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कोवाक्सिन और कोविशिल्ड में अब एक ही लाइसेंसिंग तीव्रता है: डॉ वीके पॉल – ईटी हेल्थवर्ल्ड

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नैदानिक ​​परीक्षण मोड में कोविद -19 वैक्सीन का उपयोग करने के कोवाक्सिन की स्थिति गुरुवार को वापस ले ली गई। सेंट्रल स्टैंडर्ड मेडिसिन कंट्रोल ऑर्गेनाइजेशन (CDSCO) के सब्जेक्ट मैटर एक्सपर्ट कमेटी (SEC) के एक दिन बाद डॉ। वीजी सोमानी को भारत के नियंत्रक (जनरल ऑफ मेडिसिन) डॉ। वीजी सोमानी की मंजूरी ने क्लिनिकल ट्रायल मोड की शर्त के निर्धारण की सिफारिश की बायोटेक BBV152 के भारत कोविद -19 वैक्सीन के उपयोग में।

“एसईसी सिफारिशों के आधार पर, यह अनुमति” सार्वजनिक हित के उपयोग में आपातकालीन स्थितियों में प्रतिबंधित उपयोग के लिए है, नैदानिक ​​परीक्षण मोड में एक प्रचुर सावधानी के रूप में है, जैसा कि कहा गया है कि परमिट में उल्लिखित है “यह अनुमति प्रतिबंधित उपयोग के लिए है।” जनहित की आपातकालीन स्थितियों में, “दवा नियामक ने वैक्सीन निर्माता को संबोधित एक पत्र में कहा।

पत्र यह भी पुष्टि करता है कि चरण three नैदानिक ​​परीक्षणों से अंतरिम सुरक्षा और प्रभावकारिता डेटा की समीक्षा के बाद एसईसी की सिफारिशें आईं।

three मार्च को, भारत बायोटेक ने देर-चरण नैदानिक ​​परीक्षणों से अंतरिम डेटा जारी किया, जिसमें पाया गया कि Covid -19 के 43 मामलों में से 36 प्रतिभागियों में भाग लिया गया, जिन्हें प्लेसबो प्राप्त हुआ, जबकि भारत टीका प्राप्त करने वाले लोगों में सात मामलों की तुलना में। , 80.6% की प्रभावकारिता दर को लक्षित कर रहा है।

नैदानिक ​​परीक्षण मोड से स्थिति को हटाने का मतलब है कि टीका निर्माताओं को अब पात्र श्रेणी के लोगों को वैक्सीन देने से पहले सूचित सहमति लेने की आवश्यकता नहीं होगी।

लाइसेंस संशोधन से अप्रभावित, कोवाक्सिन के चल रहे चरण three नैदानिक ​​परीक्षण अनुमोदित नैदानिक ​​परीक्षण प्रोटोकॉल के अनुसार जारी रहेंगे। भारत बायोटेक अब उत्पाद विशेषताओं का एक संशोधित सारांश पेश करेगा, जिसमें सूचना और डेटा शीट होगी।

“कोवाक्सिन अब ‘नियमित’ आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के तहत है। Covishield और Covaxin दोनों में अब समान लाइसेंस तीव्रता है। कोवाक्सिन को अब 19 लाख से अधिक लोगों को प्रशासित किया गया है और केवल 311 मामलों में दुष्प्रभाव हुए हैं, ”भारत के वैक्सीन प्रबंधन समिति के प्रमुख डॉ वीके पॉल ने गुरुवार को एक संवाददाता सम्मेलन के दौरान कहा।

इस कदम से भारत बायोटेक के स्थानीय रूप से विकसित कोविद -19 वैक्सीन के प्रति झिझक को कम करने की उम्मीद है, जो कि जनवरी के प्राधिकरण को समर्थन देने के लिए चरण three प्रभावकारिता डेटा की कमी के कारण उभरा।

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प्रौद्योगिकी हस्तांतरण के माध्यम से कोविड -19 वैक्सीन उत्पादन के लिए भारत बायोटेक के साथ बातचीत में हेस्टर – ईटी हेल्थवर्ल्ड

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हेस्टर बायोसाइंसेज ने रविवार को कहा कि उसने भारत बायोटेक से प्रौद्योगिकी हस्तांतरण के माध्यम से कोविड -19 वैक्सीन के उत्पादन का पता लगाने के लिए गुजरात सरकार के साथ साझेदारी की है। अहमदाबाद स्थित फर्म ने कहा कि उसने इस संबंध में भारत बायोटेक के साथ बातचीत शुरू कर दी है।

हेस्टर बायोसाइंसेज के सीईओ और एमडी राजीव गांधी ने एक बयान में कहा, “भारत बायोटेक प्रौद्योगिकी के माध्यम से कोविड वैक्सीन के निर्माण की संभावनाओं का पता लगाने के लिए गुजरात सरकार के साथ प्रमुख भागीदार के रूप में एक त्रिपक्षीय संघ का गठन किया गया है।”

उन्होंने कहा कि हेस्टर में बुनियादी ढांचे, प्रौद्योगिकी अनुकूलन प्रक्रिया और नियामक अनुपालन की समीक्षा के लिए भारत बायोटेक के साथ चर्चा चल रही है।

गांधी ने कहा कि समीक्षा के नतीजे के आधार पर आगे की कार्रवाई तय की जाएगी।

हेस्टर बायोसाइंसेज पशु स्वास्थ्य खंड में एक अग्रणी खिलाड़ी है। यह देश में पोल्ट्री टीकों का दूसरा सबसे बड़ा निर्माता है।

अब तक, भारत में बिक्री के लिए केवल तीन टीकों को मंजूरी दी गई है: कोवैक्सिन, कोविशील्ड और स्पुतनिक वी।

डॉ. रेड्डीज ने रूस से स्पुतनिक वी के आयात को मंजूरी दी, लेकिन यह अभी तक देश में व्यापक रूप से उपलब्ध नहीं है।

पिछले हफ्ते, दिल्ली सरकार ने केंद्र से आग्रह किया कि वह अधिक कंपनियों को वैक्सीन बनाने की अनुमति देने के लिए अपनी विशेष शक्ति का उपयोग करे।

दिल्ली के मुख्यमंत्री अरविंद केजरीवाल ने प्रधानमंत्री नरेंद्र मोदी को पत्र लिखकर कहा कि केंद्र को दोनों निर्माताओं के वैक्सीन फॉर्मूले को देश में उत्पादन बढ़ाने में सक्षम अन्य दवा कंपनियों के साथ साझा करना चाहिए।

उन्होंने कहा कि केंद्र पेटेंट कानून के जरिए वैक्सीन उत्पादन पर एकाधिकार को भी खत्म कर सकता है।

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आईबीएस कोविड -19 वैक्सीन उत्पादन बढ़ाने के लिए वह सब कुछ कर रहा है, जो सीईओ अदार पूनावाला कहते हैं – ईटी हेल्थवर्ल्ड

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अदार पूनावाला ने शनिवार को कहा कि सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (एसआईआई) देश में मांग को पूरा करने के लिए कोविद -19 कोविशील्ड वैक्सीन का उत्पादन बढ़ाने की पूरी कोशिश कर रहा है।

JSW ग्रुप के चेयरमैन सज्जन जिंदल के एक ट्वीट के जवाब में पूनावाला ने कहा कि वैक्सीन कंपनी भारतीय बाजार के लिए प्राथमिकता के तौर पर वैक्सीन पेश करने की पूरी कोशिश कर रही है.

“हां @ सज्जनजिंदल, हम @SerumInstIndia पर उत्पादन बढ़ाने और भारत के लिए प्राथमिकता के रूप में नए टीके लॉन्च करने की पूरी कोशिश कर रहे हैं। हम भारत की चिकित्सा ऑक्सीजन जरूरतों को पूरा करने के प्रयास के लिए @TheJSWGroup के प्रयासों के लिए आभारी हैं क्योंकि हम एकजुट हैं। इस महामारी के खिलाफ यह लड़ाई, “पूनावाला ने एक ट्वीट में कहा।

सज्जन जिंदल ने पहले SII, पूनावाला, भारत बायोटेक और उनके प्रबंध निदेशक कृष्णा एला को टैग करते हुए ट्वीट किया था: “भारत में #फाइट अगेंस्ट COVID19 को जीतने का एकमात्र तरीका सभी का टीकाकरण करना है। @SerumInstIndia @adarpoonawalla और @ BharatBiotech को @ Krishnaella को देखकर बहुत अच्छा लगा। उसका क्षमताएं।”

आईबीएस और भारत बायोटेक दोनों देश में कोविड -19 टीकों की आपूर्ति में सबसे आगे हैं, यहां तक ​​​​कि महामारी की दूसरी लहर कई राज्यों को तबाह कर रही है।

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फाइजर, शक्तिशाली रूप से प्रभावी आधुनिक वैक्स, सीडीसी विश्लेषण ढूँढता है – ईटी हेल्थवर्ल्ड

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फाइजर-बायोएनटेक और मॉडर्न कोरोनावायरस टीके रोगसूचक कोविद को रोकने में 94% प्रभावी हैं, अमेरिका में 1,800 से अधिक स्वास्थ्य कर्मियों के एक नए अध्ययन के अनुसार, सीडीसी द्वारा शुक्रवार को जारी किया गया शोध अभी भी अधिक सबूत प्रदान करता है कि टीके अच्छी तरह से काम कर रहे हैं। नियंत्रित नैदानिक ​​परीक्षणों के बाहर भी।

सीडीसी के निदेशक डॉ. रोशेल वालेंस्की ने शुक्रवार को कहा, “इस रिपोर्ट ने अब तक की सबसे सम्मोहक जानकारी प्रदान की है कि कोविड के टीके वास्तविक दुनिया में उम्मीद के मुताबिक काम कर रहे थे।”

निष्कर्ष 25 राज्यों में स्वास्थ्य कर्मियों के चल रहे अध्ययन पर आधारित हैं। इस अंतरिम विश्लेषण में 1,843 स्वास्थ्य सेवाओं के आंकड़े शामिल थे। प्रतिभागियों में 80% से अधिक महिलाएं थीं। कुछ 623 श्रमिकों ने जनवरी और मध्य मार्च के बीच सकारात्मक परीक्षण किया। अध्ययन में पाया गया कि जिन लोगों को पूरी तरह से टीका लगाया गया था, उनके गैर-टीकाकरण वाले साथियों की तुलना में रोगसूचक संक्रमण विकसित होने की संभावना 94% कम थी। आंकड़े नैदानिक ​​​​परीक्षणों से प्रभावकारिता अनुमानों के अनुरूप हैं।

वैज्ञानिकों ने यह भी पाया कि रोगसूचक संक्रमण को रोकने में दो-इंजेक्शन आहार की एक खुराक 82% प्रभावी थी। यह आंकड़ा अन्य अध्ययनों की तुलना में अधिक है और प्रतिभागियों के सापेक्ष युवाओं का परिणाम हो सकता है, जिनकी औसत आयु 37 से 38 वर्ष थी। नितो

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