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एस्ट्राज़ेनेका ने नवीनतम कोविद-19-एनआईएआईडी परीक्षण से अपूर्ण प्रभावकारिता डेटा प्रदान किया हो सकता है – ईटी हेल्थवर्ल्ड

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यूएस ड्रगमेकर एस्ट्राज़ेनेका पीएलसी ने अमेरिका में बड़े पैमाने पर परीक्षण से अपने कोविद -19 वैक्सीन के लिए प्रभावकारिता डेटा का अधूरा दृश्य प्रदान किया हो सकता है, यूएस नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ एलर्जी एंड इंफेक्शियस डिजीज (एनआईएआईडी) ने मंगलवार को कहा। टीके के लिए एक नया झटका में।

एस्ट्राजेनेका ने एक दिन पहले कहा था कि ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय के साथ विकसित इसका कोविद -19 टीका संयुक्त राज्य अमेरिका, चिली और पेरू में एक बड़े परीक्षण में रोगसूचक रोगों को रोकने में 79% प्रभावी था।

डेटा सुरक्षा निगरानी बोर्ड (DSMB) के हवाले से अमेरिकी एजेंसी ने कहा, “DSMB ने चिंता व्यक्त की कि AstraZeneca में उस परीक्षण से पुरानी जानकारी शामिल हो सकती है, जिसने प्रभावकारिता डेटा का अधूरा दृश्य प्रदान किया हो सकता है।”

“हम कंपनी से आग्रह करते हैं कि प्रभावशीलता के आंकड़ों की समीक्षा के लिए DSMB के साथ काम करें और यह सुनिश्चित करें कि सबसे सटीक और अद्यतित प्रभावशीलता डेटा जल्द से जल्द जारी किया जाए।”

अनुरोध ने आने वाले हफ्तों में वैक्सीन के लिए अमेरिकी आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण की तलाश करने की कंपनी की योजना पर संदेह व्यक्त किया।

संयुक्त राज्य अमेरिका में वैक्सीन के उपयोग के लिए प्राधिकरण और दिशानिर्देश स्वतंत्र सलाहकार समितियों द्वारा डेटा की गहन समीक्षा के बाद खाद्य और औषधि प्रशासन और रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्र द्वारा निर्धारित किए जाएंगे। स्वास्थ्य।

कोविद -19 महामारी के खिलाफ लड़ाई में एक मील का पत्थर के रूप में मदद मिली जब यह पिछले साल वैक्सीन के लिए एक दावेदार के रूप में उभरा, एस्ट्राज़ेनेका इंजेक्शन को इसकी प्रभावकारिता, खुराक आहार, और संभावित दुष्प्रभावों के बारे में संदेह द्वारा भुनाया गया है।

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डॉ। रेड्डी स्पुतनिक वी वैक्सीन के लिए 2 से 8 सी के तापमान रेंज में स्थिरता डेटा पर काम कर रहे हैं – ईटी हेल्थवर्ल्ड

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डॉ। रेड्डी की प्रयोगशालाएं रूसी COVID-19 स्पुतनिक वी वैक्सीन के लिए अतिरिक्त स्थिरता डेटा उत्पन्न करने की प्रक्रिया में है, जिसमें -18 डिग्री सेल्सियस, 2-Eight डिग्री सेल्सियस के भंडारण की स्थिति है, एक वरिष्ठ निर्माता अधिकारी ने बुधवार को कहा। एपीआई और डॉ। रेड्डीज सर्विसेज के कार्यकारी निदेशक दीपक सपरा ने एक प्रेस कॉन्फ्रेंस में बताया कि यह वैक्सीन रूसी डायरेक्ट इनवेस्टमेंट फंड (आरडीआईएफ) से फ्रीज की जाएगी, जिसके साथ 125 मिलियन मानव खुराक (250 मिलियन रोड) वितरित करने का समझौता है। भारत, -18 से -22 तक।

लोगों को दिए जाने से पहले 15-20 मिनट के लिए खुराक बाहर रखी जाएगी।

“-18 डिग्री सेल्सियस पर है कि उत्पाद के अलावा, आज हम 2 से Eight डिग्री सेल्सियस तापमान रेंज में अतिरिक्त स्थिरता डेटा उत्पन्न करने की प्रक्रिया में हैं।

यह डेटा कुछ महीनों में उपलब्ध होगा, जिसके बाद हम नियामक को आवश्यक संशोधन अनुरोध करेंगे और अनुरोध करेंगे कि भंडारण की स्थिति को 2 से Eight डिग्री सेल्सियस पर बदल दिया जाए, ”सपरा ने संवाददाताओं से कहा।

उन्होंने कहा कि भारत में स्पुतनिक वी वैक्सीन वितरित करने के लिए आवश्यक कोल्ड स्टोरेज इंफ्रास्ट्रक्चर है, जो वर्तमान तिमाही के दौरान उपलब्ध होगा।

डॉ। रेड्डीज़ लैबोरेट्रीज़ ने मंगलवार को कहा कि उसे देश में कोविद -19 स्पुतनिक वैक्सीन के आपातकालीन प्रतिबंधित उपयोग के लिए भारत के ड्रग रेगुलेटर से मंजूरी मिली।

कंपनी ने औषधीय और सौंदर्य प्रसाधन अधिनियम के तहत 2019 नई दवाओं और नैदानिक ​​परीक्षणों के नियमों के अनुसार आपातकालीन स्थितियों में प्रतिबंधित उपयोग के लिए भारत में स्पुतनिक वैक्सीन आयात करने के लिए भारत के दवाइयों के महानिदेशक (DCGI) से अनुमति प्राप्त की। डॉ। रेड्डीज ने एक नियामक फाइलिंग में कहा था।

सितंबर 2020 में, डॉ। रेड्डीज और आरडीआईएफ ने स्पेटनिक वी के नैदानिक ​​परीक्षण करने के लिए भागीदारी की, जिसे गेमालेया नेशनल रिसर्च इंस्टीट्यूट ऑफ एपिडेमियोलॉजी एंड माइक्रोबायोलॉजी द्वारा विकसित किया गया, और भारत में पहले 100 मिलियन खुराक के वितरण अधिकार।

बाद में इसे बढ़ाकर 125 मिलियन कर दिया गया।

सप्रे ने आगे कहा कि आपसी समझौते से राशि में और सुधार किया जा सकता है।

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एस्ट्राजेनेका की टैग्रीसो दवा चीन के शुरुआती फेफड़ों के कैंसर के इलाज के लिए आगे बढ़ती है – ईटी हेल्थवर्ल्ड

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– एस्ट्राजेनेका पीएलसी ने बुधवार को कहा कि चीन के स्वास्थ्य नियामक ने ब्रिटिश ड्रगमाकर के फेफड़े के कैंसर के इलाज के लिए ट्रेसिसो के उपयोग का विस्तार किया, एक प्रकार के फेफड़ों के कैंसर के रोगियों में जब एक प्रारंभिक अवस्था में निदान किया गया था।

एस्ट्राज़ेनेका ने कहा कि चाइना नेशनल मेडिकल प्रोडक्ट्स एडमिनिस्ट्रेशन (एनएमपीए) ने शुरुआती चरण के फेफड़े के कैंसर वाले रोगियों के लिए एक सहायक चिकित्सा के रूप में टैग्रीसो को मंजूरी दी, एस्ट्राजेनेका ने कहा।

हाल ही में संयुक्त राज्य अमेरिका सहित एक दर्जन से अधिक देशों में प्रारंभिक चरण के फेफड़ों के कैंसर के इलाज के लिए दवा को मंजूरी दी गई है।

ड्रगमेकर ने कहा कि चीनी अनुमोदन एक देर से चरण के परीक्षण से सकारात्मक परिणामों पर आधारित था, जिसमें पता चला कि टैग्रीसो ने बीमारी की पुनरावृत्ति या मृत्यु के जोखिम को 83% कम कर दिया है।

ईजीएफआर म्यूटेशन दुनिया भर में फेफड़े के कैंसर के एक चौथाई मामलों में पाया जाता है, और ईजीएफआर अवरोधकों की पिछली पीढ़ी में रोशे से तारसेवा और एस्ट्राजेनेका से इरेसा शामिल हैं।

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आयुष मंत्रालय विनिर्माण इकाई IMPCL 160 करोड़ रुपये के उच्चतम कारोबार को प्राप्त करती है – ईटी हेल्थवर्ल्ड

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अपने उत्पादों को और अधिक खरीदारों को आकर्षित करने के साथ, आयुष मंत्रालय की सार्वजनिक क्षेत्र की निर्माण इकाई, इंडियन मेडिसिन फ़ार्मास्यूटिकल कॉर्पोरेशन लिमिटेड (IMPCL) ने 2020-21 में अपना उच्चतम कारोबार 164 करोड़ रुपये दर्ज किया है। आयुष मंत्रालय ने कहा कि कंपनी ने लगभग 12 करोड़ रुपये का ऐतिहासिक लाभ दर्ज किया है।

2019-20 में इसका पिछला उच्चतम कारोबार 97 करोड़ रुपये था।

बयान के अनुसार, यह वृद्धि कोविद -19 महामारी के प्रकोप के बाद आयुष उत्पादों और सेवाओं को सार्वजनिक रूप से अपनाने में तेजी से विकास को दर्शाता है।

IMPCL की टोपी में एक और पंख जोड़ते हुए, विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) ने हाल ही में मार्च 1821 में कुछ टिप्पणियों के अधीन WHO-GMP / COPP प्रमाणन के लिए अपने 18 आयुर्वेदिक उत्पादों की सिफारिश की थी।

WHO निरीक्षण के बाद कंपनियों को ‘विश्व स्वास्थ्य संगठन, अच्छा विनिर्माण अभ्यास / फार्मास्युटिकल उत्पाद प्रमाणपत्र (WHO-GMP / CoPP)’ प्रमाण पत्र प्रदान करता है।

यह प्रमाणन IMPCL उत्पादों की गुणवत्ता का समर्थन है। यह IMPCL को गुणवत्ता वाली दवाओं का निर्यात शुरू करने में मदद करेगा।

IMPCL देश में सबसे भरोसेमंद आयुष दवा निर्माताओं में से एक है और अपने योगों की प्रामाणिकता के लिए जाना जाता है।

“कोविद -19 महामारी के दौरान, वह कम से कम समय में देश की जरूरतों को पूरा करने में सक्षम था, शायद देश में पहली ऐसी कंपनी है, जो औराक्षिम्मो बूस्ट किट जैसी इम्यूनो बूस्टर दवाएं प्रदान करती है। 350 रुपये में, यह एक है। इस प्रकार की किटों की कीमत सबसे कम है और यह अमेज़न पर भी उपलब्ध हैं। इस प्रकार के लगभग 2 लाख पिछले दो महीनों में बेचे गए हैं, “बयान पढ़ा।

वर्तमान में, IMPCL 656 शास्त्रीय आयुर्वेदिक दवाओं, 332 यूनानी और 71 मालिकाना आयुर्वेदिक दवाओं का निर्माण विभिन्न रोगों के स्पेक्ट्रम के लिए करता है।

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