एफडीए ने आपातकालीन उपयोग के लिए ट्रम्प द्वारा लिए गए रीजेरॉन के कोविद उपचार को अधिकृत किया

न्यू यॉर्क के टैरीटाउन में ओल्ड सॉ मिल नदी रोड पर रीजेरॉन फार्मास्यूटिकल्स के कॉर्पोरेट और अनुसंधान और विकास मुख्यालय का दृश्य।लेव रेडिन | लाइटरकेट |

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न्यू यॉर्क के टैरीटाउन में ओल्ड सॉ मिल नदी रोड पर रीजेरॉन फार्मास्यूटिकल्स के कॉर्पोरेट और अनुसंधान और विकास मुख्यालय का दृश्य।

लेव रेडिन | लाइटरकेट | गेटी इमेजेज

फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने शनिवार को रेगेनॉन के कोविद -19 एंटीबॉडी उपचार के लिए एक आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण, राष्ट्रपति डोनाल्ड ट्रम्प को दी गई प्रायोगिक चिकित्सा के लिए अनुमति दी जब उन्होंने अक्टूबर में कोरोनवायरस का अनुबंध किया था।

रीजेनरॉन ने प्रीक्लिनिकल स्टडीज के बाद उस महीने एक आपातकालीन उपयोग का आवेदन प्रस्तुत किया जिसमें दिखाया गया कि आरईजीएन-सीओवी 2 नामक थेरेपी ने गैर-मानव प्राइमेट्स के फेफड़ों में वायरस और संबंधित क्षति को कम किया। कंपनी ने कहा कि परीक्षण डेटा से यह भी पता चलता है कि दवा हल्के से मध्यम कोविद -19 वाले रोगियों में चिकित्सा यात्राओं को कम करती है।

एफडीए ने इस अभूतपूर्व महामारी के दौरान देश के सार्वजनिक स्वास्थ्य को आगे बढ़ाने के लिए प्रतिबद्ध है। इन मोनोक्लोनल एंटीबॉडी थेरेपी को अधिकृत करने से मरीजों को अस्पताल में भर्ती होने और हमारी स्वास्थ्य देखभाल प्रणाली पर बोझ को कम करने में मदद मिल सकती है, “एफडीए ने कहा स्टीफन एम। हैन।

रेजेनरोन की चिकित्सा मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के रूप में ज्ञात उपचारों के एक वर्ग का हिस्सा है, जिसे प्रतिरक्षा कोशिकाओं के रूप में कार्य करने के लिए बनाया गया है जो वैज्ञानिकों को उम्मीद है कि संक्रमण से लड़ सकते हैं। मोनोक्लोनल एंटीबॉडी उपचार ने समाचारों के बाद व्यापक रूप से ध्यान आकर्षित किया कि ट्रम्प ने रीजेरॉन के एंटीबॉडी कॉकटेल को प्राप्त किया। जैसे ही ट्रम्प की सेहत में सुधार हुआ, उन्होंने इसे “इलाज” के रूप में बदल दिया। लेकिन रीजनरॉन के सीईओ, डॉ। लियोनार्ड स्लेइफ़र ने जोर दिया है कि अधिक परीक्षण की आवश्यकता है।

ट्रम्प ने ट्विटर पर 7 अक्टूबर को पोस्ट किए गए एक वीडियो में कहा, “कुछ लोग नहीं जानते कि चिकित्सीय को कैसे परिभाषित किया जाए। मैं इसे अलग तरह से देखता हूं। यह एक इलाज है।” “मेरे लिए, मैं अंदर चला गया। मुझे अच्छा नहीं लग रहा था। 24 घंटे बाद, मुझे बहुत अच्छा लग रहा था। मैं अस्पताल से बाहर निकलना चाहता था। और यही मैं हर किसी के लिए चाहता हूं। मैं चाहता हूं कि हर किसी को दिया जाए। आपके राष्ट्रपति के रूप में एक ही इलाज क्योंकि मुझे बहुत अच्छा लगता है। ”

रेजेनरॉन का प्राधिकरण नौ नवंबर को एफडीए द्वारा घोषित किए जाने के बाद आता है कि इसने एली लिली के एंटीबॉडी उपचार को अधिकृत किया था – जिसे बामलनिविमाब कहा जाता है- जो लोग कोविद से संक्रमित हैं और उन्हें बीमारी का एक गंभीर रूप विकसित होने का खतरा है। अधिकारियों ने कहा कि इलाज का इस्तेमाल अस्पताल में भर्ती मरीजों के लिए नहीं किया जाना चाहिए क्योंकि बीमारी के उस स्तर पर दवा दिखाने में मददगार नहीं है।

प्राधिकरण वायरस से लड़ने के लिए डॉक्टरों के निपटान में दवाओं की संख्या का विस्तार करेगा, जो संयुक्त राज्य अमेरिका और दुनिया के अन्य हिस्सों में तेजी से फैल रहा है। प्राधिकरण से पहले, लोग केवल एक एफडीए कार्यक्रम के हिस्से के रूप में दवा प्राप्त कर सकते थे जो कुछ रोगियों को खोजी चिकित्सा उत्पादों तक सीमित पहुंच देता है। कोविद के लिए यू.एस. में गिलियड साइंसेज की एंटीवायरल ड्रग रेमेडिसविर पहला और एकमात्र पूरी तरह से स्वीकृत उपचार है।

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