकरण के रूप में एरोसोल के लिए मंजूरी दे दी है, और यह लगभग एक महीने में 30 डॉलर प्रति बोतल के लिए ओवर-द-काउंटर फार्मेसियों में बिक्री पर होगा।

रेगेव ने कहा, “हमें नियामक अनुपालन और वितरण के लिए भारत में एक भागीदार की आवश्यकता है। हम भारत में कुछ बड़ी दवा कंपनियों के साथ चर्चा शुरू कर रहे हैं। हम अभी तक भारत में सरकार या नियामक के संपर्क में नहीं हैं।”

रोकथाम का परीक्षण करने के लिए कनाडा में दूसरे चरण के क्लिनिकल परीक्षण के दौरान, नाक स्प्रे को 103 लोगों को दिया गया था। कोविद -19 के लिए किसी ने सकारात्मक परीक्षण नहीं किया।

यूके एनएचएस फेज II क्लिनिकल परीक्षण में 79 लोगों के बीच प्रारंभिक उपचार का परीक्षण किया गया था, जिनमें से सभी ने कोविद -19 के लिए सकारात्मक परीक्षण किया था, जो एक प्लेसबो स्प्रे के साथ वायरल लोड के साथ समाप्त हो गए थे, जो वास्तविक नाक स्प्रे प्राप्त करने वालों की तुलना में 16 गुना अधिक था।

चरण III परीक्षणों में भाग लेने के लिए 4,000 और 5,000 लोगों के बीच SaNOtize की उम्मीद है। उन्होंने कहा, “हमें उम्मीद है कि हमारे तीसरे चरण के परीक्षण का हिस्सा भारत में आयोजित किया जा सकता है। “हम दुनिया भर में विनिर्माण स्थलों की खोज कर रहे हैं। मुझे यकीन है कि भारत में कुछ संभावनाएं और स्थान हैं जो हमारे लिए काम करेंगे।”

डॉ। स्टीफन विनचेस्टर, कंसल्टेंट मेडिकल वायरोलॉजिस्ट और यूके एनएचएस नैदानिक ​​परीक्षण के प्रमुख जांचकर्ता, ने कहा कि उन्हें उम्मीद है कि नाक स्प्रे “कोविद -19 महामारी के विनाशकारी मानव प्रभावों के खिलाफ वैश्विक लड़ाई में एक सफलता होगी।”

“यह सरल पोर्टेबल नाक स्प्रे कोविद -19 के इलाज और बाद के संचरण को कम करने में अत्यधिक प्रभावी हो सकता है। हमारे परीक्षण में उच्च वायरल भार वाले रोगियों को शामिल किया गया था, लेकिन अभी भी SARS-CoV-2 स्तरों में महत्वपूर्ण कमी का प्रदर्शन किया गया, जो कि सहायक टीकों, रोकथाम में महत्वपूर्ण हो सकता है। भविष्य के प्रकोप और सुरक्षित रूप से अर्थव्यवस्थाओं को फिर से खोलना। मुझे लगता है कि यह क्रांतिकारी हो सकता है, ”उन्होंने कहा।

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भारतीय वैक्सीन बनाने वाली कंपनी सीरम इंस्टीट्यूट ने बिडेन को कच्चे माल के निर्यात पर प्रतिबंध लगाने के लिए कॉल किया – ईटी हेल्थवर्ल्ड

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दुनिया की सबसे बड़ी वैक्सीन निर्माता सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (SII) ने अमेरिकी राष्ट्रपति जो बिडेन से शुक्रवार को कोविद-इंजेक्शन के अपने उत्पादन को नुकसान पहुंचाने वाले कच्चे माल के अमेरिकी निर्यात पर प्रतिबंध लगाने का आग्रह किया।

“आदरणीय @PUSUS, अगर हम वास्तव में अमेरिका के बाहर वैक्सीन उद्योग की ओर से इस वायरस को हराने के लिए एक साथ आना चाहते हैं, तो मैं विनम्रतापूर्वक पूछता हूं कि आप अमेरिका से बाहर कच्चे माल के निर्यात पर प्रतिबंध को हटाते हैं। इसलिए वैक्सीन उत्पादन। बढ़ सकता है, ”SII के सीईओ अदार पूनावाला ने एक ट्वीट में कहा।

IBS दुनिया के लिए AstraZeneca वैक्सीन का निर्माण कर रहा है और जल्द ही Novavax वैक्सीन का उत्पादन शुरू कर देगा।

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UPM को Covid-19 – ET HealthWorld के प्रबंधन के लिए अस्पताल के बिस्तर समर्पित करने का अनुरोध किया जाता है

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नई दिल्ली: कोरोनोवायरस के गंभीर मामलों के प्रबंधन के लिए अस्पताल के बुनियादी ढांचे को बढ़ाने के लिए, केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय ने सभी केंद्रीय मंत्रालयों से सिफारिश की है कि वे अस्पतालों को अपने नियंत्रण में या पीएसयू के तहत अस्पतालों के भीतर समर्पित अस्पताल वार्ड या अलग ब्लॉक स्थापित करने का अनुरोध करें। कोविद की देखभाल।

केंद्रीय मंत्रालयों को भी सूचित किया गया है कि ऐसे समर्पित अस्पताल वार्ड या ब्लॉक का विवरण जनता को उपलब्ध कराया जाए।

यह कदम भारत द्वारा कोरोनोवायरस के मामलों में भारी वृद्धि से लड़ने के रूप में आता है।

मंत्रालयों को लिखे पत्र में, संघ के स्वास्थ्य सचिव ने कहा है कि देश भर में कोविद -19 मामलों में वृद्धि सभी केंद्रीय मंत्रालयों या विभागों और उनके यूएसपी और अस्पतालों से पिछले साल के समान एक सहायक कार्रवाई की मांग करती है।

पूरे देश में कोविद -19 के साथ गंभीर रूप से बीमार रोगियों के प्रभावी नैदानिक ​​प्रबंधन के लिए अस्पताल के बुनियादी ढांचे में काफी वृद्धि करने के लिए, मंत्रालय ने सभी केंद्रीय मंत्रालयों को सिफारिश की है कि वे अपने नियंत्रण में अस्पतालों को निर्देश जारी करें या समर्पित यूपीएम स्थापित करने के लिए अस्पताल के वार्ड या कोविद की देखभाल के लिए अस्पतालों के भीतर अलग ब्लॉक, जैसा कि पिछले साल किया गया था।

स्वास्थ्य मंत्रालय ने कहा कि इन अस्पतालों और ब्लॉकों में कोविद -19 मामलों से निपटने के लिए अलग से प्रवेश और निकास बिंदु होने चाहिए, ताकि उपचार सेवाएं प्रदान की जा सकें।

इसके अलावा, ये समर्पित अस्पताल के कमरे या ब्लॉक ऑक्सीजन बेड, आईसीयू बेड, वेंटिलेटर और विशेष गहन देखभाल इकाइयों (जहां उपलब्ध हैं), प्रयोगशाला सेवाएं, इमेजिंग सेवाएं, रसोई, कपड़े धोने, आदि सहित सभी सहायता और सहायक सेवाएं प्रदान करने के लिए सुसज्जित होना चाहिए। । एक समर्पित स्वास्थ्य कर्मचारियों के साथ, उन्होंने कहा।

जनता को इन अस्पताल ब्लॉकों / वार्डों में आवश्यक उपचार से लाभान्वित करने के लिए, केंद्रीय मंत्रालयों को भी सूचित किया गया है कि ऐसे समर्पित अस्पताल ब्लॉकों या वार्डों का विवरण जनता को प्रदान किया जाता है, संबंधित राज्य के स्वास्थ्य विभागों के साथ उचित समन्वय में और यूटी और राज्यों और जिलों के जिला स्वास्थ्य प्रशासन जहां भी ये अस्पताल स्थित हैं।

यह सुझाव दिया गया है कि मंत्रालय या विभाग के एक नोडल अधिकारी को संबंधित राज्यों और केंद्रशासित प्रदेशों के साथ आवश्यक समन्वय के लिए नामित किया जा सकता है, और उनके संपर्क विवरण राज्यों और संघ राज्य क्षेत्र के साथ-साथ केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय के साथ साझा किए जाएंगे।

मंत्रालय ने कहा कि देश भर के कई राज्यों और केंद्रशासित प्रदेशों ने हाल के हफ्तों में वृद्धि और मौतों के मामले में कोविद -19 की वजह से वृद्धि दर्ज की है।

केंद्र कोविद और सार्वजनिक स्वास्थ्य प्रतिक्रिया उपायों के प्रबंधन में राज्यों के लिए सक्रिय समर्थन की एक सहयोगी रणनीति के माध्यम से कोविद -19 के खिलाफ ‘संपूर्ण सरकार’ दृष्टिकोण के साथ लड़ाई का नेतृत्व कर रहा है।

इस प्रतिक्रिया के हिस्से के रूप में, विभिन्न सरकारी मंत्रालय, अधिकार प्राप्त समूह और सचिव संघ स्थिति को प्रभावी ढंग से संभालने और राज्यों / केंद्र शासित प्रदेशों को सभी आवश्यक सहायता प्रदान करने के लिए मिलकर काम कर रहे हैं।

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