चरण- I के परीक्षणों के दौरान सामने आए 2 स्वदेशी COVID वैक्सीन की 'उत्कृष्ट सुरक्षा': मंत्री – ET HealthWorld

नई दिल्ली: चरण- I नैदानिक ​​परीक्षणों में आईसीएमआर और कैडिला हेल्थकेयर लिमिटेड के सहयोग से भारत बायोटेक द्वारा विकसित किए गए दो उम्मीदवारों के टीके की

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नई दिल्ली: चरण- I नैदानिक ​​परीक्षणों में आईसीएमआर और कैडिला हेल्थकेयर लिमिटेड के सहयोग से भारत बायोटेक द्वारा विकसित किए गए दो उम्मीदवारों के टीके की “उत्कृष्ट सुरक्षा” का पता चला है और उनकी प्रतिरक्षा परीक्षण अब प्रगति पर है, स्वास्थ्य राज्य मंत्री अश्विनी चौबे ने बताया राज्यसभा मंगलवार को।

उनका चरण II नैदानिक ​​परीक्षण चल रहा है, चौबे ने भारतीय चिकित्सा अनुसंधान परिषद (ICMR) और देश के अन्य निजी अनुसंधान केंद्रों द्वारा किए गए COVID-19 के लिए वैक्सीन कार्यक्रम / नैदानिक ​​परीक्षणों की वर्तमान स्थिति पर एक सवाल के जवाब में कहा। ।

चौबे ने आगे बताया कि रूस द्वारा विकसित किए गए पुनः संयोजक वैक्सीन पर सहयोग पर चर्चा जारी है। हालांकि, कोई औपचारिक अध्ययन शुरू नहीं किया गया है।

सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (SII) और ICMR ने दो वैश्विक वैक्सीन उम्मीदवारों के नैदानिक ​​विकास के लिए भागीदारी की है।

पहला ChAdOx1-S है, जो गैर-प्रतिकृति वायरल वेक्टर वैक्सीन है जिसे ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय / AstraZeneca द्वारा विकसित किया गया है। यह टीका ब्राजील में तीसरे चरण के नैदानिक ​​परीक्षणों से गुजर रहा है।

चौबे ने कहा कि चरण II / III का अध्ययन 14 नैदानिक ​​परीक्षण स्थलों पर ICMR द्वारा शुरू किया गया है। आईसीएमआर-नेशनल इंस्टीट्यूट फॉर रिसर्च इन ट्यूबरकुलोसिस, चेन्नई प्रमुख संस्थान है।

चौबे ने आगे जानकारी दी कि ICMR और SII ने संयुक्त राज्य अमेरिका से नोवाक्स द्वारा विकसित एक ग्लाइकोप्रोटीन सबयूनिट नैनोपार्टिकल टीके के नैदानिक ​​विकास के लिए भी भागीदारी की है।

SII द्वारा वैक्सीन के निर्माण के बाद अक्टूबर के दूसरे भाग में परीक्षण शुरू किया जाएगा। उन्होंने कहा कि परीक्षण का नेतृत्व आईसीएमआर-नेशनल एड्स रिसर्च इंस्टीट्यूट (एनएआरआई), पुणे ने किया है।

दो स्वदेशी रूप से विकसित उम्मीदवार टीकों के बारे में विस्तार से बताते हुए, चौबे ने कहा कि SARS-CoV-2 के लिए एक निष्क्रिय पूरे वायरल उम्मीदवार वैक्सीन को पुणे के ICMR-Nationwide Institute of Virology (NIV) द्वारा प्रदान किए गए वायरस आइसोलेट का उपयोग करते हुए Bharat Biotech Worldwide Ltd द्वारा विकसित किया गया है।

वैक्सीन उम्मीदवार की विशेषता ICMR-NIV में की गई है, जिसके बाद चूहों, चूहों और खरगोश जैसे छोटे जानवरों में सुरक्षा और सहनशीलता का अध्ययन किया जाता है। चरण I नैदानिक ​​परीक्षण बड़े जानवरों में समानांतर अध्ययन के साथ पूरा हो गया है।

“परीक्षण ने उम्मीदवार के टीके की उत्कृष्ट सुरक्षा का खुलासा किया है। इम्यूनोजेनेसिटी परीक्षण जारी है। चरण II नैदानिक ​​परीक्षण जारी हैं,” उन्होंने कहा।

इसके अलावा, कैडिला हेल्थकेयर लिमिटेड द्वारा एक डीएनए वैक्सीन (ZyCov-D) विकसित किया गया है, जिसके पूर्व-नैदानिक ​​विषाक्तता अध्ययन छोटे जानवरों – चूहों, चूहों, खरगोशों और गिनी सूअरों में किए गए थे।

टीका सुरक्षित और प्रतिरक्षात्मक पाया गया है। कैडिला ने बड़े जानवरों में समानांतर पूर्व-नैदानिक ​​अध्ययन के संचालन के लिए ICMR के साथ भागीदारी की है।

“जबकि सरकार और उद्योग जल्द से जल्द COVID-19 के लिए एक सुरक्षित और प्रभावी टीका उपलब्ध कराने की पूरी कोशिश कर रहे हैं, टीकाकरण के विकास में शामिल विभिन्न जटिल मार्गों को देखते हुए सटीक समयसीमा पर टिप्पणी करना मुश्किल है।”

भारत में COVID-19 वैक्सीन के विकास में शामिल अन्य कंपनियां प्रेमास बायोटेक, गेन्नोवा, माइनेवैक्स, ऑक्सीजन बायोटेक, लक्समात्रा इनोवेशन, बायोलॉजिकल इवांस हैं। सभी उम्मीदवार प्रीक्लिनिकल डेवलपमेंट चरणों में हैं, मंत्री ने कहा।

जैव प्रौद्योगिकी विभाग (DBT) / विज्ञान और प्रौद्योगिकी विभाग (DST) द्वारा प्रदान किए गए विवरण के अनुसार, “30 से अधिक वैक्सीन उम्मीदवारों का समर्थन किया गया है जो विकास के विभिन्न चरणों में हैं, 03 उम्मीदवार चरण I / के उन्नत चरण में हैं / II / III परीक्षण और 04 से अधिक उन्नत पूर्व-नैदानिक ​​विकास चरण में हैं ”।

आईसीएमआर ने टीके के विकास से संबंधित विभिन्न अध्ययनों और अन्य अनुसंधान गतिविधियों के लिए 25 करोड़ रुपये आवंटित किए हैं। विज्ञान और प्रौद्योगिकी अनुसंधान बोर्ड (SERB), विज्ञान और प्रौद्योगिकी विभाग के तहत एक सांविधिक निकाय, ने उच्च प्राथमिकता क्षेत्रों (IRHPA) में गहन अनुसंधान के तहत वैक्सीन अनुसंधान पर COVID -19 के तहत तीन परियोजनाओं का समर्थन किया है।

स्वीकृत व्यय 22,27,579 रुपये है और प्रतिबद्ध व्यय विवरण के अनुसार 3,20,78,161 रुपये है।
मंत्री ने एक अन्य प्रश्न के जवाब में कहा कि जैव प्रौद्योगिकी विभाग उम्मीदवार के टीकाकरण और संबंधित अनुसंधान संसाधनों के लिए उद्योग और शिक्षा के आठ प्रस्तावों का समर्थन कर रहा है।

चौबे ने कहा कि विश्व स्वास्थ्य संगठन के अनुसार, 35 वैक्सीन उम्मीदवार क्लिनिकल मूल्यांकन के तहत हैं और 145 उम्मीदवार प्री-क्लिनिकल मूल्यांकन चरण में हैं।

सरकार ने COVID-19 के लिए वैक्सीन प्रशासन पर एक उच्च-स्तरीय राष्ट्रीय विशेषज्ञ समूह का गठन किया है, जिसकी अध्यक्षता स्वास्थ्य मंत्रालय के सचिव नीती अयोग द्वारा की जाती है और सह-अध्यक्षता की जाती है।

अन्य प्रतिनिधि हैं – सचिव, विदेश मंत्रालय, सचिव, जैव प्रौद्योगिकी विभाग, सचिव, स्वास्थ्य अनुसंधान विभाग, स्वास्थ्य सेवा महानिदेशक, स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय, निदेशक, अखिल भारतीय आयुर्विज्ञान संस्थान, प्रमुख ईसीडी, भारतीय चिकित्सा अनुसंधान परिषद, निदेशक जवाहरलाल इंस्टीट्यूट ऑफ पोस्टग्रेजुएट मेडिकल एजुकेशन एंड रिसर्च (सदस्य NTAGI) और राज्यों के प्रतिनिधि और डी / ओ व्यय।

समिति ने टीका वितरण, उपयुक्त टीकों के चयन, खरीद, समूहों के प्राथमिकताकरण, कोल्ड चेन आवश्यकताओं, लॉजिस्टिक्स और राष्ट्रीय / अंतरराष्ट्रीय इक्विटी सहित लॉजिस्टिक से संबंधित मुद्दों को संबोधित कर रही है, चौबे ने कहा।

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