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कोविद -19: प्रधान मंत्री मोदी 28 नवंबर को पुणे में सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया का दौरा करेंगे – ईटी हेल्थवर्ल्ड

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PUNE: प्रधान मंत्री नरेंद्र मोदी शनिवार को पुणे स्थित सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया का दौरा करेंगे, जिसमें वैश्विक फार्मास्युटिकल दिग्गज एस्ट्राजेनेका और ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय के साथ कोविद -19 वैक्सीन, एक वरिष्ठ अधिकारी ने गुरुवार को भागीदारी की है।

केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन ने सात कंपनियों को प्रीक्लिनिकल परीक्षण, परीक्षा और विश्लेषण के लिए कोविद -19 वैक्सीन के निर्माण की अनुमति दी है, जिनमें से दो सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (SII) और जेनोवा बायोफर्मासिटिकल हैं।

पुणे डिवीजन कमिश्नर सौरभ राव ने कहा, “हमें शनिवार को प्रधानमंत्री मोदी के सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया के दौरे पर जाने की पुष्टि मिली है, लेकिन उनका मिनट-टू-मिनट कार्यक्रम अभी तक प्राप्त नहीं हुआ है।”

मंगलवार को, राव ने कहा कि प्रधानमंत्री की पुणे यात्रा की संभावना है, और अगर ऐसा होता है, तो इसका उद्देश्य कोरोनावायरस संक्रमण के लिए उम्मीदवार के वैक्सीन की स्थिति की समीक्षा करना और इसके लॉन्च, उत्पादन और वितरण तंत्र के बारे में सीखना होगा।

राव ने यह भी बताया था कि 100 देशों के राजदूत और दूत four दिसंबर को यहां सेरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया और जेनोवा बायोफार्मास्युटिकल्स लिमिटेड का दौरा करेंगे।

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गुजरात में रु। 500 मिलियन संयंत्र स्थापित करने की मानवता – ईटी हेल्थवर्ल्ड

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गांधीनगर: गुजरात सरकार ने प्रमुख भारतीय दवा कंपनी मैनकाइंड फार्मा को गुजरात में 500 करोड़ रुपये के फार्मास्युटिकल प्लांट की स्थापना के लिए सिद्धांत रूप में आगे बढ़ाया है।

परियोजना के पहले चरण में, कंपनी की योजना वडोदरा में लगाए जाने वाले संयंत्र में 500 मिलियन रुपये का निवेश करने की है। मैनकाइंड फार्मा 1.1 अरब रुपये का निवेश चरणबद्ध तरीके से करेगी। यह घोषणा चल रहे इंडिया फार्मा और मेडिकल डिवाइस 2021 के आयोजन के दौरान आयोजित एक विशेष आभासी हस्ताक्षर समारोह के दौरान की गई थी।

फार्मास्यूटिकल्स विभाग ने परियोजना संवितरण का विवरण देने के इरादे के पत्र को स्वीकार किया है और विभाग ने प्रस्तावित परियोजना के लिए सभी सहायता प्राप्त की है।

एमके दास, अतिरिक्त मुख्य सचिव, उद्योग और खान, गुजरात सरकार ने कहा कि मैनकाइंड फार्मा को सरकार से पूरा समर्थन मिल रहा है।

दास ने कहा कि जिस संयंत्र की स्थापना की जा रही है वह 100% निर्यात आधारित होगा और यहां बने उत्पादों को संयुक्त राज्य अमेरिका, नीदरलैंड जैसे देशों को भेजा जाएगा। उन्होंने कहा कि मैनकाइंड फार्मा जैसी कंपनियों को भारत सरकार की उत्पादन से जुड़ी प्रोत्साहन (पीएलआई) योजनाओं से लाभ होगा, जो बदले में आयात पर निर्भरता को कम करने में मदद करेंगे।

उन्होंने कहा, ‘गुजरात सरकार की अग्रगामी सोच और सक्रिय पहल ने यह सुनिश्चित किया है कि देश को एफडीआई निवेश आकर्षित करने में राज्य नंबर एक पर रहे। उन्होंने कहा कि राज्य ने पूरे देश से प्राप्त एफडीआई निवेश का 53% (अप्रैल-सितंबर 2020) प्रतिनिधित्व किया है।

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Natco Pharma ने भारत में मिर्गी के इलाज के लिए Brivaracetam दवा शुरू की – ET HealthWorld

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नैटको फार्मा ने शुक्रवार को कहा कि उसने देश में मिर्गी की दवा ‘ब्रिवरासीटम’ लॉन्च की है।

कंपनी ने भारत में BRECITA ब्रांड के तहत Brivaracetam टैबलेट लॉन्च किया है, Natco Pharma ने नियामकीय फाइलिंग में कहा है।

मिरगी के इलाज के लिए संकेत दिया गया ब्रिवरासीटम, यूसीबी फार्मा द्वारा विकसित किया गया है और वर्तमान में डॉ रेड्डी द्वारा ब्रैंडिक्ट नाम से भारत में विपणन किया जाता है।

नेटको फार्मा ने कहा कि भारत में मिर्गी के रोगियों की संख्या 5 से 10 मिलियन के बीच होने का अनुमान है, GEMIND दिशानिर्देशों के अनुसार।

Natco ने क्रमशः 50mg और 100mg की ताकत वाले BRECITA टैबलेट को 25 रुपये और 35 रुपये प्रति टैबलेट में लॉन्च किया है।

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बच्चों में परीक्षण के लिए अनुमोदन का अनुरोध करने से पहले कोवाक्सिन चरण 3 प्रभावकारिता डेटा प्रस्तुत करें: एसईसी – ईटी हेल्थवर्ल्ड

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हैदराबाद: सब्जेक्ट मैटर एक्सपर्ट कमेटी (SEC), जो भारत के ड्रग रेगुलेटर को सलाह देती है, भारत के दवाइयों के नियंत्रक (DCGI) ने भारत बायोटेक से कहा है कि वह अपने ट्रॉयल वोक्सैक्सिन चरण III से प्रभावकारिता और सुरक्षा डेटा प्रस्तुत करने के लिए प्रगति की मांग कर रहा है बच्चों में परीक्षण के लिए मंजूरी। ।

बच्चों में परीक्षण के लिए अनुमोदन का अनुरोध करने से पहले कोवाक्सिन चरण 3 प्रभावकारिता डेटा प्रस्तुत करें: एसईसी
समिति ने भारत बायोटेक को एक चरण II / III अध्ययन के लिए बच्चों के लिए अपने परीक्षण प्रोटोकॉल की समीक्षा करने और समिति के समक्ष प्रस्तुत करने के लिए भी कहा है। भारत बायोटेक ने नैदानिक ​​परीक्षण प्रोटोकॉल के साथ संयोजन में 5-18 वर्ष के आयु वर्ग के बच्चों में कोवाक्सिन के तीसरे चरण के परीक्षण के लिए ड्रग नियामक अनुमोदन के लिए आवेदन किया था।

“कंपनी को आयु उपसमूह विश्लेषण के साथ वयस्कों में चल रहे चरण III नैदानिक ​​परीक्षण से प्रभावकारिता और सुरक्षा डेटा पेश करना चाहिए। परीक्षण डिजाइन को चरण II / III में संशोधित किया जाना चाहिए। नमूना आकार और अन्य परिणामी परिवर्तन प्रोटोकॉल में किए जाने चाहिए, फलस्वरूप … कंपनी को समीक्षा के लिए समिति के लिए संशोधित नैदानिक ​​परीक्षण प्रोटोकॉल प्रस्तुत करना होगा, “एसईसी ने बुधवार को अपनी बैठक में कहा।

हालाँकि, मीटिंग के मिनटों को शुक्रवार को ही सीडीएससीओ (केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन) की वेबसाइट पर अपलोड कर दिया गया था।

भारत बायोटेक ने देश भर में 11 साइटों पर 18-55 वर्ष में 375 स्वयंसेवकों में कोवाक्सिन के चरण I परीक्षणों का आयोजन किया था, इसके बाद चरण 12 में द्वितीय चरण में 380 स्वयंसेवकों में चरण II परीक्षणों का आयोजन किया गया था। ।

कोवाक्सिन के चरण III परीक्षण वर्तमान में देश भर में 25 स्थलों पर 18 से अधिक उम्र के 25,800 स्वयंसेवकों में किए जा रहे हैं।

भारत बायोटेक के अध्यक्ष और प्रबंध निदेशक डॉ। कृष्णा एला ने कहा कि कंपनी अगले दो सप्ताह में चरण III के अध्ययन से अंतरिम प्रभावकारिता के आंकड़ों की उम्मीद करती है।

कोवाक्सिन एक पूर्ण विषाणु निष्क्रिय SARS-CoV-2 वैक्सीन है, जिसकी दो खुराक 28 दिन अलग से दी जानी चाहिए। उम्मीदवार के टीके को जनवरी की शुरुआत में नैदानिक ​​परीक्षण मोड में यूएस प्रतिबंधित (आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण) के लिए डीसीजीआई अनुमोदन प्राप्त हुआ।

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