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अन्य टीकों की आपातकालीन स्वीकृति इस समय की आवश्यकता है: डॉ। देबकिशोर गुप्ता – ईटी हेल्थवर्ल्ड

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द्वारा डॉ। देबकिशोर गुप्ता
सलाहकार और नैदानिक ​​माइक्रोबायोलॉजी और संक्रामक रोगों के प्रमुख,
सिर के संक्रमण की रोकथाम और नियंत्रण,
रूबी जनरल अस्पताल, कॉलेज, डीएनबी माइक्रोबायोलॉजी,
सलाहकार-एनएबीएल, एनएबीएच, डब्ल्यूएचओ रोगी सुरक्षा

भारत की गंभीर कोविद -19 के आंकड़ों को देखते हुए: हमारे देश में कुल मामलों की संख्या अब 10 मिलियन से अधिक है, संयुक्त राज्य अमेरिका के बाद दूसरा, और मरने वालों की संख्या लगभग 150,000 है, यह नहीं है कोई आश्चर्य नहीं कि इस सप्ताह के अंत में कोरोनोवायरस वैक्सीन के आपातकालीन विनियामक अनुमोदन को राजनीतिक नेताओं से सराहना मिली, जिसमें स्वयं प्रधानमंत्री नरेंद्र मोदी भी शामिल थे।

अब तक दो टीकों को मंजूरी दी गई है: एक दवा की दिग्गज कंपनी एस्ट्राजेनेका और ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय (कोविशल्ड ब्रांड के तहत) और दूसरी भारत के भारत बायोटेक और इंडियन काउंसिल फॉर मेडिकल रिसर्च (COVAXIN) द्वारा। टीकाकरण कार्यक्रम एक सप्ताह में शुरू होने वाला है। यह भी उतना ही महत्वपूर्ण है कि अन्य टीकों की आपातकालीन स्वीकृति जल्द ही मिलने की उम्मीद है, दोनों स्थानीय रूप से विकसित और विदेशी हैं, जैसे कि रूस का स्पुतनिक वी। यह “वैक्सीन पोर्टफोलियो” दृष्टिकोण वास्तव में केवल आवश्यक नहीं है भारत में, लेकिन विश्व स्तर पर, बड़े पैमाने पर टीकाकरण परिणाम प्राप्त करने के लिए जल्दी और कुशलता से। विभिन्न टीके कोरोनोवायरस के उत्परिवर्ती उपभेदों के लिए अलग-अलग प्रतिक्रिया कर सकते हैं और यही कारण है कि विभिन्न प्लेटफार्मों पर निर्मित टीकों तक पहुंच होना बेहद महत्वपूर्ण है।

जब विशेष रूप से एस्ट्राजेनेका का चयन करने की बात आती है, तो यहां बनाने के लिए कई बिंदु हैं। इसका लाभ एक प्रतिस्पर्धी लागत है (भारत सरकार को $ 3.5 या रु। 250 / खुराक) और अपेक्षाकृत सरल भंडारण आवश्यकताओं (अन्य टीकों के विपरीत, जिन्हें -70 डिग्री सेल्सियस पर रखा जाना चाहिए, उन्हें 2-Eight डिग्री सेल्सियस पर संग्रहीत किया जा सकता है) ।

हालांकि, प्रेस और वैज्ञानिक समुदाय का ध्यान आकर्षित करने वाली एक बात यह है कि वहां सभी प्रमुख अंतरराष्ट्रीय टीके हैं, एस्ट्राजेनेका सबसे कम दर्ज की गई प्रभावकारिता है। दिसंबर में द लांसेट में कंपनी द्वारा प्रकाशित चरण III नैदानिक ​​परीक्षणों के परिणामों के अनुसार, यह दो-इंजेक्शन उपचार के लिए 62.1 प्रतिशत है। हालांकि यह अभी भी विश्व स्वास्थ्य संगठन और भारतीय नियामकों दोनों द्वारा निर्धारित 50 प्रतिशत प्रभावकारिता सीमा से ऊपर है, यह एंटी-वायरस टीकों द्वारा प्रदर्शित 90 प्रतिशत प्रभावकारिता की तुलना में काफी कम है। COVID-19 Pfizer / BioNTech और Moderna द्वारा विकसित किया गया है, या रूस के Gamaleya संस्थान के स्पुतनिक वी द्वारा।
अन्य टीकों की आपातकालीन स्वीकृति इस समय की आवश्यकता है: डॉ। देवकिशोर गुप्ताविशेष रूप से, एस्ट्राज़ेनेका वर्तमान में रूसियों के साथ अपने वैक्सीन वेक्टर को स्पुतनिक वी (जो पिछले महीने दर्ज किए गए अंतिम चरण III जांच के अनुसार 91.four प्रतिशत की प्रभावकारिता दिखाता है) के साथ काम कर रहा है। यह देखने के लिए कि क्या आपके टीके की प्रभावशीलता को 90 प्रतिशत से अधिक बढ़ाने में मदद मिल सकती है।

जबकि दोनों टीके एडेनोवायरल वेक्टर तकनीक का उपयोग करते हैं, एस्ट्राजेनेका वैक्सीन एक चिंपांजी एडेनोवायरस पर आधारित है (जो कि टीका लगाए गए लोगों में सबसे लोकप्रिय तकनीक नहीं है, क्योंकि हालिया सर्वेक्षणों ने संकेत दिया है कि एक विकल्प, उपभोक्ता पसंद करते हैं अन्य प्रौद्योगिकियां), स्पुतनिक वी टीका एक मानव एडेनोवायरस पर आधारित है। एस्ट्राजेनेका के विपरीत, जो दोनों टीकाकरण के लिए एक ही घटक का उपयोग करता है, रूसी टीका दो अलग-अलग टीकाओं में दो अलग-अलग लोगों का उपयोग करता है।लंबे समय तक चलने वाली प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया प्राप्त करने में बाद के दृष्टिकोण का उपयोग करना अधिक प्रभावी हो सकता है।

यह वैक्सीन डेवलपर्स के बीच अंतर्राष्ट्रीय सहयोग का एक बड़ा उदाहरण है, मुझे उम्मीद है कि भारत को इससे लाभ होगा, खासकर एस्ट्राज़ेनेका और स्पुतनिक वी दोनों भारतीय दवा निर्माताओं के साथ मिलकर काम करते हैं और दोनों टीके यहां उत्पादित किए जाएंगे।

(अस्वीकरण: व्यक्त किए गए विचार केवल लेखक के हैं और ETHealthworld.com आवश्यक रूप से समर्थित नहीं है। ETHealthworld.com प्रत्यक्ष या अप्रत्यक्ष रूप से किसी भी व्यक्ति / संगठन को हुए नुकसान के लिए उत्तरदायी नहीं होगा)।

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स्ट्राइड्स फार्मा को जेनेरिक दवाओं के लिए एफडीए की मंजूरी मिली – ईटी हेल्थवर्ल्ड

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नई दिल्ली: स्ट्राइड्स फार्मा साइंस ने सोमवार को कहा कि उसे अमेरिकी बाजार के लिए प्राथमिक पित्त सिरोसिस (PBC) के उपचार में उपयोग किए जाने वाले जेनेरिक र्सोडिओल कैप्सूल के बाजार के लिए अमेरिकी स्वास्थ्य नियामक से मंजूरी मिल गई है।

फार्मासिस्ट ने एक विज्ञप्ति में कहा, कंपनी के पूर्ण स्वामित्व वाली सहायक कंपनी, स्ट्राइड्स फार्मा ग्लोबल पीटीई लिमिटेड, सिंगापुर को 300 मिलीग्राम की ताकत के लिए यूनाइटेड स्टेट्स फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (यूएसएफडीए) से अनुमोदन प्राप्त हुआ।

उन्होंने कहा कि कंपनी का उत्पाद जैवसक्रिय और चिकित्सीय रूप से एलर्जेन सेल्स के एक्टिगॉल कैप्सूल के बराबर है।

नवंबर 2020 से IQVIA MAT के आंकड़ों के अनुसार, Ursodiol Capsules USP 300 mg का अमेरिकी बाजार 45 मिलियन अमरीकी डालर के आसपास है।

कंपनी ने कहा, “यह उत्पाद बेंगलुरु में कंपनी की सुविधाओं पर निर्मित किया जाएगा और स्ट्राइड्स फार्मा इंक द्वारा विपणन किया जाएगा।”

बेंगलुरु स्थित स्ट्राइड्स फार्मा के पास यूएसएफडीए के साथ नए ड्रग एप्लिकेशन (ANDA) के लिए 127 संक्षिप्त संचयी अनुप्रयोग हैं, जिनमें से 96 को मंजूरी दे दी गई है और 31 को लंबित अनुमोदन प्राप्त है।

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ल्यूपिन को मार्केट जेनेरिक सीवेलमर कार्बोनेट टैबलेट्स – ईटी हेल्थवर्ल्ड के लिए एफडीए क्लीयरेंस मिलता है

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नई दिल्ली: फार्मास्युटिकल ल्यूपिन ने सोमवार को कहा कि उसे डायलिसिस पर क्रॉनिक किडनी की बीमारी वाले लोगों में फॉस्फोरस को नियंत्रित करने के लिए इस्तेमाल किए जाने वाले अपने जेनेरिक सेवेलमर कार्बोनेट टैबलेट्स का विपणन करने के लिए अमेरिकी स्वास्थ्य नियामक से आगे जाना है।

लुपिन ने एक बयान में कहा कि कंपनी को संयुक्त राज्य अमेरिका के खाद्य और औषधि प्रशासन (यूएसएफडीए) से 800 मिलीग्राम की ताकत में अपने सेवेलरम कार्बोनेट टैबलेट को बाजार में मंजूरी मिली है।

उन्होंने कहा कि यह उत्पाद उसी ताकत के साथ जेनेमी कॉर्पोरेशन के रेनेवेला टैबलेट का एक सामान्य संस्करण है।

सितंबर 2020 के लिए IQVIA MAT के आंकड़ों के अनुसार, संयुक्त राज्य अमेरिका में sevelamer कार्बोनेट की गोलियों की वार्षिक बिक्री $ 348 मिलियन होने का अनुमान था।

उन्होंने कहा कि उत्पाद वयस्कों और बच्चों में सीरम फास्फोरस के नियंत्रण के लिए 6 साल और डायलिसिस पर पुरानी किडनी रोग के साथ संकेत दिया गया है।

लुपिन लिमिटेड के शेयर बीएसई पर 1,097.60 रुपये प्रति बांड पर कारोबार कर रहे थे, जो पिछले बंद की तुलना में 1.67 प्रतिशत अधिक है।

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Zydus Cadila मेक्सिको में दवा Covid-19 Desidustat के चरण 2 के अध्ययन के ‘सकारात्मक परिणाम’ कहते हैं –

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नई दिल्ली: फार्मास्यूटिकल ज़ाइडस कैडिला ने सोमवार को कहा कि उसे मैक्सिको में आयोजित कोविद -19 के रोगियों में डेसिडस्टाट के चरण 2 (बी) के अध्ययन से सकारात्मक परिणाम मिले हैं।

जून 2020 में, ज़ायडस कैडिला को कोविद -19 के प्रबंधन में अपने मुख्य शोध उम्मीदवारों, डेसिडस्टाट के एक परीक्षण के लिए मेक्सिको के नियामक प्राधिकरण, कोफ़प्रिस से मंजूरी मिली थी।

कैडिला हेल्थकेयर ने नियामकीय फाइलिंग में कहा, कोविद -19 रोगियों में डेसिडस्टैट के चरण 2 (बी) के अध्ययन से कंपनी को सकारात्मक परिणाम मिले हैं।

Zydus Cadila, जो Cadila Healthcare का हिस्सा है, ने कहा: “कोविद -19 संक्रमित रोगियों को एंटीवायरल, विरोधी भड़काऊ या वेंटिलेटर के उपयोग के बावजूद अंग की विफलता और मौत के लिए ‘हाइपोक्सिया’ के संकेत दिखाए गए हैं। परिणाम इस अध्ययन के चरण 2 (बी) से पता चला कि डेसीडस्टैट उपचार ने लाल रक्त कोशिका उत्पादन में वृद्धि की और ऊतकों को ऑक्सीजन वितरण में सुधार किया।

“अस्पताल में भर्ती मरीजों में से किसी को भी डेसीडसैट आर्म में मैकेनिकल वेंटिलेटर की आवश्यकता नहीं थी, जबकि कोविद -19 के 25 प्रतिशत मरीजों को स्टैंडर्ड केयर आर्म में मैकेनिकल वेंटिलेशन की आवश्यकता होती है।”

Zydus Group के चेयरमैन पंकज आर पटेल ने कहा: “हम पहली बार रिपोर्ट करने के लिए उत्साहित हैं, इससे उत्साहजनक डेटा … Desidustat, कोविद रोगियों में तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम (ARDS) को रोकने में मदद करने की क्षमता दिखा रहा है। -19 ARDS एक उच्च मृत्यु दर के साथ जुड़ा हुआ है, और Zydus ARDS के रोगियों के लिए इस नई चिकित्सा को विकसित करने के लिए प्रतिबद्ध है। “

कंपनी ने कहा कि कोविद -19 पर डेसीडस्टाट के नैदानिक ​​और विनियामक विकास को मेक्सिको में मॉन्टेरी स्थित अवंत संटे रिसर्च सेंटर एसए डे सीवी द्वारा निष्पादित किया गया, जो एक प्रमुख अनुबंध अनुसंधान संगठन (सीआरओ) है।

बीएसई पर कैडिला हेल्थकेयर का शेयर 0.53 प्रतिशत बढ़कर 463 रुपये पर कारोबार कर रहा था।

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