एलेम्बिक फार्मा जेवी को एंटिफंगल सामयिक समाधान के लिए यूएसएफडीए नोड मिलता है – ईटी हेल्थवर्ल्ड

नई दिल्ली: ड्रग फर्म एलेम्बिक फार्मास्युटिकल्स ने गुरुवार को कहा कि उसकी संयुक्त उद्यम कंपनी अलेर डर्मोटिक्स को एंटी-फंगल टावबोरोल टॉपिकल सॉल्यूशन के

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नई दिल्ली: ड्रग फर्म एलेम्बिक फार्मास्युटिकल्स ने गुरुवार को कहा कि उसकी संयुक्त उद्यम कंपनी अलेर डर्मोटिक्स को एंटी-फंगल टावबोरोल टॉपिकल सॉल्यूशन के लिए अमेरिकी स्वास्थ्य नियामक से अंतिम मंजूरी मिल गई है।

तवाबोरोल सामयिक समाधान एक ऐंटिफंगल है जो toenails के onychomycosis के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है।

एलेबर फार्मास्यूटिकल्स ने बीएसई फाइलिंग में कहा, एलेर डर्मोटिक्स को अपने संक्षिप्त नए ड्रग एप्लिकेशन (ANDA) के लिए टैवोबोरोल टॉपिकल सॉल्यूशन के लिए यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (यूएसएफडीए) से अंतिम मंजूरी मिल गई है।

एलेर को पहले इस ANDA के लिए अस्थायी मंजूरी मिली थी।

कंपनी ने कहा, “अलेर पहले IVA आवेदकों में से एक था जिसने एक पैरा IV प्रमाणन के साथ काफी पूर्ण ANDA जमा किया था और इसलिए 180 दिनों की साझा विशिष्टता के लिए पात्र है,” कंपनी ने कहा।

आईवीसीआईए डेटा का हवाला देते हुए, एलेम्बिक फार्मा ने कहा कि 5 प्रतिशत टैवबोरोल टॉपिकल सॉल्यूशन, जून 2020 तक समाप्त होने वाले बारह महीनों के लिए अनुमानित 82 मिलियन अमरीकी डालर का था।

अलेम्बिक फार्मा का USFDA से 133 ANDA अनुमोदन (116 अंतिम अनुमोदन और 17 अस्थायी अनुमोदन) का संचयी कुल है।

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