अमेरिकी बाजार में ईटी हेल्थवर्ल्ड में ल्यूपिन ने जन्म नियंत्रण की गोलियों के लगभग 5.61 लाख पाउच याद किए

नई दिल्ली: ड्रग प्रमुख ल्यूपिन यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (यूएसएफडीए) के अनुसार अमेरिका में जन्म नियंत्रण उत्पाद के 5,60,922 पाउच को वापस बुला र

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नई दिल्ली: ड्रग प्रमुख ल्यूपिन यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (यूएसएफडीए) के अनुसार अमेरिका में जन्म नियंत्रण उत्पाद के 5,60,922 पाउच को वापस बुला रहा है। यूएसएफडीए की नवीनतम प्रवर्तन रिपोर्ट के अनुसार, बाल्टीमोर स्थित ल्यूपिन फार्मास्यूटिकल्स इंक यूएस में Mibelas 24 Fe (norethindrone एसीटेट और एथिनिल एस्ट्राडियोल टैबलेट और फेरस फ्यूमरेट टैबलेट) के 5,60,922 पाउच को याद कर रही है।

उत्पाद का उपयोग गर्भावस्था को रोकने के लिए किया जाता है। रिपोर्ट में कहा गया है कि यह भारत में निर्मित है और फिर लुपिन फार्मास्यूटिकल्स इंक द्वारा अमेरिकी बाजार में आपूर्ति की जाती है।

Mibelas 24 Fe की एक थैली में 28 चबाने योग्य गोलियां होती हैं।

यूएसएफडीए ने कहा कि याद करने का कारण “असफल अशुद्धियों / गिरावट विनिर्देशों: संबंधित पदार्थ परीक्षण में देखा गया विनिर्देशन परिणाम है”।

कंपनी द्वारा राष्ट्रव्यापी (यूएस) रिकॉल इस साल 21 जुलाई को शुरू किया गया था और यूएसएफडीए ने इसे द्वितीय श्रेणी के रिकॉल के रूप में वर्गीकृत किया था।

अमेरिकी स्वास्थ्य नियामक के अनुसार, एक वर्ग II रिकॉल एक “स्थिति” में शुरू किया जाता है जिसमें एक उल्लंघनकारी उत्पाद के उपयोग या जोखिम के कारण अस्थायी या चिकित्सकीय रूप से प्रतिवर्ती प्रतिकूल स्वास्थ्य परिणाम हो सकते हैं या जहां गंभीर प्रतिकूल स्वास्थ्य परिणामों की संभावना दूरस्थ है।

यदि उत्पाद भारत में भी बेचा जाता है तो कंपनी ने विस्तार से नहीं बताया। इस संबंध में कंपनी को भेजा गया एक मेल अनुत्तरित रहा।

आमतौर पर, दवा कंपनियां अलग-अलग विनिर्माण संयंत्रों से घरेलू बाजार को पूरा करती हैं। यूएसएफडीए द्वारा अनुमोदित सुविधाओं का उपयोग विशेष रूप से अमेरिका को पूरा करने के लिए किया जाता है, जो दुनिया में दवा उत्पादों का सबसे बड़ा बाजार है।

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