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ऑक्सफोर्ड कोविद -19 वैक्सीन आपातकालीन उपयोग के लिए भारतीय रेगुलेटर से क्लीयरेंस पाने के लिए पहली बार बन सकता है – ईटी हेल्थवर्ल्ड

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नई दिल्ली: जनवरी में संभावित वैक्सीन लॉन्च की तैयारी चल रही है, भारत के ड्रग रेगुलेटर ब्रिटेन की ओर देख रहे हैं, जो सूत्रों का कहना है कि अगले हफ्ते ऑक्सफोर्ड कोविद -19 वैक्सीन को आगे बढ़ा सकता है। , सीरम संस्थान को एक आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण देने का निर्णय लेने से पहले, जो यहां इंजेक्शन का निर्माण करता है।

एक बार यूके ड्रग रेगुलेटर ऑक्सफोर्ड वैक्सीन को अपनी मंजूरी दे देता है, सीडीएससीओ में कोविद -19 विशेषज्ञ समिति अपनी बैठक आयोजित करेगी और सीडीएससीओ में आयोजित नैदानिक ​​मूल्यांकन से सुरक्षा और इम्यूनोजेनेसिटी डेटा की पूरी तरह से समीक्षा करेगी। आधिकारिक सूत्रों ने कहा कि विदेशों में और भारत में वैक्सीन के लिए कोई भी आपातकालीन प्राधिकरण देने से पहले।

भारत बायोटेक के कोविद -19 वैक्सीन grant कोवाक्सिन ’के लिए आपातकालीन उपयोग की मंजूरी देने की प्रक्रिया में समय लग सकता है क्योंकि इसके चरण three के परीक्षण अभी भी जारी हैं, जबकि फाइजर ने अभी तक प्रस्तुत नहीं किया है।

एक सूत्र ने कहा, “इससे, यह संभावना है कि ऑक्सफोर्ड वैक्सीन ‘कॉविशिल्ड’ भारत में पहली बार लागू होगी।”

सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (SII) ने पिछले सप्ताह भारत के नियंत्रक महाप्रबंधक (DCGI) द्वारा आवश्यक कुछ अतिरिक्त डेटा भी जारी किए, सूत्रों ने कहा।

ब्रिटेन में खोजे गए SARS-CoV-2 के उत्परिवर्तित संस्करण पर आशंका के बीच, सरकारी अधिकारियों ने हाल ही में कहा कि इसका भारत और अन्य देशों में विकसित होने वाले टीकों की क्षमता पर कोई प्रभाव नहीं पड़ेगा।

भारत बायोटेक, सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (SII) और फाइजर ने इस महीने की शुरुआत में अपने कोविद -19 टीकों के लिए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के लिए कंट्रोलर जनरल ऑफ मेडिसिन ऑफ इंडिया (DCGI) को आवेदन दिया था।

सेंट्रल मेडिसिन कंट्रोल ऑर्गनाइजेशन (CDSCO) COVID-19 विषय विशेषज्ञ समिति (SEC) ने 9 दिसंबर को कोविद -19 IBS और भारत बायोटेक वैक्सीन के लिए अतिरिक्त सुरक्षा और प्रभावकारिता डेटा की मांग की थी उनके आवेदनों पर विचार-विमर्श किया।

अमेरिकी फार्मास्युटिकल कंपनी फाइजर की भारतीय शाखा के आवेदन पर चर्चा नहीं की गई, क्योंकि कंपनी ने समिति के समक्ष प्रस्तुति देने के लिए और समय मांगा था।

फाइजर वैक्सीन को पहले ही कई देशों द्वारा अनुमोदित किया गया है, जिसमें यूके, यूएस और बहरीन शामिल हैं।

आईबीएस आवेदन पर विचार करते हुए, एसईसी ने सिफारिश की थी कि कंपनी देश में चरण 2 और three नैदानिक ​​परीक्षणों से अद्यतन सुरक्षा डेटा प्रस्तुत करती है, यूके और भारत में नैदानिक ​​परीक्षण से इम्यूनोजेनेसिटी डेटा, साथ में परिणाम यूके मेडिसिन एंड हेल्थकेयर प्रोडक्ट्स रेगुलेटरी एजेंसी (MHRA) अमेरिकी रियायत के लिए मूल्यांकन।

हैदराबाद स्थित भारत बायोटेक के बारे में, “विस्तृत विचार-विमर्श के बाद, समिति ने सिफारिश की कि कंपनी आगे के विचार के लिए देश में चल रहे चरण three नैदानिक ​​परीक्षण से सुरक्षा और प्रभावकारिता डेटा प्रस्तुत करे,” एसईसी।

दुनिया की सबसे बड़ी वैक्सीन निर्माता पुणे स्थित IBS ने वैक्सीन के निर्माण के लिए ऑक्सफोर्ड यूनिवर्सिटी और एस्ट्राजेनेका के साथ सहयोग किया है।

अधिकारियों ने हाल ही में डीसीजीआई के विनिर्माण और भंडारण-जोखिम जोखिम लाइसेंस के तहत टीके की 40 मिलियन खुराक का निर्माण किया है।

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प्रौद्योगिकी हस्तांतरण के माध्यम से कोविड -19 वैक्सीन उत्पादन के लिए भारत बायोटेक के साथ बातचीत में हेस्टर – ईटी हेल्थवर्ल्ड

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हेस्टर बायोसाइंसेज ने रविवार को कहा कि उसने भारत बायोटेक से प्रौद्योगिकी हस्तांतरण के माध्यम से कोविड -19 वैक्सीन के उत्पादन का पता लगाने के लिए गुजरात सरकार के साथ साझेदारी की है। अहमदाबाद स्थित फर्म ने कहा कि उसने इस संबंध में भारत बायोटेक के साथ बातचीत शुरू कर दी है।

हेस्टर बायोसाइंसेज के सीईओ और एमडी राजीव गांधी ने एक बयान में कहा, “भारत बायोटेक प्रौद्योगिकी के माध्यम से कोविड वैक्सीन के निर्माण की संभावनाओं का पता लगाने के लिए गुजरात सरकार के साथ प्रमुख भागीदार के रूप में एक त्रिपक्षीय संघ का गठन किया गया है।”

उन्होंने कहा कि हेस्टर में बुनियादी ढांचे, प्रौद्योगिकी अनुकूलन प्रक्रिया और नियामक अनुपालन की समीक्षा के लिए भारत बायोटेक के साथ चर्चा चल रही है।

गांधी ने कहा कि समीक्षा के नतीजे के आधार पर आगे की कार्रवाई तय की जाएगी।

हेस्टर बायोसाइंसेज पशु स्वास्थ्य खंड में एक अग्रणी खिलाड़ी है। यह देश में पोल्ट्री टीकों का दूसरा सबसे बड़ा निर्माता है।

अब तक, भारत में बिक्री के लिए केवल तीन टीकों को मंजूरी दी गई है: कोवैक्सिन, कोविशील्ड और स्पुतनिक वी।

डॉ. रेड्डीज ने रूस से स्पुतनिक वी के आयात को मंजूरी दी, लेकिन यह अभी तक देश में व्यापक रूप से उपलब्ध नहीं है।

पिछले हफ्ते, दिल्ली सरकार ने केंद्र से आग्रह किया कि वह अधिक कंपनियों को वैक्सीन बनाने की अनुमति देने के लिए अपनी विशेष शक्ति का उपयोग करे।

दिल्ली के मुख्यमंत्री अरविंद केजरीवाल ने प्रधानमंत्री नरेंद्र मोदी को पत्र लिखकर कहा कि केंद्र को दोनों निर्माताओं के वैक्सीन फॉर्मूले को देश में उत्पादन बढ़ाने में सक्षम अन्य दवा कंपनियों के साथ साझा करना चाहिए।

उन्होंने कहा कि केंद्र पेटेंट कानून के जरिए वैक्सीन उत्पादन पर एकाधिकार को भी खत्म कर सकता है।

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आईबीएस कोविड -19 वैक्सीन उत्पादन बढ़ाने के लिए वह सब कुछ कर रहा है, जो सीईओ अदार पूनावाला कहते हैं – ईटी हेल्थवर्ल्ड

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अदार पूनावाला ने शनिवार को कहा कि सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (एसआईआई) देश में मांग को पूरा करने के लिए कोविद -19 कोविशील्ड वैक्सीन का उत्पादन बढ़ाने की पूरी कोशिश कर रहा है।

JSW ग्रुप के चेयरमैन सज्जन जिंदल के एक ट्वीट के जवाब में पूनावाला ने कहा कि वैक्सीन कंपनी भारतीय बाजार के लिए प्राथमिकता के तौर पर वैक्सीन पेश करने की पूरी कोशिश कर रही है.

“हां @ सज्जनजिंदल, हम @SerumInstIndia पर उत्पादन बढ़ाने और भारत के लिए प्राथमिकता के रूप में नए टीके लॉन्च करने की पूरी कोशिश कर रहे हैं। हम भारत की चिकित्सा ऑक्सीजन जरूरतों को पूरा करने के प्रयास के लिए @TheJSWGroup के प्रयासों के लिए आभारी हैं क्योंकि हम एकजुट हैं। इस महामारी के खिलाफ यह लड़ाई, “पूनावाला ने एक ट्वीट में कहा।

सज्जन जिंदल ने पहले SII, पूनावाला, भारत बायोटेक और उनके प्रबंध निदेशक कृष्णा एला को टैग करते हुए ट्वीट किया था: “भारत में #फाइट अगेंस्ट COVID19 को जीतने का एकमात्र तरीका सभी का टीकाकरण करना है। @SerumInstIndia @adarpoonawalla और @ BharatBiotech को @ Krishnaella को देखकर बहुत अच्छा लगा। उसका क्षमताएं।”

आईबीएस और भारत बायोटेक दोनों देश में कोविड -19 टीकों की आपूर्ति में सबसे आगे हैं, यहां तक ​​​​कि महामारी की दूसरी लहर कई राज्यों को तबाह कर रही है।

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फाइजर, शक्तिशाली रूप से प्रभावी आधुनिक वैक्स, सीडीसी विश्लेषण ढूँढता है – ईटी हेल्थवर्ल्ड

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फाइजर-बायोएनटेक और मॉडर्न कोरोनावायरस टीके रोगसूचक कोविद को रोकने में 94% प्रभावी हैं, अमेरिका में 1,800 से अधिक स्वास्थ्य कर्मियों के एक नए अध्ययन के अनुसार, सीडीसी द्वारा शुक्रवार को जारी किया गया शोध अभी भी अधिक सबूत प्रदान करता है कि टीके अच्छी तरह से काम कर रहे हैं। नियंत्रित नैदानिक ​​परीक्षणों के बाहर भी।

सीडीसी के निदेशक डॉ. रोशेल वालेंस्की ने शुक्रवार को कहा, “इस रिपोर्ट ने अब तक की सबसे सम्मोहक जानकारी प्रदान की है कि कोविड के टीके वास्तविक दुनिया में उम्मीद के मुताबिक काम कर रहे थे।”

निष्कर्ष 25 राज्यों में स्वास्थ्य कर्मियों के चल रहे अध्ययन पर आधारित हैं। इस अंतरिम विश्लेषण में 1,843 स्वास्थ्य सेवाओं के आंकड़े शामिल थे। प्रतिभागियों में 80% से अधिक महिलाएं थीं। कुछ 623 श्रमिकों ने जनवरी और मध्य मार्च के बीच सकारात्मक परीक्षण किया। अध्ययन में पाया गया कि जिन लोगों को पूरी तरह से टीका लगाया गया था, उनके गैर-टीकाकरण वाले साथियों की तुलना में रोगसूचक संक्रमण विकसित होने की संभावना 94% कम थी। आंकड़े नैदानिक ​​​​परीक्षणों से प्रभावकारिता अनुमानों के अनुरूप हैं।

वैज्ञानिकों ने यह भी पाया कि रोगसूचक संक्रमण को रोकने में दो-इंजेक्शन आहार की एक खुराक 82% प्रभावी थी। यह आंकड़ा अन्य अध्ययनों की तुलना में अधिक है और प्रतिभागियों के सापेक्ष युवाओं का परिणाम हो सकता है, जिनकी औसत आयु 37 से 38 वर्ष थी। नितो

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